關于異維A酸的危害評估介紹
多形性紅斑是這些嚴重皮膚反應中最常見的報告病例。超過半數的病例(26例)不具備導致這一皮膚反應的其他原因，其中7例明確顯示患者在停止服用異維A酸后不良反應消失，另外4例顯示患者在重新接受異維A酸治療后多形性紅斑又再次出現。EMA認為，這些病例已經為證明異維A酸與多形性紅斑之間存在因果關系提供了充足的證據。在評估了史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥病例后，EMA稱，由于病例報告中所提供的信息極為有限，以及患者都還存其他可能導致皮膚反應的危險因素，因此尚無法確定異維A酸與這些嚴重皮膚損害之間的因果關系。鑒于羅氏公司發現的安全性問題，歐洲藥品管理局(EMA)于2010年3月對異維A酸的嚴重皮膚損害風險進行了評估。在對其上市后藥品不良反應自發報告系統以及文獻報道進行審查后，EMA在全球范圍內發現了44例多形性紅斑、15例史蒂文斯-約翰遜綜合征和5例中毒性表皮壞死松解癥病例。 根據對已有病例的評價結果，EMA建議在含異維A......閱讀全文
維A酸和異維A酸的用途
維A酸和異維A酸主要用于治療痤瘡和其他皮膚病。 維A酸是一種常用的治療痤瘡的藥物，其適應癥包括尋常痤瘡、扁平苔癬、白斑、毛發紅糠疹以及面部單純糠疹等。此外，維A酸還可以作為銀屑病的輔助治療藥物，以及用于治療多發性尋常疣和角化異常類的各種皮膚病。 異維A酸主要用于治療其他藥物治療無效的嚴重痤瘡
維A酸和異維A酸如何影響皮膚細胞？
維A酸和異維A酸通過影響皮膚細胞的生長和分化，從而對痤瘡等皮膚問題產生治療作用。 具體來說，維A酸是一種維生素A的代謝中間體，它通過調節表皮細胞的有絲分裂和表皮細胞的更新，促進正常角化，影響上皮代謝，對上皮角細胞的生長和角質層的脫落有明顯的促進作用。它還可以促使已有的粉刺去除，同時抑制新的粉刺
異維A酸的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取維A酸對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每lml中約含10g
異維A酸凝膠的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水20ml,攪拌使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使異維A酸溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻;取10m置具塞離心管中
異維A酸的基本性狀
本品為黃色至橙黃色的結晶性粉末;對空氣、熱、光敏感,在溶液中尤為敏感。本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在乙醇或異丙醇中微溶在水中幾乎不溶。
異維A酸的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加丙酮70ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化四丁基銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化四丁基銨滴定液(0.1mol/L)相當于30.04mg的C2aH28O2。
異維A酸的鑒別方法
(1)取本品5mg,加三氯化銻溶液(取三氯化銻30g,用無醇三氯甲烷洗滌2次,每次15ml,再用無醇三氯甲烷100ml微熱使溶解,搖勻)2m,顯紅色,漸變為紫色。(2)取夲品,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,加異丙醇稀釋至1000ml,搖勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含4pg的溶
簡述異維A酸的致畸作用
動物實驗證明口服異維A酸能導致發育畸形、流產和死胎。在胎兒器官形成的早期給藥，可導致中樞神經系統和心血管系統的發育異常；孕晚期給藥可導致胎兒肢體短缺、泌尿系統缺陷。因此臨床上使用異維A酸時，應要求育齡婦女在治療前1月及治療期間要采取有效避孕措施，在治療結束半年后才能生育。
關于異維A酸的危害介紹
2010年2月，加拿大衛生部網站發布了羅氏制藥公司致醫務人員的信，提醒他們注意異維A酸的嚴重皮膚損害。 截至2009年11月6日，羅氏公司藥品安全數據庫中共收到66例來自全球的關于成人和兒童使用異維A酸后出現嚴重皮膚損害的病例報告，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，
異維A酸凝膠的基本性狀
本品為水溶性淡黃色半透明稠厚液體。
關于異維A酸的危害評估介紹
多形性紅斑是這些嚴重皮膚反應中最常見的報告病例。超過半數的病例(26例)不具備導致這一皮膚反應的其他原因，其中7例明確顯示患者在停止服用異維A酸后不良反應消失，另外4例顯示患者在重新接受異維A酸治療后多形性紅斑又再次出現。EMA認為，這些病例已經為證明異維A酸與多形性紅斑之間存在因果關系提供了充
關于異維A酸的用法用量介紹
應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內可持續改善癥狀。
關于異維A酸的藥理毒理介紹
本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。2．毒理學：試驗表明有嚴重致畸
關于異維A酸的注意事項
1．本藥避免與維生素A及四環素等同時服用；2．用藥期間及停藥后三月內不得獻血；3．避免太陽光及UV射線過度照射；4．糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質代謝紊亂者慎用；5．治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡
