2023年12月19日中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局發布2023年12月29日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保桑枝總生物堿---廣西五和博澳藥業有限公司2023.12.192初保桑枝總生物堿片片劑北京五和博澳藥業股份有限公司2023.12.19......閱讀全文
2023年12月19日中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局發布2023年12月29日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保桑枝總生物堿---廣西五和博澳藥業有限公司2023.12.192初保桑枝總生物堿片片劑北京五和博澳藥業股份有限公司2023.12.19
國家食品藥品監督管理局提前終止有關中藥品種保護
根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請，依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
一種中藥品種保護受理公示
2024年1月11日，國家藥品監督管理局發布了關于西安碑林藥業股份有限公司和血明目片的保護公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1續保和血明目片片劑西安碑林藥業股份有限公司2024.1.11
一項中藥品種保護受理公示
國家藥品管理監督局發布2024年05月11日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保全杜仲膠囊膠囊劑江西普正制藥股份有限公司2024.05.11
中藥再創新－挑戰糖尿病
近日，由北京五和博澳藥業有限公司（以下簡稱五和博澳藥業）承擔的北京市科委科技計劃課題“抗糖尿病創新中藥桑枝總生物堿片開發”順利通過了專家驗收。 據悉，桑枝總生物堿片的開發成功，將引領糖尿病治療新理念，彌補單一靶點藥物長期用藥存在安全性隱患的短板，突破了目前中藥物質基礎不明確、質量不可控、量效關
2024年6月28日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保銀杏二萜內酯葡胺注射液注射劑江蘇康緣藥業股份有限公司2024.6.28
2024年08月05日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒定喘口服液合劑榮昌制藥（淄博）有限公司2024.08.05
2024年1月15日發布中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局2024年1月15日發布中藥品種保護受理公示，本次發布的中藥品種為重慶華森制藥股份有限公司的六味安神膠囊。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保六味安神膠囊膠囊劑重慶華森制藥股份有限公司2024.1.15
2024年1月22日中藥品種保護受理公示
2024年1月22日，國家藥品監督管理局公布中藥保護受理名單，本次共兩個品種，分別為養心達瓦依米西克蜜膏和丹蔞片。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保養心達瓦依米西克蜜膏煎膏劑（膏滋）新疆維吾爾藥業有限責任公司2024.1.222續保丹蔞片片劑吉林康乃爾藥業有限公司2024.1.22
2024年3月18日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保開喉劍噴霧劑（兒童型）噴霧劑貴州三力制藥股份有限公司2024.3.182初保痰咳凈滴丸滴丸劑天士力醫藥集團股份有限公司2024.3.18
2024年2月22日中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局就2024年2月22日中藥品種保護受理進行公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒消積止咳顆粒顆粒劑魯南厚普制藥有限公司2024.2.22
2024年3月1日中藥品種保護受理公示
2024年3月1日，國家藥品監督管理局發布了中藥品種保護的受理公示信息。這一舉措意味著在該日期前符合相關法規和標準要求的中藥產品，其生產企業已經提交了品種保護申請，并且這些申請已經被國家藥監局正式受理。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒感冒舒顆粒顆粒劑南京中山制藥有限公司2024.3
2023年12月28日中藥品種保護受理公示
12月28日，國家藥品監督管理局發布一項中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保枳術寬中膠囊膠囊劑朗致集團雙人藥業有限公司2023.12.28
2023年12月28日中藥品種保護受理公示
2023年12月28日最新發布中藥品種保護受理公示序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保枳術寬中膠囊膠囊劑朗致集團雙人藥業有限公司2023.12.18
2024年6月5日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1補充申請榆梔止血顆粒顆粒劑山東新時代藥業有限公司2024.06.05
