藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度
食品藥品監管總局： 你局《關于建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度的請示》（食藥監〔2015〕262號）收悉。現批復如下： 同意建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度。聯席會議不刻制公章，不正式行文，請按照國務院有關文件精神認真組織開展工作。 附件：藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度 國務院 2015年12月17日 （此件公開發布） 附件藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度 為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），加強協調指導，共同推進藥品醫療器械審評審批制度改革工作，經國務院同意，建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議（以下簡稱聯席會議）制度。 一、主要職能 在國務院領導下，統籌協調藥品醫療器械審評審批制度改革工作，加強對改革的指導、監督和評估，及時研究解決遇到的重大問題；促進地方、部門和企業間的信息溝通和協作，......閱讀全文
如何區別藥品不良反應與醫療差錯、醫療事故？
是藥品不良反應還是醫療差錯、醫療事故,看醫生的處方是否符合藥品使用說明書中規定的用法、用量等要求。?具體醫療事故及醫療差錯的鑒別和處理應按照《醫療事故處理辦法》等有關規定進行。
盤點向天津大爆炸捐贈的醫療藥品企業
2015年8月12日23：30左右，位于天津濱海新區塘沽開發區的天津東疆保稅港區瑞海國際物流有限公司所屬危險品倉庫發生爆炸。天津濱海新區內瑞海公司危險品倉庫發生爆炸事故，當時現場人事描述，“蘑菇云升起”，受傷人員和危重傷員人數仍在上升。消防隊員第一時間趕到現場，同時還有辛勤的醫務工作者
今年我國大力規范藥品醫療器械生產
據新華社電 國家食品藥品監管局負責人1月13日在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，我國將在2009年大力規范藥品醫療器械生產經營秩序。 “凈化藥品醫療器械生產經營秩序，不是簡單地重復以往的整治，而是立足解決制度、機制問題，強化全程規范。”該負責人說，為此，國家食品藥品監管局將主要從4個方
做好涉疫藥品和醫療用品穩價保質工作
20日，國家市場監督管理總局召開涉疫藥品和醫療用品穩價格保質量專題新聞發布會。市場監管總局有關負責人介紹，近兩周，全國市場監管部門重點查處“在成本未明顯增加的情況下大幅提高銷售價格”等四類哄抬價格違法行為，共立案307起，結案92起，處罰金額258.1萬元。 嚴厲打擊涉疫藥品和醫療用品亂漲價問
未來醫療器械發展速度預計要快于藥品
在日前由國家衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上，國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。 國家衛計委主任李斌則稱，將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為，這是扶持國產醫療器械的一大重要標
真空干燥箱在醫療藥品行業的用途
適合使用范圍：電熱鼓風干燥箱是供工礦公司，化驗室，科學研究單位等作干燥、烘培熔蠟、滅菌效用。干燥箱是一種常用的攝譜儀設施，主要用來干燥樣品，也可以供給實驗所需的溫度背景。干燥箱應用與化工、電子、鑄造、交通工具、食物、機械等各個行業、普通分為鍍鋅鋼板和不銹鋼內膽的，指針的和數顯的，天然對流和鼓風循環的
國家藥監局擬規定：醫療機構不得郵售藥品
即日起，國家藥監局網站向社會各界公開征求對《醫療機構藥品質量監督管理辦法》的意見。辦法明確指出，醫療機構不得以郵售等方式經營或者變相經營藥品。 郵售藥品是當前一種常見的藥品銷售方式，近年來被一些不法分子利用，成了假冒偽劣藥品進入流通市場的一種途徑，同時還有一些醫療機構自制的藥品和制劑，依照
－CFDA發布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
2015年5月18日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，2015年6與29日，國家食品藥品監督管理總局在官網上公布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，并表示該法令將于2015年9月1日起施行。以下為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文： 第一章 總則 第一條 為加強藥品
中美兩國簽署《藥品醫療器械安全協議》
12月11日下午，國家食品藥品監督管理局與美國衛生和人類服務部在北京釣魚臺國賓館簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》，該《協議》的簽署標志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質性的一步。 作為世界上最大的發展中國家和發達
國家食品藥品監管局銷毀60余噸假劣藥品和醫療器械
圖：邊振甲副局長視察集中銷毀假劣藥品活動現場。 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局18日在北京集中銷毀了60余噸假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲出席活
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院正式揭牌
5月7日，廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院正式揭牌。經廣西壯族自治區編辦同意，自治區藥品檢驗研究院增掛廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院牌子，新增“與東盟國家開展檢驗檢測、標準化建設、學術研究、人才培養等方面交流與合作，促進中藥（傳統藥）海外示范應用推廣”等職責，這既是廣西深化藥品監管改革促進醫藥
