2020版藥典大綱出來了，一起來目睹
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥產業升級 和產品提質具有重要意義。 二、指導思想和總體目標 全面貫徹黨的十八大精神，以建立“最嚴謹的標準”為指導， 牢固樹立“創新、協調、綠色、開放、共享”五大發展理念，緊 密圍繞“國家藥品安全十三五規劃”的總體目標，以臨床需求為 導向，對標國際先進標準，提高與淘汰相結合，進一步完善以《中 國藥典》為核心的藥品標準體系建設，提升《中國藥典》標準整 體水平，經過五年的時間，使《中國藥典》標準制定更加嚴謹， 品種遴選更加合理，與國際標準更加協調，標準形成機制更加科 學，努力實現中藥標準繼續主導國際標準制定，化學藥、藥用輔 料標準基本達......閱讀全文
標準物質中藥品對照品的應用標準
1、常用對照品（生活品）中檢院現有派發出示（可參閱中國藥典2010年版二部附則ⅩⅤ G），且使用說明同樣時，應應用中檢院出示的現行標準生產批號對照品（生活品），并出示其標識和使用手冊，表明其生產批號，不可應用別的來源于的標準物質；使用說明與使用說明使用說明不一起，如判定對照品作為定量分析用
《“十三五”技術標準科技創新規劃》解讀
為加快推進落實技術標準戰略，加強標準化與科技創新、產業升級協同發展，近日，科技部、質檢總局、國家標準委聯合發布了《“十三五”技術標準科技創新規劃》（國科發基[2017]175號，以下簡稱《創新規劃》）。 一、關于《創新規劃》編制的背景 當前，世界新一輪科技革命和產業變革加速推進，產業跨界融
標準物質中藥品對照品的使用原則
對照品（標準品）是執行藥品質量標準的實物對照，是量值傳遞的重要載體，是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具、測量藥品質量的基準、確定藥品真偽優劣的物質對照，也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。對國家藥品標準而言，它是國家頒發的一種藥品計量、定性的標準物質。藥品標準物質必須具備材料均勻、性能穩定、量
《全國海洋標準化“十三五”發展規劃》發布
近日，國家海洋局和國家標準化管理委員會聯合印發《全國海洋標準化“十三五”發展規劃》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》提出，到2020年，我國將基本建成支撐海洋治理體系和治理能力現代化的具有中國特色的海洋標準化體系；到2030年，我國進入世界海洋標準強國行列。 《規劃》提出6項主要任務：一是優化海洋
征集《“十三五”技術標準專項規劃》編制建議
關于征集《“十三五”技術標準專項規劃》編制建議的通知國科資函[2015]8號各省、自治區、直轄市及計劃單列市科技廳（委、局）、質量技術監督局，新疆生產建設兵團科技局、質量技術監督局，各直屬檢驗檢疫局，國務院各有關部委、行業協會、集團公司，質檢總局直屬掛靠單位，各直屬全國專業標準化技術委員會： 為
江西發布食品藥品安全“十三五”規劃
日前，江西省人民政府辦公廳印發了《江西省食品藥品安全“十三五”規劃》。 該規劃確立了“十三五”期間江西省食品藥品安全工作的指導思想、基本原則和總體目標，提出了食品藥品監管的主要任務和保障措施。總體目標是：到 “十三五”末，食藥安全質量水平、食藥安全治理能力和人民群眾滿意度明顯提升，食品醫藥產業
《“十三五”國家科技創新規劃》提出持續推進技術標準戰略
8月8日，國務院印發《“十三五”國家科技創新規劃》（國發〔2016〕43號，以下簡稱《規劃》），《規劃》明確了“十三五”時期科技創新的總體思路、發展目標、主要任務和重大舉措，是國家在科技創新領域的重點專項規劃，是我國邁進創新型國家行列的行動指南。 《規劃》明確提出要持續推進技術標準戰略，內容包
中美加強藥品安全合作－共推中藥標準國際化
生意社11月11日訊 為進一步加強中美兩國在藥品標準領域的交流與合作，提高藥品質量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會與美國藥典委員會在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質量控制與標準”。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會執行副總裁兼首席執
