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  • 特殊人群使用塞來昔布膠囊的禁忌

    1、老年人: 在老年人群(大于65 歲)中,塞來昔布的Cmax 和AUC 較年輕人群分別增加40%和50%。老年女性中塞來昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高,但這種增高最主要與老年女性體重較低相關。老年人群中,一般不需要對塞來昔布的劑量進行調整。然而對體重低于50 kg 的患者,開始治療時建議使用最低推薦劑量。 2、兒童: 本品沒有在18 歲以下人群中進行過臨床研究。 3、人種: 多項藥代動力學研究的薈萃分析提示:與白種人相比,黑種人中塞來昔布的AUC 大約增加40%。其原因和由此產生的臨床意義尚不明確。 4、肝功能不全: 在輕度肝功能損害(Child-Pugh Class I)患者和中度肝功能損害(Child-Pugh Class II)患者中進行的藥代動力學研究表明:塞來昔布的穩態AUC 較健康受試者分別增高為40%和180%。故在中度肝功能損害(Child-Pugh Class II)的患者中,塞來昔......閱讀全文

    特殊人群使用塞來昔布膠囊的禁忌

      1、老年人:  在老年人群(大于65 歲)中,塞來昔布的Cmax 和AUC 較年輕人群分別增加40%和50%。老年女性中塞來昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高,但這種增高最主要與老年女性體重較低相關。老年人群中,一般不需要對塞來昔布的劑量進行調整。然而對體重低于50 kg 的患者,開始治療時

    關于塞來昔布膠囊的使用禁忌介紹

      本品禁用于對塞來昔布過敏者。  本品不可用于已知對磺胺過敏者。  本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發的嚴重的(極少是致命的)過敏反應報道(見[注意事項] -警告-過敏反應和[注意事項] -注意事項-伴有哮喘)。  本

    老年人使用塞來昔布膠囊的禁忌

      在各臨床研究接受本品治療的全部患者中,有超過3300 例是65-74 歲的患者,而有約1300 例是75 歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。  在以腎小球濾過率(GFR),BUN 和肌酐檢測腎功能,以出血時間,和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中,發現在老

    使用塞來昔布膠囊的不良反應

      在臨床對照研究中,已有大約4250 例骨關節炎(OA)患者,2100 例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500 例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg 每日兩次或200mg 每日一次)或更高,包括400 多例患者接受每日總劑量達800mg(400m

    使用塞來昔布膠囊的注意事項

      在開始本品治療和治療過程中應定期告知患者以下信息。  1、本品與其它非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,可能引起嚴重的心血管副作用,例臺心肌梗塞或中風,這些副作用可能導致住院甚至死亡。雖然嚴重心血管事件的發生可能沒有任何征兆,但是患者應警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言語含糊的癥狀和體征,如果出現這些癥

    使用塞來昔布膠囊過量的危害介紹

      在臨床研究中沒有服用本品過量的報告。12 例患者服用劑量高達2400mg/天,共10 天,沒有引起嚴重的毒性。急性NSAID 過量的癥狀通常限于疲倦、嗜睡、惡心、嘔吐和上腹痛,經支持治療后一般會緩解。亦會有胃腸道出血。罕見的有:高血壓、急性腎衰、呼吸抑制和昏迷。治療劑量下有過敏反應的報道,故過量

    關于塞來昔布膠囊的基本介紹

      塞來昔布膠囊,用于緩解骨關節炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛。  心血管風險  本品可能使嚴重心血管血栓事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)可能都具有相似的風險。這種風險可能隨藥物使用時間的延長而增加。有心血管疾病

    簡述塞來昔布膠囊的適應癥

      在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。  1)用于緩解骨關節炎的癥狀和體征。  2)用于緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體征。  3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])

    關于塞來昔布膠囊的藥理毒理介紹

      1、作用機理:  本品是非甾體類抗炎藥,動物模型中觀察到其有抗炎、鎮痛和退熱的作用。本品的作用機理是通過抑制環氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下,本品對同工酶—環氧化酶-1(COX-1)沒有抑制作用。在動物結腸腫瘤模型中塞來昔布減緩了腫瘤的發生和進展。  2、臨床藥理

    關于塞來昔布膠囊的用法用量介紹

      在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量(見[注意事項] -警告)。  骨關節炎和類風濕關節炎,根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。  骨關節炎:本品緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為

    孕婦及哺乳期婦女使用塞來昔布膠囊的介紹

      1、致畸作用:  妊娠期分級C 級。在口服劑量150mg/kg/day 時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2 倍相當),可觀察到胚胎異常的發生率增加,如:肋骨融合,胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中,其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AU

    關于塞來昔布膠囊的藥物相互作用介紹

      一般情況:  當塞來昔布與有抑制P450 2C9 作用的藥物同時服用時,會產生明顯的藥物相互作用。體外的研究提示:塞來昔布不是細胞色素P450 2C9,2C19 或 3A4 的抑制劑。  臨床研究發現:塞來昔布與氟康唑和鋰之間有潛在明顯藥物相互作用。來自非甾體抗炎藥(非甾體抗炎藥(NSAIDs)

    關于塞來昔布膠囊的藥代動力學介紹

      1、吸收  口服單劑量塞來昔布后約3 小時達最高血藥濃度。在空腹狀態下,塞來昔布劑量高至200mg 每日兩次時,其最高血藥濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)均與劑量大致成正比;劑量再增高時,這種正比關系減弱(見食物影響)。目前,尚未進行絕對生物利用度的研究。多劑量給藥后,5 天內可達到穩態血

