海南省醫企臨床科研合作研討會召開
近日，海南省醫企臨床科研合作研討會在海南生態軟件園召開。全省15家具備臨床研究資質的醫療機構（GCP）、30家頭部企業及CRO公司、相關藥械企業代表共聚一堂，商討如何進一步促進海南省醫藥企業與醫療機構科研合作，提升臨床科研水平。 海南省科技廳副廳長蒙巍指出，海南省開啟打贏科技翻身仗三年以來創新型省份建設取得良好成績，科技創新綜合指標全國排名實現快速躍升，R&D投入強度從0.66%到2021年0.77%、2022年1%，增速連續三年名列全國前茅，預計2023年將達1.2%。圍繞落實黨的二十大提出的科技要面向人民生命健康的戰略定位，海南省科技廳大力推動生命健康科技創新，與省衛健委共同設立醫療健康科技創新聯合項目，并通過重大新藥科技重大專項成果轉化試點政策帶動一大批新藥品種實現轉化，構建了平臺、項目、人才一體化的科技創新支持體系。當前海南省啟動科技體制改革攻堅行動，面向科技創新高質量發展的要求，要確保R&D投入達到既......閱讀全文
臨床試驗－2016年展望：關注哪些政策？會出現哪些變化？
經歷2015年的風風雨雨后，迎來了2016年，心中有疑慮有不安，但也充滿了希望。 2015年是高速變化的一年，各種法規、公告不斷出臺，各種征求意見稿也在不斷頒布，尤其是臨床試驗數據自查核查工作，牽動行業各個崗位從業人員的心。2016年是政策落地的一年，臨床試驗行業關注哪些政策？行業會出現哪
海南省醫企臨床科研合作研討會召開
近日，海南省醫企臨床科研合作研討會在海南生態軟件園召開。全省15家具備臨床研究資質的醫療機構（GCP）、30家頭部企業及CRO公司、相關藥械企業代表共聚一堂，商討如何進一步促進海南省醫藥企業與醫療機構科研合作，提升臨床科研水平。 海南省科技廳副廳長蒙巍指出，海南省開啟打贏科技翻身仗三年以來創新型省
GCP平臺建設，是機遇也是挑戰
我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。圖片來源：百度圖片 從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。 1月20
GCP平臺建設，是機遇也是挑戰
從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。 1月20日，健康報社與相關醫學科技機構
邁迪思創獲－A輪融資政策風口下醫療器械CRO市場或將洗牌
36氪獲悉，醫療器械CRO企業邁迪思創近期已經完成千萬元人民幣的A輪融資，本輪融資由弘暉資本領投，重山資本跟投，方創資本擔任財務顧問。 邁迪思創是一家提供醫療器械注冊領域所有相關服務的CRO企業，主要包括醫療器械注冊服務、臨床試驗研究、診斷試劑服務、生產體系輔導、動物實驗設計與執行、臨床等
《中國CRO產業圖譜》重磅發布
CRO產業簡介 隨著國內新藥研發熱情的日益高漲，仿制藥一致性評價的迫在眉睫，CFDA成為ICH成員的推波助瀾，國內藥品監管、審評標準提升加速，開始真正融入國際藥品監管體系，CRO的身價也隨之水漲船高，一大批本土優秀CRO企業迅速崛起，受到了資本市場的青睞，中國CRO產業也迎來了新的高峰。 CRO
CFDA監管升級，GMP、GCP認證取消還無定論
2015年8月26日，CFDA官網公布了一個項目中標公告，名稱為《國家食品藥品監督管理總局國家藥品監管信息系統一期工程數據標準管理子系統建設項目中標公告》，引起了醫藥行業不小的猜測，但有些過度解讀，老仙兒就幾個熱點問題表達下自己的觀點。 “一期工程”到底是什么 其實CFDA監管信息系統早在“
剛剛！GCP重磅指導原則發布征求意見！
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布通知，公開征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）》指導原則及附件1草案。 ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）》指導原則及附件1現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需
cdmo與cro的區別
CRO，Contract Research Organization，合同研發服務。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研發與生產業務。一個是藥品研發服務，一個是制藥工藝研發和藥品生產，價值都在于提高效率、降低成本和風
