A股市場“質量回報”行動持續推進，這家公司沖擊全球醫療器械行業前列
A股市場的“質量回報”行動正在深入推進，截至目前，已有超過310家上市公司公開發布了旨在推動“質量回報雙提升”或“提質增效重回報”的行動方案。 近期，包括比亞迪、邁瑞醫療、格力電器和智飛生物等在內的5家公司在2月18日晚間發布了“質量回報雙提升”行動方案公告。同時，還有老白干酒、永信至誠等16家公司公布了“提質增效重回報”行動方案。 自1月30日以來，已有超過300家滬深公司發布上述兩類公告，總數達到317家。這些公司均表示，為了維護全體股東的利益，基于對公司未來發展前景的信心和對公司價值的認可，制定了相應的行動方案。 從這些公司的公告中可以看出，大多數企業在“質量回報”方案中強調了聚焦主業、持續投入研發以及進軍高端市場等具體措施。同時，“現金分紅”、“股票回購”和“強化信息披露”等詞匯也頻繁出現在這些方案中。 以邁瑞醫療為例，該公司在晚間公告中表示，基于對行業未來發展和公司前景的看好，公司有能力、有信心在2025年......閱讀全文
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
邁瑞宣布66.5億元重大收購
1月28日，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（邁瑞醫療，300760）公告稱，擬使用66.5億元自有資金實現對科創板上市醫療器械公司深圳惠泰醫療器械股份有限公司（惠泰醫療，688617）控制權的收購。如全部收購計劃順利實施，邁瑞醫療將通過子公司深圳邁瑞科技控股有限責任公司及其一致行動人珠海彤昇合
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》今日實行
為加強醫療器械臨床試驗監督管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委聯合發布的《醫療器械臨床試驗質量管理規范》今起施行。 規范提出，在受試者參與臨床試驗前，研究者應當充分向受試者或者無民事行為能力人、限制民事行為能力人的監
藥監局公開征求醫療器械質量安全管理意見
為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，強化醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業及經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實，國家藥監局組織起草了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。 請于2022年12月9日前將有關意見反
醫療創新ETF(516820)盤中上漲2.11％－機構：全面看好下半年醫藥板塊復蘇
截至2024年9月3日 10:16，醫療創新ETF(516820)上漲2.11%，最新價報0.29元，盤中成交額已達1509.76萬元。跟蹤指數中證醫藥及醫療器械創新指數(931484)強勢上漲1.65%，成分股太極集團(600129)上漲4.79%，奕瑞科技(688301)上漲3.95%，凱萊
邁瑞醫療2021年年度業績出爐，實現歸母凈利潤80.02億元
4月19日，邁瑞醫療（300760.SZ）發布2021年年報，數據顯示，2021年公司實現營業收入252.70億元，同比增長20.18%；實現歸母凈利潤80.02億元，同比增長20.19%，經營活動產生的現金流量凈額達89.99億元，擬向全體股東每10股派發現金紅利35元（含稅）。同日，邁瑞醫療發布
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
鄭州科瑞醫療器械公司淺談腸道水療儀凈腸的好處
人要不病腸要干凈，隨著人民越來越注重養生，隨了控制飲食、加強鍛煉，還要注意腸道衛生。鄭州科瑞醫療器械公司提醒您“腸道水療儀不僅可以減肥瘦身、煥發容顏，而且可以增強人的機體免疫力，防治結腸癌的發生”。 一方面通過腸道大清洗，可以從體內抽調出多余的脂肪和穢物，是皮膚看起來更干凈、紅潤、有光彩
達瑞生物MALDITOF獲醫療器械證－可直接檢測核酸
2018年9月30日，達瑞生物申報的飛行時間質譜檢測系統（粵械注準：20182220875）正式通過廣東省食品藥品監督管理總局的注冊申請。這是國內首臺獲批可直接檢測核酸的飛行時間質譜系統。 飛行時間質譜檢測系統是達瑞生物技術股份有限公司引進美國AgenaBioscience公司的MassARR
中醫協推薦27種新冠肺炎實驗儀器目錄（附廠家）
