板藍根是用量較大且長期銷售不衰的藥材,覆蓋較廣的使用群體。在國家食藥監總局最新公布的54種不合格中藥飲片里,有28種為板藍根。中藥材產品登黑榜事件時有發生。這也體現出中藥材市場頻出安全質量問題亟須解決。北京商報記者了解到,中藥材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、農殘超標以及擅自改變提取工藝等讓中藥材產品質量問題嚴重。
多批次不合格
國家食藥監總局公布,經青島市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為上海華鷹藥業、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司等46家企業生產的54批次中藥飲片不合格,這54種中藥飲片里,有28種都是板藍根。存在性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等項目不合格現象,其中大多不合格的項目為“二氧化硫超標”。目前,相關省、區、市的食藥監局已經采取查封扣押等措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,進行整改。
據了解,板藍根是一種中藥,因藥劑形式不同,板藍根分為經過熬制以后才能喝的飲片和一些成藥,就是我們常見的板藍根沖劑,兩種形式成分都是板藍根。
北京商報記者發現,被曝光的28種板藍根都是飲片型,需要熬制以后才能飲用。2003年“非典”時期,號稱可以預防“非典”的“萬能神藥”板藍根沖劑遭到大范圍哄搶,價格隨之上漲幾倍。
一位不愿具名的公立醫院醫生表示,中藥材在粗加工的過程中,為了防霉防腐和干燥,會使用硫磺熏蒸的方式,如果濫用或過度使用這種方法,就會使得產品二氧化硫含量超標,造成服用者過敏、呼吸困難、腹瀉、腦部及其他組織損傷等。
成分超標
中藥材產品登黑榜事件時有發生。第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣表示,這也從另外一方面體現出中藥材市場頻出安全質量問題亟須解決。中藥材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、農殘超標以及擅自改變提取工藝等是中藥材產品常出現的問題。
2015年5月,監管部門在飛行檢查中發現,部分企業擅自改變提取工藝,使用3%鹽酸代替稀乙醇制備銀杏葉提取物,而按國家生產標準應使用稀乙醇提取;2015年11月,亳州市長生中藥飲片有限公司等企業因生產的7批黃柏檢出金胺O 登上黑榜。
此次的28種板藍根不合格項目多為二氧化硫超標。“28種板藍根同時檢測出不合格應該是同一批中藥材原料有問題。”一位不愿具名的分析人士向北京商報記者表示。
該分析人士表示,或許是多家企業共同購買一批有問題的中藥材原料進行加工生產板藍根飲片造成如此大批量產品出現不合格。不過,這并不意味著生產廠家沒有責任。“一般來說,企業在購買中藥材原料的時候,原料是否經過硫磺熏蒸都能檢查出來,這次板藍根大量不合格除了國家監管不足外,與企業違規購買不合格中藥材原料有一定關系。”
利益驅動
中醫藥在國際貿易中占據著越來越重要的地位。2015年上半年,中醫藥出口154個國家和地區。日本、馬來西亞、韓國、印尼均是中藥出口的主要目標市場,美國也是中藥出口的第三大市場,近年一直保持較高的增幅。不過,伴隨著中醫中藥不斷利好消息出現的卻是中藥材安全檢查頻頻出現黑洞。
一位不愿具名的分析人士向北京商報記者表示,大多中藥材原材料都在一些大中藥材市場批發而來,當地的中藥材市場對中藥材的監管有問題。中藥材頻出問題當地監管部門卻發現不了,這在一定程度上讓人不得不懷疑地方的保護主義起了一部分作用。
除地方保護主義外,企業違法成本太低是造成中藥材產品頻登黑榜的主要原因。“發現質量問題后做出沒收懲罰或者象征性罰款10萬元,但是利潤卻高達1000萬元,還是不能有效地阻止此種事情的發生。”
上述分析人士表示,國家食藥監總局對涉事企業及個人的懲處對以后此類事件的預防控制會起到一定作用,但在他看來,只有經濟和司法共同懲罰才能有效控制部分企業和個人為金錢鋌而走險的違法犯罪行為。
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