公開征求《藥物濃度QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。 原文如下： 為科學指導和規范創新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc（C-QTc）臨床研究以及進行研究結果分析，我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》。 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。 請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱： 聯系人：王玉珠，馬婧怡 聯系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn 感謝您的參與和大力支持。 國家藥品監督管理局藥品審評中心 2024年10月25日《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf《抗體偶聯藥物臨床藥理學研......閱讀全文
公開征求《藥物濃度QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。 原文如下： 為科學指導和規范創新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc（C-QTc）臨床研究以及進行研究結果分析，我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）
新藥物可有效治療失明
在最近對實驗室小鼠進行的一項研究中，美國科學家發現，一種試驗藥物治療視力喪失的療效可能是預想的兩倍。 新的研究表明，這種名為AXT107的化合物能夠防止眼部異常血管滲漏視覺阻礙性液體。之前的研究已經表明，該化合物在致盲疾病、糖尿病性黃斑水腫和濕性年齡相關性黃斑變性的動物研究中起到了抑制異常血管
藥物濃度測定常用技術
藥物濃度測定常用技術是臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師考試復習需要了解的生化檢驗知識，醫學|教育網搜集整理了相關內容與考生分享，希望給予大家幫助！（一）光譜法多數藥物或代謝物本身在紫外光區即存在吸收峰，一些藥物或代謝物受激發后，本身即可發射熒光；而另外一些藥物還可通過特異的顯色反應用分光法檢測。但無
血藥濃度與藥物效應
血藥濃度與藥物效應是臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師考試復習需要了解的生化檢驗知識，醫學|教育網搜集整理了相關內容與考生分享，希望給予大家幫助！無論是藥物的治療作用還是不良反應，從本質上說，都是通過藥物和靶位上的受體等大分子物質間的相互作用而產生的。這種相互作用符合質量作用定律，因此，藥物效應是否出
藥物濃度測定常用技術
（一）光譜法 多數藥物或代謝物本身在紫外光區即存在吸收峰，一些藥物或代謝物受激發后，本身即可發射熒光；而另外一些藥物還可通過特異的顯色反應用分光法檢測。但無論可見光分光光度法、紫外光度法還是熒光光度法，用于體液中藥物檢測時，都存在靈敏度低、特異性差的缺點，特別是易受代謝物干擾。雖然采用提取、雙
血藥濃度與藥物效應
無論是藥物的治療作用還是不良反應，從本質上說，都是通過藥物和靶位上的受體等大分子物質間的相互作用而產生的。這種相互作用符合質量作用定律，因此，藥物效應是否出現及其強弱，取決于靶位的藥物濃度。從這點上講，理想的TDM應直接檢測靶器官或組織的藥物濃度。但大多數藥物都是作用于心、肝、腎、胃腸道、中樞及周
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
創新藥物研究屬于的學科
創新藥物研究屬于藥學醫學學科。根據查詢相關信息顯示，創新藥物是指具有自主知識產權ZL的藥物，藥物研發涉及的環節很多，需要生物化學、分子生物學、細胞生物學、藥物制劑等等專業的人才。
智慧藥學助力創新藥物準入
近年來，隨著人工智能、大數據等新興技術的發展，越來越多的智慧藥學應用服務走進各大醫院。藥品追溯、智能配送……在眾多場景的應用中，智慧藥學能否突破現有格局向更深層次服務進發？隨著新一輪國家醫保現場談判的召開，《醫學科學報》就相關話題邀請多位專家共聚一堂，共同探討智慧藥學在創新藥準入領域的應用發展。科技
上海藥物所又發現新藥
近日，中科院上海藥物研究所研究員張志文、李亞平等與合作者提出并證實利用仿生脂蛋白系統高效遞送一氧化氮（NO）供體-奧沙利鉑前藥（FO），通過重塑腫瘤物理屏障促進T淋巴細胞（CTL）瘤內浸潤、增強基于免疫檢查點抑制劑（ICIs）免疫治療的新策略。相關研究成果發表于《先進材料》。 ICIs的免疫治療
MTT－如何確定最終藥物濃度
多設幾個濃度，先把濃度范圍調大點，從中選合適的濃度，再把濃度調細點。
平均48周減掉24.2％體重！禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了！當地時間周一，《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示，在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均減輕了24.2%的體重，即約58磅，這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示，四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3
墨西哥更新藥物及草藥標簽規定
墨西哥衛生部于11月21日發表官方標準NOM-072-SSA1-2012，更新了國產和進口藥品及草藥的標簽要求。 總體而言，藥物標簽必須包括以下信息： (一)專有名稱; (二)通用名稱(草藥必須使用符合植物命名法的學名); (三)制藥形式;(四)藥物濃度; (五)使用方法;
Structure：貓咪幫助找尋抗HIV新藥物
如果你最近還沒有為你的貓咪做檢查，那你也可能不知道你的貓咪可能感染了艾滋病毒。貓免疫缺陷病毒肯能會引起貓咪致病，其癥狀類似感染HIV病毒后的癥狀。但是科學家認為這是研究抗HIV新藥的一種契機。 貓咪會怎么幫助人們抗擊艾滋病呢？不管是貓免疫缺陷病毒（FIV)還是人免疫缺陷病毒都會依賴一種稱為整合
