日本多種新型癌癥療法走向實用
據《日本經濟新聞》報道，癌癥免疫藥“Opdivo”(中文名“歐狄沃”)作為繼手術、放療和抗癌藥之后的第4種癌癥療法，為免疫療法開辟了道路。在日本國立癌癥研究中心等機構，包括誕生于日本的免疫療法在內，新藥的臨床試驗數量穩步增加，開發速度加快。預計這將對基于癌癥患者的基因信息選擇最合適治療藥的“癌癥基因組醫療”構成利好。 使用日本自主開發的“溶瘤病毒”破壞癌細胞的“病毒免疫療法”逐漸接近實用化。針對東京大學醫科學研究所教授藤堂具紀等人開發的惡性腦腫瘤治療病毒“G47Δ”，制藥公司第一三共預定最早5月申請生產許可。該病毒經人工改變3種基因，削弱了毒性，只會在癌細胞中增殖并破壞癌細胞。向腦瘤中惡性程度最高的腦膠質瘤患者的腦部最多注射6次該病毒，用藥1年后的生存率達92%左右，遠遠高過標準治療的15%。 日本寶生物工程公司(Takara Bio)以惡性黑色素瘤(一種皮膚癌)為對象，完成了同時使用溶瘤病毒“C-REV”(僅在癌細胞中......閱讀全文
癌癥免疫藥
英國和美國研究人員一項最新研究顯示，從乳腺腫瘤的基因和分子構成中能夠找到有效線索來判斷乳腺癌的疾病走勢，包括未來復發的可能性和復發時間，研究人員在此基礎上有望開發出更高效的工具來預測這類疾病的病程。 英國癌癥研究會劍橋研究所與美國斯坦福大學學者領銜的團隊對近2000名患乳腺癌女性的腫瘤基因變化
喜訊！諾獎級免疫組合療法Opdivo+Yervoy獲中國臺灣批準
圖片來源于網絡 日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日宣布，其中國臺灣子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中國臺灣食品藥物管理署（TFDA）關于腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）的補充批文，批準Opdivo聯合Ye
小野制藥在日本提交Opdivo(歐狄沃)補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液已批準的生產的營銷批準的部分項目，納入額外的單藥治療劑量和時間表。 此次申請的目的是在當前批準的適應癥中，在
FDA－批準－Opdivo－治療晚期腎癌
FDA今天批準 Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉移性) 腎細胞癌，一種腎癌，該患者已經接受過某種類型的前期治療。 FDA的血液學和腫瘤學藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.，說:'Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇，這是幾
百時美與Infinity合作開發Opdivo與IPI549組合療法
圖片來源于網絡 腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）與Infinity制藥公司近日宣布，雙方已達成一項臨床研究合作，評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）聯合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治療。I
小野制藥提交Opdivo+Yervoy+化療組合一線治療NSCLC補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
小野制藥提交Opdivo+含鉑雙藥化療一線治療NSCLC補充申請！
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，擴大抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）的用途，聯合含鉑雙藥化療（platinum doublet chemotherapy），用于治療不可切除性、晚期或復發性非
食管癌/胃食管連接部癌術后輔治療顯著延長無病生存期!
與安慰劑相比，Opdivo術后輔助治療將無病生存期(DFS)延長了一倍（22.4個月 vs 11.0個月）。 食管癌 2021年07月30日訊 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗PD-1療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivol
輔助治療黑色素瘤效果不及Opdivo單藥
盡管百時美施貴寶（BMS）的抗癌組合Opdivo和Yervoy（簡稱OY組合）在肺癌等領域取得了成功，但它們并非對每種癌癥都有效。 11月20日，BMS公布了CheckMate-915臨床III期試驗的部分主要終點數據。該研究在完全手術切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤，作為輔助治療對OY
MS明星免疫組合Opdivo+Yervoy聯合有限療程化療方案進入審查
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）和有限療程的含鉑雙藥化療（platinum-doubl
本庶佑獲諾獎：獎是真獎－藥非神藥
10月1日，瑞典卡羅林斯卡學院宣布，2018年諾貝爾生理學和醫學獎授予日本免疫學家本庶佑和美國免疫學家詹姆斯·艾利森。本庶佑獲獎的理由是：發現抑制人體免疫能力的物質并弄清其機制，對研制癌癥藥物Opdivo（Nivolumab）、確立“癌癥免疫療法”作出了貢獻。 據《日本經濟新聞》10月2日報
百時美免疫組合Opdivo+Yervoy長期療效顯著優于Sutent
百時美施貴寶（BMS）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期Ch
Science子刊：“神藥”新成果！阿司匹林“助攻”癌癥免疫療法
5月5日，發表在Science Immunology雜志上一篇題為“Platelets subvert T cell immunity against cancer via GARP-TGFβ axis”的論文中，來自南卡羅萊納醫科大學（MUSC）的研究人員發現，血小板能夠通過抑制T細胞，幫助癌
