2014中國國際合同定制與生產服務外包峰會強勢來襲
解讀CRO/CMO新動向 把握發展機遇——2014中國國際合同定制與生產服務外包峰會強勢來襲 中國CRO & CMO行業已走過十載，逐漸邁入黃金發展期。一方面，中國巨大的人力、成本優勢，持續吸引跨國藥企在華拓展研發業務。另一方面，中國自身醫藥研發市場每年的增長速度維持在30%以上，國內對研發外包需求也呈現擴大趨勢，CRO & CMO市場行業前景廣闊。 主辦方將特別策劃組織“2014中國國際合同定制與生產服務外包峰會”。峰會定于2014年12月23日至12月25日在上海世博展覽館盛大開幕。預計邀請行業內20位演講嘉賓參與演講，會議聽眾達200余名。屆時，大會將從分享宏觀行業趨勢到企業外包管理實際案例，為CRO & CMO外包服務公司，藥企研發部門等相關機構提供一個深入溝通的平臺。宏觀層面上，主辦方將力邀政府、行業協會領導，為與會人員解讀中國"十二五"規劃下CRO & CMO行......閱讀全文
中醫藥臨床技術操作規范
??? 中醫藥技術臨床操作規范??? 一、中藥制劑操作規范??? 1、湯劑??? （1）制備??? 處方調劑--藥味復核--編號--下罐（砂罐）加水超過藥面3-5厘米--浸泡（20-30分鐘或更長）--加熱煎煮--過濾去渣（一般）--合并濾液（或濃縮至需要量）--裝瓶??? （2）注意事項：①加水量
恒瑞醫藥獲得新藥臨床試驗批準！
12月29日晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合藥品注冊的有關要求，同意開展聯合
加速新藥研發，聚焦臨床熱點——醫藥臨床行業新春答謝會
??????本文內容非商業廣告，僅供專業人士參考。關于島津? ? ? 島津企業管理（中國）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國設立的現地法人公司，在中國全境擁有13個分公司，事業規模不斷擴大。其下設有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理 ???
精鼎醫藥成立早期臨床研究聯盟，擴大Ⅰ期臨床研究能力
2019年9月16日，，精鼎醫藥宣布與北大醫療魯中醫院、四川大學華西醫療中心和上海徐匯中心醫院三家知名醫療機構結成聯盟，為在中國進行Ⅰ期臨床試驗的醫藥企業提供更高水平的支持。作為全球創新療法開發領導者，精鼎醫藥提供從臨床到商業化的全流程解決方案，以加快創新療法的開發和應用，助力提高全球健康水平。
“中醫藥臨床證據數據庫”正式啟動
4月22日，中醫藥臨床證據數據庫”啟動儀式在杭州舉行。國家食品藥品監督管理局原副局長任德權、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮、李蘭娟院士、李幼平教授、牛津大學臨床實驗中心和流行病學研究中心主任、牛津大學中國項目主任陳錚明教授及出席第二屆循證中醫藥學國際論壇大會的數百名代表共同參與見證。中
四家醫藥公司新藥齊獲臨床批件
今日，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，海正藥業、仙琚制藥、天壇生物以及華邦制藥四家醫藥公司，紛紛獲得重磅新藥的臨床批件。 海正藥業第二代胰島素獲批臨床 CFDA最新顯示，海正藥業重組人胰島素注射液生物制品新藥(受理號CXSL1200022浙)獲批臨床，辦理狀態變更為“制證完畢-待發批件
恒瑞醫藥：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
? ?恒瑞醫藥（SH 600276，收盤價：43.9元）3月4日晚間發布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。 2022年1至12月份，恒瑞醫藥
年度優秀中醫藥臨床案例征集遴選活動結果公布
各有關單位： 為貫徹落實黨中央關于深化人才發展體制機制改革的重要部署，推動建立以創新價值、能力、貢獻為導向的醫藥衛生科技人才評價體系，中國科協委托中華中醫藥學會，建設“中國中醫藥臨床案例成果數據庫”，面向全國中醫藥領域衛生專業技術人員征集優秀臨床案例。經過中醫藥領域專家兩輪同行評議，從3000余篇
科協發布優秀中醫藥臨床案例征集遴選活動結果
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518364.shtm關于公示2023年度優秀中醫藥臨床案例征集遴選活動結果的通知各有關單位：按照《關于開展2023年度優秀中醫藥案例成果征集遴選活動的通知》相關安排，中華中醫藥學會組織中醫藥領域專家和臨床
阿諾醫藥Pelareorep獲得NMPA認可開展III期臨床試驗
