UroGenPharma：FDA接受凝膠藥物UGN101新藥申請
近日，UroGen Pharma公司宣布，美國FDA已接受其凝膠藥物UGN-101的新藥申請（NDA），用于治療低級別上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同時授予該藥物優先審評資格，預計將在明年4月18日作出回復。新聞稿指出，UGN-101有望成為治療LG UTUC患者的首款非手術療法。 UTUC通常指的是在腎盂和輸尿管上尿路部位的尿路上皮細胞出現的癌變，是最常見的膀胱癌種類之一。它的局部復發風險很高，而且有可能轉移。大約5%到10%的尿路上皮癌屬于UTUC。目前，沒有獲得FDA批準的非手術療法治療UTUC。 UGN-101是UroGen公司開發的一種凝膠藥物，它的有效成分是絲裂霉素。UGN-101可以通過標準的膀胱內導管滴注到患者的病灶處，UroGen公司的特殊配方在室溫呈液態，但是在體溫環境下凝結成半固態。這一特性能夠保持滴注在病灶處藥物的持續釋放，讓尿路組織能夠長期暴露在絲裂霉素的作用之下，從而使用非手術方法......閱讀全文
UroGen－Pharma：FDA接受凝膠藥物UGN101新藥申請
近日，UroGen Pharma公司宣布，美國FDA已接受其凝膠藥物UGN-101的新藥申請（NDA），用于治療低級別上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同時授予該藥物優先審評資格，預計將在明年4月18日作出回復。新聞稿指出，UGN-101有望成為治療LG UTUC患者的首款非手術療法。
UroGen－Pharma宣布UGN101將成治療LG－UTUC患者的首款非手術療法
今日，UroGen Pharma公司宣布，美國FDA已接受其凝膠藥物UGN-101的新藥申請（NDA），用于治療低級別上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同時授予該藥物優先審評資格，預計將在明年4月18日作出回復。新聞稿指出，UGN-101有望成為治療LG UTUC患者的首款非手術療法。
59％完全緩解且療效持久－膀胱癌新型療法有望明年上市
今日，UroGen Pharma公司宣布了該公司治療低級別上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手術療法UGN-101，在關鍵性3期臨床試驗OLYMPUS中的最新結果。59%的患者達到完全緩解（CR），且有84%的患者緩解持續時間（DOR）達到12個月。UroGen預計在今年年底向監管機構遞交新藥申
57％患者達到完全緩解－尿路上皮癌新療法3期結果積極
今日，UroGen Pharma公司宣布，該公司用于治療低級別上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手術療法UGN-101，在關鍵性3期臨床試驗中獲得積極頂線結果，57%的患者達到完全緩解（CR）。 UTUC通常指的是在腎盂和輸尿管上尿路部位的尿路上皮細胞出現癌變。UTUC通常局部復發風險很高，而
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2023年巴基斯坦國際醫藥展Pharma－Asia
巴基斯坦國際醫藥展覽會（Health Asia & Pharma Asia）是巴基斯坦規模最大、影響力最廣泛、檔次最高的國際展覽會，也是巴基斯坦國內唯一通過國際展覽聯盟ufi（union of international fairs）認證的醫療及藥品展。第20屆巴基斯坦醫藥及制藥設備展覽會Pharm
CPhI－China重磅推出China－Pharma－Week活動周
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MaaT－Pharma獲1100萬美元A輪融資
上周，總部位于法國里昂的MaaT Pharma完成價值1100萬美元的A輪融資。這輪由Seventure Partners共同領投的投資將促進MaaT Pharma 開發產品試驗，旨在調節在白血病和關節感染治療過程中所造成的體內微生物失衡，并加速MaaT“移植自身菌群”的一期臨床試驗。 最近幾