Science子刊：“神藥”新成果！阿司匹林“助攻”癌癥免疫療法
導讀 “世紀之藥”阿司匹林又出新成果了。這次與癌癥免疫療法息息相關。發表在《科學》子刊上的一項研究發現，血小板能夠通過抑制T細胞，幫助癌癥“躲過”免疫系統，而當聯合了常見的抗血小板藥物（如阿司匹林），T細胞療法能夠更加成功地提高抗癌免疫力。 5月5日，發表在Science Immunology
百時美施貴寶公布Opdivo肺癌長期療效結果
日前，百時美施貴寶（BMS）在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo（nivolumab），作為2線療法治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的長期生存結果。匯集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四個3期臨床試驗中總計664名患者的
Opdivo近期發展阻滯？BMS官宣：該藥將繼續發力
本月中旬，百時美施貴寶（BMS）Opdivo用于小細胞肺癌的Checkmate-331試驗宣布失敗，引發了外界和投資者對該藥物未來發展的擔憂（詳見：最新試驗失敗！Opdivo用于小細胞肺癌面臨巨大市場威脅）。在本周四（10月25日）BMS舉行的第三季度電話會議上，公司高管對以下兩點展開了討論：一
BMS明星免疫組合Opdivo+Yervoy獲美國FDA優先審查
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA，申請批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）與Yervoy（ipilim
肺癌一線免疫治療！百時美免疫組合療法Opdivo+Yervoy
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究CheckMate-227的更新數據。該研究是一項多部分開放標簽III期研究，正在評估基于Opdivo的方案與
BMS組合療法Opdivo+Yervoy在日本申請新適應癥
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
首個延長晚期食管癌總生存的PD1－O藥III期臨床獲積極數據
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
百時美施貴寶Opdivo四周一次給藥方案在歐盟獲推薦批準
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）2種給藥方案，用于淋巴結受累或轉移性黑色素瘤患者手術完全切除后的輔助治療，具體為：（1）每2周一次（Q2W）240mg
治療更靈活！首款四周一次PD1抑制劑獲批
百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA為Opdivo（nivolumab）的更新給藥方案批準了補充生物制劑許可申請（sBLA）。這次更新針對大多數已經獲得批準的適應癥，每四周一次注射（Q4W）480 毫克劑量。此次批準將使醫療保健專業人員可以使用新批準的Q4W
百時美/Nektar：NKTR214/Opdivo獲美國FDA突破性藥物資格
Nektar Therapeutics與百時美施貴寶（BMS）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）與Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）免疫組合療法突破性藥物資格（BTD），用于治療既往未接
百時美施貴寶與Vedanta啟動首個人體研究
Vedanta Biosciences是一家臨床階段的微生物組公司，專注于開發基于合理設計的人類細菌組合體的新一類療法，用于免疫介導性疾病的治療。近日，該公司宣布，已啟動微生物組療法VE800的首個人體臨床研究，評估該療法與百時美施貴寶（BMS）的抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：ni
百時美施貴寶Opdivo治療已切除高危患者3年無復發高達58％
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）輔助治療黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-238的3年療效分析結果。 該
PD1抑制劑Opdivo上市后,最值得關注的十大問題!
2018年6月15號，中國藥監局正式批準PD-1抑制劑Opdivo（O藥）上市，商品名“歐狄沃”，適應癥是經過系統治療的晚期非小細胞肺癌。 這對國內1400萬深陷癌癥泥潭的患者和家屬而言，是值得銘記的一天，意味著我國的癌癥治療終于跟世界接軌，正式進入了“免疫治療”的時代。 一、Opdivo
重磅免疫療法同日獲批治療胃癌和肝癌
上周五，百時美施貴寶公司（BMS）宣布，其重磅免疫療法Opdivo（nivolumab）在日本獲批，用于治療不可切除晚期或復發性胃癌，成為全球首個獲批的用于治療不可切除晚期或復發性胃癌的免疫腫瘤藥物。 就在同日，這一重磅免疫藥物也獲得了美國FDA的批準，用于接受過索拉非尼治療后的肝細胞癌（HC
百時美藥物組合展現長期持久強勁療效－5年存活率達52％
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-067的5年結果。這是一項隨機、雙盲研究，共入組了945例既往未接受治療（初治）的晚期轉移性黑色素瘤患者，評估了Opdivo
23億！為保“老大位置”，BMS又為免疫療法“花大錢”了…
8月3日，據官網消息，免疫療法巨頭BMS將支付3億美元預付款以及高達20億美元的里程碑付款給一家名為IFM Therapeutics的公司。 據悉，總部位于波士頓的IFM成立于2015年，是一家開發精準靶向先天免疫系統藥物的生物制藥公司，去年剛剛完成2700萬美元的A輪融資。 IFM稱，目前
腎細胞癌一線治療！百時美免疫組合療法來了
百時美施貴寶（BMS）近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新結果（4年