藥典委中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則已公示，島津解決方案來助力
導語 馬兜鈴酸（AAs）為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸Ⅰ是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現，不但馬兜鈴酸具有腎毒性，其代謝產物馬兜鈴內酰胺同樣具有腎毒性。 中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則標準草案發布 2024年12月6日，國家藥典委發布“關于中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則標準草案的公示”。 正文 指出馬兜鈴酸類物質成分的種類及藥材類別，提到本指導原則適用于中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查，提供某中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查示例方法。 以下內容引自藥典委網站公示稿。 附注 1、中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ的測定屬于毒性成分檢査范疇，測定方法可以參考本指導原則的方法，亦可對本方法進行合理優化，但均需參照《中國藥典》2020 年版四部 9101分析方法驗證指導原則進行驗證。建議采用液相色譜-串聯質譜法對中成藥中馬兜鈴酸I進行檢查。實驗室應建立必要的質控手段，保證測定......閱讀全文
藥典委中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則已公示，島津解決方案來助力
導語 馬兜鈴酸（AAs）為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸Ⅰ是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現，不但馬兜鈴酸具有腎毒性，其代謝產物馬兜鈴內酰胺同樣具有腎毒性。 中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則標準草案發布 2024年12
傳含馬兜鈴酸中成藥仍在售－專家稱對多數人安全
“馬兜鈴酸造成的腎損傷無法恢復，目前36種含有馬兜鈴酸的治療咳嗽胃疼為主的中成藥依然在合法出售。”近日，“積水潭燒傷科阿寶”的一條微博再次讓“馬兜鈴酸”成為爭論話題。對此，有專家表示，在炮制和組方過程中，兩種方法可減弱或消除馬兜鈴酸的毒性。 十年前馬兜鈴酸曾激起風波 雖然“積水潭燒傷
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
從前處理到上機分析，馬兜鈴酸檢測完整解決方案
Styra AAs固相萃取柱+Velox色譜柱分析中成藥中的馬兜鈴酸 I 馬兜鈴酸 (AAs)為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸I是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現，不但馬兜鈴酸具有很強的腎毒性，其代謝產物馬兜鈴內酷胺
論文“馬兜鈴酸導致肝癌”－含馬兜鈴酸的中草藥還能吃嗎？
論文稱：不同國家地區肝癌中馬兜鈴酸突變比率。紅色越多，代表肝癌發生和馬兜鈴酸導致突發相關。 這兩天，“馬兜鈴酸”成了熱詞。很多人其實并不懂得什么是馬兜鈴酸，但是被一篇在網上傳播甚廣的科技文章嚇到了。10 月 18 日，有專業雜志發表封面文章，提示含有馬兜鈴酸的中草藥，是導致亞洲肝癌高發的重要原
馬兜鈴酸與肝癌有關嗎－食藥監總局回應
國家食品藥品監管總局新聞發言人近日就10月18日美國《科學—轉化醫學》雜志發表的文章《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》做出回應。 此次馬兜鈴酸引發熱議，主要是文章將其與肝癌關聯，在科學界也引起了廣泛討論。它究竟與我國肝癌患者的發病有關系嗎？食藥監總局新聞發言人介紹，根據流行病
馬兜鈴酸致癌有新證
很多人借助草藥補充劑來改善健康狀況。在東亞地區，人們堅信傳統醫學的療效，未經加工的草藥和現代藥品被一起陳列在藥房中。但是兩項新研究指出，在某些補充劑中發現的一種成分可能會致癌。 正在被討論的這種成分是馬兜鈴酸，這是在多葉、多花的葡萄藤中發現的一種被稱作馬兜鈴屬的化合物。幾個世紀以來，馬兜
藥典委擬修訂《中國藥典》2020年版一部54個中成藥品種標準
