鐘南山：不少中藥材對肝腎有較強毒副作用
藥品說明書擔負著指導醫生和患者安全用藥的重要使命，其對健康和生命的重要性不言而喻。據統計，我國每年因“吃錯藥”而喪命的人數就有20萬之多。雖然國家藥監部門已經頒布了關于規范藥品說明書的相關條令，但目前藥品說明書仍然存在著“只說不明”、含糊其辭，甚至自相矛盾的情況。 比如，黃體酮雖未在藥品說明書上標注有保胎功效，但依舊有很多臨床醫生根據以往的“經驗”判斷，給孕婦開出相應處方。 其實，包括黃體酮在內的多數藥品說明書中都明確標注了藥物的不良反應。而常見中藥說明書中的不良反應與禁忌事項一欄，卻往往只標注著不詳或尚未明確。 警惕中藥不良反應 據報道，龍膽瀉肝丸因含馬兜鈴酸可能導致腎損害，排毒養顏膠囊因含有大黃被疑長期服用造成繼發性便秘。近年來，此類中藥不良反應事件頻頻被曝光。 中國工程院院士鐘南山也曾在香港中醫藥展上明確表示，不少中藥材對肝腎都有較強的毒副作用。 而長久以來，......閱讀全文
這兩個藥品有處方藥轉換為非處方藥
國家藥監局關于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第87號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及
中國將頒藥品生產管理規范－基本藥物參照新標準
國家藥監局食品藥品稽查專員毛振賓近日表示，我國即將頒布新版“藥品生產質量管理規范(GMP)”。為確保國家基本藥物的質量安全，今后企業生產國家基本藥物需參照新版GMP標準。 毛振賓說，國家基本藥物制度是我國醫療衛生體制改革中的一項新制度，將對基本藥物的處方、工藝等進行再驗證，并要求拿到GMP
鐘南山：不少中藥材對肝腎有較強毒副作用
藥品說明書擔負著指導醫生和患者安全用藥的重要使命，其對健康和生命的重要性不言而喻。據統計，我國每年因“吃錯藥”而喪命的人數就有20萬之多。雖然國家藥監部門已經頒布了關于規范藥品說明書的相關條令，但目前藥品說明書仍然存在著“只說不明”、含糊其辭，甚至自相矛盾的情況。
意大利非處方藥將再次提價－涉及藥品逾700種
據歐聯網援引意大利歐聯通訊社報道，意大利藥房聯合會日前發布通報，從2019年2月開始，意大利770種非處方藥品價格將再次提價，其中包括止痛類藥品、抗憂郁癥藥品、眼藥水、肌肉消炎、創傷等各類日常用藥。 據報道，根據意大利相關藥品管理政策，意大利自費性非處方藥一般兩年會調整一次價格，其藥品價格的增
54種藥品改為非處方藥－不用再憑處方購買
昨日，國家食品藥品監督管理局發布消息稱，即日起復方片仔癀含片、小兒熱速清顆粒等54種藥品由處方藥改為非處方藥，患者購買這54種藥品將不用再憑處方購買。 國家藥監局介紹，經審定，復方片仔癀含片、小兒熱速清顆粒、鎮咳糖漿等54種藥品改為非處方藥，其中化學藥品9種、中成藥
發改委擬放開部分藥品價格－非處方藥首當其沖
近日，有消息稱發改委發布了擬放開部分藥品價格的征求意見稿。該意見稿顯示，發改委有意放開非處方藥、非醫保目錄等藥品價格，實行市場調節，由企業自主定價。分析人士指出，發改委的工作思路正在發生變化，從之前調整最高零售價，到逐漸將重點轉移到藥品價格形成機制上。 非處方藥、非醫保品種首當其沖 據了解，
夏天無片等54種藥品轉換為非處方藥
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關于做好處方藥轉換為非處方藥有關事宜的通知》（食藥監辦注〔2010〕64號）的要求，經國家食品藥品監督管理局審定，夏天無片等54種藥品（化學藥品9種、中成藥44種、生物制品1種）轉換為非處
非洲天然藥物寶庫亟待開發
非洲人口約占全球總人口的六分之一，然而在醫療方面的支出卻不到全球醫療支出的1%。非洲大陸一半以上的人口無法得到基本藥物，有限的幾種藥物也是依靠進口，在撒哈拉以南非洲國家，幾乎90%的藥物要靠進口。 而在另一方面，非洲幅員遼闊，物種豐富，是一個天然藥物寶庫。南非開普敦大學有機
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
腸炎寧顆粒、感通片等14種藥品轉為非處方藥
記者1月27日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，該局根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關規定，經組織論證和審定，將腸炎寧顆粒等14種藥品轉換為非處方藥。 14種藥品中，達立通顆粒、復方藏紅花油、復方胃寧膠囊、感通片、經舒膠囊、九味羌活顆粒、坤寧顆粒、氣血康膠囊、銀葛通脈茶9種藥品
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
強生再次召回21個批次泰諾美林等非處方藥品
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。 麥克尼爾公司8日通過美國食品和藥物管理局網站發布公告說，此次召回是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續。因為公司經內部評估后認為，這21個
國家食藥監局修訂部分非處方藥品種說明書范本
食藥監局對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿等部分非處方藥品種說明書范本做了修訂。 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規規定，國家食品藥品監督管理局根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿、斑禿丸、補脾益腸丸、補中益氣丸、補中益氣丸(水丸