Pharma－GF用于制藥行業的金屬檢測機
? ? ? ? ? ? ? ? Pharma GF用于制藥行業的金屬檢測機? ? ? ? ? ? ? ? 產品型號：Pharma GF產品品牌：梅特勒-托利多產品價格：電詢? ? ? ? ? ? ? ? 設計上符合FDA、GMP和制藥行業法規，Pharma GF用于在垂直下落的藥粉中檢測并剔除各種金
－全球醫藥大會(Pharma－congress)將于5月在滬召開
由CPhI Conferences主辦的全球醫藥大會2014(Pharma Congress)將于5月28-29日在上海隆重召開，本次大會將CPhI全球資源整合，呈現同一架構下3個主題峰會，是2104年不可錯過的最全面、最權威的信息共享機會。 藥品“質量源于設計”(QbD)理念已經成為
TauRx－Pharma－阿爾茲海默癥新藥或現曙光
對于生物醫藥公司來說，阿爾茲海默癥藥物的研究可以說是噩夢中的噩夢。多少年以來，眾多重量級選手都在這一領域中鎩羽而歸。數據顯示，從1998年到2014年，共有124項相關臨床研究最終宣告失敗。不過，仍有不少企業仍然孜孜不倦地想要攻克這一領域。最近，來自新加坡的TauRx Pharmaceutica
－安進最新動作：聯手Kite－Pharma，布局CART領域
近日，安進（Amgen）與Kite Pharma宣布，他們將聯合開發和商業化下一代CAR-T細胞免疫療法。兩家公司將利用安進大量的癌癥靶點以及Kite Pharma的eACT? (engineered Autologous Cell Therapy)平臺、研發能力以及專業知識進行合作。這項合作有
Bruker收購Pharma－PAT－Software和生物制藥制造自動化公司
美國科學儀器供應商布魯克公司日前表示，該公司已收購了英國制藥和生物制藥過程分析技術、制藥制造自動化和質量保證軟件以及系統集成專家Optimal Industrial automation and Technologies。這次收購加強了布魯克作為小分子、生物制品和新藥物模式制藥公司的關鍵軟件和解決方
專訪－|－PharmaVision發起人吳昊偉：服務中國新藥研發
米度（南京）生物技術有限公司戰略發展總監吳昊偉Pharma-Vision的“前世今身”說起Pharma-Vision，先來了解一下其前身 BIOMINAR。作為專注為醫藥研發服務的CRO公司，米度（南京）生物技術有限公司致力于為客戶解決醫藥研發過程中遇到的各種問題。盡管每年都會有相關機構組織
粉體表征專家富瑞曼科技聯手DFE－Pharma舉行研討會
2015年9月18日，全球粉體表征專家富瑞曼科技聯手DFE Pharma在上海中興和泰酒店召開“理解粉體流與粉體行為”的專題研討會，本次活動由富瑞曼科技中國公司產品經理謝林超主持，他詳細介紹了有關FT4粉體流變儀的先進粉體表征技術和應用。DFE Pharma的中國區域總經理R
Jazz－Pharma新型重組歐文氏菌JZP458進入關鍵II/III期臨床！
愛爾蘭生物制藥公司Jazz Pharma近日宣布，評估JZP-458的關鍵性II/III期臨床研究已入組了首例患者，該藥是一種重組歐文氏菌（Erwinia）天冬酰胺酶分子，使用了一種新型的假單胞菌熒光表達平臺。該研究將評估JZP-458作為一種潛在療法，用于對大腸桿菌源性天冬酰胺酶過敏的急性淋巴
2017上半年生物制藥IPO－TOP20，藥明生物“位居榜首”
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LEO－Pharma宣布－IL13抗體治療濕疹關鍵性3期臨床試驗達終點
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab，在3項治療中重度特應性皮炎（atopic dermatitis，又名濕疹）成人患者的關鍵性臨床試驗中，達到所有主要和次要臨床終點。 特應性皮炎是發達國家最常見的炎癥性皮膚疾病。全球有超過兩億患者受
勃林格殷格翰攜Zealand－Pharma推動胰高血糖素雙激動劑試驗
