芬布芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見芬布芬有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.6)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。照紫外可見分光光度法(通則0401),在285nm的波長處測定吸光度,按C16H1......閱讀全文
芬布芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適用性溶液、色譜條
芬布芬膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙
芬布芬膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙
芬布芬膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙
芬布芬的檢查方法
氯化物取無水碳酸鈉2g,鋪于坩堝底部和四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在700~800℃熾灼使完全灰化,放冷,加水適量使溶解,濾過,坩堝和濾器用水洗滌合并濾液與洗液,置50m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水使成25ml,依法檢
芬布芬膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超聲約15分鐘使芬布芬溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芬布芬對
芬布芬膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙酮1
芬布芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、系統適用性溶液、色譜條
芬布芬膠囊的類別及貯藏方法
類別同芬布芬規格0.15g貯藏遮光,密封保存
芬布芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品
芬布芬片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色片或類白色片檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻
芬布芬膠囊的基本性狀
內容物為白色或類白色粉末。
芬布芬的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加硫酸2ml,溶液顯橙紅色,加水稀釋后,顏色即消失,并生成白色沉淀(2)取本品約0.1g,加無水乙醇5ml,加熱使溶解,放冷,滴加三氯化鐵試液,即生成橘黃色沉淀,(3)取本品,加無水乙醇制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在281nm的波長
芬布芬的含量測定方法
取本品0.4g,精密稱定,加中性乙醇50ml,置熱水中使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.Imo/L)相當于25.43mg的C16H14O3。
芬布芬片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超聲15分鐘使芬布芬溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芬布芬對照品1
芬布芬的類別和貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存。
芬布芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量(約相當于芬布芬100mg)
鹽酸布替萘芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸布替萘芬對照品與鹽酸特比萘芬對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.15mg
關于芬布芬膠囊國家標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂芬布芬膠囊國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發
芬布芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在熱堿溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為185~188℃。鑒別(1)取本品約0.1g,加硫酸2ml,溶液顯橙紅色,加水稀釋后,顏色即消失,并生成白色沉淀(2)取本品約0.1g,加無水乙醇5ml,加熱使溶解,放冷,滴加三
芬布芬片的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量(約相當于芬布芬100m
芬布芬片的類別規格及貯藏方法
類別同芬布芬規格(1)0.15g(2)0.3貯藏遮光,密封保存。
鹽酸布替萘芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1185圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)
芬布芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在熱堿溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為185~188℃。
醋氯芬酸膠囊－檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于醋氯芬酸50mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使醋氯芬酸溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置
甲芬那酸膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以乙醇40ml,加磷酸鹽緩沖液(pH8.0)至800m1為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液3ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取甲芬那酸對照品
醋氯芬酸膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于醋氯芬酸50mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使醋氯芬酸溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置
芬布芬的類別和貯藏方法及制劑類型
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)芬布芬片(2)芬布芬膠囊
鹽酸布替萘芬乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
鹽酸布替萘芬凝膠的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高