恒瑞PD1單抗與阿帕替尼聯合用藥即將挺進美國III期臨床
近日,恒瑞醫藥發布公告,旗下抗PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗與美國FDA進行了溝通,該試驗即將在美國、歐洲和中國同步開展。 據悉,雙方溝通的內容涉及到Ⅲ期臨床試驗方案的總體設計、病人選擇、主要終點、次要終點、療效評價、統計分析方法及相關細節等,FDA同意即將開展的Ⅲ期臨床試驗并在無進展生存期期中分析結果達到預設的統計學標準時提前申報生產,本次申請若最終通過,將獲得FDA的加速審評。 聯合用藥療效顯著 肝癌一線治療潛力療法 SHR-1210是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-1抗體,可用于血液惡性腫瘤和實體瘤的治療。4月23日,恒瑞提交了SHR-1210經典霍奇金淋巴瘤(cHL)治療的上市申請,已獲得CDE受理并被納入到優先審評,有望成為國內經典霍奇金淋巴瘤(cHL)治療領域第一個國產上市產品。阿帕替尼是針對VEGFR-2的小分子抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑,于20......閱讀全文
恒瑞PD1單抗與阿帕替尼聯合用藥即將挺進美國III期臨床
近日,恒瑞醫藥發布公告,旗下抗PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗與美國FDA進行了溝通,該試驗即將在美國、歐洲和中國同步開展。 據悉,雙方溝通的內容涉及到Ⅲ期臨床試驗方案的總體設計、病人選擇、主要終點、次要終點、療效評價、統計分析方法及相
我國抗晚期胃癌新藥阿帕替尼正式獲批上市
近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲批上市。這是我國在腫瘤治療領域創新發展方面取得的又一重大突破。該藥研發由重大新藥創制國家科技重大專項在“十一五”、“十二五”階段持續支持,恒瑞公司擁有4項發明ZL,其中2項全球ZL。 阿帕替尼是全球第一個在晚期胃
卡瑞利珠單抗及蘋果酸法米替尼獲準在美國開展臨床試驗
行業動態|恒瑞醫藥 恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗及蘋果酸法米替尼膠囊獲準在美國開展臨床試驗,批準開展二者聯合治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅱ期臨床試驗。 注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥研發的人源化抗PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,
-恒瑞醫藥:阿帕替尼獲批在即-公司轉型創新藥企
阿帕替尼三期臨床研究有效性、安全性俱佳,獲批可能性大。 2013年10月,第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會在廈門召開,我們根據會議官網提供的公開信息,對阿帕替尼三期臨床主要數據進行了簡要分析:①有效性:療效確切,顯著延長患者生存期,考慮交叉給藥因素,試驗組的平均總生存
閃耀2020-ESMO——恒瑞攜32項研究奏響中國最強音
本年度的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會(學術周)將于今年09月19日~21日舉行。由于受疫情影響,本次會議將采用在線方式,將會匯聚更多來自全球各地的腫瘤學專家,對腫瘤治療領域的最新研究進展進行分享與交流。屆時,將有眾多腫瘤領域的最新研究數據公布,同時包括恒瑞在內的眾多制藥企業也將同步展示其最新
盛錫楠教授團隊:腎癌治療進展
近年來,免疫聯合靶向藥物用于晚期腎癌一線治療的大型臨床研究紛紛揭曉,2022年度ASCO腎癌治療方面,仍然有許多重要進展,特別是圍手術期,以及晚期階段的序貫治療結果,將會影響臨床實踐。 一、腎癌圍手術期的治療 腎癌圍手術期治療一直是臨床研究的熱點,2021年ASCO會議公布的KEYNOTE5
阿昔替尼適合哪些病癥?
