醫療器械滅菌包裝密封性能的驗證標準及測試方法
摘要:在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度略有下降,就 會導致潛在的泄露和爆開風險。本文通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標準關于密封性的解讀,詳細論述了醫療器械開口滅菌包裝的密封性測試方法。 關鍵詞:滅菌包裝、破裂/蠕變測試、密封性 醫療器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分,主要由紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進入并提供無菌防護,滅菌后能在一定期限內維持包裝系統內部的無菌環境。就目前現行的包裝試驗標準中,GB/T19633-2005《最終滅菌醫療器械的包裝》是針對醫療器械滅菌包裝各項性能的權威標準。該標準等同于采用ISO 11607:2003《最終滅菌醫療器械的包裝》,規定......閱讀全文
高溫滅菌器濕包及器械生銹
醫院消毒供應中心采用高壓蒸汽滅菌,在滅菌過程中容易出濕包,壓力蒸氣滅菌器滅菌后出現濕包,不僅影響滅菌質量,潮濕的滅菌包可發生二次污染。經實踐表明壓力滅菌器內產生濕包的主要原因是輸氣管道內殘留大量的冷凝水,或蒸汽飽和度不足;滅菌器干燥時間不足;及物品擺放位置不當等。實踐表明安裝汽水分離器,延長干燥
壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡到底是什么
化學指示卡是高壓蒸汽滅菌效果監測手段之一,用于滅菌包中心滅菌情況的監測,滅菌前放入每一待滅菌的物品包中央,在滅菌結束時即刻觀察化學指示卡來判斷滅菌的各項指標
滅菌時試管的棉塞外為什么要包牛皮紙
因為棉塞外面容易附著灰塵和雜菌,且滅菌時容易凝結水汽,所以在滅菌前和存放過程中,要包牛皮紙。
包過包畢業?實則陷阱重重
? ? ? ? 在不少人有著“學歷焦慮”的背景下,“包過”“包畢業”“包獲文憑”的學歷提升廣告屢見不鮮。然而,一些宣稱“包過”的教育機構甚至沒有給學生報名入學,未獲官方授權的機構大肆招生,部分機構更是涉嫌違規違法經營。 “學歷,不代表能力;沒有,卻處處受限”“學歷不夠,找高薪工作、想升職加薪、評職
實罐滅菌和滅菌鍋滅菌的區別
1、滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理,包括抵抗力極強的細菌芽孢在內。2、無菌:無菌是滅菌的結果,指完全不含微生物。防止微生物進入機體或物體的操作技術成為無菌操作。但由于目前檢驗手段的局限性,絕對無菌的概念不能適用于對整批產品的無菌性評價,因此目前所使用的“無菌”概念,是概率意義上的“無菌”
實罐滅菌和滅菌鍋滅菌的區別
1、滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理,包括抵抗力極強的細菌芽孢在內。2、無菌:無菌是滅菌的結果,指完全不含微生物。防止微生物進入機體或物體的操作技術成為無菌操作。但由于目前檢驗手段的局限性,絕對無菌的概念不能適用于對整批產品的無菌性評價,因此目前所使用的“無菌”概念,是概率意義上的“無菌”
實罐滅菌和滅菌鍋滅菌的區別
1、滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理,包括抵抗力極強的細菌芽孢在內。2、無菌:無菌是滅菌的結果,指完全不含微生物。防止微生物進入機體或物體的操作技術成為無菌操作。但由于目前檢驗手段的局限性,絕對無菌的概念不能適用于對整批產品的無菌性評價,因此目前所使用的“無菌”概念,是概率意義上的“無菌”
環氧乙烷滅菌器(滅菌柜、滅菌鍋)
環氧乙烷滅菌柜主要是通過其與微生物中的蛋白質,DNA/RNA等遺傳物質反生非特異性烷基化作用,導致蛋白質和遺傳物質發生變性,最終導致微生物新陳代謝受阻而死亡達到滅菌效果。 應用場景:醫療器械生產廠家,一次性醫療衛生用品生產廠家。(口罩廠,防護服,制藥廠,創可貼,衛生巾等) 可滅菌物品和材質:
光纖工匠包