關于異維A酸的藥典信息介紹
一、異維A酸的基本信息：本品為3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環己烯基)-2順-4反-6反-8反-壬四烯酸，按干燥品計算，含C20H28O2應為98.0%~102.0%。 二、異維A酸的性狀： 1、本品為黃色至橙黃色的結晶性粉末，對空氣、熱、光敏感，在溶液中尤為敏感。 2、本
關于異維A酸的鑒別測定介紹
1、取異維A酸5mg，加三氯化銻溶液（取三氯化銻30g，用無醇三氯甲烷洗滌2次，每次15mL，再用無醇三氯甲烷100mL微熱使溶解，搖勻）2mL，顯紅色，漸變為紫色。 2、取異維A酸，加酸性異丙醇溶液（取0.1mol/L鹽酸溶液1mL，加異丙醇稀釋至1000mL，搖勻）溶解并稀釋制成每1mL中
簡述異維A酸膠丸的藥理毒理
1．藥理學：本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2．毒理學：試
異維A酸凝膠的鑒別方法
(1)取本品適量,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液1ml,加異丙醇稀釋至1000m,搖勻)使異維A酸溶解并稀釋制成每1ml中含異維A酸4g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在355nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照
異維A酸凝膠的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品約0.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量,搖勻,超聲使異維A酸溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,取10ml,置具塞離心管中,每分鐘4000轉離心15分鐘,取上清液對照品溶液取異維A酸對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋
異維A酸紅霉素凝膠是什么？
異維A酸紅霉素凝膠是一種用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療藥物。 該藥物的主要成分包括： 異維A酸：這是一種維生素A的衍生物，具有調節皮膚細胞生長和分化的作用，可以促進脫屑、預防病灶的產生。 紅霉素：這是一種抗生素，具有抗菌作用，可以抑制某些細菌的生長。 此外，該凝膠還可能包含一些輔助成分
異維A酸的類別及貯藏方法
類別角質溶解藥。貯藏遮光,充惰性氣體。0~5℃密封保存。
簡述異維A酸對血脂的影響
異維A酸對患者的血脂水平可能產生影響，包括血清中甘油三酯和膽固醇水平升高，極低密度脂蛋白和低密度脂蛋白含量升高以及高密度脂蛋白含量降低。在國外臨床試驗中，接受ACCUTANE的患者約25%被報告出現甘油三酯明顯升高。存在發生高脂血癥易感因素，如糖尿病、肥胖、酗酒、吸煙、家族性高脂血癥的患者應權衡
使用異維A酸膠丸的不良反應
1. 本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2. 結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3. 毛發疏松，指甲變軟； 4.
異維A酸凝膠的類別及貯藏方法
類別同異維A酸規格10g:5mg貯藏避光,密封,在陰涼處保存
簡述異維A酸凝膠的注意事項
1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠涂抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。
關于異維A酸膠丸的用法用量介紹
異維A酸膠丸，適用于重度痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。 應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不
簡述異維A酸的其他不良反應
異維A酸的其他不良反應包括：口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、皮疹、瘙癢、皮膚脆性增加、過敏反應、聽力及視力損害、骨質疏松、肝酶升高、炎性腸道疾病、急性胰腺炎等。患者應按照說明書或醫囑規定的用法用量給藥，仔細閱讀說明書，出現不良反應應咨詢醫生，出現嚴重不良反應應立即停藥。
關于異維A酸的不良反應介紹
1. 本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2. 結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3. 毛發疏松，指甲變軟； 4.
關于異維A酸的物質檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液：取維A酸對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并
關于異維A酸對骨骼的影響介紹
長期應用異維A酸可引起骨肥大、肌腱韌帶鈣化、骨質疏松、骨骺閉鎖，從而影響兒童和青少年的成長。以骨肥大、肌腱韌帶鈣化最為常見，其發生率與藥物劑量和用藥時間有關。以每日每千克體重1～2mg劑量和療程4～5個月口服異維A酸治療痤瘡時，約有10%的患者可檢出骨肥大，因此應避免異維A酸與糖皮質激素、其他維