國家藥監局附條件批準伊基奧侖賽注射液上市
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準南京馴鹿生物醫藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）上市。該藥品用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。 伊基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR） 基因整合入患者自體外周血CD3陽性T細胞后制備。回輸患者體內后，通過識別多發性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞。 該品種的上市為復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。......閱讀全文
國家藥監局附條件批準伊基奧侖賽注射液上市
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準南京馴鹿生物醫藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）上市。該藥品用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。 伊基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑，系采用
傳奇生物西達基奧侖賽在日本獲批上市
9月27日，傳奇生物宣布，日本厚生勞動省已批準Carvykti（西達基奧侖賽，Cilta-cel）用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 使用西達基奧侖賽治療的患者需滿足以下兩項條件： 無靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）陽性T細胞輸注治療史；既往接受過
奧沙唑侖的適應癥介紹
用作治療焦慮、緊張、抑郁等一些情感障礙，還可用在神經癥、植物神經癥狀、心身疾病和小兒癲癇等，也用作麻醉前用藥。但大劑量持續服用不可超過2周，用藥期間不適合飲酒。 外國的1548例報道證明神經癥有效率是70.2%，植物神經功能失調是77.3%，心身疾病是85.7%，麻醉前給藥是72.9%。
簡述奧沙唑侖的藥理作用
奧沙唑侖是苯二氮卓類藥，主要作用在杏仁核、下丘腦的大腦邊緣系統，對大腦皮質的激活系統無影響。有和地西泮類同的安靜平穩功效和化學結構，作用強但毒性低，對催眠、肌松、步履失調等一些的抑制作用小。動物實驗方面大鼠有軀體依賴，對狗有軀體依賴但依賴程度低于地西泮。
奧沙唑侖的基本信息介紹
奧沙唑侖，是一種有機化合物，化學式為C18H17ClN2O2，臨床上主要用于治療精神病、神經官能癥、癲癇和各種疾病所引起的緊張、不安、抑郁、疲勞等情緒障礙，以及自主神經癥狀及失眠，被列為第二類精神藥品管控。 中文名稱：奧沙唑侖 英文名稱：Oxazolam 分子式：C18H17ClN2O2
關于奧沙唑侖的藥動學介紹
口服快速吸收，4個小時里血藥濃度達頂峰，半衰期是六到二十四小時，持續長度最少48小時。分布在各臟器，其中肝臟和腎臟分布數達總量50%以上。代謝產物是N-去甲安定與二苯甲酮類結合物，二苯甲酮類結合物從排尿清除，N-去甲安定的半衰期是61小時。
信達生物：將遞交瑪仕度肽減重適應癥首個新藥上市申請
1月9日，信達生物制藥集團官微宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局（NMPA）
2023醫保國談在12月初或將公布結果
2023年國家醫保談判于11月17日在北京全國總工會國際交流中心舉行，總共為期四天。 此外，據了解，部分國產PD-1抗癌藥新增適應證或者協議到期續約談判將會在周日（11月19日）進行。 參加完談判的藥企代表處得知，手機、計算器等設備均不被允許帶入會場，需要鎖在會議室外的柜子中。 據國家醫保
關于PDA培養基的棉塞制作介紹
pda培養基— 棉塞的作用：一是防止雜菌污染；二是可過濾空氣，保證通氣良好，并可減緩培養基水分的蒸發，所以正確地制備棉塞是培養基制備中重要的一環。 正確的棉塞是形狀、大小，松緊應與試管口(或三角燒瓶)完全適合。過緊則妨礙空氣流通，操作不便；過松時，空氣會毫無障礙地進入試管(或三角燒瓶)中，達不
