中成藥工業科技發展進入躍升期
中藥行業科技創新、標準化水平的不斷提高,為“創好藥、用好藥”提供了技術保障,夯實了現代中藥的創新基礎,從根本上保證了中成藥的質量,推進了中醫藥現代化的發展。 “十五”以來,國家先后制定了《2002-2010年中藥現代化發展綱要》、《中醫藥創新發展規劃綱要》(2006-2020年)等一系列扶持和促進中醫藥事業發展的方針政策,批準實施了“創新藥物和中藥現代化”、“十一五”支撐及“重大新藥創制”等多項科技計劃。國家中醫藥管理局通過政策引導、地方配套、企業主體這三位一體的方式,對中藥工業科研進行多角度、全方位的布局,建設了一批中藥標準化、規范化研究及中藥現代化平臺,使得中藥創新能力顯著提升,科技實力明顯增強,中藥國際合作與交流進一步深化,中成藥工業科技發展進入躍升期。 基礎研究取得重要進展 “十五”以來,中藥科技攻關取得重要進展,形成了一批在國內頗具影響的中醫藥成果,先后有45項中醫藥科技成果獲得國......閱讀全文
許淑清代表:需提高中藥制劑質量標準
藥品安全是社會廣泛關注的焦點問題。為確保上市后的藥品安全,我國在監管和檢驗等方面采取了諸多舉措。全國人大代表、中恒集團(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07, 0.40, 2.40%)董事長許淑清指出,中藥制劑多為復方制劑,在現有藥品質量標準的基礎上很難確保中藥制劑質量。 她
中成藥工業科技發展進入躍升期
中藥行業科技創新、標準化水平的不斷提高,為“創好藥、用好藥”提供了技術保障,夯實了現代中藥的創新基礎,從根本上保證了中成藥的質量,推進了中醫藥現代化的發展。 “十五”以來,國家先后制定了《2002-2010年中藥現代化發展綱要》、《中醫藥創新發展規劃綱要》(2006
中藥樣品中藥制劑取樣法
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全,天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準,對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標,凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便,近幾年在醫療機構中大量使用,但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝,
國家中醫藥局:醫院中藥制劑不得上市銷售
8月31日,國家中醫藥局發出了“關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見”,明確指出醫療機構中藥制劑只能在本醫療機構內憑醫師處方使用,不得在市場上銷售或者通過互聯網、郵購等變相銷售。 意見稱,不得發布醫療機構中藥制劑的宣傳廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應等特殊情況下
10條中藥標準納入美國藥典
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹,今年上半年,我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗:天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段;綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗,現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計;上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗,進入Ⅲ期
科技部發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》
分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署,為加快推進中醫藥科技創新發展,科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》: “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
中醫藥大學與法Alpha-MOS成立藥物制劑聯合實驗室
法國阿爾法莫斯公司(Alpha MOS)和依托于上海中醫藥大學的上海張江中藥現代制劑技術工程研究中心最近舉行了聯合創辦藥物制劑研發聯合實驗室的揭牌儀式。 上海張江中藥現代制劑技術工程研究中心主任阮克鋒主持,法國阿爾法莫斯公司總裁Jean-Christophe Mifsud博士和亞太地區經理
我國已著手研制300味中藥國際標準
記者從日前舉行的中藥配方顆粒高層論壇上獲悉,我國已開始研制300味中藥配方顆粒的國際組織標準,包括藥品名稱、來源、炮制、農藥殘留等在內的項目都要規范起來。 世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀介紹,這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣,規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準,提高生產水平,保證
中醫藥地位迎來峰點-如何挖掘中藥大品牌和國際化機會
從10月發布《“健康中國2030”規劃綱要》,到11月發布《醫藥工業發展規劃指南》、《中國的中醫藥》白皮書,再到剛剛發布的《中醫藥法》,有關中醫藥相關政策在2016年的第四季度密集發布。相關政策顯示出中醫藥在經濟社會發展中的地位和作用愈加重要,中醫藥行業發展已然迎來了新的歷史高峰點。 國家制定
我國開始研制中藥配方顆粒國際組織標準
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說,這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣,規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準,提高生產水平,保證產品
中國首家中藥抗病毒研究中心成立
日前,國內首家中藥抗病毒研究中心——白云山和黃中藥抗病毒研究中心正式成立。鐘南山院士擔任該中心學科帶頭人。 據悉,該研究中心將依托美國國立衛生研究院、呼吸疾病國家重點實驗室等數十家科研單位的科研力量,旨在打造國際領先的抗病毒中藥研究基地,引領我國中藥現代化的產業創新。 該研究中心將以
傳統中藥制劑過時了嗎?
