Recordati公司皮質醇合成抑制劑Isturia(osilodrostat)獲歐盟批準
意大利制藥公司Recordati近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準孤兒藥產品Isturia?（osilodrostat）的上市許可，該產品用于治療成人內源性庫欣綜合征（Cushing’s syndrome，CS）。Isturia?的活性藥物成分是osilodrostat，這是一種皮質醇合成抑制劑，通過抑制11-β羥化酶發揮作用，這種酶負責腎上腺皮質醇生物合成的最后一步。Isturia?將提供1mg、5mg、10mg薄膜包衣片。 Isturia?的好處是它能夠控制或使成人CS患者的皮質醇水平正常化，并具有可管理的安全性，使該產品成為CS患者有價值的治療選擇。 osilodrostat結構式（圖片來源：medchemexpress.cn） 來自整個臨床項目的數據表明，osilodrostat可以使大多數患者皮質醇水平正常化，并改善該病的多種臨床特征和生活質量，從而在醫療需求未得到滿足的領域提供顯著的臨床效益。特別是，在LI......閱讀全文
Recordati公司皮質醇合成抑制劑Isturia(osilodrostat)獲歐盟批準
意大利制藥公司Recordati近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準孤兒藥產品Isturia?（osilodrostat）的上市許可，該產品用于治療成人內源性庫欣綜合征（Cushing’s syndrome，CS）。Isturia?的活性藥物成分是osilodrostat，這是一種皮質醇合成抑制劑
2020年第一季度美國FDA批準的孤兒藥適應癥！
孤兒藥（Ophan Drug）是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織（WHO）的定義，患病人數占總人口0.65‰～1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過，世界各國根據自己國家的具體情況，對罕見病的認定標準存在一定差異。 目前
2020一季度美國FDA批準的13款創新療法！
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。