硝苯地平軟膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的本品內容物適量,精密稱定,加甲醇適量振搖使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含硝苯地平1mg的溶液,取溶液適量,離心,取上清液。對照溶液取雜質I對照品與雜質Ⅱ對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中分別約含1mg與0.5ng的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝苯地平有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰、雜質Ⅱ峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,雜質Ⅰ不得過硝苯地平標示量的1.0%,雜質Ⅱ不得過硝苯地平標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中硝苯地平峰面積(1.0%);雜質總量不得過2.0%,小于對照溶液中硝苯地平峰面積0.02倍的色譜峰忽略不計。含量均勻度避光操作。取本品1粒,......閱讀全文
硝苯地平的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品貯備液取雜質I對照品與雜質Ⅱ對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含10g的混合溶液對照溶液精密量取供試品溶液與對照品貯備液各適量,用流動
硝苯地平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氫氧化鈉溶液3~5滴,振搖,溶液顯橙紅色。(2)取本品適量,加三氯甲烷2ml使溶解,加無水乙醇制成每1m約含15μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在320~355nm的波長處有較大的寬幅吸收(3
硝苯地平片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,精密稱定,加甲醇適量,超聲使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含硝苯地平1mg的溶液,取溶液適量,離心,取上清液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品,精密稱定加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
硝苯地平的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭;遇光不穩定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為171~175℃鑒別(1)取本品約25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氫氧化鈉溶液3~5滴,振搖,溶液顯橙紅色。(2)取本品適量,加三氯甲烷2ml使溶解,加無水乙醇制成
硝苯地平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振搖提取,放置后,取上清液,照硝苯地平項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供
硝苯地平片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振搖提取,放置后,取上清液,照硝苯地平項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高
碘化油軟膠囊的檢查方法
酸度取本品內容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.25ml,搖勻,應顯粉紅色。游離碘取本品的內容物1.0g,加三氯甲烷5ml,搖勻加水10ml與碘化鉀0.5g,溶解后,加淀粉指示液1m1,振搖,水層如顯藍紫色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol
尼莫地平軟膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀
苯丙醇軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
十一酸睪酮軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
依托泊苷軟膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷50mg),精密稱定,置25m1量瓶中,加混合溶劑使依托泊苷溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,
維生素A軟膠囊的檢查方法
檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
異維A酸軟膠囊的檢查方法
含量均勻度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿頂部,將內容物擠至50ml量瓶中,剪開膠殼,置25ml小燒杯中,用二氯甲烷10m1分次將剪刀及膠殼上的內容物洗凈,洗液合并于50ml量瓶中,振搖使異維A酸溶解,再用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,
尼莫地平軟膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)避光操作。取本品20粒的內容物,置100ml燒杯中,加水100ml,攪拌使尼莫地平析出,濾過。析出物于60℃干燥2小時,取約30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液1m,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅
依托泊苷軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
阿法骨化醇軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
輔酶Q10軟膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取輔酶Q約10mg,加正已烷溶解并稀釋制成每
輔酶Q10軟膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取輔酶Q約10mg,加正已烷溶解并稀釋制成每
維生素A軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物,用三氯甲烷稀釋制成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml,加25%三氧化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色,漸變成紫紅色。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
維生素AD軟膠囊的檢查方法
檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
維生素E軟膠囊的檢查方法
檢查比旋度避光操作。取本品的內容物適量(約相當于維生素E400mg),精密稱定,照維生素E比旋度項下的方法測定,比旋度(按d-a-生育酚計)不得低于+24°(天然型)。有關物質[原料藥為維生素E(合成型)]照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于維生素E25ng),加正
多烯酸乙酯軟膠囊的檢查方法
過氧化值本品內容物的過氧化值不得過15.0通則0713)。甲氧基苯胺值照紫外-可見分光光度法(通則0401)測。避光快速操怍。供試品溶液精密稱取本品內容物約0.50g,置25ml量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻測定法見多烯酸乙酯甲氧基苯胺值項下。限度不得過30。多烯酸乙酯的比值以含量測定項下測定的結
異維A酸軟膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別取本品內容物,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,加異丙醇稀釋至1000mn,搖勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿頂部,將內容物擠至50ml量瓶中
輔酶Q10軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別照輔酶Q10項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,
輔酶Q10軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別照輔酶Q10項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,
維生素AD軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物,用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml,加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色至藍紫色,放置后,色漸消褪(2)照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取維生素D測定法(通則0722第二法)中的供試品溶液B或收集凈化用色譜柱系統中的維生
維生素A軟膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為黃色至深黃色油狀液。鑒別取本品內容物,用三氯甲烷稀釋制成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml,加25%三氧化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色,漸變成紫紅色。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
維生素E軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查比旋度避光操作。取本品的內容物適量(約相當于維生素E400mg),精密稱定,照維生素E比旋度項下的方法測定,比旋度(按d-a-生育酚計)
維生素E軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查比旋度避光操作。取本品的內容物適量(約相當于維生素E400mg),精密稱定,照維生素E比旋度項下的方法測定,比旋度(按d-a-生育酚計)
十一酸睪酮軟膠囊的鑒別與檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對