藥典標準下，全國竟無可用之中藥材？這是怎么了？
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于飲片不合格公告幾乎是“暴風驟雨”式發布。全國大小飲片企業紛紛中槍，幾無幸免！ 到底是中藥飲片本身“積重難返”？還是我們的檢測標準體系出了問題呢？經過靈通妹仔細梳理，發現還真不能全怪罪中藥飲片本身——以西醫思維確立的《藥典》評價標準，本身就有巨大漏洞和不合理之處！ 一、藥典標準，屢屢引發中藥飲片品質“冤案” 1. 標準高到難以企及，導致絕大部分中藥檢測不合格 先說說含量指標：藥典標準檢測的按理來說應該是藥材“最低標準”了，但這些標準制定時，由于缺乏充分論證，某些放在臨床實踐中根本無法操作，查誰誰死。 隨便舉幾個例子：比如炒紫蘇......閱讀全文
國家藥典委公示藥材和飲片檢定通則
2013年4月3日，國家藥典委對藥材和飲片鑒定通則進行公示，規定藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等，公示中還將相關檢測的注意事項詳細注明。詳情如下： 附錄Ⅱ B 藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“
2010版中國藥典不再收載瀕危野生藥材
近日，在第二屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會上，針對社會上目前對甲型H1N1疫苗的一些謠言，中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示，中國藥檢所將加強對甲型H1N1疫苗產品的檢測。另外記者還了解到，從2010版開始，中國藥典將不再收載瀕危野生藥材，今后只有保證有人工種植來源的中藥材，才予以收載。
2010版藥典中部分藥材標準的變化與解析
2010版藥典近日已經全國發行，將于今年7月起執行。新版藥典在品種上有大幅度的增加，對于原有藥材的標準也變動較多。筆者對部分資源性/野生藥材和家種品種的質量標準變動情況進行了歸納、探討與解析. 部分藥材品種的質量標準變化： 品名 ?變化 甘草&炙甘草?
我州三藥材上2010年版《中國藥典》
記者日前從州藥監局了解到，今年修訂的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)，我州又有三種藥材上版，它們分別是五鶴續斷、淫羊藿、紫箕貫仲。 據了解，這幾種中草藥被《中國藥典》收載后，對加快我州藥業產業化進程，特別是對“華中藥庫”的聲譽更有深遠的意義，對廣大農民增加收入，政府開辟稅源又找到
中藥材中黃曲霉毒素檢測：HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害：黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
中藥材中黃曲霉毒素檢測方案—HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害： 黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細
66種中藥材進入歐洲藥典－未來目標達到300種
歐洲藥典中藥委員會主席葛哈德·法蘭茲２９日在杭州“中醫的未來”國際峰會上表示，截至２０１６年５月，已有６６種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少３００種中藥材納入歐洲藥典。 據了解，歐洲藥典是歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。基于中醫藥在歐洲的發展勢頭，歐洲藥典在２００８年專門成
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
藥典標準下，全國竟無可用之中藥材？這是怎么了？
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
藥典標準下，全國竟無可用之中藥材？這是怎么了？
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
藥材烘干機/藥材烘干裝置
一、產品要點 1:干燥介質的溫度和濕度 摘要熱泵中草藥干燥機以空氣為干燥介質，空氣溫度和相對濕度對當歸干燥質量和干燥速度有較大影響。在空氣溫度恒定的條件下，相對濕度越低，物料的干燥速度越快。氣溫越高，相對濕度越低，也有利于草藥水的蒸發。當溫度適當升高時，空氣中的濕度就會降低。使當歸干燥強度增
《中國藥典中藥材及原植物志》列入國家十四五規劃項目
近日，國家新聞出版署發布“關于公布十四五國家重點出版物出版規劃調整情況的通知”，北京大學藥學院教授艾鐵民主編的《中國藥典中藥材及原植物志》，作為增補項目圖書納入“自然科學和工程技術出版規劃”。此次增補的自然科學和工程技術出版規劃全部項目共117項，涉及醫藥學方面的共24項。 據悉，自2017年
《中國藥典中藥材及原植物志》列入國家十四五規劃項目
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504060.shtm近日，國家新聞出版署發布“關于公布十四五國家重點出版物出版規劃調整情況的通知”，北京大學藥學院教授艾鐵民主編的《中國藥典中藥材及原植物志》，作為增補項目圖書納入“自然科學和工程技術出版
《中國藥典》2015－年版藥材阿膠、鹿角膠、龜甲膠的鑒別方法
概要 該方法參考《中國藥典》 2015 年版中藥材阿膠、鹿角膠、龜甲 膠鑒別方法而開發的液相串聯質譜（LC-MS/MS）檢測方法。 本方法完全能夠滿足《中國藥典》 2015 年版阿膠、阿膠珠、鹿角膠和龜甲膠藥材鑒別方法對于靈敏度和重現性的要求。 鑒別原理 取藥材粉末 0.1 g ，使用 1% 的
