諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批
今日，業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA批準了其新藥OZEMPIC（semaglutide）上市，加強對2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國，它影響了約9.4%的人口，受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產生足夠的胰島素，或是無法正確利用人體合成的胰島素所致。因此，這些患者的血糖調控能力會受到很大的影響。不幸的是，罹患2型糖尿病的患者與健康人相比，出現心血管疾病的風險要高出2-4倍。作為一種影響終生的疾病，2型糖尿病急需更多有效的治療和控制手段。 今日獲批的semaglutide就是這樣一款新藥。Semaglutide是一款人類胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的類似物，能起到GLP-1受體激動劑的作用。臨床上，它有望在改善2型糖尿病患者血糖水平的同時，維持較低的低血糖風險。 本次semaglutide的批準是基于一個大型3a期臨床試......閱讀全文
諾和諾德向FDA提交申請，口服版Semaglutide有望上市
獲悉，近日，生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）向FDA（美國食品和藥品監管局）提交了兩項申請，一項是關于批準口服藥Semaglutide（索馬魯肽）作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段的申請，該公司為此使用了優先審查憑證，以期在六個月之內得到FDA的回復。另一項是批準Semaglu
諾和諾德Victoza獲美FDA批準治療兒科2型糖尿病
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）降糖藥Victoza（liraglutide，利拉魯肽）注射液近日獲得美國FDA批準，用于10歲及以上2型糖尿病兒科患者的治療。自2000年二甲雙胍被批準兒科用藥以來，Victoza是第一個被批準用于治療2型糖尿病兒科患者的非胰島素藥物。自2010年
諾和諾德口服版semaglutide降糖減肥療效顯著優于Januvia
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行的2019年美國內分泌學會（ENDO）年會上公布了口服版semaglutide治療2型糖尿病的IIIa期臨床研究PIONEER 3的數據。結果顯示，在治療第26周，7mg、14mg劑量口服semaglutide（每日
諾和諾德速效門冬胰島素治療1型和2型糖尿病媲美NovoRapid
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會（ADA）科學會議（2016年06月10日-14日）上公布了速效門冬胰島素（faster-insulin aspart）一項IIIa期臨床研究的新數據。該研究在1型糖尿病（T1D）患者和2型糖尿
諾和諾德口服版semaglutide降糖療效媲美年銷38億美元Victoza
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國糖尿病協會（ADA）第79屆科學會議上公布了口服版semaglutide（索馬魯肽）治療2型糖尿病的IIIa期臨床研究PIONEER 4的數據。目前，口服版semaglutide治療2型糖尿病的監管申請在美國和歐盟已進入審查。 該研究是一
諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批
今日，業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA批準了其新藥OZEMPIC（semaglutide）上市，加強對2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國，它影響了約9.4%的人口，受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產
A型血友病新藥！諾和諾德Esperoct獲歐盟批準
丹麥制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12歲）及成人患者：常規預防性治療降低出血發作頻率、按需治療控制出血發作、圍手術期出血管理。諾和諾德已計劃在201
諾和諾德、賽諾菲和禮來主導美國120億美元糖尿病市場
美國市場調研公司iData Research發布最新報告稱，在美國糖尿病監測、治療、藥物遞送達120億美元的市場中，諾和諾德(Novo Nordisk)、賽諾菲(Sanofi)、禮來(Eli Lilly)3者占統治地位。 據美國糖尿病協會(American Diabetes Ass
諾和諾德Tresiba治療糖尿病低血糖風險顯著優于來得時
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會（ADA）科學會議（2016年06月10日-14日）上公布了長效胰島素Tresiba（德谷胰島素U100）2個IIIb期臨床研究（SWITCH 1和SWITCH 2）的最新數據。這2個研究是首批
諾和諾德達成超6億美元合作，開發糖尿病打印組織療法
日前，Aspect Biosystems和諾和諾德（Novo Nordisk）宣布建立一項合作、開發和許可協議，以開發生物打印組織治療產品，旨在替換、修復或補充體內缺失的生物功能，為糖尿病和肥胖癥患者提供一種全新的疾病修飾治療方法。此次合作將充分利用Aspect的專有生物打印技術，以及諾和諾德在干細
諾和諾德擴建在京全球研發中心
在市領導的直接推動下，經市科委、市經信委、中關村管委、昌平區政府的共同推動，5月21日丹麥諾和諾德公司總部及其投資委員會通過決議：5年投資1億美元擴建其位于中關村生命科學園的全球研發中心。 該項目將引進諾和諾德公司最大業務板塊糖尿病研究，包括建設約14000平米的實驗室和符合歐盟標準
semaglutide在各種基線血糖水平2型糖尿病患者中顯療效
-糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期臨床項目的一項探索性分析結果，顯示口服版semaglutide（索馬魯肽，3、7、14mg）在橫跨各種基線血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。與所有對照組相比，7mg和14mg劑量semaglutide可顯
諾和諾德公布A型血有病藥物NovoEight－III期研究新積極數據
諾和諾德（Novo Nordisk）5月12日公布了重組凝血因子VIII（rFVIII）產品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2試驗新的中期分析數據。數據表明，NovoEight用作預防性藥物，可為A型血有病患者提供長期的出血減少。相關數據已提交至世