在我國悠久的歷史文化長河中,傳統中藥制劑作為中藥文化中的瑰寶,在歷代醫家的醫療實踐中不斷沉淀,形成了獨特的制劑技術,它們是中國傳統醫學寶庫中的重要組成部分。隨著現代科學技術的進步,中藥新劑型不斷涌現,傳統制劑技術受到前所未有的挑戰和沖擊,難道傳統中藥制劑已經過時了嗎? 事實上,2006年傳統中
中藥制劑分析方法綜述
中藥制劑是我國發展比較早的制劑,而對中藥制劑的分析方法也隨著分析儀器的發展而發展,新方法與新技術層出不窮,使中藥制劑的檢測方法更趨完善。中藥制劑最傳統的劑型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等,當然,隨著科學技術不斷發展,也涌現出更多新的中藥制劑。如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、氣霧劑、注射劑、滴
中藥制劑取樣方法介紹
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
抗擊疫情-甘肅特色中藥制劑助力新冠肺炎防治
日前,甘肅省在利用中藥制劑防治新冠肺炎疫情方面取得階段性成果。該省蘭州大學第一醫院傳統院內制劑“仙貞扶正顆粒”和“金菊板藍根顆粒”獲批在全省疫情防控定點醫院調劑使用,用于疫情輔助治療,增強免疫能力。 據悉, “仙貞扶正顆粒”和“金菊板藍根顆粒”均為蘭州大學第一醫院傳統院內制劑,疫情發生后,甘肅
現代中藥院內制劑及新藥開發項目在大連化物所簽約
12月24日,中科院大連化學物理研究所與陜西省中醫藥研究院(陜西省中醫醫院)、陜西秦龍濟康藥業有限責任公司在大連化物所舉行現代中藥院內制劑及新藥開發項目簽約儀式。陜西省衛生廳副廳長、中醫藥研究院院長黃立勛,陜西秦龍石油集團總裁苗筱健及其所屬濟康藥業公司總經理安立杰,陜西一德優勢資本創投公司董事長
石藥軟膠囊制劑研究中心成立
近日,石藥集團恩必普藥業申請的“石家莊市軟膠囊制劑工程技術研究中心”掛牌成立,這標志著石藥集團恩必普藥業向高端制劑領域又邁進了一步。 石藥集團恩必普藥業成立以來,始終將軟膠囊技術平臺建設作為一項重點工作來抓,工程中心建成了完備的軟膠囊制劑綜合性實驗室,下一步還要加大投資,目標是為軟膠
中醫藥對艾滋病免疫重建研究啟動-500患者將參與
廣安門醫院昨天透露,國家科技重大專項、中醫藥干預對艾滋病免疫重建的研究已經正式啟動,預計針對500例患者開展中醫藥干預的臨床試驗。該項研究將形成艾滋病患者免疫重建的中醫綜合治療方案。 課題負責人、廣安門醫院院長王階介紹,艾滋病在中醫屬于“疫病”、“伏氣瘟病”、“虛勞”、“五勞損傷”等范疇。
用高科技檢測儀器揪出中醫藥“毒瘤”
隨著中醫藥產業的不斷發展,以及國家政策的推動與支持,中醫藥迎來新的機遇。但與此同時隨著各種利益的驅使,中醫藥市場黑幕也令人震驚。如何讓市場“黑幕”曝光于陽光之下?讓中醫藥真正為人類身體健康造福。 加強整頓,完善檢測規范 打擊中醫藥市場“潛規則” 中醫藥作為中華民族優秀傳統文化之一,對中國人
中醫藥法草案二審-中藥審批程序有望簡化
《中醫藥法》(草案)將于8月29日提請十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。和一審相比,二審焦點或仍在于如何體現中西醫并重,如何建立符合中醫藥特點的人才培養考核機制及藥品審批機制。 據記者了解,《中醫藥法》(草案)二審稿,擬在總則中加入“國家支持中醫藥科學研究和技術開發,鼓勵中醫藥科學技術創
產學研抱團-兩大醫藥技術研究中心在蓉成立
