不能再高了！輝瑞臨床開發成功率翻4番的秘密是？
臨床開發成功率翻4倍！輝瑞公布最新研發進展 今日，輝瑞（Pfizer）公司公布了2020年第四季度和2020年全年的財報。輝瑞公司近幾年來對公司的結構進行了大規模重組，拆分了經營仿制藥和消費者健康產品的業務，專注于創新療法的開發。該公司與BioNTech公司合作開發的新冠疫苗是首個獲得FDA緊急使用授權（EUA）的mRNA新冠疫苗。今天輝瑞在季報上還表示，截至2020年，該公司的臨床開發成功率比2015年提高了4倍以上。下面我們來看一看輝瑞季報的精彩內容。 臨床開發效率大幅度提高 歷史上，創新療法開發的成功率并不高，我們可能都聽說過，進入1期臨床試驗的研發項目最后能夠獲得3期臨床試驗成功的概率不到10%，可以說是“九死一生”。如何提高創新療法的臨床開發成功率一直是醫藥行業關心的問題，提高成功率不但可以降低失敗項目帶來的資源浪費，降低創新療法開發的成本，而且可以將節省下來的資源投入到更多的創新項目中，為患者帶來更多新......閱讀全文
全球制藥行業巨頭輝瑞武漢研發中心成立
10月8日，輝瑞(中國)研發有限公司與武漢國家生物產業基地(光谷生物城)簽訂合作協議，宣布輝瑞武漢研發中心正式成立。該中心將是輝瑞目前在上海研發中心的擴展，成為開展全球生物和藥物開發與研究技術戰略合作平臺。 據悉，輝瑞在武漢的研發活動初步將主要涉及為全球臨床藥物開發項目提供各方面支持
輝瑞與IDEAYA簽訂臨床研發合作協議－共同開發抗癌療法
19日，IDEAYA Biosciences宣布，已與輝瑞（Pfizer）簽訂一項臨床研發合作協議，以評估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯用，治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變的實體瘤患者中的療效，其中包括轉移性葡萄
輝瑞基因療法fidanacogene－elaparvovec進入III期臨床開發
2018年7月18日訊，--美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴Spark Therapeutics近日聯合宣布，啟動一項開放標簽、多中心、導入III期臨床研究（NCT-3587116），評估實驗性基因療法fidanacogene elaparvovec（前稱SPK-9001/PF
輝瑞基因療法fidanacogene－elaparvovec進入III期臨床開發
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴Spark Therapeutics近日聯合宣布，啟動一項開放標簽、多中心、導入III期臨床研究（NCT-3587116），評估實驗性基因療法fidanacogene elaparvovec（前稱SPK-9001/PF-06838435）作為一種因子IX
輝瑞基因療法fidanacogene－elaparvovec進入III期臨床開發
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴Spark Therapeutics近日聯合宣布，啟動一項開放標簽、多中心、導入III期臨床研究（NCT-3587116），評估實驗性基因療法fidanacogene elaparvovec（前稱SPK-9001/PF-06838435）作為一種因子IX
羅氏將在華設立中國藥品開發中心
中國新聞網消息，全球最大的制藥企業之一——上海羅氏制藥有限公司副總經理王新光七月三十一日透露，該公司 計劃年內率先在中國內地設立全球藥品開發中心，使其形成藥物研究、藥品開發、生產制造和市場銷售環節等整體布局的跨國制藥企業。 ? 這不僅將加快新藥在華的上市時間，使中國內地患者及時受益于創新藥物，而
－盤點：跨國巨頭中國研發中心哪家強
近日傳來消息，強生全球第四家創新中心落戶上海，計劃于本月底正式啟用，在此之前，強生已經在英國倫敦、美國波士頓和門羅帕克分別建立了創新中心。據了解，強生的創新中心針對旗下所有產品，包括了醫療、制藥、診斷學以及消費者營養等方向。 由此可見，強生對中國市場的重視。 在此之前，強生的制藥、醫療等中國
輝瑞在華3.5億美元建設其亞洲首個生物技術中心
