輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞
輝瑞公司最近宣布，公司開發的palbociclib最近獲得了FDA相關部門的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。 Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者。FDA的相關官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數據表示滿意。而FDA作出這一決定的時間比其最終期限提前了兩個月之多，這也為輝瑞公司在競爭激烈的CDK抑制劑藥物開發市場中取得領先位置提供了便利。目前輝瑞公司在這一領域中的主要對手包括了禮來和諾華等制藥巨頭。 分析人士預計，一旦palbociclib獲得FDA的最終批準上市，其年銷售額峰值將達到30億-50億美元之多。通常，許多抗癌藥物都是通過作用于表皮生長因子受體來達到抗腫瘤效果，而目前發現很多乳腺癌患者并不表達這種受體。Palbociclib的創新之處就在于這種藥物的靶向目標變為了雌激素受體。從而為這類乳腺癌患者提供了新的選擇。同時，FDA還表示p......閱讀全文
輝瑞要在中國腫瘤市場干啥？
王牌乳腺癌產品主動降價超50%，輝瑞要在中國腫瘤市場怎么做？ 近日，世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了2020年全球最新癌癥負擔數據，全球乳腺癌新發病例高達226萬例， 超過了肺癌的220萬例，乳腺癌取代肺癌，成為全球第一大癌。 2021年1月18日，輝瑞乳腺癌產品愛博新（哌柏西
輝瑞公司在華建立第二家研發中心
新華網武漢11月25日電 國際制藥巨頭輝瑞公司將在武漢國家生物產業基地建立一家面向全球的研發中心。這是輝瑞公司在中國設立的第二家研發中心，也是其在中國中西部建立的首家研發中心。 輝瑞公司25日與武漢國家生物產業基地建設管理辦公室簽署了合作備忘錄。根據計劃，武漢研發中心三年內員工數量將達20
美國輝瑞公司不當營銷被罰23億美元
美國司法部9月2日表示，美國制藥巨頭輝瑞公司當天對其在營銷過程中故意夸大藥品適用范圍的刑事指控表示服罪，并同意支付創紀錄的23億美元罰款以了結因不當營銷13種藥品而引發的指控。 這筆罰款包括不當營銷鎮痛藥伐地考昔等藥物支付的13億美元刑事罰金以及10億美元民事賠償。美國司法部表示，輝瑞在夸
輝瑞公司研發代表團訪問營養所
會議現場 7月29日，由輝瑞制藥公司大中華區醫學總監毛機敏博士率領的輝瑞公司研發代表團一行7人訪問了中科院上海生命科學研究院營養科學研究所。營養所所長陳雁研究員，中科院營養與代謝重點實驗室主任林旭研究員以及部分PI參加了會議。 陳雁首先向客人介紹了營養所總體構架、目前發展態勢和近
輝瑞授權開拓藥業－開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日，輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司（下稱“開拓藥業”）達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議，輝
輝瑞、賽諾菲“上榜”，AZ抗腫瘤潛力股“落選”
仿制藥市場再迎洗牌？又有17個品種，仿制藥市場即將生變。 相比高價的原研藥，仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文
輝瑞114億美元拿下靶向小分子藥物公司Array
輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE）和Array BioPharma Inc.（納斯達克股票代碼：ARRY）在6月17日宣布，輝瑞將以每股48美元、總企業價值約為114億美元的現金收購Array。在并購完成之后，雙方將專注于靶向小分子藥物的發現，開發以及商業化，用以治療癌癥和其它疾病。
輝瑞加入加拿大個性化腫瘤測試協會
2015年3月4日，據外媒報道，環境基因組學和個性化醫療計劃宣布輝瑞已加入針對癌癥測試的The National Access Project。 輝瑞提供了一筆數額不明撥款項的技術支持，對其財團承諾其中一部分供于基因測試，用以診斷患有癌癥的加拿大人，并為這些病人加速個性化治療。 The N
華藥成為美國輝瑞公司“直接接受”級供應商
8月17日，華藥華日公司收到美國輝瑞公司無菌強化普魯卡因青霉素鉀產品的審計通過確認書，從而成為世界第一大制藥集團輝瑞公司在中國的無菌人用原料藥供應商，這標志著華藥的無菌原料藥制造水平得到國際一流制藥公司的認可，“華北”牌產品真正參與到國際高端企業競爭。 美國輝瑞公司是有著150年歷史的研究開發
輝瑞公司向世界血友病聯盟捐獻大量IX因子
美國輝瑞公司 (Pfizer Hemophilia) 將向世界血友病聯盟 (WFH) 捐獻3500萬 IU 的重組因子 IX 療法，以用于幫助世界上醫療服務匱乏地區的 B 型血友病患者。 世界血友病聯盟主席艾倫-韋爾 (Alain Weill) 表示：“這次捐獻可能影響到全球40多個國家的 B 型
－賽默飛、輝瑞及GSK大聯手－開發通用腫瘤檢測
賽默飛世爾科技周四宣布，它將與葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）和輝瑞（Pfizer）合作開發一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測，作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發和驗證之后，賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監管機構。 這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發，并使用Io
輝瑞3款腫瘤學生物仿制藥獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔單抗），該藥是羅氏品牌藥美羅華（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥，用于成人患者治療：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、
輝瑞Upjohn與Mylan合并，打造200億美元收入的新公司
7月29日，Mylan NV（Nasdaq: MYL）和輝瑞公司（NYSE: PFE）宣布達成最終協議，將Mylan與輝瑞公司旗下的非ZL品牌和仿制藥業務部門Upjohn合并，創建一家新的全球制藥公司。 根據結構為全股票交易、反向莫里斯信托交易的協議條款，每股Mylan股票將轉換成新公司的一股
美輝瑞公司抗壓藥下架－被查出可能增加死亡風險
位于美國紐約的輝瑞制藥公司總部大樓 歐洲藥品管理局10日宣布，開始審查在歐洲聯盟市場銷售的生長激素藥物的安全性。法國藥物監管機構經過觀察研究發現，服用這類藥物可能增加死亡風險。美國輝瑞制藥有限公司、美國禮來公司、瑞士諾華公司的相關藥物將受到審查。 同一天，輝瑞制藥公司宣布，抗肺動