近日，中國醫學裝備協會推薦了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要醫療器械醫療器械名稱和生產廠家如下，詳細型號請下載附件，鏈接如下：推薦醫療器械No.設備品目名稱參考生產廠/國別重癥監護治療1無創呼吸機北京誼安醫療系統股份有限公司湖南明康中錦醫療科技發展有限公司南京晨偉醫療設備有限公司飛利浦/偉康, 荷
邁瑞bs2000技術參數
廣東中醫院大學城醫院是廣東省中醫院分院，占地面積8萬平方米，建筑面積13.6萬平方米，編制床位900張。該院檢驗科就邁瑞BS-2000M全自動生化檢測系統進行了詳盡的臨床評估。該研究成果學術論文“邁瑞最新高速生化BS-2000M檢測系統評估報告”形式，在國際期刊《Clinical Biochem
恒瑞與邁瑞，“市值一哥”交替下的醫藥江湖
2021年1月份最后一個交易日，四批集采情緒醞釀，疊加上抱團資金的短期瓦解，恒瑞醫藥和邁瑞醫療股價開盤便朝著兩個極端發展，這一跌一漲，邁瑞又一次地超越恒瑞，成為醫藥行業市值一哥。 雖然尾盤恒瑞一波抬升，保住了自己醫藥市值一哥的地位，但這已經不是恒瑞第一次失守頭把交椅：早在去年11月初，隨著
深圳邁瑞投資8億西安建研發中心
1月11日，深圳邁瑞生物醫療電子公司與高新區舉行公司研發中心暨西北區域總部項目簽約儀式。陜西省委常委、西安市委書記孫清云出席簽約儀式并會見邁瑞公司總裁李西廷。西安市委常委、西安市委秘書長楊殿鐘，西安市委常委、高新區管委會主任岳華峰參加會見和簽約儀式。 孫清云首先對深圳邁瑞生物醫療電子
總局發布2017年第10期國家醫療器械質量公告
國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第10期國家醫療器械質量公告，對醫用透明質酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個品種59批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及8家醫療器械生產企業的1個品種8臺；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的
《醫療器械經營質量管理規范》修訂座談會
7月18日，《醫療器械經營質量管理規范》修訂座談會在河北張家口召開。這是國家藥監局第二次對《規范》的修訂征求意見，重點聽取市縣兩級監管部門和部分中小型醫療器械經營企業意見。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議。 與會代表對征求意見稿給予積極評價，就新時期做好醫療器械經營管理工作、強化產品質
總局發布2017年第11期國家醫療器械質量公告
國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第11期國家醫療器械質量公告，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及7家醫療器械生產企業的2個品種7批（臺）；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合
CFDA發布2015年第3期國家醫療器械質量公告
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2015年第3期（總第8期）國家醫療器械質量公告，公布了一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設備（便攜式）、超聲彩色血流成像系統等65個品種990批（臺）產品的質量監督抽驗和跟蹤抽驗結果。具體公告內容為： 一、對下列跟蹤抽驗中不符合標準規定的醫療器械產品，企業
國家藥監局公布近期藥品和醫療器械抽檢質量情況
日前，國家食品藥品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家醫療器械質量公告，分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監督抽驗結果。 根據2009年47號國家藥品質量公告(2009年第2期，總第
CFDA發布2016年第2期國家醫療器械質量公告
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2016年第2期（總第10期）國家醫療器械質量公告，公布了高電位治療設備、醫用防護口罩、手術衣等6個品種313批（臺）產品的質量監督抽驗結果。具體公告內容為： 一、被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及25家醫療器械生產企業的6個品種28批（臺）。具體為
