陳凱先院士：新藥研發再難也要大力推進
新藥創制集中體現了生命科學和生物技術領域前沿的新成就與新突破，體現了多學科交叉的高新技術創新與集成, 是新世紀科技和經濟國際競爭的戰略制高點之一，受到各國政府和科技界、工業界的高度重視。但是，新藥研發投入大、周期長、風險高，被國際公認為是極具挑戰性的領域。以目前國際新藥研發的狀況而言，研制一個新藥往往歷時十幾年，耗資十多億美元，而大部分研究都以失敗告終。美國Citeline公布的新藥研發年度報告中指出，2012年全球上市的創新藥物總數僅有33個，而這是匯總全球幾千家新藥研究機構和醫藥公司投入大量研發力量和研究經費的結果，凸顯出新藥研發的艱難和不易。 然而，新藥研發不管有多困難，都必須大力推進，因為它一方面密切關系著人類健康的緊迫需求，另一方面也緊密關系著醫藥產業發展的重大需求。長期以來，由于歷史的原因和科技、經濟條件的制約，我國新藥創制的能力和水平一直遠遠落后于發達國家。迄今為止，我國在創新藥物研究領域中取得的具有......閱讀全文
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
支持創新藥發展－15只創新藥概念股高研發低估值
11月28日，國家醫保局召開新聞發布會，介紹新版國家醫保藥品目錄調整情況。 國家醫保局醫藥管理司司長黃心寧表示，本次調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個為5年內新上市品種，38個是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成
軍科光谷創新藥物研發中心成立
近日，武漢人福醫藥集團股份有限公司與中國軍事藥學科學院合作成立的軍科光谷創新藥物研發中心揭牌。據了解，該中心依托合作雙方新藥研發力量，將以開發基因治療藥物為重點。 作為湖北省醫藥工業的龍頭企業，人福醫藥集團是湖北省第一家民營高科技上市公司。公司董事長王學海表示，“十二五”期間，將投入
華潤三九2.5億擴建創新藥研發中心
華潤三九近日宣布投資2.5億元，在觀瀾華潤三九醫藥工業園擴建創新科技中心及新藥研發中心兩個項目。在此基礎上，華潤三九擬將總部職能部門搬遷至醫藥工業園。同時，華潤三九將出售公司現有的位于深圳北環大道科技辦公大樓的辦公場所。 華潤三九在公告中指出，為更好地落實公司運營中心管理模式，實施集
2017全球新藥研發：抗腫瘤、罕見病領跑、創新藥回報或降低
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準
探索創新藥物產學研發展適宜之路
?針對我國創新藥物發展現狀，探討如何加強“產學研合作”推進醫藥產業發展，是近年來藥學界關注程度非常高的熱點問題之一。10月8~9日，秦伯益、張禮和、劉耕陶、周宏灝等國內7名院士以及部分藥學研究、教育領域的專家學者，參加了由中國藥科大學與先聲藥業在南京聯合舉辦“2007中國創新藥物產學研合作發展論壇”
藥監局：早期介入加快審批－鼓勵創新藥物研發
?由中美醫藥開發協會(SAPA)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和中關村科技園區大興生物醫藥產業基地共同主辦的“SAPA2007北京講習班”6月29日至30日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在致辭中說，隨著全球醫藥經濟的快速發展，越來越多的創新藥物進入中國，這就要求我國的藥品管
桑國衛：創新藥物研發應向縱深領域發展
“創新藥物的研發說到底是為了保障我國人民的健康、維護國家的戰略需求，以及促進我國醫藥產業實現跨越發展，建設醫藥強國。” 6月18日，在山東濟南舉辦的第四屆生物產業大會上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛發表了一篇題為《我國創新藥物發展戰略與現狀》
湖北公布創新藥研發科技重大專項評審專家
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497641.shtm 2022年創新藥研發科技重大專項評審專家公示 根據《2023年省級科技計劃組織工作方案》的要求，2023年4月1日召開創新藥研發科技重大專項專家評審會。按照《湖北省省級科技計
京企研發漸凍癥創新藥開啟臨床階段
近日，神濟昌華自主研發的基因治療藥物SNUG01正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可，擬開發適應癥為肌萎縮側索硬化（ALS，俗稱“漸凍癥”）。此前，該藥物在今年3月已獲美國食品藥品監督管理局臨床試驗許可，這意味著，SNUG01進入中美國際多中心臨床試驗開發階段。 SNUG0
CPSA－2014專注個性化醫療－－－加強新藥研發創新
2014年4月16-18日，第五屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2014)于在上海浦東淳大萬麗酒店召開。本屆會議的主題是“個性化藥物新時代：藥物研發的創新方法”。本屆會議吸引到來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國的制藥企業， CRO、生物醫藥
創新藥物研發時代的來臨，生物醫藥研發產業勢不可擋
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同，是其昂貴的研發費用及研制時間，研發新藥的耗時非常長，從開始研發到產品最終成功上市，一般需要12年左右的時間，從單一新藥角度來看，一種新藥從最初研發到最終研發成功，平均需耗費約9億美元左右。即便一個