2016年6月28日，中國杭州，輝瑞公司在杭州經濟開發區投資約3.5億美元建立的一家先進的全球生物技術中心今日正式破土動工。 該創新的生物技術中心是輝瑞在全球第三個、同時也是在亞洲的首個生物技術中心。該中心將提供高品質和可負擔的生物類似藥惠及中國乃至世界各地的患者。輝瑞全球生物中心的建立也標志
輝瑞關閉在英研發中心
最近，世界最大制藥公司美國輝瑞決定關閉它在英國的研發中心，一時在英國鬧得沸沸揚揚。盡管輝瑞一再申明這與英國的商業和投資環境無關，但英國朝野都對輝瑞的這一決定深感痛惜，商務大臣文森特?凱布爾表示英國政府對輝瑞的這一決定“極度失望”。 輝瑞公司在英國的研發基地已經運作了50多年，總部設在
輝瑞制藥計劃將在法國和西班牙裁員
輝瑞制藥發言人日前稱，由于金融危機以及政府削減醫藥開支的影響，公司計劃根據重組方案在法國裁員225人，在其西班牙的分支機構中裁員220人。輝瑞目前在法國擁有雇員1493人，公司將在晚些時候公布更多信息。輝瑞在法國中部地區經營一家生產廠。 輝瑞在西班牙的發言人帕斯庫
輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗
輝瑞仿制藥Nivestym獲美國FDA批準
近日，輝瑞公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了旗下仿制藥Nivestym（filgrastim-aafi）用于安進品牌藥Neupogen（filgrastim）所有的適應癥。 美國輝瑞健康事業部美國研究所負責人Berk Gurdogan表示，“美國食品藥品監督管理局批準Nivesty
輝瑞如何應用醫療大數據？
“在輝瑞公司，每一次臨床試驗，每次產品發布和每位患者服務都使我們更接近成為世界上首屈一指的創新生物制藥公司。” ——Ian C. Read， 輝瑞CEO 輝瑞，這家老牌的“宇宙級”制藥企業，能夠保持長盛不衰的秘訣就是擁抱創新，在本輪以數字化創新為代表的浪潮中亦不例外。 動脈網發現，輝瑞通過
輝瑞公司研發代表團訪問營養所
會議現場 7月29日，由輝瑞制藥公司大中華區醫學總監毛機敏博士率領的輝瑞公司研發代表團一行7人訪問了中科院上海生命科學研究院營養科學研究所。營養所所長陳雁研究員，中科院營養與代謝重點實驗室主任林旭研究員以及部分PI參加了會議。 陳雁首先向客人介紹了營養所總體構架、目前發展態勢和近
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
2015大量藥物ZL到期－「逆襲」良機降臨
“赫賽汀”一類功效突出的“大牌”進口生物藥，常讓人“既愛又恨”。其用于治療乳腺癌等重病藥效顯著，使用者不會出現常規化療所見的心煩、嘔吐等不良反應，但治療費用驚人，一支440mg制劑售價就高達23000元。 對國內患者而言現在有了一個好消息：“赫賽汀”等一大批生物藥明年將迎來“ZL解禁”期。屆時
輝瑞生物仿制藥Zirabev獲歐盟CHMP推薦批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準Zirabev（bevacizumab，貝伐單抗，研發代碼：PF-06439535），該藥是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）的生物
北大與輝瑞合作進行藥物研發
北京大學與輝瑞公司近日簽署合作研究協議，雙方宣布將在生命科學和生物醫學研究方面合作并旨在開發藥物研發方面的創新科技。據此協議，輝瑞不僅會為雙方共同感興趣的課題提供資金支持，而且會利用自身在藥物研發領域的專業知識和經驗來幫助北京大學建立一個世界一流的生物轉錄研究和藥物研發中心。 北京大學深圳
暢銷“原研藥”5年漲價63％，FDA批準首個單抗生物類似藥
強生的重磅單抗藥物類克（Remicade，注射用英夫利西單抗）是上一代重磅藥物的重要代表，可用于多種自身免疫疾病，其在過去五年里價格上漲了63%。4月5日，FDA批準了輝瑞公司和Celltrion公司的的生物類似藥infliximab-dyyb，后者是Remicade的首個生物類似藥。 Rem
輝瑞公司在華建立第二家研發中心
新華網武漢11月25日電 國際制藥巨頭輝瑞公司將在武漢國家生物產業基地建立一家面向全球的研發中心。這是輝瑞公司在中國設立的第二家研發中心，也是其在中國中西部建立的首家研發中心。 輝瑞公司25日與武漢國家生物產業基地建設管理辦公室簽署了合作備忘錄。根據計劃，武漢研發中心三年內員工數量將達20