CFDA：發布新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》
醫療器械臨床試驗質量管理規范 第一章 總 則 第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。 第二條 在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規
全自動生化分析儀貼心科技？
我國擁有超過13億人口，隨著國民經濟水平的提高，醫療水平也急需提升。巨大的市場為國產醫療設備的發展提供了基礎，檢驗產品便是醫療設備中最大的一個部分，而全自動生化分析儀，作為檢驗產品中的常規產品，也得到了空前發展。如國內醫療器械行業知名品牌邁瑞廠家生產的邁瑞Mindray全自動生化分析儀BS-200/
邁迪思創獲－A輪融資政策風口下醫療器械CRO市場或將洗牌
36氪獲悉，醫療器械CRO企業邁迪思創近期已經完成千萬元人民幣的A輪融資，本輪融資由弘暉資本領投，重山資本跟投，方創資本擔任財務顧問。 邁迪思創是一家提供醫療器械注冊領域所有相關服務的CRO企業，主要包括醫療器械注冊服務、臨床試驗研究、診斷試劑服務、生產體系輔導、動物實驗設計與執行、臨床等
國產醫療設備也能“高大上”
??????? 在中國，從鄉鎮衛生院到大型三甲醫院，邁瑞產品覆蓋了全國10多萬家醫療機構；在海外，從英國倫敦皇家醫院到歐洲最大的艾滋病治療醫院，從南非醫院到法國、波蘭醫院……邁瑞產品銷往190多個國家和地區。邁瑞，中國高端醫療設備的領軍者，用20多年時間成功逆襲。 曾幾何時，我國
懂行的醫械經銷商怎么選全自動生化分析儀？
全自動生化分析是根據光電的比色原理，以此測量液體里面某種特定化學成分的儀器。差不過各級醫院、計劃生育服務站、防疫站等地都需要全自動生化分析儀，因為它能大大提高生化檢驗的效率。目前，品牌知名度高比較受終端和醫械經銷商歡迎且和貝登達成深度合作的有：邁瑞全自動生化分析儀、優利特全自動生化分析儀。先來說說邁
1億元!－邁瑞醫療副董事長成明和個人向上海交通大學捐資
v4月8日上午，上海交通大學成明和校董捐贈簽約儀式正式舉行。邁瑞醫療聯合創始人、上海交通大學校董成明和，上海交通大學黨委書記楊振斌，校長、中國科學院院士丁奎嶺等多位校領導出席儀式。 在本次捐贈儀式上，成明和先生向上海交通大學捐資1億元，用于支持母校健康創新大樓建設。據了解，成明和先生于1985年畢
市場超1000億美金，邁瑞、萬孚、圣湘、帝邁...悄然布局
近些年來，隨著人們生活水平的提高，寵物在人們的生活中扮演著越來越重要的角色，因此人們對寵物健康的需求也越來越高。此外，隨著國內經濟的不斷發展，農村和小城鎮地區養寵人士的數量也在不斷增加，他們對動物診療的需求也在不斷增長。人們越來越重視寵物的健康和福利，對高質量的動物診療服務的需求也在增加。 據國外
CFDA：516臺全自動化學發光免疫分析儀需召回
分析測試百科網訊 近日，由深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的516臺全自動化學發光免疫分析儀〔注冊號：國械注準20173400696（CL-2000i）、注冊號：國械注準20153401280（CL-1000i）〕主動召回。 召回原因：由于部分產品的反應杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險
高端裝備！安圖、邁瑞等入選國家名單
12月13日，國家衛健委規劃發展與信息化司發布《2024年高端醫療裝備推廣應用項目公示》，共遴選出51個項目，涉及3.0T醫用磁共振成像系統、全自動化學發光免疫分析儀等，安圖生物、邁瑞生物、新產業生物、中元匯吉等作為牽頭醫療裝備生產企業入選。按照《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》的要求，在國家大力推
中藥、藥店以30％增速領漲，器械跌超70％，創新藥的底在哪
2023年上半年，醫藥生物行業表現明顯分化：連鎖藥店、中藥業績領銜增長，血制品、醫藥流通緊跟其后；而醫療器械深陷泥潭，醫療服務、生命科學上游兩個子行業掙扎度日。下半年，要關注什么？國信證券對A股和港股700余家上市公司上半年情況進行了分析并提出了下半年的投資策略。 具體而言，一面是連鎖藥店和中藥板
國家藥監局發布2010年第3期醫療器械質量公告
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對乙型肝炎病毒e抗原等17種體外診斷試劑產品進行了質量監督抽驗。 本次共抽驗乙型肝炎病毒e抗原、弓形蟲IgM抗體、結核分枝桿菌抗體、淋球菌核酸擴增、幽門螺桿菌、沙眼衣原體、螺旋體抗體