中國藥典2020年版四部通則－0212－藥材和飲片檢定通則
藥材和飲片的檢定包括“性狀”“鑒別”“檢查”“浸出物測定”“含量測定”等。檢定時應注意下列有關的各項規定。
2025年版《中國藥典》牛黃系列藥材公示稿梳理及解決方案
?《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述牛黃作為中藥材的瑰寶，擁有獨特的藥用價值和療效。《中國藥典》收載了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標準，以下是藥典對于藥材及功能主治描述。牛黃等系列藥材是許多復方制劑的君藥，并已制成中成藥廣泛應用于臨床，如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛
茺蔚子藥材鑒別
對于茺蔚子與羅勒子的真假鑒別我們要分清，以免誤服引起身體不適。 真品茺蔚子 外觀呈三棱形，一端稍寬，似平截狀；另一端漸窄而鈍尖，長2～3毫米，寬約1.5毫米，表面灰棕色，具深色斑點，無光澤，或微粗糙；橫切面呈三角形，在放大鏡下觀察，可見外皮棕黑色，胚乳極薄，灰色，附著于種皮上，子葉灰白色，油
中藥材烘干機干燥藥材的秘訣
中藥種類繁多，其外觀，大小，厚度，藥效，含水量和加工工藝也有所不同。因此，有必要根據其特性選擇合適的干燥溫度，濕度和時間。傳統的干燥設備已面臨淘汰的局面，下面我們來了解一款新式的干燥設備： 新型熱泵干燥機具有節能環保，智能控制溫度和濕度，安全衛生的特點。大多數用戶都認可它。讓我們談談其使用中的
2020版《中國藥典》睿科中藥材中黃曲霉毒素測定的解決方案
1、介紹黃曲霉毒素（Aflatoxins, AF）是一類由黃曲霉和寄生曲霉產生的代謝產物，具有誘發人體致畸、致癌、致突變的作用，主要的污染物有黃曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中藥材大多以天然植物為基源，在儲存不當或因其他外界條件影響時，易受霉菌污染產生黃曲霉毒素。因此對中藥材進行黃曲
66種中藥材進入歐洲藥典－中藥走向世界標準化是必經之路
截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典，中藥走向世界標準化是必經之路。 歐洲藥典中藥委員會主席葛哈德.法蘭茲29日在杭州“中醫的未來”國際峰會上表示，截至2016年5月，已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使
藥典委2024年已公示的87個藥材、飲片標準丨一表掌握增修訂項目
?進入2024年以來，國家藥典委員會密集發布中藥材和飲片標準公示稿，津津老師根據藥典委網站發布的每個公示稿起草說明做了閱讀，整理了增修訂項目一覽表，供中藥行業相關單位參考。?注：以下統計來自藥典委網站，截至2024年7月底??結合2025年版《中國藥典》編制大綱的要求，預計后續將會有更多中藥相關標準
藥材烘干機之為什么要烘干藥材呢？
收獲后的中草藥和中藥材,除了幾種新的藥用外,其他更需要藥干燥處理存儲“每一個醫學存儲適當的預防措施,如干燥、暴干,風干潮濕的,不是很難避免發霉腐爛衰變為子彈”,反映了無聊的干燥收集藥草后,干燥過程是中藥質量的一個重要組成部分和經濟價值,干燥效果直接影響產品的使用、質量和外觀。 1. 為了保證中
大青鹽藥材性狀
本味中藥材單晶體呈立方體狀，多棱，常連結在一起，呈不規則塊狀。一般粒徑0.2-2.0厘米。大顆粒者可見漏斗狀生長遺跡，呈不規則凹窩形狀。青白色或暗白色，半透明；脂肪樣光澤，有的可見分布不均勻的藍色斑點。質硬脆，易砸碎，斷面潔凈，玻璃樣光澤。氣微，味咸。以顆粒大、有空洞、立方形、色暗白、潔凈者為佳
藥材烘干機烘干范圍/藥材烘干機的種類
中草藥有很多種:白術、當歸、天麻、前胡、人參、天麻、黨參、黃芪、紅景天、靈芝、雪蓮、當歸、何首烏、龍眼肉、黃精、石斛、枸杞、杜仲皮、山茱萸、白蛇、羚羊角、牛黃、珠番紅花、牛膝、藥藻、細辛、葡萄子、澤瀉、藥材烘干機/藥材烘干機烘干范圍/藥材烘干機的種類束干、菟絲子、柴胡、半邊蓮、板藍根、砂仁、烏木
中藥材料學：把藥材身量變小療效放大
視覺中國供圖 中藥納米材料與傳統中藥相比，具有更明確的藥物成分，更高的抗菌和抗病毒活性，更準確的藥物靶點和更好的治療效果。 ——吳水林 天津大學材料科學與工程學院教授 ◎本報記者 陳 曦 中草藥在我國有著幾千年的悠久歷史，其獨特藥效在世界醫學界占有重要地位。但傳統中草藥化學成分復雜，其提取物
藥典推薦藥典推薦的好方法
1薄膜過濾法 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖 洗，在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌，過濾。加硫乙醇酸鹽 流體培養基或胰酪大豆胨液體培養基至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的 容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規定溫度培養 3～5 天，各試驗菌同法
國內外藥典涉及的中藥中－殘留物限量標準及分析
中藥作為傳統藥物，在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大，中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱，如在美國習稱“草藥”，歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富，中藥材產品主要輸出國，近幾年來受到國際