國家藥典委員會關于中國藥典一部中使用烏頭堿、士的寧對照品的部分中成藥國家藥品標準草案的公示。 公示原文： 我委擬修訂《中國藥典》2020年版一部中使用烏頭堿對照品、士的寧對照品的部分中成藥品種標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的安兒寧顆粒、參附強心丸等54個國家藥品標準公示
簡述馬兜鈴酸的物理性質
利用熱二甲基甲酰胺水溶液中萃取獲得的馬兜鈴酸為有光澤的褐色片狀結晶，利用甲醇萃取獲得的馬兜鈴酸則為橘黃色棒狀結晶。馬兜鈴酸類化合物味微苦，可溶于乙醇、氯仿、乙醚、丙酮、冰醋酸、苯胺或堿液，微溶于水，幾乎不溶于苯或二硫化碳。 帶光澤的棕色葉狀結晶（二甲基甲酰胺-水），溶于乙醇、氯仿、乙醚、丙酮、
急性馬兜鈴酸腎病研究新進展
??? 急性馬兜鈴酸腎病的主要病理改變是急性腎小管壞死，然而，既往的研究發現，部分患者尿蛋白量較多，甚至出現大量蛋白尿及低蛋白血癥；電鏡可見腎小球足突階段性融合。因此，我們推測，馬兜鈴酸除主要損傷腎小管外，也可能損傷腎小球。??? 馬兜鈴酸為硝基菲類化合物，具有細胞毒性作用。由于馬兜鈴酸進入體內
本土化質譜SCIEX－Triple－Quad?－6500+系統檢測10種馬兜鈴酸類化合物
作為全球生命科學分析技術的創新先驅，SCIEX憑借50年的質譜技術研發經驗一直致力于通過突破性的創新、出色的可靠性和卓越的支持，助力客戶迎擊定量和表征分析中最具影響力的分析挑戰，保障和改善人類健康與安全。如今，SCIEX在中國市場正以堅實的步伐推進本土化進程，以高端本土化產品構建零時差服務生態圈
食藥監總局：將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查
業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注，國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關系公眾健康，關系中醫藥事業發展。食品藥品監管部門將進一步加強監管，對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查，加強檢驗檢測，嚴厲打擊違法生產、經營行為。 食藥監總局新聞發言人日前對媒
Nature子刊：中草藥成分馬兜鈴酸致癌
這項研究由國際癌癥基因組腎癌協會（CAGEKID，生物通譯）領銜完成，揭示了腎癌與一些中草藥中常見成分：馬兜鈴酸之間的重要關聯，這一研究成果公布在Nature Communications雜志上。 2003年，新華社記者朱玉發表的一篇報道引發了一場軒然大波，這篇題為“龍膽瀉肝丸，清火良藥還是致
醫藥屆的“四庫全書”《中國藥典》一部的增修訂內容介紹
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
馬兜鈴科新種“文山馬兜鈴”正式發表
近日，2020年首個以“文山”命名的高等植物——文山馬兜鈴正式發表，相關成果刊登于植物分類學期刊《臺灣杉》。 2019年3月，文山市國家級自然保護區工程師何德明和中科院昆明植物研究所博士蔡磊等人在文山市開展極小種群野生植物調查時，發現一種正在開花的馬兜鈴屬植物。通過采集標本、拍攝照片、查閱大
治病良藥還是癌癥元兇？馬兜鈴酸致肝癌調查
一篇馬兜鈴酸的重磅論文，近日登上權威醫學期刊《科學—轉化醫學》封面。論文稱，在中成藥里廣泛存在的馬兜鈴酸成分和亞洲人的肝癌相關。與此同時，一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳。馬兜鈴酸真的會導致肝癌？含馬兜鈴酸的藥是否都不能吃了？我們的傳統中藥又是否安全？記者進行了調查。 “一種草藥的黑暗
關于馬兜鈴酸的毒性成分分析研究
馬兜鈴酸類化合物中，主要的毒性成分為馬兜鈴酸Ⅰ和馬兜鈴酸Ⅱ，其在硝基還原酶的催化下，一部分被還原為馬兜鈴內酰胺，另一部分在還原過程中進一步與DNA作用，形成加合物。 在馬兜鈴酸類衍生物對豬腎小管上皮細胞的毒性研究中發現，各衍生物毒性的強弱與其化學結構有關。硝基是馬兜鈴酸類衍生物中最主要的毒性基
國家藥典委組團參加第8屆世界藥典大會
2017年7月11日至12日，應世界衛生組織（WHO）和巴西藥典委員會邀請，我委組團赴巴西的巴西利亞出席WHO舉辦的第8屆國際藥典會議，以及由會議承辦機構巴西藥典委員會舉辦的巴西藥典2017年科學年會。團組由國家藥典委員會張偉秘書長、總局科技標準司毛振賓巡視員、藥典委業務綜合處洪小栩副處長及尚悅
2025年版《中國藥典》牛黃系列藥材公示稿梳理及解決方案
?《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述牛黃作為中藥材的瑰寶，擁有獨特的藥用價值和療效。《中國藥典》收載了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標準，以下是藥典對于藥材及功能主治描述。牛黃等系列藥材是許多復方制劑的君藥，并已制成中成藥廣泛應用于臨床，如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛
