靈北&大冢重磅精神病藥物Rxulti獲歐盟批準
日本藥企大冢(Otsuka)與合作伙伴靈北(Lundbeck)近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂癥成人患者的治療。雙方已計劃在2019年上半年將Rxulti推向歐洲市場。接下來,雙方將與歐洲各國的定價&報銷機構合作,確保屆時符合條件的患者能夠獲取到Rxulti。 支持Rxulti獲批的監管文件中納入了6個安慰劑對照臨床研究的療效和安全性數據。安全性數據進一步包括了來自4個長期開放標簽的大型隊列患者的數據。III期療效研究包括:3個短期、固定劑量研究,1個短期、靈活劑量、喹硫平陽性對照研究,1個長期維持(預防復發)研究。其中,長期研究旨在評估Rexulti維持治療在推遲病情復發方面的療效,數據顯示,與安慰劑組相比,Rexulti治療組病情復發的時間顯著延長(p<0.0001)。 總體而言,上述臨床研究表明,Rexulti是治療精神分裂癥的一種有效且......閱讀全文
研究發現可有效治療精神分裂癥的新藥
一項臨床試驗發現,一種以谷氨酸調控的神經傳遞素為靶標的新藥能有效地治療精神分裂癥,新成果發表在9月號的《自然—醫學》期刊上。??? 以前的研究反復顯示,谷氨酸調控神經傳遞素的變異與精神分裂癥相關,但一直缺少這種關聯性的有力證據。對精神分裂癥而言,所有常用的處方安定藥均以多巴胺受體為靶標。如今,S
精神分裂癥新藥!靈北Rexulti(brexiprazole)登錄歐洲市場
丹麥藥企靈北(H.Lundbeck)近日宣布,將于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治療精神分裂癥成人患者。該公司將在2019-2020年期間陸續在其他歐洲國家推出該藥。 靈北商業運營執行副總裁Jacob Tolstrup表示,“我們很高興能夠為歐洲的
治療精神分裂癥新藥最新臨床試驗取得矚目進展
索元生物的DB103是代謝型谷氨酸II/III型受體(mGlu2/3R)部分激動劑LY404039的前藥。為了評估DB103在不同劑量下對藥物靶點mGlu2/3R的結合程度,美國精神疾病領域的著名專家、哥倫比亞大學的Jeff Lieberman博士及其團隊,開展了一項由100名健康志愿者參與的臨
FDA授予治療精神分裂癥新藥突破性療法認定
5月24日,勃林格殷格翰(BI)宣布,FDA授予 BI425809用于治療精神分裂癥相關認知障礙(CIAS)突破性療法認定(BTD)。該公司還宣布,計劃啟動一項創新型III期CONNEX臨床試驗,用于評估BI 425809在改善成人精神分裂癥患者認知方面的安全性和有效性。 認知障礙是精神分裂癥
全球首創治療精神分裂癥新藥國際多中心臨床試驗獲批
2018年11月16日,精準醫療領軍企業索元生物宣布其治療精神分裂癥的在研藥物DB103(pomaglumetad methionil)國際多中心臨床試驗申請獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。索元生物這項治療精神分裂癥的臨床試驗將在包括中國在內多個國家同步開展。 DB103簡介 —
精神分裂癥治療新藥善妥達獲批-每年僅需注射四次
分析測試百科網訊 精神分裂癥是一種復雜而嚴重的精神障礙,通常起病于青少年晚期及成年早期。目前,精神分裂癥的結局尚不理想,據一項綜述顯示,達到臨床及社會康復的患者中位比例僅為13.5%。此外,精神分裂癥患者的預期壽命也顯著低于一般人群。圖片來源于網絡 在一篇發表于Schizophrenia Bu
上海藥物所抗精神分裂癥1類新藥TPN672獲準進入臨床研究
近日,由中國科學院上海藥物研究所沈敬山課題組和蔣華良課題組合作研發的抗精神分裂癥1類新藥TPN672及其片劑獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核準簽發的“藥物臨床試驗批件”,獲準進行臨床研究。這是兩組合作共同獲得的第三個國家1類新藥臨床批件。 上海藥物所自1932年建所伊始,就開創了從解
關于注射用利培酮微球(Ⅱ)的研發背景介紹
1、適應癥 用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。 2、用法用量 該新成果屬于2類新藥(改良型新藥),每兩周肌肉注射一次。 3、研發背景 精神分裂癥是一種慢性且嚴重的精神疾患,在全世界影響著超過2000萬
新型精神分裂癥治療藥物正式在中國上市
一種新型精神分裂癥治療藥物正式在中國上市。該藥物生產商、世界第三大制藥企業賽諾菲—安萬特4月9日在上海向媒體介紹說,該新藥不僅能有效控制精神分裂癥多維癥狀,且對其它受體基本無作用,所以較少產生不良反應。 中國殘疾人聯合會主席團副主席、中華醫學會精神病學分會名譽主委張明園教授,以及中華醫學會精神
我國學者揭示谷氨酸在抗精神病藥物療效反應中的作用
在國家自然科學基金項目(項目編號:81630030、81461168029、81771446)等資助下,四川大學華西醫院李濤教授團隊在精神分裂癥的藥理遺傳學研究方面取得重要進展。研究成果以“Effect of Damaging Rare Mutations in Synapse-Related
怎樣治療精神分裂癥?
