硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒(0.4mg規格)或40粒(0.2mg規格)(約相當于沙丁胺醇8mg),將內容物傾入100ml的量瓶中,用水洗滌膠囊內壁,洗液并入量瓶中,加水適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含96g的溶液。系統適用性溶液取硫酸特布他林與硫酸沙丁胺醇適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中各約含96μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.10±0.05)-甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為276nm;進樣體積系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,沙丁胺醇峰與特布他林峰之間的分離度應符合要求,測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將結果與0.......閱讀全文
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒(0.4mg規格)或40粒(0.2mg規格)(約相當于沙丁胺醇8mg),將內容物傾入100ml的量瓶中,用水洗滌膠囊內壁,洗液并入量瓶中,加水適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑
性狀本品為供吸入用的硬膠囊,內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入5ml(0.2mg規格)或10ml(0.4mg規格)量瓶中,用水洗
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入5ml(0.2mg規格)或10ml(0.4mg規格)量瓶中,用水洗滌膠囊內壁,洗液并入量瓶中,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。另取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含48g的溶液作為對
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入5ml(0.2mg規格)或10ml(0.4mg規格)量瓶中,用水洗滌膠囊內壁,洗液并入量瓶中,振搖使硫酸沙丁胺醇
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的類別及貯藏方法
類別同硫酸沙丁胺醇規格按C13H21NO3計(1)0.2mg(2)0.4mg貯藏遮光,密封保存。
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為供吸入用的硬膠囊,內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入5ml(0.2mg規格)或10ml(0.4mg規格)量瓶中,用水洗
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的基本性狀
性狀本品為供吸入用的硬膠囊,內容物為白色粉末。
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的性狀及鑒別方法
性狀本品為供吸入用的硬膠囊,內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖,除去帽蓋,試撳5次,用流動相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流動相作為吸收液的適宜燒杯中,將套口浸人吸收液液面下(至少25mm),撳射10次(注意每次撳射間隔5秒鐘并緩緩振搖)取出,用流動相淋洗套口內外,合并吸收液與洗
沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品1罐,充分振搖,試撳5次,用流動相洗凈噴頭與套口,充分干燥后,振搖30秒,倒置于已加人流動相吸收液30ml的燒杯中,將套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),撳壓噴射10次(注意每撳間隔5秒并緩緩振搖)取出,用吸收液洗凈套口內外,合并洗液與吸收液,
沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品1罐,充分振搖,試撳5次,用流動相洗凈噴頭與套口,充分干燥后,振搖30秒,倒置于已加人流動相吸收液30ml的燒杯中,將套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),撳壓噴射10次(注意每撳間隔5秒并緩緩振搖)取出,用吸收液洗凈套口內外,合并洗液與吸收液,
硫酸沙丁胺醇的含量測定方法
含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸10ml,微溫使溶解,放冷,加醋酐15ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于57.67mg的(C3H21NO3)2·H2SO4。
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇4mg),置50m量瓶中,加流動相適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml
硫酸沙丁胺醇膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼重量,計算平均裝量。取內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的檢查方法
檢查沙丁胺酮照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取沙丁胺酮對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.0μg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以異丙醇0.1mol/L醋酸銨緩沖液(pH4.5)(1.5:98.5)為流動相A異丙醇為流動相
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼重量,計算平均裝量。取內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加o.1mol/L鹽酸溶液適量,超聲使硫酸沙丁胺醇溶解放冷,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml與2%鐵氰化鉀溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振搖,放置使分層,三氯甲烷層
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的鑒別方法
鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml與2%鐵氰化鉀溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振搖,放置使分層,三氯甲烷層
沙丁胺醇的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23.93mg的C13H2NO3。
硫酸沙丁胺醇緩釋片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含9
關于硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的簡介
硫酸沙丁胺醇氣霧劑，適應癥為本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。 成份：本品主要成分：沙丁胺醇 化學名稱為：1-（4-羥基-3-羥甲基苯基）-2-（叔丁氨基）乙醇 分子式：C13H21NO3
硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液的簡介
硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液，適應癥為1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續狀態）。2．對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣。 一、藥品名稱： 通用名稱：硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液 商品名稱：達芬科闖 英文名稱：Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的類別及貯藏方法
類別同硫酸沙丁胺醇。規格每瓶200撳,每撳含C13H21NO30.1mg貯藏30℃下遮光保存,避免受凍和陽光直射。
硫酸沙丁胺醇注射液的含量測定
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含96g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值
硫酸沙丁胺醇
性狀本品為白色或類白色的粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色;加碳酸氫鈉試液即生成橙黃色渾濁。(2)取本品約10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
關于硫酸沙丁胺醇的測定方法介紹
方法名稱： 硫酸沙丁胺醇—硫酸沙丁胺醇的測定—非水溶液滴定法 應用范圍： 本方法采用非水溶液滴定法測定硫酸沙丁胺醇（（C13H21NO3）2·H2SO4）的含量。 本方法適用于硫酸沙丁胺醇的含量測定。 方法原理： 供試品加冰醋酸微溫溶解后，放冷，加醋酐15mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