《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》印發
關于印發《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》的通知發改價格[2015]1006號國家食品藥品監管總局，各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局，財政廳（局）： 為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進注冊工作健康發展，特制定了《藥品、醫療器械產品注
河北藥品醫療器械檢驗研究院公布中標結果
河北省藥品醫療器械檢驗研究院公布檢驗檢測儀器設備購置項目公開招標中標公告，島津、AB SCIEX、安捷倫等公司中標。詳情如下： 一、項目編號： HBZJ-2022N0283 二、項目名稱： 河北省藥品醫療器械檢驗研究院檢驗檢測儀器設備購置項目 三、中標（成交）信息供應商名稱供應商地址供應商
關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局： ???????? 2001年11月，國務院6部
國家藥監局公布近期藥品和醫療器械抽檢質量情況
日前，國家食品藥品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家醫療器械質量公告，分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監督抽驗結果。 根據2009年47號國家藥品質量公告(2009年第2期，總第
藥品、醫療器械產品注冊收費標準和實施細則發布
國家食品藥品監督管理總局于5月27日公布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則（試行）》、《醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫療器械新的收費標準。 新的收費標準是根據國家發改委、財政部《關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業
壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或加快增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
食品藥品監管總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》（以下簡稱《規則》），將于2016年4月1日起施行。 規范醫療器械通用名稱命名對于準確識別、正確使用醫療器械至關重要，是醫療器械注冊和監管的重要基礎性工作。《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十六條，明確規定醫療器械應
徐景和會見印尼藥品和醫療器械代表團
6月27日，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和會見印尼食品藥品管理局代理局長、衛生部藥品和醫療器械總司長里茲卡·安達露西亞一行。 雙方就藥品醫療器械監管法治建設、產品全生命周期質量監管、監管體系和監管能力建設、推動全球監管趨同協調與信賴，參與GHWP發展戰略實施等進行了深入交流。徐景和介紹了我國
舉辦“食品、環境、藥品、醫療安全與質量檢測技術論壇”通知
MICONEX 2016智博會 設立“食品、環境、藥品、醫療安全與質量檢測及儀器體驗開放區”舉辦“食品、環境、藥品、醫療安全與質量檢測技術論壇”的通知 各有關單位： 中國儀器儀表學會主辦的“第27屆中國國際測量控制與儀器儀表展覽會 （MICONEX2016，原多國儀器儀表展覽會）”將于
國家食品藥品監管局發布2010年第1期藥品和醫療器械質量公告
為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產品中，有3089批次產品符合標準規定，7個
全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議在京召開
2011年1月20日，全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議在京召開，國家食品藥品監督管理局局長邵明立出席會議并講話。邊振甲副局長出席會議。 邵明立局長對全國各級檢驗機構在“十一五”期間所取得的成績給予充分肯定。他指出，五年來，各級檢驗機構深入貫徹落實科學發展觀，大力踐行科學監管
－壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或快速增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
衛計委：2015年重點監控高額醫療費、貴重藥品
12月28日，十二屆全國人大常委會第十二次會議聯組審議國務院關于統籌推進城鄉社會保障體系建設工作情況的報告并進行專題詢問。 針對委員關心的降低城鄉居民看病負擔的問題，國家衛生計生委主任李斌表示，醫改以來，醫療費用個人自付比例呈現出逐步下降的趨勢，但大病負擔還是比較重。明年將進一步完善醫保體系，
藥品監管部門：開展疫情防控急需醫療器械應急審批
?????? 為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，在國家藥監局指導下，近期，多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。 截至2020年2月5日16點，有關省級
昆明市開展經營許可改革－涉及食品－藥品－醫療器械行業
為切實促進全市食品、藥品和醫療器械經營企業的健康發展，推進簡政放權、放管結合、優化服務改革，優化營商環境，從12月1日開始，云南省昆明市市場監管局在全市啟動食品、藥品、醫療器械經營許可改革。 此次改革主要對預包裝食品、保健食品的經營者、利用自動售貨設備銷售預包裝食品的經營者、直營連鎖餐飲服務經
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
上海市副市長時光輝調研藥品醫療器械監管工作
近日，上海市副市長時光輝等專題調研本市藥品、醫療器械監管工作，實地走訪了部分藥品、醫療器械生產企業，重點調研了上海市食品藥品檢驗所、市醫療器械檢測所和市食品藥品包裝材料測試所，詳細了解本市藥品、醫療器械產業及檢驗檢測技術的發展現狀。 時光輝對本市有序推進藥品、醫療器械監管工作，推動生物醫藥產業