中藥再創新－挑戰糖尿病
“桑枝”是桑樹種植過程中的廢棄物，“桑枝生物堿片”正是以“桑枝”為藥材提取精制而得。圖片來源：百度圖片 近日，由北京五和博澳藥業有限公司（以下簡稱五和博澳藥業）承擔的北京市科委科技計劃課題“抗糖尿病創新中藥桑枝總生物堿片開發”順利通過了專家驗收。 據悉，桑枝總生物堿片的開發成功
國家藥監局接受蘇黃止咳膠囊中藥品種保護受理
近日，國家藥監局接受揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司蘇黃止咳膠囊中藥品種保護受理。
國家藥監局終止“膚疾洗劑”等2個中藥品種保護
新華社消息據國家食藥監局網站消息，國家食品藥品監督管理局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業有限公司來函，申請終止“膚疾洗劑”和“羅浮山涼茶顆粒”中藥品種保護。 根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，國家食品藥品
馬奔到國家中藥品種保護審評委員會調研
9月14日，中央紀委駐國家衛生計生委紀檢組組長、國家衛生計生委黨組成員馬奔到國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心）調研，聽取了黨委書記、主任高峰關于該委總體工作情況和黨風廉政建設工作情況介紹。 在聽取情況介紹后，馬奔同志指出，國家中藥品種保護審評委員會領導班子要
又有7個中藥獲得中藥二級保護品種
5月28日，國家藥監局發布中藥保護品種公告(第17號)(2024年第67號) ，重慶華森制藥股份有限公司生產的八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年。 2024年獲得中藥二級保護品種共7個。 5月28日，國家藥監局發布中藥保護品種公告(第17號)(2024年第67號) ，
北京市科委：3個“北京創制”新藥獲批上市
北京市科委發布的消息顯示，自今年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3個為“北京創制”新藥。3個品種集中落地，是北京近六年來獲批數量最多的一次，彰顯了北京醫藥健康產業發展實現了新增量。 據了解，3個“北京創制”新藥具體為：北京五和博澳藥業有限公司的桑枝總生物堿片（5類中藥）、銀
首家中藥二級保護品種公布
根據《中藥品種保護條例》規定，國家藥品監督管理局批準正大青春寶藥業有限公司生產的冠心寧片為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072023004，保護期限自公告日起七年。 特此公告。
這3個“北京創制”新藥獲批上市
《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。 2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3
2019年約100種新中藥品種被發現
根據國家中醫藥管理局全國中藥資源普查項目組最新編寫的《2019中藥資源普查年度報告》，截至2019年底，中藥資源普查工作已在全國31個省份的2600多個縣級行政區劃單元開展，發現了約100個新物種。 報告顯示，在這些新物種中，初步分析有近60%的物種有潛在藥用價值。普查還有不少新發現，包括新分
中藥保護品種公告(第18號)(2024年第80號)
根據《中藥品種保護條例》的規定，國家藥品監督管理局批準陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產的復方芙蓉泡騰栓為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024007，保護期限自公告日起七年。 特此公告。 國家藥監局 2024年6月28日
云南白藥承認含草烏－已修改說明書稱毒性基本消除
云南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。 據悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒
同仁堂等10個中藥品種在歐盟申請注冊
為應對今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》，商務部、中國醫藥保健品進出口商會等部門，在全國挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業的10個中藥品種在歐盟注冊。 中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統植物藥注冊程序指令》，允許中國草藥產品銷售
郭文奇赴國家中藥保護品種審評委員會調研
2014年6月25日，國家食品藥品監督管理總局黨組成員、食品安全總監郭文奇到國家中藥保護品種審評委員會（總局保健食品審評中心）調研，詳細了解了審評管理和信息化相關工作，并與中保委領導班子和全體中層干部進行了座談，聽取了工作情況匯報。 郭文奇指出，近年來，中保委在職責不斷擴展的情況下，克服人員少
藥監局|達立通顆粒成為首家中藥二級保護品種
根據《中藥品種保護條例》的規定，國家藥品監督管理局批準南昌弘益藥業有限公司生產的達立通顆粒為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072022005，保護期限自公告日起七年。 特此公告。 國家藥監局 2022年11月30日