9月6日，勃林格殷格翰與Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布，勃林格殷格翰計劃啟動GLP-1/胰高血糖素雙激動劑BI 456906的二期研發，該化合物授權自Zealand。勃林格殷格翰與Zealand建立的長期合作伙伴關系將Zealand在發現創新肽類藥物方面的專長
NLS?Pharma稱NLS1治療成人ADHD患者的二期數據令人鼓舞
專注于開發治療注意力缺陷多動障礙(ADHD)、睡眠障礙和認知障礙的創新療法的瑞士生物科技集團NLS Pharma Group (NLS Pharma)今天宣布，用于治療成人ADHD的潛在創新療法NLS-1 (mazindol CR)的二期研究臨床數據十分理想。先導化合物NLS-1 (mazind
2014年生物科技類股票漲幅驚人
2014年，生物科技股票表現再一次顯著跑贏大市。IBB基金（ iShares Nasdaq Biotechnology ETF）全年收益34%，而小盤股權重較大的XBI基金（SPDR S&P Biotech ETF）全年收益超過43%，同期標普500指數僅上漲11%。 股價漲幅最大的10支生物
德祥制劑分析專家亮相2010慕尼黑上海分析生化展
德祥制藥明星品牌 ——德國Pharma-test制劑分析專家亮相2010慕尼黑上海分析生化展???????? 隨著國內外制藥界對固體制劑研發和分析技術的日益關注——精確穩定的半自動、全自動的已經成為廣大制藥工作者的必備工具。來自德國的Pharma-test制劑分析專家提供成
首個miRNA藥物進入臨床試驗
生物通編譯：丹麥制藥公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)開始進入人體第一階段的臨床試驗，這是世界上首個在人體中試驗的microRNA藥物。這項研究由哥本哈根Phase One Trials A/S組織管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
人福醫藥“土豪級”海外并購，36億吞并兩家美國公司
繼綠葉集團去年12月以6.88億美元（約44億元）收購澳大利亞第三大私立醫院Healthe Care之后，國內藥企海外并購再現大手筆交易。 3月29日，營業收入首次突破百億元大關的人福醫藥發表公告，同意全資子公司人福美國（Humanwell Healthcare USA,LLC）以5.29 億
復星醫藥攜手Kite進軍癌癥T細胞免疫治療市場
去年的“魏則西”事件，對大眾進行了一次免疫細胞治療法的普及。雖然該項技術尚不成熟，但是不能阻擋醫藥企業在這方面的布局。2017年1月10日晚，復星醫藥宣布與KP EU C.V.（以下簡稱“Kite”）成立合資公司攜手開拓中國癌癥T細胞免疫療法市場。 復星醫藥公告稱，全資子公司上海復星醫藥產業發
全球醫藥大會2014前瞻：為您呈現超一流嘉賓陣容
Global Pharma Congress 2014, which are organized by UBM, CPhI Conference , will be held on May 28th -29th in InterContinental Shanghai Pudong, Chi
2024年第28屆烏茲別克國際醫療醫藥展
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2024年埃及國際醫藥暨制藥技術展
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日本I‘rom生產研發新冠疫苗－最快7月在華啟動動物試驗
北京時間24日消息，據日經新聞報道，日本大型臨床試驗支援企業I‘rom集團23日宣布，將于本月內開始生產正在開發的新型冠狀病毒新疫苗。該公司生產的新疫苗將提供給合作開發對象中國復旦大學附屬上海公共衛生臨床中心。預計最早將于7月在中國啟動動物試驗。 I‘rom集團的子公司ID Pharma和上海
BergPharma與ParkinsonsInstitute研發合作
波士頓制藥公司 Berg Pharma 與知名的 Parkinson"s Institute 宣布達成獨特的合作伙伴關系，此次合作將針對帕金森氏病 (PD) 的研究建立更為強大的模型。約有100萬美國人患有帕金森氏病，每年新增病例達50,000起，并且隨著嬰兒潮一代步入老齡化，