德國制藥巨頭勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會(ISTH2019)上公布了口服抗凝血劑Pradaxa(dabigatran etexilate,達比加群酯)兩項兒科研究的結果。
數據顯示,Pradaxa在治療兒童患者急性靜脈血栓栓塞(VTE)的療效和安全性與當前的標準護理(SOC)相當。第二項研究也確立了Pradaxa有利的安全性,該研究是第一項評估直接口服抗凝劑(DOAC)用于存在復發性VTE風險因素的兒童患者中預防復發性VTE的研究。
目前,用于治療和預防兒童復發性VTE的SOC有幾個局限性,包括需要頻繁監測和非口服給藥方式。這些新的Pradaxa研究的目的是提供關于患有VTE或存在復發性VTE風險的兒科患者抗凝治療的更多見解和知識。
勃林格殷格翰心血管、心臟代謝醫學臨床開發全球主管Martina Br_ckmann博士表示:“多年來,VTE的診斷和發病率急劇上升,兒童VTE的發病率相當高。盡管目前已有治療方法來幫助管理VTE,但仍需要對兒童進行有效、安全和更方便的治療選擇。因此,我們希望評估Pradaxa治療成人VTE的既定安全性和有效性是否也能轉化為兒科患者。因此,令人鼓舞的是,這些研究表明Pradaxa對兒童復發性VTE的潛在治療和預防具有成人VTE類似的安全性和有效性。”
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