合并業務－GSK與輝瑞創立全球最大消費者保健公司
12月19日，葛蘭素史克（GSK）與輝瑞（Pfizer）宣布達成協議，將雙方的消費者保健業務進行合并，建立一個擁有強大標志性品牌的、全球首屈一指的消費者醫療保健公司。該筆交易已獲得兩家公司董事會的一致批準，根據該交易，合并后的公司將以GSK消費者醫療保健（GSK Consumer Healthc
祝賀！輝瑞牽手開拓藥業致力腫瘤創新抗體－本土化開發
1月24日，輝瑞公司和蘇州開拓藥業股份有限公司在蘇州舉辦腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。 輝瑞-開拓 腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會嘉賓合影 1
我國應急附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物進口注冊
記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。 該藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡
美國輝瑞公司召回一批降膽固醇藥立普妥
美國輝瑞制藥公司12月21日宣布召回一批總量約1.9萬瓶的降膽固醇藥立普妥，原因是有消費者投訴稱該藥物的瓶體散發“異常”氣味。 輝瑞公司在一項聲明中說，立普妥的藥瓶是由外部制造商提供的，但輝瑞沒有提供該廠家的具體名稱。輝瑞還表示，瓶體散發的異味對患者身體健康所造成的影響“微乎其微”。
輝瑞分拆公司首款創新療法獲批！這家公司如何兩年完成IPO？
近日，美國FDA宣布批準了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片劑用于需要全身治療的進展性硬纖維瘤成人患者，Ogsiveo是首個被批準用于治療硬纖維瘤患者的藥物。 硬纖維瘤也稱韌帶樣瘤，是一種多發于青年的、
國內腫瘤液體活檢公司統計大曝光
2015年，很多人都把這一年看作是測序行業的元年，其實是測序從實驗室逐步走向臨床的轉型之年，在國家衛計委的一系列政策利好的條件下，很多NGS公司真的以火箭般的速度冒出來，大家都還看不明白測序到底該怎么玩的時候，為啥大家伙都磨拳霍霍的！ 前兩天跟一位創業者在喝咖啡的時候，有一句話我覺得真的挺對的
輝瑞與Sangamo公司達成基因療法合作協議－治療“漸凍人癥”
近日，Sangamo Therapeutics宣布，其與輝瑞（Pfizer）合作研發一種使用鋅指蛋白轉錄因子（ZFP-TF）的基因療法治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）以及與C9ORF72基因突變相關的額顳葉變性（FTLD）。 ALS也被稱為Lou Gehrig病，是一種罕見疾病，可以攻擊和殺死控
輝瑞授權開拓研發腫瘤藥物中外醫藥授權合作趨向多元化
導讀：2017年以來，國家食藥監總局一系列改革加速，中國與國際標準接軌、新藥更快在國內市場上市成為大勢所趨。 輝瑞公司近日宣布與蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂抗腫瘤抗體新藥研發項目。 根據協議，輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利，并提供已經
基因公司密集融資－腫瘤檢測尚未突破
精準醫療最近受到資本市場熱捧，很多公司獲得大額融資，但其實這一行業與一兩年前相比沒有實質性突破，生育健康仍然占據主導，腫瘤檢測或在短期內難以實現。 也許是受到華大基因(257.020, 0.00, 0.00%)股價飆升、市值突破千億的帶動，近期，精準醫療概念受資本市場熱捧，基因檢測、體外診斷創
2021年最具生產力的制藥公司：輝瑞第九，第一竟是他！
如果將制藥企業的營收平均計算到每個員工頭上，誰的生產力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma評選出了“2021年最具生產力的生物制藥公司”，將生物制藥公司在2021年的總收入平均到每位員工身上，計算每位員工為公司帶來多少收入，也就是這家公司的“平均生產力”，據此評選出了10家2021
輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞
輝瑞公司最近宣布，公司開發的palbociclib最近獲得了FDA相關部門的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。 Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者。FDA的相關官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數據表示滿意。而FD
Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請
總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示，其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。 據悉，今年五月份時，美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥物的中期臨床試驗數
Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請
據路透社最新資訊，總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示，其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。 據悉，今年五月份時，美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥
輝瑞模式遭受質疑
今天著名制藥分析家Bernard Munos在福布斯的專欄文章中質疑輝瑞依靠收購維持增長的經營模式。反復收購雖然大大增加銷售額，但凈利潤增加有限。2000年輝瑞市值1200億，現在2000億，和麥當勞漢堡的價格增長速度差不多。雖然股東得到950億美元的分紅，但輝瑞股票現在比1999年還低（當然那
輝瑞2.5億美元攜手OncoImmune開展CTLA4單抗ONC392研發
近日，美國制藥巨頭輝瑞宣布將與馬里蘭州的生物制藥公司OncoImmune達成一項研發協議，將該公司處于臨床前研發階段的CTLA單抗ONC-392收入囊中，預付款合并里程金共計達2.5億美元。 根據協議，輝瑞將在一定時限內對ONC-392進行評估，然后決定是否對該藥物以及OncoImmune公司
輝瑞公司：乳腺癌治療突破性創新藥愛博新在中國獲批
輝瑞公司6日宣布，全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛博新(哌柏西利, palbociclib)，已于7月31日獲得國家藥監局批準。 據介紹，愛博新適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為