前瞻性干貨：2015年全球在研新藥情況分析
隨著全球醫藥界對疾病致病機制研究的不斷深入，以及藥物作用靶點研究的進一步闡明，越來越多新的活性化合物被發現，新的疾病治療手段被應用于臨床，使得全球新藥研發也呈現出諸多新的特點。因此，應關注哪些疾病治療領域，開發哪些新藥靶點，以及如何通過技術創新來降低新藥研發風險，提高產品盈收回報，已成為業內的焦
輝瑞授權開拓研發腫瘤藥物中外醫藥授權合作趨向多元化
導讀：2017年以來，國家食藥監總局一系列改革加速，中國與國際標準接軌、新藥更快在國內市場上市成為大勢所趨。 輝瑞公司近日宣布與蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂抗腫瘤抗體新藥研發項目。 根據協議，輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利，并提供已經
－美國50大最幸福企業－制藥巨頭輝瑞問鼎
1849年，一對表兄弟在紐約州布魯克林(Brooklyn， N.Y.)一棟不起眼的紅磚建筑中創立了查爾斯·輝瑞制藥公司(Charles Pfizer & Company)，他們并不知道，這家公司將會發展成為世界上最大的制藥公司之一，并且擁有全美最幸福的員工。 這家跨國制藥巨頭連續第二年
輝瑞制藥類風濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準
類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；歐美國家的發病率明顯高于國人。 據國外媒體
輝瑞：除了“買買買”，咱研發也很“賣力”
12月13日，輝瑞與派格生物醫藥（蘇州）有限公司簽署協議，授權派格開發葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物。這一項目的簽署也標志著輝瑞開啟與中國本土企業在新藥研發方面新的合作模式。 據悉，本次簽約的GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床IIa階段實驗。簽約后，輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區內授權派格對該
輝瑞正式完成對惠氏收購
10月15日， 輝瑞公司宣布完成對惠氏公司的收購。至此，輝瑞公司成為了一個更加多元化的醫藥公司，可為發達國家和新興市場提供包括疫苗、生物制劑、小分子和營養品等用于人類、動物和消費者保健方面的產品。 輝瑞公司的產品覆蓋了廣泛而極具潛力的治療領域，產品線豐富，研發和生產能力卓越，處于全球領先地
輝瑞欲關閉位于英國的研發中心
未來兩年內，有2400名員工將離開輝瑞位于肯特郡英吉利海峽岸邊的桑威奇研發中心。早在今年2月初，輝瑞就在去年第4季度和全年的業績報告中指出，將在2012年底關閉位于肯特郡桑威奇的研發中心，該研發中心已有56年的歷史。 這一決定將取消輝瑞為英國研發人員提供的2400個職位，從而進一步擴大了制
新藥早期臨床試驗對外資開閘－諾華首個嘗鮮
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正在嘗試將中國早期臨床試驗的通道放開。 記者近日從諾華中國方面確認，該公司治療肺癌的新藥“CMET激酶抑制劑”已經通過了國家食藥總局的批準，首次被允許在中國境內開展藥物早期臨床試驗(含一期臨床中的一部分)，該試驗與美國等國家的臨床進展同步，產品也有望在全
藥品研發中方法開發液相色譜柱選擇的方法及建議
一、液相色譜柱選擇方法|液相色譜柱選擇的簡單思路 1.確定分離目的確定你的應用是否要求高分離度、短分析時間、高靈敏度、長柱壽命，低的操縱本錢等等。? 2.評估分析物的化學性質評估分析物的化學性質..諸如化學結構、溶解性、穩定性等等。? 3.選擇合適的色譜柱了解色譜填料的物理和化學性質。
全球最大藥品制造商輝瑞將以680億美元收購惠氏
新浪財經訊 據外電報道，全球最大藥品制造商輝瑞制藥（Pfizer）將通過現金和股票收購競爭對手惠氏（Wyeth），該交易總價約為680億美元，雙方董事會均批準該項交易，協議最早將于本周達成，這將成為美國三年來最大的一筆收購案。 彭博社援引消息人士的話表示，輝瑞制藥將以33美元現金及0.98