使用奧沙唑侖的不良反應和注意事項介紹
一、不良反應? 比較少但常見的有嗜睡、易疲倦、視力模糊、眩暈、低血壓、心動過速、步履瞞珊、胃部不適和皮疹、惡夢少見共濟失調，偶而會有白細胞減少、肌張力低下和藥物依賴。 二、注意事項? 有藥物濫用或成癮史、肝腎功能損害者、ADHD病患、低蛋白血癥、嚴重慢性阻塞性肺病、重癥肌無力、同時使用神經
ORR達97.9％，傳奇生物CART療法最新數據出爐
2023年3月22日，《Targeted Oncology》期刊公布了Ib/II期CARTITUDE-1試驗（NCT03548207）的最新研究結果。該試驗主要評估了CAR-T細胞療法西達基奧侖賽（Cilta-cel）在經過大量預處理的多發性骨髓瘤（r/r MM）患者中的療效和安全性。 此前，
中國最大Biotech并購風暴來襲：1000億巨資，打造傳奇！
7月13日，據Street Insider報道，傳奇生物近日收到并購邀約，并聘請投資銀行Centerview Partners幫助其董事會審查收購要約和其他選擇。在去年底阿斯利康12億美元收購亙喜生物的交易中，Centerview Partners是亙喜生物的獨家財務顧問，促使最終交易溢價62%
國內第二款CART產品即將獲批，藥明巨諾迎來收獲期
近日，根據NMPA官網，藥明巨諾CD19 CAR-T瑞基奧侖賽（JWCAR029）的上市申請已完成審評，進入待審批狀態。有望獲批成為國內第二款CAR-T產品，用于治療經過二線或以上全身性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤。 瑞基奧侖賽（JWCAR029）是在美國Juno公司JCAR01
醫保談判在即，三類藥品是焦點
臨近11月，牽動著醫藥行業神經的醫保談判即將到來。去年醫保談判現場，70萬一針的“天價藥”諾西那生鈉經過“靈魂砍價”價格下降到3.3萬元仍記憶猶新。參考去年醫保談判時間11月9日，今年醫保談判大概率將在11月中上旬進行。從10月16日醫保局公布的初步審查名單來看，今年國490個申報藥品中344個通過
戒酒藥物“雙硫侖”被發現具有抗癌特性
由捷克奧洛穆茨帕拉茨基大學分子與轉化醫學研究所科學家領導的國際研究小組，在研究中發現戒酒藥物“雙硫侖”具有抗癌特性。來自丹麥、瑞典、瑞士、美國和加拿大的研究人員共30人參加了這項研究。 這項研究基于對丹麥患者進行的一項研究，這些被診斷為癌癥的丹麥患者正在接受戒酒治療，其中持續使用雙硫侖進行
信達生物與馴鹿生物深化戰略合作，攜手推動細胞治療藥物領域創新發展
2024年7月5日，美國舊金山和中國蘇州——信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，與馴鹿生物，一家致力于細胞創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司，共同宣布：雙方已簽署一系列合作協議，
合源生物赫基侖賽注射液兒童適應癥獲批臨床
2022年8月19日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）赫基侖賽注射液（擬定）（CNCT19細胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）用于治療兒童和青少年復發或難治性急性B細胞型淋巴細胞白血病（r/r B-A
雙磷酸鹽的化學結構與活性
30多年前Fleisch等發現存在于血漿和尿液中的焦磷酸鹽(pyrophosphate)有抑制異位鈣化的作用。但焦磷酸鹽口服無效，而注射給藥又迅速被酶水解失活，后來研究發現，以P-C-P基團取代焦磷酸鹽結構中的P-O-P基團就能改變焦磷酸鹽的理化性質，增加其對水解酶的穩定性，改變其生物學性質及毒理作
我國首個CART療法！復星凱特益基利侖賽注射液上市
復星凱特生物科技有限公司（FOSUN Kite）為上海復星醫藥集團與美國Kite Pharma（吉利德科學旗下公司）的合營企業，致力于腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規范化發展，造福中國患者。近日，該公司宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已將其CAR-T細胞治療產品益基
最新研究發現鮑氏傍人以草為食而非堅果
