維生素E注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)]照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品適量,用正已烷稀釋制成每1ml中約含維生素E2.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用正己烷定量稀釋制成每1ml中約含維生素E25pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素E有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,α-生育酚(相對保留時間約為0.87)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
維生素C的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味酸;久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為190~192℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),
維生素E的檢查方法
檢查酸度取乙醇與乙醚各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液0.5ml,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,加本品1.0g,溶解后,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml生育酚(天然型)取本品0.10g,加無水乙醇5m1溶解后,
維生素E注射液的基本性狀
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體
維生素E的鑒別方法
鑒別(1)取本品約30mg,加無水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,搖勻,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1206圖)一致。
維生素C鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭;在空氣中較穩定,遇光色漸變暗本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+103°至+108鑒別(1)取本品水溶液(1→
維生素A軟膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為黃色至深黃色油狀液。鑒別取本品內容物,用三氯甲烷稀釋制成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml,加25%三氧化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色,漸變成紫紅色。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
維生素C鈣的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+95.0°至+97.0°。鑒別(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的
維生素C顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色顆粒;味甜酸鑒別(1)取本品4g,加水10ml溶解后,照維生素C鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素C0mg),加水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取維生素C對照品適量,加水溶解并稀釋制成每
維生素C片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至略帶淡黃色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于維生素C0.2g),水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,濾液照維生素C鑒別1)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素C0mg),加水10m1,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液。
維生素C泡騰片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或著色片,片面可有散在的著色小點鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于維生素C0.5g)加無水乙醇25ml,振搖約5分鐘使維生素C溶解,濾過,濾液照維生素C鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素C10mg),加水10m
腺苷注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品3ml,加鹽酸3ml,加間苯三酚10mg混勻,水浴中加熱5分鐘,即顯玫瑰紅色(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收,在226nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
維生素E片的檢查方法
檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素E25mg),加正己烷10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
維生素E粉的檢查方法
檢查千燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。
維生素C注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成1ml中含維生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L鹽酸溶液4ml,混勻,加0.05%亞甲藍乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加熱,3分鐘內溶液應由深藍色變為淺藍色或完全褪色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含維生素
維生素E片的鑒別方法
鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
維生素E粉的鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的顆粒或粉末;易吸潮。
維生素E粉的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,加無水乙醇50ml,充分振搖使維生素E溶解,用乙醚200m分兩次提取,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙醚,殘留液照維生素E項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
維生素B12的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為深紅色結晶或結晶性粉末;無臭;引濕性生強。本品在水或乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品約1mg,加硫酸氫鉀約50mg,置坩堝中,灼燒至熔融,放冷,加水3ml,煮沸使溶解,加酚酞指示液1,滴加氫氧化鈉試液至顯淡紅色后,加醋酸鈉0.5g、稀醋酸5ml與0.2‰1-亞硝基
維生素B6的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于維生素B10mg)加20%醋酸鈉溶液5ml,振搖使維生素B3溶解,濾過,濾液加水使成100ml,照維生素B鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,
維生素AD軟膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為黃色至深黃色油狀液。鑒別(1)取本品內容物,用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml,加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色至藍紫色,放置后,色漸消褪(2)照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取維生素D測定法(通則0722第二法)中的供試品
維生素B2的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙黃色結晶性粉末;微臭;溶液易變質,在堿性溶液中或遇光變質更快本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解。比旋度避光操作。取本品,精密稱定,加無碳酸鹽的0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在30分鐘內,依法測定(通則0621),
維生素D2的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭遇光或空氣均易變質本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在植物油中略溶,在水中不溶比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+102.5°至+107.5°(應于容器開啟
維生素D3的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭;遇光或空氣均易變質。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中極易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+105°至+112(應于容器開啟后30分鐘內取
維生素AD滴劑的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品或本品內容物,用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液;取1ml,加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色至藍紫色,放置后,藍色漸消褪。(2)照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取維生素D測定法(通則0722第二法)中的供試品溶液B或收集凈化用色譜柱
維生素B1的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在246nm的波長處測定吸光度,
維生素K1的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色至橙色澄清的黏稠液體;無臭或幾乎無臭;遇光易分解。本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。折光率本品的折光率(通則0622)為1.525~1.528鑒別(1)取本品1滴,加甲醇10m1與5%氫氧化鉀的甲醇溶液1ml,振搖,溶液顯綠色;置熱水浴中即變成深紫色;放置后
維生素B6的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭,遇光漸變質。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品約10mg,加水100ml溶解后,取1ml2份,分別置甲、乙兩支試管中,各加20%醋酸鈉溶液2m,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻,各迅速加氯亞氨基2,
維生素C注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品,用水稀釋制成1ml中含維生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L鹽酸溶液4ml,混勻,加0.05%亞甲藍乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加熱,3分鐘內溶液應由深藍色變為淺藍色或完全褪色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,
鮭降鈣素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
鮭降鈣素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg