Optinose是一家專業研發過敏藥物的制藥公司。近日，Optinose宣布，FDA批準公司旗下治療成人鼻息肉患者藥物XHANCE（之前名為opn -375）的新藥申請。據估計，僅在美國就有多達1000萬鼻息肉患者承受著鼻息肉帶來的病痛。
費城賓夕法尼亞大學鼻科主任，美國鼻學會主席James Palmer說：“鼻息肉是一種鼻部炎癥引發的嚴重疾病。由鼻息肉導致生活質量的下降程度不亞于其他嚴重的疾病，如充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病或冠狀動脈疾病。XHANCE是一種皮質類固醇藥物，它的批準將給醫生和病人帶來一個有效的新選擇，是一個極大的好消息。”
XHANCE是一種鼻噴劑，通過呼氣傳遞系統將藥物送到鼻子深處的目標區域。XHANCE共開展了五項臨床試驗，超過1500名成人患者接受了治療。五項臨床試驗中包含了兩個隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵III期臨床試驗（NAVIGATE 1 and NAVIGATE 2）以及兩個開放的治療慢性鼻竇炎和鼻息肉的III期臨床試驗（XHANCE-12和XHANCE-3）。
在兩個關鍵的III期臨床試驗中，大多數患者都曾接受過鼻內類固醇治療和/或鼻竇手術或息肉切除術。在接受XHANCE治療4周和16周后均到達治療主要終點，其中治療4周后鼻塞情況好轉，治療16周后總息肉評分顯著性減小。
Optinose總裁Ramy Mahmoud說：“由于癥狀緩解不足，許多患者對目前可用的治療方案并不滿意。我們相信XHANCE有能力改善數百萬尋求新的治療方案患者的生活質量。XHANCE的批準對我們公司來說是一件重要的里程碑事件。感謝調查人員和他們的團隊參與XHANCE臨床研究項目，此外，由衷的感謝那些同意參加XHANCE臨床研究項目的患者。我們非常期待XHANCE能夠在2018年第二季度上市，改善鼻息肉患者的生活質量。”
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