光纖工匠包Fiber Tinkerer Kit光纖工匠包非常適于光纖新手,因為里面含有一套豐富多樣的UV-VIS和VIS-NIR短光纖。?產品詳情??????????????????????????????具有不同線芯直徑的UV-VIS和VIS-NIR光纖組合。套件中含有各種類型的連續不
PEG能用滅菌鍋滅菌嗎
PEG即聚乙二醇,是聚環氧乙烷與水的加聚物。分子量在700以下者,在20℃時為無色無臭不揮發粘稠液體,略有吸水性。分子量在700~900之間者為半固體。分子量1000及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動性粉末。混溶于水,溶于許多有機溶劑,如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烴等;不溶于大多數脂肪烴類和
山西:農業專家包縣包片指導有機旱作
16日,記者從山西省農業廳獲悉,為深入推進有機旱作農業示范縣和封閉示范片創建工作,經山西省有機旱作農業發展領導小組研究,決定建立山西省有機旱作農業發展專家指導組聯系包縣包片制度,將進一步加強對有機旱作農業示范縣和封閉示范片創建的指導服務。 根據《山西省農業廳關于成立山西省有機旱作農業發展專家指
滅菌新技術—輻照滅菌可將滅菌時間縮短為1天
疫情期間,各地醫院對醫用防護品、治療藥品的需求大大增加。為了與時間搶跑,在生產企業復工復產、擴產增能的情況下,2月7日,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發《關于疫情期間執行的通知》,緊急推動醫用防護服采取輻照技術快速滅菌新工藝,大力推廣輻照滅菌技術。 現如今常用的滅菌方式
滅菌新技術—輻照滅菌可將滅菌時間縮短為1天
疫情期間,各地醫院對醫用防護品、治療藥品的需求大大增加。為了與時間搶跑,在生產企業復工復產、擴產增能的情況下,2月7日,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發《關于疫情期間執行的通知》,緊急推動醫用防護服采取輻照技術快速滅菌新工藝,大力推廣輻照滅菌技術。現如今常用的滅菌方式有以下幾種:
滅菌新技術—輻照滅菌可將滅菌時間縮短為1天
疫情期間,各地醫院對醫用防護品、治療藥品的需求大大增加。為了與時間搶跑,在生產企業復工復產、擴產增能的情況下,2月7日,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發《關于疫情期間執行的通知》,緊急推動醫用防護服采取輻照技術快速滅菌新工藝,大力推廣輻照滅菌技術。 現如今常用的滅菌方式
液質方法包巡禮:類固醇激素分析方法包
前言若要實驗室分析工作得心應手,除了性能優異的硬件,功能強大的軟件也是必不可少。作為提高工作效率、將分析人員從繁重的方法摸索過程中解放出來的利器,液質方法包的出現降低了質譜分析門檻、提高了實驗室分析通量。液質分析方法包一般包括預先設置好的方法文件,包括LC分離條件,MS離子源參數,優化的MRM參數,
關于滅菌的低溫滅菌法介紹
低溫滅菌方法是利用化學滅菌劑殺滅病原微生物的方法。化學藥劑進行滅菌處理時所需溫度較低,通常稱為低溫滅菌方法或化學滅菌方法。低溫滅菌使用的化學消毒劑能夠殺滅所有微生物,達到滅菌保證水平,這類具有滅菌作用的化學藥劑有甲醛、戊二醛、環氧乙烷、過氧乙酸等。化學滅菌用于不能耐受高溫、濕熱材質類的器械的滅菌
高壓滅菌鍋以滅菌方式分類
以滅菌方式分類水浴式殺菌殺菌時鍋內食品全部被熱水浸泡,通過壓力和水泵促進循環,這種方式熱分布比較均勻。蒸汽式殺菌以蒸汽為加熱介質,直接進行升溫。通過機械裝置來保持蒸汽與空氣混合,使其在殺菌釜內循環。由于在殺菌過程中鍋內存在空氣會出現冷點,所以這種方式熱分布不是最均勻。噴淋式殺菌該方式分為頂淋式、側噴
簡述環氧乙烷滅菌的滅菌程序
①環氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內環氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環氧乙烷的殘留。 ②環氧乙烷滅菌時可采用100%純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。 ③解析可以在環氧乙烷滅菌柜內繼續進行,也可以放入專門
滅菌首選—高壓蒸汽滅菌器