抗精神病藥物治療是精神分裂癥首選的治療措施,藥物治療應系統而規范,強調早期、足量、足療程,注意單一用藥原則和個體化用藥原則。一般推薦第二代(非典型)抗精神病藥物如利培酮、奧氮平、奎硫平等作為一線藥物選用。第一代及非典型抗精神病藥物的氯氮平作為二線藥物使用。部分急性期患者或療效欠佳患者可以合用電抽
精神分裂癥的發病病因
神經生物學 ①神經生化研究顯示,患者存在有多種神經遞質功能異常,主要涉及多巴胺、5-羥色胺、谷氨酸。中樞多巴胺水平增高,功能亢進,傳統抗精神病藥均為中樞神經系統多巴胺受體的阻滯劑。中樞5-羥色胺水平異常,新型抗精神病藥除了對多巴胺受體有拮抗作用外,還對5-羥色胺受體有拮抗作用。中樞谷氨酸水平低
首發精神分裂癥診療分析
抗精神病藥(APDs)治療應答不佳是精神分裂癥患者住院時間延長及反復入院的最重要原因之一;事實上,這一情況常常與患者的基因型有關,例如對特定APD的代謝速度較快。一項日前在線發表于Schizophr. Res.的研究中,來自美國的一組研究者介紹了這樣一例個案:患者為首發精神分裂癥患者,通過基因檢
關于精神分裂癥的簡介
精神分裂癥是一組病因未明的慢性疾病,多在青壯年緩慢或亞急性起病,臨床上往往表現為癥狀各異的綜合征,涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協調。患者一般意識清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病過程中會出現認知功能的損害。病程一般遷延,呈反復發作、加重或惡化,部分患者最終出現衰退
精神分裂癥的臨床類型
1. 偏執型 以妄想為主要臨床表現,常常伴有幻覺。以敏感多疑、關系妄想、被害妄想多見。其次為影響、嫉妒 等。絕大多數病人數種妄想同時存在。 2. 青春型 在青年期起病,表現興奮、話多、活動多,言語凌亂,行為怪異、雜亂、愚蠢、幼稚,思維、情感和行為不協調。 3. 緊張型 緊張性木僵和緊張性興
非典型抗精神病藥:Latuda精神分裂癥III期臨床成功
日本藥企住友制藥(Sumitomo Dainippon)近日公布了非典型性抗精神病藥物Latuda(lurasidone hydrochloride ,鹽酸魯拉西酮)治療精神分裂癥III期臨床研究JEWEL的頂線數據。結果顯示,該研究達到了主要終點,研究中Latuda表現出良好的耐受性。該研究數
新藥開發無間道:來自毒品的新藥
今天英國制藥公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚(CBD)液體制劑 Epidiolex 用于罕見癲癇病 Lennox-Gastaut 癥(LGS)和 Dravet 綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批,PDUFA 日期為明年 6 月 27 日。另外今天強生發
創新藥企百濟神州布局新藥
創新藥企百濟神州正繼續完善其在血液腫瘤領域的創新藥管線。昨天,百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱在第八屆血液腫瘤大會上表示,繼自主研發出BTK抑制劑澤布替尼后,公司正積極布局研發新藥——BCL2抑制劑和BTK蛋白降解劑(BTK CDAC)。在全球生物制藥領域,一款藥物的年銷售額突破十億美元大關,通常被視
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF,90mg/400mg)新藥申請(NDA),該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計,在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
國際研究小組找到精神分裂癥治療新靶點