新型降糖藥semaglutide兼具降糖、減肥、降低心血管風險功效
重大消息！諾和諾德新型降糖藥semaglutide獲美國FDA專家委員會全票通過，兼具降糖、減肥、降低心血管風險三大功效 2017年10月19日--糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）新型長效降糖藥semaglutide（索馬魯肽）近日迎來重大利好消息。美國食品和藥物管理局（FDA）
semaglutide在心血管高危群體中被證實具有心血管安全性
近日糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，評估口服版semaglutide（索馬魯肽）治療2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究達到了主要終點：在伴心血管疾病或心血管高風險的2型糖尿病患者中，聯合標準護理時，與安慰劑相比，口服semaglutide在主要不良心血管事件（M
諾和諾德Ozempic2項頭對頭III期研究擊敗卡格列凈和Victoza
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受體激動劑Ozempic（semaglutide，索馬魯肽，每周一次皮下注射1.0mg）兩項頭對頭III期臨床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的結果，顯示：（1）在接受二甲雙胍治療血糖不受控的2型糖尿病患者中，Oz
諾和諾德公司投資1.3億美元建立新的糖尿病實驗室
諾和諾德公司（丹麥著名的制藥公司）計劃投資1.3億美元在丹麥的研發中心建立新的糖尿病實驗室。該項目的建筑已經開始動工，被稱為“ Diabetes Research House”。公司相關負責人稱，該研究中心將于2016年投入使用，并可容納大約350名員工。該項目也將產生超過1000個工作崗位。
全球首個口服GLP1降糖藥：諾和諾德Rybelsus歐盟獲批！
諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。此次批準適用于歐盟27個成員國和英國，諾和諾德已計劃在2020
諾和諾德新藥NovoEight獲CHMP積極意見
諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見，CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療
諾和諾德Rybelsus歐盟批準在即，已在美國上市！
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
2014年以來首款減肥新藥獲批！
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布消息稱，已批準諾和諾德旗下 Wegovy（semaglutide）注射液（2.4mg/每周一次）作為飲食和運動的輔助手段，用于治療肥胖（BMI≥30kg/m2）和超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一種體重相關合并癥的成人患者。 這是自2014
A型血友病！諾和諾德長效凝血因子VIII產品Esperoct獲批
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大衛生部（Canada Health）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病成人及兒童患者：（1）常規預防性治療，以預防或降低出血發作頻率；（2）按需治療和控制出血發作；（3）
默沙東、諾和諾德、梯瓦比，誰是2017“裁員王”？
Fiercepharma網站最新消息顯示，禮來的3500人裁員計劃中，已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外，“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如，關閉和整合某些研發分中心。
斥資1億美元－諾和諾德擴建北京研發中心
諾和諾德(中國)制藥有限公司11月12日宣布，準備投資1億美元擴建北京研發中心，其中3000-4000萬美元將用于建立新的實驗室及引進研發設備。 該公司稱，擴建工程將于2011年底竣工，2012年下半年正式遷入新址。至2015年，北京中心的研發人員將增至200人，成為除丹麥總部全球研
諾和諾德向FDA及EMA提交liraglutide監管文件
諾和諾德(Novo Nordisk)12月20日宣布，已分別向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交了高劑量利拉魯肽(liraglutide，3mg)的新藥申請(NDA)和上市許可申請(MAA)。 liraglutide是一種每日一次的人胰高糖素樣肽-1(GLP-
諾和諾德在印度推出注射胰島素Tresiba
諾和諾德(Novo Nordisk)9月2日宣布，在印度推出注射胰島素Tresiba，該藥用于糖尿病患者的治療。 Tresiba是胰島素degludec的商品名，這是一種新一代每日一次的超長效基礎胰島素類似物，作用持續時間超過42小時，賦予了日常服藥時間的靈活性，同時不影響療效和低血糖風險
FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda（Liraglutide）作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥，也是唯一的減肥針。 Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物，每年銷售20億美元。Saxen
諾和諾德復方藥Xultophy顯著延遲強化治療時間
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會（ADA2019）第79屆科學會議上公布了降糖藥Xultophy（degludec/liraglutide，德谷胰島素/利拉魯肽)臨床研究DUAL VIII的數據。該研究在接受口服療法但未能充分控制血糖的2型糖尿病（T
FDA批準索馬魯肽新適應癥
日前，諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA已批準Ozempic（semaglutide，索馬魯肽）注射劑0.5 mg或1 mg的新適應癥，用于降低2型糖尿病和已知心臟病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 風險，如心臟病發作、中風或死亡。同時在Rybelsus（oral s
諾和諾德增資4000萬美元擴充研發中心規模
全球糖尿病藥物龍頭公司丹麥諾和諾德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在華增資4000萬美元，將北京研發中心規模擴充一倍，除硬件升級外，未來5年里，供職于諾和諾德北京研發中心的技術人員將從現階段的100人翻倍至200人。 由于目前公布的4000萬投資金額中，尚不包括硬件設備外的人員