    以嶺藥業塞來昔布膠囊獲得FDA批準文號

      以嶺藥業發布公告稱,近日收到美國FDA的通知,全資子公司向申報的塞來昔布膠囊(50mg、l00mg、200mg、400mg規格)的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。ANDA即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品。  塞來昔布為輝瑞原研產品,是新一

    以嶺藥業子公司塞來昔布膠囊ANDA申請獲FDA批準

      3月11日,以嶺藥業發布公告稱,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司(以下簡稱“以嶺萬洲”)向美國FDA申報的塞來昔布膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該

    艾瑞昔布片的禁忌

      1. 已知對本品或其他昔布類藥物及磺胺過敏的患者。  2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。  3. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。  4. 有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。  5. 有活動性消化道潰瘍/出血,或者既

    關于泛昔洛韋膠囊的使用禁忌介紹

      一、孕婦及哺乳期婦女用藥:  懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發育未見異常,但缺乏人類臨床資料,孕婦使用本品需充分權衡利弊。  大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度,但是否經人乳分泌尚無定論,哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。  二、兒童用藥:18歲以下患者使用本品的安全性和有效

    特殊人群使用諾氟沙星的禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥:曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現該品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(cmax)約為人的2倍。該品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此該品不宜用于孕婦。  2、該品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg該

    特殊人群使用氟哌酸膠囊的簡介

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥  曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。氟哌酸膠囊在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。 本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg

    特殊人群使用環孢素膠囊的簡介

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥 :  沒有對孕婦進行充分的、良好對照的研究。只有當潛在益處大于對胎兒的潛在危險時,才能在妊娠期間使用本品。  因環孢素從人乳中排泄,應避免哺乳。  2、兒童用藥 :  雖然沒有在兒童中完成充分的、良好對照的試驗,但年僅一歲的移植病人服用環孢素膠囊(改進品)后并無不尋常的

    關于美洛昔康膠囊的禁忌介紹

      .與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意,若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。  .對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應該特別注意并考慮停止使用本品。  .NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容

    簡述美洛昔康膠囊的用藥禁忌

      1、禁忌?  對本品過敏者,活動性消化性潰瘍者,嚴重肝功能不全者,非透析嚴重腎功能不全者,使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人,小于15歲的兒童、青少年,及妊娠、哺乳期婦女忌用。  2、孕婦及哺乳期婦女用藥?  雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但

    特殊人群使用硫酸慶大霉素的禁忌介紹

      【乳期婦女用藥】該品可穿過胎盤屏障進入胎兒組織,有引起胎兒聽力損害的可能,孕婦使用該品前應充分權衡利弊。該品在乳汁中分泌量很少,但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。  【兒童用藥】慶大霉素屬氨基糖苷類,在兒科中應慎用,尤其早產兒及新生兒,因其腎臟組織尚未發育完全,使本類藥物的半衰期延長,易在體

    使用羅非昔布片過量的介紹

      臨床研究中無過量使用本品的報告。  在臨床研究中,單劑量給予本品達1000mg和連續14天多劑量給予本品250mg/日,未發現顯著毒性。  如果發生過量用藥,應使用常規的支持方法,如清除胃腸道中未吸收的藥物、進行臨床監測、如有必要,施行支持治療。  羅非昔布不能被血液透析,是否可被腹膜透析尚不清

    關于鹽酸西布曲明膠囊的禁忌

      1.接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的患者;  2.接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者;  3.神經性厭食的患者;  4.對本品成份過敏的患者;  5.血壓不能控制或控制不好的高血壓患者;  6.有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者;  7.嚴重肝、腎功能不全的患者。

    關于托拉塞米的使用禁忌介紹

      一、孕婦及哺乳期婦女用藥  1、孕婦:本品對大鼠的劑量至5mg/kg/天(以mg/kg和體表面積計,劑量分別相當于人用20mg劑量的15倍和10倍)、對家兔的劑量至1.6mg/kg/天(以mg/kg和體表面積計,劑量分別相當于人用20mg劑量的5倍和1.7倍)未發現胚胎毒性或致畸作用,兔子和大鼠

    特殊人群使用更昔洛韋注射液的簡介

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥:  藥品應用于孕婦的安全性有待確定。動物試驗顯示有生殖系統毒性,如:生育不正常或其它影響胚胎和胎兒的發育,妊娠和圍產期初生兒的發育。動物試驗顯示有致畸。考慮可能會有短暫或永久抑制精子產生。動物資料顯示可有影響女性的生育能力。當對胎兒的利益超過風險時才可應用更昔洛韋注射液

    關于特殊人群使用易蒙停的禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥:  雖然本品無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦,仍應權衡利弊使用。  本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。  2、兒童用藥:  腹瀉患者,尤其是兒童,經常發生水和電解質丟失,補充水和電解質是最重要的治療措施,兒童應在醫生指導下使

    幻肢痛患者疼痛治療的藥學監護

    幻肢痛是主觀感覺已切除的肢體仍然存在,并伴有不同程度、不同性質疼痛的幻覺現象,常伴有幻肢覺和殘肢痛。幻肢痛是截肢后常見并發癥之一,發生率為50%~80%。幻肢痛曾被認為是一種精神及心理疾病,而現在一系列實驗研究表明幻肢痛的本質為神經病變,且外周和中樞神經機制均可導致幻肢痛。本文報道臨床藥師參與1例惡

    特殊人群使用尼麥角林膠囊的簡介

      孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立,故建議懷孕或妊娠期間禁用本品。  兒童用藥:尼麥角林膠囊不能用于兒童。  老年用藥:藥代動力與耐受性試驗表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。  藥物相互作用:尼麥角林可能會增加降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP450 2D

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