cdmo與cro的區別
CRO，Contract Research Organization，合同研發服務。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研發與生產業務。一個是藥品研發服務，一個是制藥工藝研發和藥品生產，價值都在于提高效率、降低成本和風
支持生物醫藥產業－云南開展創新發展專項后補助項目申報工作
云南省科學技術廳于27日發布通知，啟動關于2025年度云南省財政支持生物醫藥產業創新發展專項后補助項目申報工作。此次申報將進一步激發云南省生物醫藥產業的創新活力，推動產業高質量發展，助力打造具有國際競爭力的生物醫藥產業集群。根據《云南省財政支持生物醫藥產業創新發展若干措施》（云財教〔2021〕276
泰格醫藥收購捷通泰瑞，本土CRO行業日趨集中化
2016年2月16日杭州泰格醫藥科技股份有限公司（以下稱“泰格醫藥”，股票代碼：300347）發布重大事項停牌公告，擬收購國內某CRO企業，預計金額為6億至8.5億元人民幣。關于該公告中所提到的國內某CRO企業究竟是哪家企業，坊間多有猜測，但大多集中于醫藥類CRO企業。 3月26日，泰格醫藥正
外企壟斷醫療器械售后－國內醫療機構和百姓成受害者
駱漢生副主任技師曾是湖北省人民醫院醫療設備處處長，現在是醫院處級調研員，已從事三十多年的醫療器械維修與管理工作，并擔任過武漢市醫學會第四屆醫療器械專業委員會主任委員。 2014年11月16日，駱漢生剛從北京參加完中國醫療設備民族工業發展大會回到武漢，這個大會有一個議題是 “打破中國醫療設備售后
金華出臺扶持政策賦能生物醫藥產業發展
記者12月9日從金華市市場監管局獲悉，《金華市大力扶持生物醫藥產業高質量發展十條意見》近日出臺，圍繞化學藥、現代中藥、高端醫療器械和化妝品等四個重點領域，聚焦研發生產、新業態培育、拓展市場、應用推廣、平臺建設、醫研企協同等關鍵環節，通過真金白銀支持，賦能生物醫藥產業高質量發展。 生物醫藥及植入
從源頭保障藥品安全性和有效性
真實、規范、完整的臨床試驗，是藥品安全性和有效性的源頭保障。如果臨床試驗數據存在問題，不僅給老百姓用藥安全帶來隱患，也嚴重影響我國醫藥產業的健康發展。7月22日以來，食品藥品監管總局開展藥物臨床試驗數據自查核查工作，11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行核查，發現有2
全球四大醫藥CRO簡介
CRO（Contract Research Organization，also called a Clinical Research Organization，新藥研發合同外包服務機構）出現于上世紀80年代，一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委托其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委托必須
淺談醫藥CRO市場發展現狀
在全球范圍內，制藥行業面臨著控制成本的巨大壓力，因為所有大型制藥公司目前都在降低其制造，研發和營銷的內部能力，費用主要轉向外包。CRO已經成為每家制藥公司不可或缺的一部分，因為他們往往非常依賴外包服務來執行他們的基本任務并提高他們的生產力。CRO收入的增長甚至超過了研發支出。這意味著CRO服務的
醫療機構余氯標準
法律分析：根據《醫療機構水污染物排放標準》：總氯排放限值值為:0.5mg/L(日均)。注:醫院廢水處理如用含氯消毒劑進行消毒，工藝控制要求為:排放標準:消毒接觸池接觸時間大于等于一小時，接觸池出口。總余氯3-10mg/L，預處理標準:消毒接觸池接觸時間大于等于一小時，接觸池出口，總余氯2-8mg/L
CEI：2020年，“藥企—CRO”合作模式的臨床試驗數量將增加206％
由于CRO 的專業化和高效率，在美國興起后迅速在全球范圍內發展。近日醫藥行業智庫前沿信息（Cutting Edge Information，CEI）公司的調查數據顯示：越來越多的制藥公司和醫療器械公司計劃與CRO公司展開合作，以加快其臨床試驗的進程。相較于前幾年的合作，“藥企—CRO”合作模式最
最高1億元資助！杭州發文加快生物醫藥產業高質量發展