阿昔替尼主要用于治療既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。 需要注意的是,阿昔替尼并不適用于所有患者,特別是對藥物成分過敏的患者。在使用阿昔替尼之前,醫生會評估患者的整體健康狀況,并監測血壓和相關風險因素,以確保藥物的安全性。
二甲苯磺酸拉帕替尼片的臨床研究
為考察二甲苯磺酸拉帕替尼片與卡培他賓聯合治療乳腺癌的有效性及安全性的三期臨床試驗中,入選患者HER2過度表達,為晚期或轉移的乳腺癌患者,蒽環類抗生素、紫杉烷類及曲妥單抗無效的患者。患者隨機給與拉帕替尼1 250 mg,每日1次,且在第1~14天每天給予2 500 mg/m2,21 d一循環。終末
阿尼帕米的結構和功能
阿尼帕米(AniPamil)別名安尼帕米。化學式C34H52N2O2,是一種鈣通道阻滯劑,可以阻止血管平滑肌細胞的鈣內流,擴張外周血管,從而起到降壓作用。可以作為一種拮抗藥。該藥物可減慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒張功能,減少心律失常,起到降低血壓的作用。LU—42668,處方藥。
阿尼帕米的藥理作用
為鈣拮抗藥,能松弛血管平滑肌,對血管的選擇性強,可舒張冠狀血管和全身血管,增加冠脈血流量,降低血壓,產生作用緩慢,但持續時間長。
被總理點名,抗癌藥或迎來“零關稅”利好?
“一些市場熱銷的消費品,包括藥品,特別是群眾、患者急需的抗癌藥品,我們要較大幅度地降低進口稅率,力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說,這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 關稅的進一步降低,國內患者有望繼續減輕負擔,也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速
創新藥大事件:“雙艾”方案獲批肝細胞癌一線治療!
恒瑞醫藥(44.89 +2.96%,診股)發布公告稱子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥品注冊證書》。具體為:“注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。” 公開資料顯示,這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第
百濟神州、和記黃埔醫藥等公布新藥臨床進展
3月29日-4月3日,2019年美國癌癥研究協會(AACR)年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息,百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會,并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州:替雷利珠單抗 4月1日,百濟神州在AACR年會上公布了其
鹽酸伊帕替尼的副作用有哪些?
胃腸道反應:可能包括惡心、嘔吐、食欲減退等; 皮膚反應:可能出現皮疹、手足皮膚反應等; 血液系統反應:如白細胞減少、血小板減少等; 肝功能異常:可能會導致轉氨酶升高; 高血壓:部分患者可能出現血壓升高; 心臟功能影響:包括心動過速、心悸等; 其他:還可能有疲勞、體重減輕等癥狀。
肝癌治療
2020年以來,肝細胞癌(HCC)治療領域也迎來了重大進展。其中,有兩款PD-1/PD-L1抑制劑獲批治療肝細胞癌;一款為恒瑞醫藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗,該藥被批準用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療;另一款為羅氏的抑制劑阿替利珠單抗,該藥獲批聯合VEGF抑
備受矚目的腫瘤免疫療法PD1/PDL1免疫療法(二)
PD-1抗體聯合化療,已經在眾多三期臨床試驗中取得決定性的勝利,被眾多抗癌指南收錄和強烈推薦,K藥聯合化療(鉑類+培美曲塞)用于非小細胞肺癌(NSCLC),是其中最著名的代表。PD-1聯合化療也逐漸受到學界重視,在治療晚期非小細胞肺癌、晚期小細胞肺癌、晚期三陰性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道腫瘤等多
關于阿尼帕米的基本信息介紹
阿尼帕米(AniPamil)別名安尼帕米。化學式C34H52N2O2,是一種鈣通道阻滯劑,可以阻止血管平滑肌細胞的鈣內流,擴張外周血管,從而起到降壓作用。可以作為一種拮抗藥。該藥物可減慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒張功能,減少心律失常,起到降低血壓的作用。LU—42668,處方藥。 為鈣拮
PD1/PDL1抗體聯合阿西替尼一線治療晚期腎癌取得突破
大多數腎癌患者為腎透明細胞癌,其由于基因突變而導致血管內皮生長因子(VEGF)的過表達。舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是由輝瑞開發的一個小分子靶向藥物,可有效抑制VEGF的過表達。目前,舒尼替尼單藥治療晚期腎癌是一線治療此類患者的金標準。然而,長期服用舒尼替尼的患者很多會產生耐藥性
全面解析肺癌靶向治療藥物群像
作為全球發病率最高的癌癥,肺癌一直是各大藥企研發的重點。從早先的阿法替尼、吉非替尼到現在的奧西替尼、奧美替尼以及大熱的O藥、K藥,可以發現這幾個藥物雖然都獲批肺癌這個適應癥,但是具體獲批的肺癌類型卻不同。那么,作為有著"第一大癌癥"之稱的肺癌,到底有哪些分類,治療藥物又有哪些呢?今天,筆者來全面
恒瑞前9個月營收超100億,市值暴增800億!憑什么?
