伏格列波糖膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下供試品溶液取本品10粒,傾出內容物,分別置10m1量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10gg(0.1mg規格)或20μg(0.2mg規格)的溶液系統適用性溶液見有關物質項下色譜條件見有關物質項下。進樣體積2001(0.1mg規格)或100μl(0.2mg規格)。系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。......閱讀全文
伏格列波糖膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下供試品溶液取本品10粒,傾出內容物,分別置10m1量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10gg(0.1mg規格)或2
伏格列波糖膠囊的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下供試品溶液取本品10粒,傾出內容物,分別置10m1量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10gg(0.1mg規格)或2
伏格列波糖的含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(2:1)的混合液40ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.73mg的
伏格列波糖片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品10片,分別置10ml量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg(0.1mg規格)或20μg(0
伏格列波糖片含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品10片,分別置10ml量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg(0.1mg規格)或20μg(0
伏格列波糖膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑含0.12%辛烷磺酸鈉的流動相溶液。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加溶劑使伏格列波糖溶解并稀釋制成每1ml中約含伏格列波糖0.lmg(0.1mg規格)或0.2mg(0.2mg規格)的溶液,濾過對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑含0.12%辛烷磺酸鈉的流動相溶液。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加溶劑使伏格列波糖溶解并稀釋制成每1ml中約含伏格列波糖0.lmg(0.1mg規格)或0.2mg(0.2mg規格)的溶液,濾過對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
伏格列波糖膠囊的類別和貯藏方法
類別同伏格列波糖。規格(1)0.1mg(2)0.2mg貯藏密封,陰涼干燥處保存。
伏格列波糖膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑含0.12%辛烷磺酸鈉的流動相溶液。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加溶劑使伏格列波糖溶解并稀釋制成每1ml中約含伏格列波糖0.lmg(0.1mg規格)或0
伏格列波糖的檢查方法
堿度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為9.8~10.4溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶
伏格列波糖膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
伏格列波糖的鑒別方法
(1)取本品與伏格列波糖對照品各適量,分別加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液,照有關物質項下的色譜條件進行試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集940圖)一致。
伏格列波糖片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑含0.12%辛烷磺酸鈉的流動相溶液供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑使伏格列波糖溶解并稀釋制成每1ml中約含伏格列波糖o.1mg(0.1mg規格)或0.2mg(0.2mg規格和0.3ng規格)的溶液,濾過。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶
伏格列波糖的雜質類型
質ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羥基丙烷-1,2-二基]雙(亞氨二基)雙[1-(羥甲基)1,2,3,4-環己四醇]雜質
伏格列波糖片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
伏格列波糖的類別和貯藏方法
類別降血糖藥。貯藏密封保存。
伏格列波糖的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在水中極易溶解,在甲醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為163~168℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋
伏格列波糖的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品與伏格列波糖對照品各適量,分別加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液,照有關物質項下的色譜條件進行試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集940圖)一致。檢查堿度取本品1.0g,加水10ml使溶
伏格列波糖的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在水中極易溶解,在甲醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為163~168℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為
伏格列波糖片的檢查和鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑含0.12%辛烷磺酸鈉的流動相溶液供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑使伏格列波糖溶解并稀釋制成每1ml中約含伏格列波糖o.1mg(0.1mg規格)或0.2mg
伏格列波糖片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
伏格列波糖片的基本性狀
本品為白色至微黃色片。
伏格列波糖的雜質和制劑類型
制劑(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖膠囊雜質質ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羥基丙烷-1,2-二基]雙(亞氨二基)雙
伏格列波糖的類別和貯藏方法及制劑類型
類別降血糖藥。貯藏密封保存。制劑(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖膠囊
格列吡嗪膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
格列吡嗪膠囊的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于格列吡嗪5mg),置50ml量瓶中,加甲醇25ml使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統
格列美脲膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼重量,計算平均裝量,取內容物,研細,精密稱取細粉適量(約相當于格列美脲10mg),置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液適量,超聲使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m
格列吡嗪緩釋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于格列吡嗪10mg),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,超聲使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用
那格列奈膠囊的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取那格列奈對照品約35mg,精密稱定,置50ml1量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算