FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定

　　12月26日，INSYS Therapeutics公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經批準大麻二酚（CBD）口服溶液治療Prader-Willi綜合征快速通道指定。Prader-Willi綜合征是一種罕見的復雜遺傳疾病，常常會導致兒童肥胖和2型糖尿病。

　　2014年，FDA已授予Insys公司大麻二酚用于治療蘭諾克斯綜合征孤兒藥資格，蘭諾克斯綜合征是一種兒科發作性癲癇。

　　“FDA快速通道指定將使公司專有的CBD制劑在治療Prader-Willi綜合征兒科患者方面獲得快速的監管審查過程，該疾病目前沒有任何獲得批準的治療產品，”INSYS公司高級副總裁Steve Sherman說，“我們計劃在2018年第一季度開始該藥物的臨床開發計劃。”

　　大麻二酚（CBD）是藥用植物大麻中的主要化學成分，提取自雌性大麻植株，是大麻中的非成癮性成分，具有抗痙攣、抗焦慮、抗炎等藥理作用。CBD不僅可以作用于多種疑難疾病的治療，還可以有效地消除四氫大麻酚（THC）對人體產生的致幻作用，被稱為“反毒品化合物”（anti-marijuana compound）。

　　據統計，Prader-Willi綜合征是發展出威脅兒童生命的肥胖癥的最常見遺傳病因，其發病率約為1/15000，男女平等，在所有種族中都有發生。

　　INSYS總裁兼首席執行官Saeed Motahari表示，“我們對FDA批準快速通道指定感到非常鼓舞，并相信這對于Prader-Willi綜合征的年輕患者及其家屬和臨床醫生來說是個好消息。“這一特殊的法規指定是公司研發計劃中的一個重要里程碑，公司致力于開發和提供安全、有效、新穎的大麻素治療方案，以及用于未滿足的醫療需求的新型藥物輸送技術。”