Br－J－Pharmacol：馬兜鈴酸腎病進展的新機制
馬兜鈴酸腎病(AAN)是一種進行性暴露性疾病，以腎小管萎縮和纖維化為特征，最終發展為終末期腎病和惡性腫瘤。能源危機作為纖維化的一個假定原因的分子機制尚未闡明。鑒于馬兜鈴酸(AA)通過代謝產物與(脫氧)腺苷和(脫氧)鳥苷的外環氨基共價結合形成DNA和RNA加合物，作者在此假設類似的AA加合物可能與
【島津杯】大咖“云”集－共襄藥物分析學術盛宴
2022年12月4-5日，由中國藥學會藥物分析專業委員會主辦，中國藥學會編輯出版部承辦的“中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會（2021-2022）暨《中國藥學雜志》島津杯第十五屆全國藥物分析優秀論文評選交流會”在線上召開。本次大會以“面向2035遠景目標，加快分析檢測技術自主創新”為主旨，涵蓋
中藥如何告別“尚不明確”時代
近日，對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發了民眾關注。馬兜鈴酸安全性問題，也將中藥的安全問題推向了風口浪尖。 中成藥不良反應 多為“尚不明確” 美國《科學—轉化醫學》雜志10月中旬發表一篇封面論文，題為《臺灣及更廣亞洲地區的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關》，結論是馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定
研究稱證實馬兜鈴酸致癌－強于煙草和紫外線
兩項7日發表在美國《科學-轉化醫學》雜志上的研究稱，馬兜鈴酸會導致人體發生大量基因突變，從而引發癌癥，其致癌性強于煙草和紫外線。 馬兜鈴酸天然存在于馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和朱砂蓮等馬兜鈴科植物中。20多年前，含有這類成分的中草藥減肥藥被發現會導致腎損害，后來人們又發現它還增加罹患尿路癌癥的
現代科學“永遠在路上”：風口浪尖上的馬兜鈴酸
美國《科學轉化醫學》雜志１０月中旬發表的一篇論文將馬兜鈴酸推上了輿論的風口浪尖，再次引發了人們對馬兜鈴酸是否致癌的激烈爭論。 馬兜鈴酸是一種有機酸類化合物，廣泛存在于馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。 傳統中醫理論認為，馬兜鈴屬的中草藥具有利尿、抗感染、消炎和抗蛇毒等功效。包含馬兜鈴酸的中藥
國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
藥典委發布馬來酸氯苯那敏國家藥品標準修訂草案的公示
擬修訂馬來酸氯苯那敏國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵
中醫科學院中藥研究所找到快速檢測中草藥馬兜鈴酸方法
近日，中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林及其課題組找到一種用于識別傳統草藥中是否含有馬兜鈴酸的方法，該項研究日前在線發表于自然出版集團的《科學報告》上。 馬兜鈴酸來自馬兜鈴科植物，是一種具有腎毒性和致癌性的化學物質。研究顯示由馬兜鈴酸引發的基因突變高于比煙草和紫外線對人體的影響。自2001年開
PCR檢測方案助力馬兜鈴酸快速檢測－保障中藥材安全使用
近日，中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林及其課題組找到一種用于識別傳統草藥中是否含有馬兜鈴酸的方法，該項研究日前在線發表于自然出版集團的《科學報告》上。 馬兜鈴酸來自馬兜鈴科植物，是一種具有腎毒性和致癌性的化學物質。研究顯示由馬兜鈴酸引發的基因突變高于比煙草和紫外線對人體的影響。自2001年開
藥典委公示4214－藥包材元素雜質測定法，島津質譜方案一探究竟
導讀砷鎘汞鉛等是常見重金屬，因為對身體有害，受到食品、藥品等行業的重點關注。藥品的包裝材料也會在生產過程中，出現這些常見重金屬。如果含量過高，會遷移到藥品中，對人體健康產生威脅。有鑒于此，國家藥典委員會基于《國家藥包材標準》、國內外藥典中關于元素雜質的測定方法，編寫了“4214 藥包材元素雜質測定法
島津中藥質量控制及探索研究青年專家交流會在廣州成功舉辦！
2023年11月23日，由島津企業管理（中國）有限公司和島津（上海）實驗器材有限公司主辦的“中藥質量控制及探索研究青年專家交流會”在廣州成功舉辦。本次會議聚焦行業熱點，圍繞中藥質量控制及研究主題，旨在提供學習交流平臺，助力藥企、藥檢、中藥研究機構共同提升。 藥品檢驗機構、藥品生產企業、中藥研究