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  • 關于阿達木單抗注射液的簡介

    阿達木單抗注射液,本品用于: 1.類風濕關節炎本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:·對改善病情抗風濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。本品與甲氨蝶呤聯合用藥,可以減緩患者關節損傷的進展(X 線顯示),并且可以改善身體機能。 2.強直性脊柱炎用于常規治療效果不佳的成年重度活動性強直性脊柱炎患者。 3.銀屑病用于需要進行系統治療或光療,并且對其它系統治療(包括環孢素、甲氨蝶呤或光化學療法)不敏感,或具有禁忌癥,或不能耐受的成年中重度慢性斑塊狀銀屑病患者。本品應只給予將會被密切監測并由醫師定期隨訪的患者。......閱讀全文

    華海藥業:單抗生物仿制藥阿達木同獲EMA及FDA臨床一期

      華海藥業13日公告,公司合作開發的單抗生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟EMA及美國FDA允許,開展一期臨床試驗。該單抗藥物應用市場廣泛,包括類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等6大適應癥。   公司稱,產品上市后,華海藥業享有該單抗藥物在歐美發達國家市場51%的權益,同時享有國內市場

    輝瑞阿達木單抗生物仿制藥PF06410293在III期臨床獲得成功

      2017年1月9日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布該公司開發的一款生物類似藥PF-06410293(adalimumab,阿達木單抗)在III期臨床研究(REFLECTIONS B538-02)達到了主要終點。PF-06410293是一種單克隆抗體藥物,正開

    關于納武利尤單抗注射液的簡介

      納武利尤單抗注射液(商品名:歐狄沃) [1] ,是由美國百時美施貴寶公司研制開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體。2018年6月15日獲批 [2] 用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小

    關于阿奇霉素注射液的簡介

      阿奇霉素注射液,適應癥為本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染:  1、由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。  2、由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌

    4款創新藥在中國獲批-來自信達、賽諾菲、阿斯利康

      9月3日,根據NMPA藥品批件發布通知顯示,4款創新藥獲批中國上市,分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。  1、信達生物阿達木單抗注射液  阿達木單抗注射液(IBI-303)為一種抗-TNF-α單克隆抗體,曾獲中國

    關于達肝素鈉注射液的簡介

      一、達肝素鈉注射液的成份:  化學名稱:達肝素鈉,本品屬于低分子肝素鈉。  1支單劑量預灌裝注射器  達肝素鈉 2500IU(抗-Xa) 5000IU(抗-Xa) 7500IU(抗-Xa)  氯化鈉 適量 ?--  注射用水 加至0.2ml 加至0.2ml 加至0.3ml  效價以低分子量肝素第

    關于阿米卡星注射液的簡介

      阿米卡星注射主要成份為:硫酸阿米卡星。其化學名稱為:O-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。是一種氨基糖苷類抗生素藥物,對多數腸桿菌科細菌具良好作用。 

    關于阿洛西林鈉注射液的簡介

      阿洛西林鈉注射液是一種藥品,產品規格是2.0g(按C20H24N5O6S計算)。  1、功能主治:  主要用于敏感的革蘭陽性菌及陰性菌所致的各種感染以及銅綠假單胞菌感染,包括敗血癥、腦膜炎、心內膜炎、化膿性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃腸道、膽道、泌尿道、骨及軟組織和生殖器官等感染,婦科、產科感染

    信達生物達攸同和蘇立信)獲批新適應癥!

      信達生物制藥(Innovent Biologics)近日宣布,其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同?(貝伐珠單抗,國際商標: BYVASDA?)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療成人復發性膠質母細胞瘤(GBM),這是一種最常見的原發性腦部惡性腫瘤。  GBM是達

    關于醋酸阿托西班注射液的簡介

      1、成份:  主要成份為醋酸阿托西班。  化學名稱:1-(3-巰基丙酸)-2-(O-乙基-D-酪氨酸)-4-L-蘇氨酸-8-L-鳥氨酸催產素  分子式:C43H67N11O12S2  分子量:993.5  輔料:甘露醇、鹽酸(調整pH到4.5)、注射用水  2、性狀:本品為無色澄明液體。  3、

    關于硫酸阿米卡星注射液的簡介

      硫酸阿米卡星注射液,適應癥為本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮

    強直性脊柱炎出圈-誰在布局治療藥物

      “不能平穩躺下”“疾病復發一度達到坐輪椅出行的地步”“有一種石化了的感覺”……近日,李宇春在“我的青銅時代”第二季中介紹了自己的新歌《五臟六腑》,這是她以強直性脊柱炎患者第一視角創作的歌曲,而由此引起的熱議也正從歌曲本身向醫療圈擴圍。  據了解,強直性脊柱炎是一種以中軸關節受累為主的慢性炎癥性疾