蘇州首家創新藥物企業掛牌上市
近日，蘇州生物納米園企業蘇州開拓藥業股份有限公司宣布，正式在全國中小企業股份轉讓系統（“新三板”）掛牌（證券簡稱：開拓藥業，證券代碼：839419），它是蘇州在創新藥研發領域首家掛牌上市的創新企業。 蘇州開拓藥業股份有限公司2009年成立于蘇州生物納米園，是一家致力于創新藥物研發的高科技企業，
治療MDS的最新藥物是什么？
治療骨髓增生異常綜合征（MDS）的最新藥物包括MDM2抑制劑、組蛋白去乙酰化酶抑制劑以及新型長效干擾素等，這些藥物已經進入臨床試驗階段。 MDM2抑制劑通過抑制MDM2蛋白來恢復p53蛋白的功能，p53蛋白是一種腫瘤抑制蛋白，其功能恢復有助于控制異常細胞的生長。組蛋白去乙酰化酶抑制劑則通過改變
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（一）
提 ?綱一、化療藥物的發展二、腫瘤的藥物治療三、抗腫瘤藥物篩選及評價四、體外抗腫瘤活性試驗五、體內抗腫瘤活性試驗一、化療藥物的發展??近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。? ?50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，化療學有了發展。? ?60年代認識到腫瘤細胞動力學及化療藥藥代動
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（二）
原理：原發腫瘤的生長和轉移是依賴于新生血管生成的，開發和研究能夠破壞或抑制血管生成、有效地抑制腫瘤生長和轉移的藥物（稱為TA 抑制劑），是新型抗腫瘤藥物研究的活躍領域之一。代表藥物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接與血管內皮細胞受體結合抑制內
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是與靶轉錄因子具有高親和性的雙鏈寡聚核酸 ,通過競爭性抑制轉錄因子與調控區域的結合 ,調控轉錄來改變下游基因的異常表達 ,從而抑制腫瘤惡性增殖 .體外篩選結合轉錄因子AP2的decoy核酸藥物 ,結果OG03對多種腫瘤細胞生長有顯著的抑制作用 ,在異植人腫瘤細胞N
新藥物為攻克昏睡病帶來希望
在剛果民主共和國，醫務工作者對非洲昏睡病進行篩查。圖片來源：NEIL BRANDVOLD 一種治療人類非洲錐蟲病（俗稱昏睡病）的有效新療法于11月16日獲得了位于英國倫敦的歐洲藥物管理局（EMA）的批準，從而為飽受該病影響的國家使用這一療法掃清了障礙。 研究人員表示，這可能會很快改善生活在西非
突破|遏制瘧原蟲蔓延的新藥物
瘧疾是一種毀滅性的疾病，2021年報告的病例達到驚人的2.47億，死亡人數為61.9萬。這種由寄生蟲惡性瘧原蟲引起的疾病由蚊子傳播，導致發燒和類似流感的癥狀。盡管在治療瘧疾方面取得了進展，用藥物緩解癥狀，用殺蟲劑消滅攜帶瘧疾的蚊子，但寄生蟲和蚊子都在不斷進化，對這些措施產生了抗性。 人類感染的
年產逾3000只－攻關創新藥物
29日，在位于廣州增城的國家犬類實驗動物資源庫，繁育人員汪榮根帶著記錄本在比格犬種犬房巡查，檢查種犬的生產信息卡，觀察后代的性狀情況，同時記錄下種犬的生產數據，為種群的生產力評價、標準性狀選育、系譜檔案管理等指標提供基礎數據。 比格(Beagle)犬是一種原產于英國的小型獵兔犬，馴養成為標準實驗動
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（四）
三、抗腫瘤藥物篩選及評價?以國立腫瘤研究所（Nationai Cancel Institute ?NCI)為代表的美國抗腫瘤藥物篩選模式經歷了三個發展階段。? ?1955-1985年，以動物移植性腫瘤為基本模型，以動物生命延長率和瘤重抑制率為藥物活性的基本評價指標，此階段是以化合物為本位的體內篩選方
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（五）
4、磺酰羅丹明染色法?試驗原理：SRB是一種蛋白質結合染料，粉紅色，可溶于水。 SRB可與生物大分子中的堿性氨基酸結合。其在515 nm波長的OD讀數與細胞數呈良好的線性關系。故可用作細胞數的定量。MTT法的一個缺點是OD值可隨放置時間而變，而SRB法無此現象。因此更適用于進行大規模的試驗。
藥物申報IND處于新藥研發哪個環節？
作者：藥渡鏈接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551來源：知乎著作權歸作者所有。商業轉載請聯系作者獲得授權，非商業轉載請注明出處。創新藥物從結構設計到發現、再到最終的獲批上市，經歷的是一個充滿荊棘的系統的煉獄過程。簡要的說
臨床上需測定藥物濃度進行監測的主要藥物
（1）強心苷類：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地蘭）、地高辛和洋地黃毒苷。（2）抗癲癇藥類：苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸鈉等。（3）治療情感性精神障礙藥：丙米嗪類、去甲替林、阿米替林、多慮平等。（4）氨基苷類抗生素：鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。（5）免疫抑制劑：環孢素A、FK506
桑國衛代表：“重大新藥創制”將研制30種創新藥物
全國人大代表、中國工程院院士、國家重大科技專項“重大新藥創制”綜合論證專家委員會主任委員桑國衛日前表示，針對腫瘤、心血管等10個嚴重危害人民的重大疾病，我國在“十一五”期間將研制30種創新藥物，以實現自主創新藥物的重大突破。 桑國衛說，“重大新藥創制”是國家重大科技專項之一，該重大專項的指導思想很
新藥物可緩解藥物治療嚴重抑郁產生的副作用
大約五分之一目前針對嚴重抑郁癥可以用“三環抗抑郁藥”治療，這種抗抑郁藥比用于治療輕度和中度抑郁癥的藥物更有效。 但是不幸的是，三環類抗抑郁藥也有一個缺點：副作用越來越嚴重，以至于許多人停止服用這種藥物，最終無法獲得治療抑郁癥的機會。 現在，哥本哈根大學健康與醫學學院的研究人員與倫貝克A /