各區、縣（市）人民政府，市政府各部門、各直屬單位：《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干措施》已經市政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。杭州市人民政府辦公廳2022年10月15日（此件公開發布）關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干措施為加速構建生物醫藥創新高地，完善產業生態體系，夯實高質量產業支
－－CRO/CMO行業的一場角逐
?---2014中國CRO/CMO行業創新力企業TOP50活動火熱進行中 為鼓勵醫藥研發生產服務外包行業企業充分發揮積極性和創造性，加快高新科技成果轉化為生產力的步伐 ，增強市場競爭力，推動我國CRO/CMO產業創新發展，由PI《醫藥界》雜志、國際醫藥資源網雜志聯合鴻與智產業研究院邀請相關政府主
AAV病毒包裝CRO行業研究報告
基因療法是廣受關注的創新治療平臺，而作為遞送基因的有力手段，AAV載體平臺的研發也在出現指數型增長。AAV載體有非常顯著的優勢，如安全性、長效性、多種血清型等，這都使AAV載體在基因治療中迅速崛起。本篇行業研究從AAV載體概述、制備與質控、策略與應用、國內外企業等方面展開，詳細介紹了AAV病毒包裝C
CRO龍頭直言：“產能跟不上客戶需求”
10月29日，“猴茅”昭衍新藥(63.17 +1.97%,診股)披露三季報：公司實現營業總收入12.76億元，同比增長49%；扣非歸母凈利潤為6.05億元，同比增長178.6%；經調整扣非歸母凈利潤（受到3季度新收猴廠并表影響及靈長類動物模型價格波動的調整）約2.91億-3.28億元，同比增長6
雄安新區強化生物醫藥產業導入與國際合作
據中國雄安官網2月18日消息，河北雄安新區黨工委管委會黨政辦公室印發《關于支持現代生命科學和生物技術產業發展的若干措施（試行）》的通知。通知提出，支持生物醫藥企業疏解落地。支持生物醫藥類大型央企在雄安新區布局總部及二、三級子公司或創新業務板塊，圍繞生物制劑、細胞治療、基因工程、組織工程等加強重大疾病
38項重點任務！廣東出臺行動方案，推動生物醫藥產業高質量發展
10月9日，廣東對外印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》（以下簡稱《方案》），圍繞創新機制、提升產品、集聚產業、營造環境等，聚焦卡點堵點難點，提出38項重點任務和舉措。力爭到2027年，廣東生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元，進一步推動生物醫
吳湞：GMP、GCP、GLP、GSP認證取消！兩年內落地？怎么監管？
近日，有消息稱，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，實現兩證合一，不再發認證證書。 關于取消GMP、GCP、GLP、GSP認證的各類消息一直甚囂塵上，官方說法也出現在各種會議之上。2015年12月，在廣東省
生命健康行業年度收官盛會12月南京開幕！
百余院士專家，27場論壇5大展區：生命健康行業年度收官盛會12月南京開幕！? ? ? ?12月24日-12月26日，由南京市江北新區管理委員會攜手中國非公立醫療機構協會聯合主辦的，第三屆南京國際生命健康科技大會暨博覽會即將再度亮相南京國際博覽中心4號館，打響行業展會年度收官之戰。27場會議論壇，發出
－韓國CRO－SillaJen－1億5千萬收購Jennerex
就在Jennerex公司與其合作伙伴宣布他們的溶瘤疫苗Pexa-Vec針對肝癌的二期研究失敗幾個月后，韓國的合作研究機構SillaJen公司宣布將花費1億5千萬收購Jennerex公司并繼續該項目的研發。這一消息并未透露太多細節，但是這一收購案給Pexa-Vec項目以卷土重來的機會。今年9月份，
江湖你我——2018年國內CRO/CDMO行業回顧
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
cmo和cdmo和cro區別是什么
cmo和cdmo和cro區別：醫藥外包服務（CXO）按產業鏈環節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CRO：Contract Research Organization，合同研發外包服務商，接受制藥企業、研發機構的委托，提供新藥研發服務。如：化合物篩選、晶型預測、藥理評估、毒理學研究等服務。C