最近一期《自然》雜志刊發的一篇論文稱,DISC1蛋白在大腦皮質發育的兩個關鍵環節起著重要作用,其功能可動態調節。研究人員表示,這一發現意味著精神分裂癥的治療有了新的靶點,針對DISC1蛋白缺陷的新藥研制成為可能。 精神分裂癥是一種常見的精神疾病,患者會出現幻覺、妄想等癥狀,不僅嚴重影響患
精神分裂癥治療找到新靶點-為藥物研發開辟新路
最近一期《自然》雜志刊發的一篇論文稱,DISC1蛋白在大腦皮質發育的兩個關鍵環節起著重要作用,其功能可動態調節。研究人員表示,這一發現意味著精神分裂癥的治療有了新的靶點,針對DISC1蛋白缺陷的新藥研制成為可能。 精神分裂癥是一種常見的精神疾病,患者會出現幻覺、妄想等癥狀,不僅嚴重影響患者的身
精神分裂癥的疾病危害
如未獲得及時治療,疾病癥狀給患者帶來極大痛苦,患者日常學習、工作、生活能力受損,學生因學習能力下降而退學、休學,成人因工作能力受損而失去工作,對家人不知關心照顧,不能承擔家庭的責任。有的發展到精神衰退狀態,造成精神殘疾。有時受幻覺、妄想、邏輯障礙、情緒障礙等精神癥狀的影響,患者可能出現傷害自己和
兒童型精神分裂癥的介紹
類精神分裂型人格違常(Schizoid personality disorder,SPD),又稱類精神分裂人格異常或類分裂性人格疾患,是一種病態人格,其特征在于對社會聯系缺乏興趣,傾向于獨立生活,沉默寡言以及感情淡漠。相比較其他病態人格來說,分裂人格很少見,大約占正常人中的1%。與精神分裂癥并無
兒童型精神分裂癥的診斷
1.癥狀標準 具有精神分裂癥的基本癥狀,以思維聯想障礙、情感障礙為主要特征,并與相應年齡行為的活動表現有明顯異常和不協調,同時至少有下列癥狀之一: (1)思維貧乏,聯想散漫或破裂,思維內容離奇,有病理性幻想和妄想。 (2)情感淡漠,孤獨退縮,興趣減少,自發情緒波動,無故哭笑或焦慮恐懼。
兒童型精神分裂癥的概述
精神分裂癥可發生于成年人和兒童,兒童精神分裂癥是兒童精神科較為常見的一種精神病。這里主要敘述兒童精神分裂癥的臨床特點。兒童精神分裂癥的患病率較成人為低。 據國外報道15歲以下精神分裂癥的患病率約0.14%~0.34‰。國內文獻報道兒童精神分裂癥患病率為0.05%~0.08‰,男女比率相差不多。起
首發精神分裂癥患者管理總結
首發精神分裂癥患者是指因出現精神分裂癥譜系障礙相關的精神病首次發作而接受過評估治療的患者。患者從精神健康到出現精神疾病有一個過渡的過程,首先出現一些比如情緒低落,焦慮不安,強迫行為和強迫觀念,失眠等,然后會進一步進展到出現一些輕微的精神病性癥狀,比如自言自語,一過性幻覺,性格改變等。如果此時沒有進行
精神分裂癥的臨床表現
精神分裂癥的表現涉及多個方面,會有各種各樣不同的表現,但每一位患者的表現僅是其中的個別癥狀,并不是要具備所有的癥狀。如何根據表現進行診斷,祥見疾病診斷。 疾病早期癥狀 大部分病人屬慢性起病,工作的積極性和工作能力下降、學生學習成績下降,對人冷淡,與人疏遠,對外界事物不感興趣,對家人不知關心照
精神分裂癥的病因分析介紹
精神分裂癥是由一組癥狀群所組成的臨床綜合征,它是多因素的慢性疾病。盡管目前對其病因的認識尚不很明確,但個體心理的易感素質和外部社會環境的不良因素對疾病的發生發展的作用已被大家所共識。無論是易感素質還是外部不良因素都可能通過內在生物學因素共同作用而導致疾病的發生,不同患者其發病的因素可能以某一方面
兒童型精神分裂癥的檢查
神經系統檢查、腦電圖檢查、頭顱CT掃描、磁共振影像(MRI)檢查,主要是排除腦器質性改變引起的精神障礙。
兒童型精神分裂癥的病因
1.遺傳因素 本癥患兒家族中有精神病遺傳史的發生率較高(16%~64%)。夏鎮夷等(1982)認為兒童精神分裂癥的遺傳方式以多基因遺傳可能性為大,其遺傳度為70%,一級親屬中本癥發病率:父母為4.0%;同胸為6.7%。有人認為父母同患精神分裂癥,其子女患精神分裂癥的危險性為40%左右;父母之一