10月18日,恒瑞醫藥發布2017年第三季度報告。報告顯示,恒瑞1~9月共實現營業收入100.7億元,相比去年同期增加21.81%。歸屬上市公司股東凈利潤23.28億元,較上年同期增長了20.7%。 從資本市場來看,雖然當前市盈率高達70多倍,但這并不妨礙其在二級市場倍受親睞。截止今天收盤,恒
醫保談判結果三大看點!老年癡呆藥物由895降至296元/盒
經過近一個月與藥品企業的磋商,12月3日上午,國家醫保局官網終于發布了最新版的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。目錄就原有目錄進行增改,對部分藥品價格進行了調整。 多個罕見病與傳染病藥品入圍 在罕見病領域,連續兩年備受關注的用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液此
如何向患者解釋阿昔替尼的效果?
阿昔替尼是一種用于治療特定類型腎癌的藥物。它通過抑制腫瘤細胞上的一種叫做血管內皮生長因子受體(VEGFR)的蛋白質,從而阻斷腫瘤的血供,抑制腫瘤的生長和擴散。 對于接受過其他治療但疾病仍然進展的患者,阿昔替尼可以作為治療選擇。不過,阿昔替尼并不適用于所有患者,特別是那些對藥物成分過敏的患者。在
哪些患者不適合使用阿昔替尼?
對阿昔替尼或任何成分過敏的患者。 妊娠期女性和哺乳期女性,必須用藥時應暫停哺乳,停藥后兩周才可重新哺乳。 兒童,需慎用。 終末期腎病患者(CLcr
肺癌的基因靶向藥派姆單抗(可瑞達)-介紹和特點
KEYTRUDA是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。默克制藥擁有業內最大的腫瘤臨床研究計劃。目前,有1000多個臨床試驗研究KEYTRUDA廣泛的癌癥治療作用。KEYTRUDA(pembrol
二甲苯磺酸拉帕替尼片的性狀
二甲苯磺酸拉帕替尼片(lapatinib)是一種口服的小分子表皮生長因子(EGFR:ErbB-1,ErbB-2)酪氨酸激酶抑制劑。黃色片劑,水中溶解度為0.007 mg/mL,0.1N HCl鹽酸中溶解度為0.001 mg/mL at 25°C.
復旦專家抗晚期胃癌新藥臨床研究贏得世界關注
6月3日,世界規模最大、腫瘤領域水平最高的學術盛會第50屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在芝加哥召開,復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任李進教授等領銜的“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”應邀作口頭報告,該研究是今年唯一一篇由中國醫師所作的大會口頭報告,受到來自120多個國家和地區的超過3300
備受矚目的腫瘤免疫療法PD1/PDL1免疫療法
PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法,充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力,實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。 PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果,并且副作
阿昔替尼的用法和用量是怎樣的?
阿昔替尼的推薦用法和用量是:起始口服5mg,每日兩次,給藥間隔大約為12小時。可與食物同服或空腹給藥,并使用水送服。 繼續治療直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。如果發生嘔吐或漏服一次劑量,不應另外服用劑量,應按常規服用下一次劑量。如果患者不能耐受劑量增加,應減少劑量,起始劑量為3mg,每日兩次
治療晚期胃癌的口服新藥上市
13日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司宣布,獲國家食品藥品監督管理局批準的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦(阿帕替尼)正式在中國上市。 據統計,去年全球胃癌新發病例約95萬,中國占47%。其發病率在中國惡性腫瘤中排名第2,死亡率中排名第3。約60%—80%的患者就診時已近晚期,現有治療手段有限
二甲苯磺酸拉帕替尼片的含量測定
每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相當于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。