1257家網站提供藥品信息服務－7家可銷售非處方藥
3月16日下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫咸澤、國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。 “3·15”晚會上，國家藥監局曝光了一批非法宣傳、銷售假劣藥品的網絡，隨著互聯網
已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》的通告（2024年第22號）。 按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合
美藥管局打擊“非法”糖尿病產品
美國食品和藥物管理局7月23日發表聲明說，該機構正采取行動從市場上清除15家公司生產的糖尿病產品。該局說，這些產品存在虛假宣傳等問題，一些產品還含有可能對人體有害的成分。 美藥管局說，這15家公司的產品主要通過網絡和零售店銷售，大體分為4類：“天然”藥品、膳食補充劑等、未經批準銷售的非處方
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量
3藿香正氣類藥品變身純非處方藥－對醫院市場影響有限
3藿香正氣類藥品變身純非處方藥 業界稱，從“雙跨”轉OTC，方便消費者購買，對醫院市場影響有限 作為國內OTC藥品的大品種，藿香正氣類藥品一直是各大醫藥巨頭布局的重點品類。不過，這一品類格局近日或因政策變化而微調。 國家食藥監總局最新公告顯示，該局決定將藿香正氣水、藿香正氣口服
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生化藥品附錄發布
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，現發布生化藥品附錄，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日 附件：生化藥品附錄.docx
藥物濫用成吸毒敲門磚－我檢測系統覆蓋31省市
人們都知道吸毒會成癮，實際上，大多數毒品本身就是藥物。這些藥一方面是醫生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦;另一方面，如果使用不正確或濫用又可使人成癮，后果不堪設想。請關注――藥物濫用現象該如何杜絕? 近日，國家食品藥品監督管理局就藥物濫用問題召開新聞發布會，明確指出藥物濫用的危
美國處方藥濫用成災－25％公民服用藥物不為治病
處方藥濫用是指在沒有醫生處方的情況下有意地以非常規方式使用藥品，為的是體驗或感受藥效。據英國路透社8月15日消息，調查顯示10%的美國人服用的處方藥不是由其醫生開具的藥物，其中25%的人服用處方藥并非出于醫療目的，而是為享受快感。 此外，60%的美國人服用處方藥是為了抗焦慮、疼痛
研究表明，在非處方藥品中普遍存在CBD成分的錯誤標簽
在一項新研究中，約翰霍普金斯醫學院的研究人員測試了網上和零售店出售的100多種局部大麻二酚(CBD)產品，發現了CBD內容標簽不準確和誤導的重要證據。這項研究還顯示，一些非處方產品含有大量的-9-四氫大麻酚(THC)，這是大麻中的主要活性成分，可以導致“興奮”，包括一些聲稱不含THC的產品。7月20
食藥監局更正消痔軟膏等非處方藥品種說明書范本
據國家食品藥品監督管理局網站消息，根據相關藥品生產企業反映的情況，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對非處方藥說明書范本進行了進一步審核，對丁細牙痛膠囊、消痔軟膏非處方藥說明書范本進行了更正。 附件： 1.丁細牙痛膠囊說明書 2.消痔軟膏說明書(兩個規格) 丁細牙痛膠囊說明書 請
陜西省食品藥品監督管理局強化處方藥監管
為進一步加強處方藥監管，陜西省食品藥品監督管理局自2014年3月起，在全省集中開展了為期3個月的處方藥、含麻黃堿類復方制劑銷售專項監督檢查。在專項檢查中，各級食品藥品監管部門對藥品批發、零售企業及醫療機構藥房進行全覆蓋檢查，依法從嚴查處藥品零售企業違規銷售處方藥、超許可范圍經營藥品、藥品經營企業
食藥監總局:藿香正氣水轉為非處方藥－修訂5藥品說明書
國家食品藥品監督管理總局官網今日發布公告稱，為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別，轉換為非處方藥，并對上述3種藥品及藿香正氣滴丸
《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》政策解讀
一、制定背景 為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神，國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》（以下稱《規定》），按照藥品生產質量管理規范（GMP）對出口藥
國家藥監局：3種處方藥轉為非處方藥
國家藥監局日前發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。 清喉咽顆粒功能主治為養陰，清咽，解毒。用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固腎合劑功能主治為溫腎助陽，固腎滋陰。適用于腎虛所致