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
我國自主研發的治療乳腺癌創新藥獲準上市
來源：新華社 發布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/總瀏覽：2/4729 新華社北京８月１６日電 記者１６日從國家藥監局獲悉，治療復發或轉移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮）近日通過優先審評審批程序獲準上市，這是我國自主研發的創新藥。 乳腺癌是全球女性癌癥中發病
開拓藥業:走入創新藥的研發春天－追求更大的目標
【中國制藥網 企業新聞】“對比現在的環境，當時做創新藥真的不容易，更重要的是沒有人理解你的想法，所以創新藥公司很難獲得投資。”回憶2009年開拓藥業初創之時，童友之感慨道。 在回國創業前，童友之先后就讀于北京大學化學系和美國康納爾大學，取得藥理學博士學位，自1999年起，童友之在美國已經擁
河北省啟動創新藥物研發國家重大專項申報
河北省科學技術廳近日發布通知，正式啟動創新藥物研發國家科技重大專項2026年度項目的申報工作。本專項聚焦生物醫藥創新領域，旨在鼓勵各單位整合優勢資源，形成產學研全鏈條創新。通知明確要求，申報項目需覆蓋指南方向的全部考核指標，項目團隊應包含至少1名40歲以下的青年科研人員，且青年科研人員參與研究的比例
研發新藥流失－挫傷我制藥業的創新發展
近幾年，我國不少重大創新藥物和技術成果，由于缺乏后續研發費用、無法打入國際市場而無奈地被外資收購或控股，中國已成為跨國醫藥公司獵取新藥的場所。 一、現象呈現：多個重大新藥成果和技術被外資收購或控股 重組人紐蘭格林是張江的澤生科技開發有限公司（以下簡稱澤生科技）自主開發的抗心衰基因工程新藥，已經申
2014新藥研發回眸：國企非生物制藥創新主力
國家“十一五”和“十二五”計劃中，在促進生物產業加快發展的若干政策的推動下，創新發展的舉國行動，投入160多億元，確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的生物制藥行業發展戰略。從長期發展來看，中國生物醫藥行業迎來發展機遇。 成績喜人 在國家重大創新專項的支持下，2014年我國新藥發展
這幾家創新型藥企緣何成為國內新藥研發的范本？
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
軒竹醫藥李嘉逵：做原創新藥研發的斗士
回國研發原創新藥 關于新藥研發，國外有一個“雙十”的說法，意思是需要十年的時間和十億美元的投入。在李嘉逵博士眼中，這種研發方式在目前中國發展階段是很難復制的，也不應該復制。 “我國研發要吸取國外模式所長，加大開放性研發理念，通過國際合作，以提高研發效率，降低研發風險，走出中國自我創新。”李嘉
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
仿制藥利潤空間被壓縮，國內創新藥研發陣營正在不斷擴容
近年來，隨著利好政策的推動，以及市場環境的變化，我國化學制藥企業逐步向創新藥研發轉型。有報告顯示，中國化學制藥企業研發型企業數量達到了約3000-5000家，在過去幾年實現快速增長。 其中，A股化學制藥企業中百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業、健康元、人福醫藥、麗珠集團、華東醫藥、華海藥業
研究確證鎮痛新靶標－為研發原創新藥提供新方向
在疼痛治療領域，傳統的阿片類藥物具有較好的鎮痛療效，但是由于其成癮性引起的藥物濫用產生了嚴重的問題，造成巨大的經濟損失、醫療負擔和社會問題。需要發現和確證不同于阿片受體的新靶標，以開發新型鎮痛藥物。 華東師范大學生命科學學院陽懷宇課題組和四川大學華西醫院蔣若天研究員等多個課題組合作，報道了首
政策愈發利好創新藥－外資藥企嘗試進行本土化研發
創新藥正扮演越來越重要的角色，外資藥企也瞄準了這一市場。 12月13日，輝瑞官方微信宣布，探索創新產品引進中國的新思路：作為嘗試，輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病譜而且有著較高治療需求的早期研發項目，通過知識產權和市場授權等形式，將項目及其所附帶的專有技術等資源，授權給在相關領域
創新藥板塊異動拉升，中證創新藥產業指數強勢收盤
截至2023年8月3日，上證指數收漲0.58%，報3280.46點；深證成指收漲0.53%，報11163.42點；創業板指收漲1.06%，報2241.98點；兩市總成交額8328.76億元。 行業熱度看，證券表現亮眼，當日大漲3.48%；醫療服務、漁業緊隨其后，分別上漲3.02%、2.78%。
創新藥企百濟神州布局新藥
創新藥企百濟神州正繼續完善其在血液腫瘤領域的創新藥管線。昨天，百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱在第八屆血液腫瘤大會上表示，繼自主研發出BTK抑制劑澤布替尼后，公司正積極布局研發新藥——BCL2抑制劑和BTK蛋白降解劑（BTK CDAC）。在全球生物制藥領域，一款藥物的年銷售額突破十億美元大關，通常被視
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
AI制藥探索新藥研發“無人區”，做真正顛覆創新型的藥物
“人類受限于生理極限，需要把復雜的問題降維，這個過程其實把很多東西都割裂了，但AI可以在高維的空間內去提煉規律，所以越是復雜的、人類難以理解的東西，其實越適合AI。”“我們對疾病的分類是基于生物學的理解，但一些疾病可能是由一個混沌的、人類無法理解的規則驅動的，在這種情況下，AI也許能發揮更大的價值。