2019年3月21日，阿諾醫藥宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）獲得國家食品藥品監督管理局（NMPA）頒發的臨床試驗批件，將在中國開展Pelareorep聯合紫杉醇治療晚期/轉移性乳腺癌的開放、隨機、多中心Ⅲ期臨床試驗。 Pelareorep是全球研發進展較快的可通過靜脈注
科協發布優秀中醫藥臨床案例征集遴選活動結果
關于公示2023年度優秀中醫藥臨床案例征集遴選活動結果的通知各有關單位：按照《關于開展2023年度優秀中醫藥案例成果征集遴選活動的通知》相關安排，中華中醫藥學會組織中醫藥領域專家和臨床一線資深大夫進行了兩輪同行評議，從1000余篇投稿中遴選認定了100篇案例，擬作為優秀案例進行公布。現將評審結果面向
全球生物醫藥創新先鋒匯聚－專注藥物開發與臨床
2021年12月9日-10日，全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021在上海召開。本次峰會的主題是”全球視野下的生物醫藥創新與合作”。大會第二日，以“藥物開發與臨床”為議題的大會報告上，邀請了來自各大跨國藥企、生物技術公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龍頭企業、實驗室儀器與制藥設備提供商、風投機
恒瑞醫藥IL2衍生物治療藥物申報臨床
近日，恒瑞醫藥發布公告，旗下自主研發的在研PEG修飾IL-2藥物SHR-1916國內申報臨床試驗，已獲得了CDE的受理承辦，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。值得一提的是，這是國內首個申報臨床的國產IL-2衍生物治療藥物，恒瑞優先布局。 古老的免疫治療藥物IL-2 人白細胞介素-2(interleu
天津中醫藥大學引入國際規范臨床數據管理系統
日前，天津中醫藥大學投資引進的Oracle?Clinical臨床試驗數據管理系統項目在國內首次成功上線試運行，標志著我國中醫藥臨床研究數據管理達到國際先進水平。 據相關負責人介紹，該系統將RDC（遠程數字記錄）整合在傳統數據庫中的臨床數據采集系統。通過系統，研究者可
百濟神州、和記黃埔醫藥等公布新藥臨床進展
3月29日-4月3日，2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息，百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會，并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州：替雷利珠單抗 4月1日，百濟神州在AACR年會上公布了其
復星醫藥HLX10臨床試驗獲新進展
3月11日，復星醫藥發布公告稱，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）于中國境內（不包括港澳臺地區，下同）就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（即HLX10；以下簡稱“該新藥”）聯合化療（白蛋白紫杉醇）用于治療經一線化療失敗的晚期宮頸癌（以下簡稱“該治療方案”）啟動
復星醫藥：控股子公司獲藥品臨床試驗批準
復星醫藥公告，控股子公司重慶復創醫藥近日收到國家藥監局關于同意FCN-338片開展聯合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病臨床試驗的通知書。復創醫藥擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該適應癥的Ⅱ期臨床試驗。FCN-338片為集團自主研發的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統惡
2022年度優秀中醫藥臨床案例入選結果公布
為貫徹落實黨中央關于深化人才發展體制機制改革的重要部署，推動建立以創新價值、能力、貢獻為導向的醫藥衛生科技人才評價體系，中國科協委托中華中醫藥學會，建設“中國中醫藥臨床案例成果數據庫”，面向全國中醫藥領域衛生專業技術人員征集優秀臨床案例。經過中醫藥領域專家兩輪同行評議，從3000余篇投稿中遴選認
藥物臨床試驗有望透明化－醫藥板塊受持續關注
為了提高藥物臨床研究質量，確保藥品安全，促進企業進行創新藥物研發、大品種技術改造、ZL到期藥物研究，促進中國融入全球藥品開發。由中國醫藥質量管理協會主辦的第一屆臨床研究質量(過程控制)學術研討會將于10月22-23日在京召開。 本次會議議題涵蓋“臨床研究過程質量控制”、“臨床研究過程風險管
復星醫藥新藥臨床試驗獲批－用于實體瘤治療
近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告，公司控股子公司漢霖生技股份有限公司收到臺灣“衛生福利部”關于同意HLX10用于實體瘤治療進行臨床試驗的函。 該新藥為本集團自主研發的創新型治療用生物制品，主要用于實體瘤治療。 該新藥用于實體瘤治療已由復宏漢霖向食藥監總局提交臨床試驗申請，并于2