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
杭州食品藥品安全“十三五”規劃出臺
確保食品藥品安全不是一日之功，“十三五”期間杭州將持續推動食品藥品監管，全方位確保全市食品藥品安全水平、科學監管水平、產業發展水平，要“走在全國同類城市前列”和“全省前列”，要確保人民群眾“舌尖上的安全”。在近日公布的《杭州市食品藥品安全“十三五”規劃》中，杭州提出了五年要實現19個100%的目
藥品安全十三五規劃發布：咱們該關注啥
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
《上海市食品藥品安全“十三五”規劃》解讀
上海市政府新聞辦今天（7月27日）舉行市政府新聞發布會，上海市食品藥品安全委員會副主任、市食品藥品安全委員會辦公室主任、市食品藥品監督管理局局長閻祖強解讀了市政府最新頒布實施的《上海市食品藥品安全“十三五”規劃》，以及本市修訂《上海市實施辦法》進展情況。 （一） 日前，市政府發布《上海市食品
河南省出臺“十三五”－食品藥品安全規劃
2月5日，記者從省政府獲悉，省政府辦公廳轉發了由省食品藥品監管局、省發改委共同制定的《河南省“十三五”食品藥品安全規劃》，到2020年，我省食品生產經營企業食品安全管理機構設置率和食品安全員（師）配備率達到100%。 食品安全監測覆蓋面超95% 根據《規劃》，到“十三五”末，我省食品安全
《陜西省“十三五”食品藥品安全規劃》發布
省食藥監局、省發改委出臺《陜西省“十三五”食品藥品安全規劃》，未來5年全面提高食品藥品安全水平，落實全程追溯管理制度，使陜西成為全國食品藥品最安全的省區之一。 《規劃》要求嚴格實施全過程監管，推進食品藥品全過程和網格化監管，落實全程追溯管理制度，加強食品藥品從源頭到消費各個環節的資質查驗和票
環保部印發環保規劃意見稿－要求“十三五”啟動250項標準
環保部14日發布《國家環境保護標準“十三五”發展規劃（征求意見稿）》，向社會征求規劃意見。 意見稿指出，“十二五”期間，共發布國家環保標準493項，在現行環保標準中，環境質量標準15項，污染物排放標準161項，環境監測規范（包括環境監測分析方法標準、環境監測技術規范、環境監測儀器技術要求、環
實驗室建設規劃標準
1.整體設計以淡雅、清新色調為主，簡約、自然、時尚、高檔融為一體，不僅可以體現現代實驗室的功能要求，而且極大的滿足了人體工程學的規范。2.在實驗室功能隔斷時，盡可能減輕建筑樓板的承重，實驗室內隔斷選用輕質隔墻，根據實驗室不同采用不同材料的隔斷處理。3.一般實驗室的天花用不集塵、不易脫落的龍骨支架鋁扣
《青海省“十三五”食品藥品－安全規劃》正式“出爐”
記者從省食品藥品監管局獲悉，《青海省“十三五”食品藥品安全規劃》于近日正式印發實施。《規劃》明確了我省“十三五”時期食品藥品安全工作的指導思想、基本原則、發展目標和主要任務，是我省首個涵蓋“四品一械”質量安全的綜合性規劃。 《規劃》以補齊食藥安全“短板”為目標，確定到2020年實現全省食品藥
國務院印發“十三五”國家食品、藥品安全規劃
經李克強總理簽批，國務院印發《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》，明確了我國“十三五”時期食品藥品安全工作的指導思想、基本原則、發展目標和主要任務，部署保障人民群眾飲食用藥安全。 “十三五”時期是全面建成小康社會的決勝階段，也是全面建立嚴密高效、社會共治的食品藥品安全
江西省食品藥品安全“十三五”規劃出臺
江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺。到2020年，我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內，重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日，記者從省食藥監局獲悉，“十三五”期間，我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系，嚴格執行新
完善藥品標準等4個課題－藥品標準與臨床應用會議召開
國家藥典委員會于2018年8月21日在北京組織召開藥品質量標準與臨床應用工作委員會2018年第一次會議，總結已開展的工作，研究部署下一步工作。 會議由李大魁主任委員主持，趙明、胡欣、趙志剛、梅丹副主任委員分別作了專題報告。 會議