高壓蒸汽滅菌器是利用飽和壓力蒸汽對物品進行迅速而可靠地消毒滅菌的設備。那怎么才能正確的使用呢? 一.注意事項 1. 消毒物品的初步處理 凡接觸過病原微生物的醫療器械、被單、衣物等均應先用化學消毒劑進行消毒,然后按常規清洗。特別是傳染病房用后的各類物品要嚴格把關,先嚴密消毒后,再清洗、消毒。
提高滅菌鍋滅菌強度的方法
提高滅菌強度的方法:主要有提高滅菌溫度和延長滅菌時間,如果設備允許,以提高滅菌溫度的方法為好,因為提高滅菌溫度殺死雜菌的速度,要大于培養基中營養成分被破壞的速度。
干熱滅菌器滅菌方法
1. 灼燒滅菌法。利用火焰直接把微生物燒死。此法徹底可靠,滅菌迅速,但易焚毀物品,所以使用范圍有限,只適合于接種針、環、試管口及不能用的污染物品或實驗動物的尸體等的滅菌。 2. 干熱空氣滅菌法。這是實驗室中常用的一種方法,即把待滅菌的物品均勻地放入烘箱中,升溫至160°C,恒溫1小時即可。此法
高壓蒸汽滅菌器滅菌原理
高壓蒸汽滅菌器是利用飽和壓力蒸汽對物品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備,在密閉的蒸鍋內,其中的蒸汽不能外溢,壓力不斷上升,使水的沸點不斷提高,從而鍋內溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力下,鍋內溫度達121℃。在此蒸汽溫度下,可以很快殺死各種細菌及其高度耐熱的原理。適用于醫療衛生事業、科研、農業等單
滅菌鍋影響滅菌效果的因素
影響滅菌效果的因素(1)水:水溫過高可能會導致預定的真空水平改變,水溫應盡量低。滅菌鍋使用的水應符合應用水質量,并且溫度不超過15℃。水的硬度值在0.7~2.0mmoL /L之間。超出該范圍的硬度值可能會引起水垢和腐蝕等問題。從而縮短滅菌鍋的使用壽命,使用的水需經過過濾和處理,應保持鍋體清潔。(2)
高壓滅菌器滅菌的滅菌時長-你設置對了嗎?
壓力蒸汽滅菌的時間,要從滅菌器柜室內達到滅菌要求溫度時算起,直至滅菌完成為止,滅菌溫度越低,需要的滅菌時間越長;滅菌溫度越高,需要的滅菌時間越短。 高壓滅菌器的總時間包括: 壓力蒸汽滅菌總時間包括: 1、 安全時間 一般為維持時間的一半,其長短視消毒物品而定。對易導熱的金
電池包的定義
電池包:而當數個模組被BMS和熱管理系統共同控制或管理起來后,這個統一的整體就叫做電池包。
血細包分裂
一是有絲分裂(間接分裂) 在細胞分裂時,有特殊的絲體出現,故稱為有絲分裂。有絲分裂是血細胞增殖的主要形式。正常人循環血中不出現有絲分裂細胞。有絲分裂細胞在造血組織中的數量,反映其增殖的程度和狀態。分裂過程可分為4期,主要表現在核的變化上。 (1)前期(又稱單絲球期):細胞開始分裂時,胞體變成
dmso滅菌
1、培養室實驗準備工作大致同細胞傳代培養的前6個步驟。簡言之:用紫外消毒等消毒超凈工作臺面;清洗消毒手部;觀察細胞;預熱培養用液;點燃酒精燈;取出巴斯德吸管、刻度吸管等插在無菌試管內。 2、凍存液的配置:按如下比例配置:10%甘油+90%培養基,或者10%DMSO+90%培養基。用于配制凍存液
濕熱滅菌和干熱滅菌的區別
濕熱滅菌????? 在同樣的溫度下,濕熱的殺菌效果比干熱好,其原因有:①蛋白質凝固所需的溫度與其含水量有關,含水量愈大,發生凝固所需的溫度愈低。濕熱滅菌的菌體蛋白質吸收水分,因較大同一溫度的干熱空氣中易于凝固。②溫熱滅菌過程中蒸氣放出大量潛熱,加速提高濕度。因而濕熱滅菌比干熱所要溫度低,如在
高壓滅菌鍋滅菌的概念及用途
滅菌是指采用物理、化學和生物的方法殺滅一切微生物的營養體,芽孢和孢子的過程。;消毒(disinfection) 是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。通常用化學的方法來達到消毒的作用。在微生物實驗中,不能有任何雜菌污染,因此對所用器材、培養基和工作場所都要進行嚴格的消毒和滅菌。高壓滅菌鍋
高壓滅菌鍋滅菌的概念及意義
高壓滅菌鍋滅菌的概念及意義滅菌是指采用物理、化學和生物的方法殺滅一切微生物的營養體,芽孢和孢子的過程。;消毒(disinfection) 是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。通常用化學的方法來達到消毒的作用。在微生物實驗中,不能有任何雜菌污染,因此對所用器材、培養基和工作場所都要進行嚴