復星醫藥宣布啟動新冠疫苗國內二期臨床
11月25日，復星醫藥和德國BioNTech共同宣布，其首選mRNA候選新冠疫苗BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。 值得一提的是，該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結果顯示，其有效性達到驚人的95%，遠超人們的預期。目前，復星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請FDA緊急使
島津行業巡回交流會濟南站醫藥臨床專場圓滿落幕
2023年7月21日，由島津企業管理（中國）有限公司（以下簡稱：島津）主辦的2023島津行業巡回交流會-醫藥臨床專場于山東濟南順利召開。醫藥臨床行業與人民健康密切相關，近幾年一直飛速發展，本次會議旨在為廣大山東地區使用島津儀器的科學工作者搭建一個溝通交流平臺，對醫藥、臨床行業新的熱點，新的方向，面臨
生物醫藥勢頭正勁，但臨床試驗已成為瓶頸
6月19日，臨近下午5點30分的下班時間，筆者同一行業內人士驅車踩著點來到了南京生物醫藥研究院，這是當天下午參觀的最后一站。參觀者主要來自中國科學院、大學、藥企以及咨詢機構等。天色已漸黃昏，但參觀者熱情不減，意猶未盡。 南京生物醫藥研究院，位于南京江北新區生物醫藥谷，由南京大學、南京高新區于2
210項新冠臨床試驗專家點評：中醫藥占比高
截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的特效治療藥物，也未發現有明確療效的預防性藥物。因此，為抗擊疫情，科學家們迫切需要通過臨床試驗，篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。 截至2月22日凌晨1時，《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到，自1月23日武漢市金銀潭醫院申請首
高效液質聯用儀在臨床醫藥學研究中的應用
? ? ? 高效液質聯用儀是以質譜儀為檢測手段，集高效液相色譜儀的高分離能力、質譜儀的高靈敏度和高選擇性于一體的強有力分析檢測工具。近年來，隨著電噴霧和大氣壓化學電離等軟電離技術的成熟，其定性定量分析結果更加可靠，已成為臨床醫藥學研究中不可缺少的分析檢測工具。一、在體外藥物代謝物篩查中的應用：? ?
－恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床－新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
恒瑞醫藥：獲得5款藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫藥(600276.SH)公告稱，公司及子公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。這些藥物包括自主研發的人源化抗體藥物
復星醫藥旗下HLX14獲臨床試驗注冊審評受理
3月9日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）發布公告稱，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）及上海復宏漢霖生物制藥有限公司（以下簡稱“漢霖制藥”）收到《受理通知書》（受理號：CXSL2000043國），其研制的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射
新藥研發受重視－陳凱先聚焦生物醫藥臨床試驗
在本次兩會上，全國政協委員、上海市科協主席、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先帶來兩個提案，聚焦生物醫藥臨床試驗，旨在加快新藥研發。"中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力會大打折扣。有時候我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥
阿諾醫藥Buparlisib獲FDA認可進入Ⅲ期臨床試驗，NDA有望提前
12月19日，阿諾醫藥宣布其用于治療頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的藥物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期臨床方案草案及統計分析計劃草案獲得美國FDA認可，即將進入Ⅲ期臨床試驗。同時，FDA同意阿諾醫藥在總有效率(ORR)的期中分析結果達到預設的統計學意義時提前遞交NDA，并將加