據美聯社等媒體5月2日報道，美國猶他大學的地球化學家圖勒·E·塞林主持的一項研究發現，120萬年至260萬年前生活在東非地區的鮑氏傍人主要以草為食，而不是此前通常認為的堅果。 傍人屬于人族下的傍人屬，靠雙足行走，可能由南方古猿演化而來。鮑氏傍人在1959年7月發現于坦桑尼亞的奧
塞替派
性狀本品為白色鱗片狀結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在石油醚中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為52~57℃鑒別(1)取本品約50mg,加無水碳酸鈉2g,混合后,熾灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,將溶液分成兩等份:一份中加鉬酸銨試液,加熱,即生
塞克硝唑
性狀本品為類白色或微黃色結晶或結晶性粉末;無臭。在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中微溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為73~78℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液,照紫外可見分光光度法(
簡述老年性癡呆癥對癥治療目的
（1）抗焦慮藥 如有焦慮、激越、失眠癥狀,可考慮用短效苯二氮卓類藥,如阿普唑侖、奧沙西泮（去甲羥安定）、勞拉西泮（羅拉）和三唑侖（海樂神）。劑量應小且不宜長期應用。警惕過度鎮靜、嗜睡、言語不清、共濟失調和步態不穩等副作用。增加白天活動有時比服安眠藥更有效。同時應及時處理其他可誘發或加劇病人焦慮和
阿爾茨海默癥對癥治療的相關介紹
（1）抗焦慮藥 如有焦慮、激越、失眠癥狀，可考慮用短效苯二氮卓類藥，如阿普唑侖、奧沙西泮（去甲羥安定）、勞拉西泮（羅拉）和三唑侖（海樂神）。劑量應小且不宜長期應用。警惕過度鎮靜、嗜睡、言語不清、共濟失調和步態不穩等副作用。增加白天活動有時比服安眠藥更有效。同時應及時處理其他可誘發或加劇病人焦慮和
蓬佩奧到訪，希臘街頭爆發抗議，有示威者踩踏美國國旗
“蓬佩奧不受歡迎!”“美國佬，滾回家去!”據“今日俄羅斯”（RT）報道，當地時間28日，美國駐希臘使館外爆發沖突，數百人走上雅典和塞薩洛尼基街頭，高喊著口號，抗議美國國務卿蓬佩奧的到訪。 當天的抗議活動由學生和左翼團體組織，大部分游行路線中，抗議都和平進行。示威者們舉著紅色的旗幟，高呼口號：“
細胞毒性藥物分類
①生物堿類：紫杉醇、長春瑞賓、多西他塞、羥基喜樹堿。②代謝類：吉西他賓、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素類：表柔比星、吡柔比星、伊達比星、絲裂霉素、米托蒽醌。④烷化劑類：異環磷酰胺、達卡巴嗪。⑤鉑劑類：順鉑、奧沙利鉑。
細胞毒性藥物的分類
①生物堿類：紫杉醇、長春瑞賓、多西他塞、羥基喜樹堿。②代謝類：吉西他賓、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素類：表柔比星、吡柔比星、伊達比星、絲裂霉素、米托蒽醌。④烷化劑類：異環磷酰胺、達卡巴嗪。⑤鉑劑類：順鉑、奧沙利鉑。
細胞毒性藥物的細胞毒性藥物分類
①生物堿類：紫杉醇、長春瑞賓、多西他塞、羥基喜樹堿。②代謝類：吉西他賓、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素類：表柔比星、吡柔比星、伊達比星、絲裂霉素、米托蒽醌。④烷化劑類：異環磷酰胺、達卡巴嗪。⑤鉑劑類：順鉑、奧沙利鉑。
2024年度江蘇省創新藥械獎勵擬安排項目公示
根據省委、省政府《關于促進經濟持續回升向好的若干政策措施》（蘇發〔2023〕9號）中支持生物醫藥產業創新發展的政策措施，經規定程序，擬以免申即享方式支持26個創新藥械獎勵項目，現予公示（見附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期間，如有異議，請及時與省工信廳聯系，聯系電話：025-696
鹽酸多沙普侖
鑒別(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收,在244nm254nm與262nm的波長處有最小吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集643圖)一致(3)本品顯氯化物的鑒別