2010年中藥注射劑等1600多個藥品標準提高
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉2月25日表示，今年要開展1676個藥品標準的提高工作，重點是完成國家基本藥物，包括民族藥及中藥注射劑等高風險品種的標準提高工作。 張偉表示，今年擬將標準提高工作列入國家食品藥品監管局“十二五”規劃，爭取中央財政的繼續支持，每年計劃完成1000到20
非無菌藥品微生物限度標準標準草案
日前，國家藥典委發布關于1107 非無菌藥品微生物限度標準標準草案的公示（第二次） 我委擬修訂1107 非無菌藥品微生物限度標準國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版四部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的1107 非無菌藥品微生物限度標準國家藥品標準公示征求社會各界意
涼山州“十三五”食品藥品監管建設規劃通過審議
2015年10月20日，按照四川省涼山州人民政府辦公室下發的編制“十三五”重點專項規劃的通知要求，涼山州食品藥品監管局開展調查研究，在對接四川省食品藥品監管局相關處室的基礎上，組織專門力量，起草《涼山州“十三五”食品藥品監督管理建設規劃》。 該《規劃》根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民
國家食品藥品監管總局啟動“十三五”規劃編制工作
2014年7月1日，國家食品藥品監管總局在京召開“十三五”規劃編制工作領導小組第一次全體會議，研究部署“十三五”規劃編制工作總體安排，正式啟動“十三五”規劃編制工作。國家食品藥品監管總局局長張勇主持會議并講話。 會議指出，食品藥品安全是重大基本民生問題，黨中央、國務院歷來高度重視。當前食品
北京市“十三五”時期食品藥品安全發展規劃
目錄 前言 一、規劃背景 （一）發展基礎 （二）風險與挑戰 二、發展思路 （一）指導思想 （二）基本原則 （三）規劃目標 三、加強監管 （一）完善地方規章和標準體系 （二）強化生產經營者主體責任，實施最嚴格監管 （三）加強風險防控體系建設 （四）加強人才隊伍和技術支撐體
湖南省“十三五”食品藥品安全規劃通過專家評審
據湖南省食品藥品監督管理局消息 近日，《湖南省“十三五”食品藥品安全規劃》（以下簡稱《規劃》）專家論證會在長沙召開。由湖南師范大學經濟學研究所所長劉茂松、湖南農大食品科學技術學院院長鄧放明、中南大學藥學院院長胡高云、湖南工業大學校長呂志明等9位專家組成的評審組，對《規劃》進行了評審，鄧放明擔任評
黑龍江省出臺食品藥品安全“十三五”規劃
日前，記者從省政府辦公廳獲悉，為切實保障人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫藥產業健康快速發展，《黑龍江省食品藥品安全“十三五”規劃》日前制定出臺，將重點建設六個項目，建立統一權威的監管體制，構建更嚴謹的法規體系，完善食品藥品監管機制，實施更嚴格的監管執法，建立科學權威的技術支撐體系，加強野生藥材資
國家藥典委召開2018年度國家藥品標準提高工作座談會
? 國家藥典委員會于2018年7月17日在北京召開2018年度國家藥品標準提高工作座談會。 會議的主要任務是按照“十三五”國家藥品安全規劃的任務分工和《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，加快推進國家藥品標準提高工作進程，全面總結藥品標準提高工作經驗，部署安排2018年度藥品標準提高工作。承擔
北海海鴨蛋《標準體系規劃》《等級標準》論證會召開
近日，江南大學在北海市組織召開《北海海鴨蛋全產業鏈高質量發展標準體系規劃（2024-2026）》與《北海海鴨蛋質量等級標準》論證會。會上，江南大學食品安全風險治理研究院首席專家吳林海教授介紹了《標準體系規劃》編制情況與主要內容，江南大學生命科學與健康工程學院陳敬華教授介紹了《等級標準》編制情況與
常見中藥標準物質色譜檢測條件
常見中藥標準物質色譜檢測條件:?色譜條件色譜柱流動相波長nm柱溫保留時間min進樣量流速ml/minAstragaloside IVNucleosil 5 C-18(4.6X25cm)乙腈-水（1:2）200室溫20μl0.8Ciwujianoside BODS(4.6mmX25cm)甲醇-水（9: