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  • 2015版GB/T19001《質量管理體系要求》(征求意見稿)

    分析測試百科網訊 2015年10月30日,全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)根據國家標準化管理委員會下達的國家標準制、修訂項目計劃,已完成2015版《質量管理體 系 要求》國家標準征求意見稿的起草工作,項目編號為20141439-T-469。現將該國家標準的征求意見稿、編制說明、意見反饋表(具體見附件)呈上,廣泛征求意見,填寫意見反饋表,并于2015年11月28日前發送至SAC/TC 151秘書處。 附件: 征求意見函-質量管理體系要求.pdf GBT19001質量管理體系要求征求意見稿.pdf 質量管理體系 要求-編制說明(征求意見稿).pdf 《質量管理體系 要求》征求意見表.doc ......閱讀全文

    國家藥監局:征求《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》

    國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》意見  為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》(具體內容及起草說明見附件1、2),現向社會公開征求意見。  請于2025年11月27日前,將有關意見按照《意見

    《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》公開征求意見

      為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》(具體內容及起草說明見附件1、2),現向社會公開征求意見。  請于2025年11月27日前,將有關意見按照《意見反饋表》(見附件3)格式要求,反饋至電子郵箱ywyjcgcp@nmpa.go

    2015版GB/T-19001《質量管理體系-要求》(征求意見稿)

      分析測試百科網訊 2015年10月30日,全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)根據國家標準化管理委員會下達的國家標準制、修訂項目計劃,已完成2015版《質量管理體 系 要求》國家標準征求意見稿的起草工作,項目編號為20141439-T-469。現將該國

    加大質量管理力度-藥監局發布一征求意見稿

      國家藥監局綜合司公開征求《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告(征求意見稿)》意見  為進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用,及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險,國家藥監局組織起草了《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告(征求意見稿)》,現向社會公

    藥監局:《醫療器械生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》征求意見

      為進一步加強醫療器械監督管理,持續規范醫療器械生產行為,提升企業質量管理合規能力和水平,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。  公開征求意見時間是2025年1月16日—2月14日。

    團標意見征求:《食品生產數字化質量管理技術要求-(征求意見稿)》

      中國認證認可協會關于征求《食品生產數字化質量管理技術要求 (征求意見稿)》團體標準意見的函  各有關單位:  根據《中國認證認可協會團體標準管理辦法》規定,經中國認證認可協會批準立項,華測檢測認證集團股份有限公司等單位已完成《食品生產數字化質量管理技術要求》團體標準的起草工作,形成征求意見稿,現

    國家標準委征求《質量管理體系要求》等2項國家標準

      近日,國家標準委發布通知征求《質量管理體系 要求》等2項國家標準。  原文如下:  各有關單位和個人:  由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(TC151)組織相關單位起草的《質量管理體系 要求》等2項國家標準,已完成報批稿。現面向社會征求意見,如有意見,請于2016年8月26日前將《意見反

    醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)

    國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》意見藥監綜械管函〔2024〕337號  為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》,規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械經營質量

    國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》意見

      國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》意見  藥監綜械管函〔2024〕337號  為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》,規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械

    農業農村部關于獸藥生產質量管理規范征求意見

      為進一步規范獸藥生產質量管理,提升獸藥質量,根據《獸藥管理條例》,農業農村部起草了《獸藥生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見:全文如下:   農業農村部關于《獸藥生產質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見的通知   為進一

    《全谷物與全谷物食品通則》等7項行業標準意見的公開征求

      近日,國家糧食和物資儲備局標準質量管理辦公室起草的《全谷物與全谷物食品通則》等7項行業標準已形成征求意見稿,現向社會公開征求意見,截止日期為2023年 10 月 3 日。請將意見和建議反饋至全國糧標委原糧及制品分技術委員會(TC270/SC1)秘書處。  聯系人:陳園 010-58523656 

    《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿)》公開征求意見

      為提高藥物臨床研究質量,國家食品藥品監督管理總局對《藥物臨床試驗質量管理規范》(原國家食品藥品監督管理局局令 第3號)進行了修訂,起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿)》,現向社會公開征求意見。請于2017年1月31日前將有關意見以電子郵件形式反饋國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司

    《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

    關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則(征求意見稿)》意見的通知? ? ? ?為了配合ICH E6(R3)指導原則和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的實施,進一步明確臨床試驗計算機化系統使用的規范,并對試驗中所產生的電子數據提出相應的技術要求,藥審中心組織起草了《藥物臨床試驗計算機

    《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》征求意見

      分析測試百科網訊 從國家藥品監督管理局網站獲悉,近日國家藥品監督管理局對《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》公開征求意見,意見反饋截止日期為2018年6月30日。  通知詳情如下:  國家藥品監督管理局辦公室公開征求《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則(征求意見稿)》意見  為強化對醫療器械臨

    中國擬實行糧食質量安全追溯制度和糧食召回制度

      國家發展改革委、國家糧食局日前就《糧食質量安全監管辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。根據辦法征求意見稿,我國擬實行糧食質量安全追溯制度和糧食召回制度。   辦法征求意見稿提出,實行糧食質量安全追溯制度。以庫存糧食識別代碼為載體,建立從收購、儲存、運輸、加工到銷售的全程質量追溯制度,實現糧食

    藥監局:創新藥附條件批準上市新規(附政策解讀)

      8月25日,NMPA發布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》,同步發布其政策解答。  為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關政策解讀,現向社會公開征