記者16日從成都市科技局獲悉,經過歷時數月的評審,由蓉企“新荷花”中藥飲片、成都中醫藥大學、國嘉生物科技聯合申請組建的“四川省中藥飲片炮制工程技術研究中心”和由崇州“君健”塑料、國家生物醫學材料工程技術研究中心、國家大容量注射劑工程技術研究中心聯合申請組建的“四川省藥品包裝材料工程技術
北京中醫藥研發首批入選品種公布
19日,北京市衛生局、中醫局、藥監局等部門聯合召開發布會,公開發布了中醫藥“十病十藥”研發項目第一批入選品種。 據了解,為了發揮中醫藥在疾病防治中的重要作用,北京市提出了首都十大危險疾病中醫藥科技攻關項目,也就是“十病十藥”研發項目。目前已成功篩選出的第一批“十病十藥”研發品種
中歐聯手培訓中藥企業-中藥制劑有望回歸歐盟市場
記者日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉,10月11-13日,商務部與歐盟駐華使團食品安全、衛生和消費者保護總司、歐洲藥品審評管理局(EMA)將聯手對國內中藥企業的開展為期3天的培訓和信息溝通工作,以幫助中成藥產品重返歐盟市場。 據介紹,自2011年4月3
上海藥物研究所加入沃特世COI創新中心支持計劃
中藥現代化研究中心因其卓越的質量控制認證和分析方法獲得認可??? 美國馬薩諸塞州米爾福德市,2015年10月21日 – 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今日正式歡迎由果德安教授領導的上海藥物研究所(SIMM)中藥現代化研究中心加入沃特世創新中心支持計劃(COI)。這是中國大陸第一個榮獲COI
于文明:將中醫藥發展納入國家戰略
近日,國家中醫藥管理局副局長于文明向本報記者表示,“隨著我國中醫藥科技創新平臺的基本形成,中醫藥科技創新能力顯著增強,創新體系也日趨完善,產業發展已具備良好基礎,希望國家盡快編制實施中醫藥中長期發展專項規劃,將中醫藥發展納入國家戰略。” 于文明透露,我國現已建成國家中醫臨床研究基地16個、
儀器助推中藥分析和標準發展-安捷倫全力支持中藥大會
分析測試百科網訊 2017年6月16-18日,世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會第八屆學術年會暨中藥分析國際學術大會召開。本次會議由世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會、中藥標準化技術國家工程實驗室主辦,北京中醫藥大學、安捷倫科技有限公司承辦。會議同期,安捷倫科技于6月18日上午舉行中藥分
中藥叩響世界大門有望攻破西方醫學界無解難題
2013年11月11日,上海現代中醫藥股份有限公司的創新中藥扶正化瘀膠囊/片在北京舉行新聞發布會,首次在國內宣布了扶正化瘀片美國Ⅱ期臨床試驗結果,該研究以美國最高標準驗證了扶正化瘀片治療慢性丙型肝炎肝纖維化的療效、安全性及有效性。扶正化瘀片美國II期臨床試驗曾獲 “十一五”國家科技支撐計劃與
洋中藥占領國內1/3市場-將加劇中藥種質資源危機
由于我國農業的分散性、落后的管理方式和農民自身素質問題,在中藥材種植過程中部分農民使用違禁農藥,加之國家尚未制定完善的中藥材質量標準,導致中藥材農藥殘留、重金屬超標事件頻發。而國外借助質量優勢開始大舉進軍國內中藥材市場,目前洋中藥在國內的市場已達到1/3,直接威脅我國中藥產業的健康發展。
2017年哪些政策對醫藥行業影響最深?
2017年是政策大年。這一年,兩辦發布《36條》成為影響醫療健康行業里程碑事件;這一年,中醫藥法正式施行,鼓舞了國內中藥企業;這一年,時隔八年的醫保目錄終于面世;這一年,GMP、GSP都取消了,藥代要備案,走向更合規的方向…… 2017年,國家從頂層設計上對藥品研發、生產、流通、使用、支付等五