    關于對《新能源汽車售后服務規范》推薦性國家標準征求意見的通知

    關于對《新能源汽車售后服務規范》(征求意見稿)推薦性國家標準征求意見的通知時間:2024-12-02部門:服務標準化研究所各有關單位及專家:  根據國家標準化管理委員會下達的國家標準制修訂計劃,由全國服務標準化技術委員會(SAC/TC 264)歸口的《新能源汽車售后服務規范》(20241716-T-

    市場監管總局關于征求《中華人民共和國產品質量法(公開征求意見稿)》意見的通知

      為加快質量強國建設,推動高質量發展,落實經營者主體責任,完善產品質量管理制度,市場監管總局組織對《中華人民共和國產品質量法》進行修訂。在吸收采納各方意見的基礎上,形成《中華人民共和國產品質量法(公開征求意見稿)》。為增強立法公開性和透明度,提高立法質量,現向社會公開征求意見,意見反饋截止日期為2

    關于對《消費品和有關服務的比較試驗-實施要求》等4項推薦性國標征求意見

    各有關單位及專家:  根據國家標準化管理委員會下達的國家標準制修訂計劃,由全國服務標準化技術委員會(SAC/TC 264)歸口的《消費品和有關服務的比較試驗:實施要求》(20232389-T-469)、《消費品使用說明 第5部分:玩具》(20233805-T-469)、《消費品使用說明第6部分:家具

    國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告

    國家藥監局綜合司公開征求《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》意見藥監綜藥注函〔2024〕329號  為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國家藥監局組織起草了《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告(征求意

    2027年目標明確!《科技服務業標準體系建設指南(征求意見稿)》發布

    近日,工信部發布《科技服務業標準體系建設指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》)。該指南旨在貫徹落實國家關于科技成果轉化和產業化的決策部署,通過加強科技服務業的標準化建設,規范和引領行業高質量發展。科技服務業作為新興產業,近年來發展迅速,涵蓋研究開發、技術轉移、企業孵化、檢驗檢測認證等多個領域。然而

    關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜公開征求意見

    國家藥監局綜合司公開征求《關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(征求意見稿)》意見  為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)有關要求,支持創新藥品盡早用于臨床、惠及患者,國家藥監局組織起草了《關于境外已上市

    工信部對《云計算綜合標準化體系建設指南(2025版)》征求意見

      為進一步強化云計算標準化工作頂層設計,我們組織編制形成《云計算綜合標準化體系建設指南(2025版)》(征求意見稿)(附件1)。  現公開征求社會各界意見,如有意見或建議,請于2025年5月22日前填寫《征求意見反饋信息表》(附件2)發送至KJBZ@miit.gov.cn(郵件主題注明:云計算綜合

    《太陽能光伏產業綜合標準化技術體系(2023版)》(征求意見稿)的意見

      為充分發揮標準對太陽能光伏產業發展的引領規范作用,持續完善標準體系,我們組織有關單位編制完成了《太陽能光伏產業綜合標準化技術體系(2023版)》(征求意見稿)(見附件1)。  現公開征求社會各界意見,如有意見或建議,請填寫《征求意見反饋信息表》(見附件2)發送至 KJBZ@miit.gov.cn

    《廢輪胎、廢橡膠熱裂解技術規范》國家標準征求意見

      各有關單位及專家:   由全國產品回收利用基礎與管理標準化技術委員會提出并歸口的國家標準《廢輪胎、廢橡膠熱裂解技術規范》國家標準現已形成征求意見稿。按照《國家標準管理辦法》的有關規定,現將此項國家標準的征求意見稿及相關材料發給你們,請提出修改意見,填寫《意見反饋表》,并于2016年10月31日前

    公開征求《出口藥品生產監督管理規定(征求意見稿)》意見

    為加強出口藥品生產監督管理,國家藥監局組織起草了《出口藥品生產監督管理規定(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。  請于2024年9月10日前,將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“出口藥品生產監督管理規定意見反

    3項醫療器械注冊審查指導原則公開征求意見

    關于公開征求《ABO、RhD血型抗原檢測卡(柱凝集法)注冊技術審查指導原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》等3項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知各有關單位:  根據國家藥品監督管理局2025年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《ABO、RhD血型抗原檢測卡(柱凝集

    《山東省企業研究開發財政補助實施辦法》征求意見

      各有關單位:  為深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,進一步強化企業科技創新主體地位,鼓勵科技型企業加大研發投入,我們修訂形成了《山東省企業研究開發財政補助實施辦法》(征求意見稿)。現面向社會公開征求意見建議,有關意見建議請于12月30日前通過電子郵件形式反饋我廳。郵件標題請注明“企業研發補助辦

    國家藥監局:征求《藥品質量抽查檢驗管理辦法(征求意見稿)》

    國家藥監局綜合司公開征求《藥品質量抽查檢驗管理辦法(征求意見稿)》意見  為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》有關要求,進一步提高藥品抽檢工作的科學性、規范性,提升服務藥品監管效能,國家藥品監督管理局組織對《藥品質量抽查檢驗管理辦法》進行修訂,形成了《藥品質量抽查檢驗管理辦法(征求意見稿)》(詳見

    《工業有機廢氣收集系統技術規范》團體標準征求意見稿發布

    關于《工業有機廢氣收集系統技術規范》等兩項團體標準征求意見的函各相關單位、專家:根據《中華人民共和國標準化法》《團體標準管理規定》(國標委聯〔2019〕1 號)等有關規定,由中華環保聯合會牽頭同濟大學、浙江師范大學等企事業單位分別起草的《工業有機廢氣收集系統技術規范》《質量分級及“領跑者”評價要求

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