    信達生物:將遞交瑪仕度肽減重適應癥首個新藥上市申請

      1月9日,信達生物制藥集團官微宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI362)在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究(GLORY-1)達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局(NMPA)

    關于阿力克鹽酸奈福泮注射液的簡介

      阿力克鹽酸奈福泮注射液是一種醫學藥品。  【性狀】本品為無色的澄明液體。  【藥理作用】本品為一種新型的非麻醉性鎮痛藥,兼有輕度的解熱和肌松作用。化學結構屬于環化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性,亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。對呼吸抑制

    一文盤點中國TOP10生物類似藥

      2015年3月,國家藥品監督管理局(NMPA)發布了《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,首次明確了生物類似藥的定義,提出了生物類似藥研發和評價的基本原則,對生物類似藥的藥學、非臨床和臨床研究和評價等內容提出了具體的要求。  生物類似藥,也被稱為生物仿制藥,是指在質量、安全性和有效性方面

    關于阿達柏林凝膠的基本介紹

      1、阿達柏林凝膠是一種非處方藥物,主要用于炎癥性痤瘡即兼有粉刺、丘疹和膿瘤的尋常性痤瘡。  2、阿達柏林凝膠的性狀:本品為白色或類白色粉末,在四氫呋喃中易溶,在二甲基亞砜中可溶,甲醇、丙酮和丁醇中微溶,在水中不溶。  3、阿達帕林凝膠劑適用于以粉刺為主的痤瘡。由于本品具有抗炎活性,也可用于炎癥性

    關于侖卡奈單抗的藥品簡介

      2023年1月6日,樂意保?(侖卡奈單抗)在美國獲得了政府的快速批準,是全球首個針對阿爾茨海默病(AD)病因源頭的突破性靶向藥物,旨在從根本上解決病因,減緩認知能力下降。  它在一項強有力的臨床試驗中被證實是首個減緩認知衰退的阿爾茨海默病治療藥物,也是兩年內第二種獲批的藥物。  Lecanema

    關于阿昔洛韋葡萄糖注射液的簡介

      一、成份:  本品為復方制劑,其組份為:每瓶含阿昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g。  化學名稱:主要成份為阿昔洛韋,其化學名稱為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。  分子式:C8H11N5O3  分子量:225.21  二、性狀:本品為無色或幾乎無色的澄明液體。  三、適應癥:  (1)單純皰疹病

    肺癌靶向藥阿特朱單抗,阿替利珠單抗的藥物特點介紹

    Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市,2020年5月,該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準,用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國,阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小

    Amgen阿達木生物仿制藥歐洲率先獲批,中國速度在哪里?

      據國外媒體報道,安進進阿達木單抗生物仿制藥Amgevita已被歐盟委員會(EC)批準,使Amgevita成為歐洲首個阿達木單抗生物仿制藥。  mgevita/Amjevita的活性成分是一種抗TNF-α單克隆抗體,與adalimumab(阿達木單抗)具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimum

    捍衛Humira專營權最新戰績!諾華與艾伯維達成和解

      瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)旗下仿制藥公司山德士(Sandoz)是生物仿制藥領域的全球領導者,近日,該公司宣布已與美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)關于前者開發的阿達木單抗生物仿制藥Hyrimoz(adalimumab)與后者品牌藥修美樂(Humira,通用名:adalimumab,

    平地木的簡介

      平地木(拉丁學名:Ardisiajaponica(Thunb.)Bl.[Blad-hiajaponicaThunb.]),中藥材名,別名葉下紅、葉底紅、矮腳樟,為紫金牛科植物平地木的全株。[1]  平地木味辛微苦,性平。藥材性狀為全株長15-25cm,往往附有匍匐根莖,莖圓柱形或稍扁,表面暗紅棕

    木衛總數達79顆

    美國研究人員7月17日說,他們新發現了12顆木星衛星,使已知木衛總數增加到79顆。新發現的衛星中,有1顆有同其他衛星正面碰撞的風險。 美國卡內基科學學會當天發布新聞公報說,該機構研究人員2017年春季發現了這些衛星,國際天文學聯合會小行星中心研究人員計算了這些衛星的軌道,整個過程用了一年時間。

    景峰醫藥5100萬購買“兩個單抗技術”

      5月30日,景峰醫藥發布公告稱,公司全資子公司上海景峰制藥有限公司(下稱“上海景峰”)擬向公司之參股公司上海景澤生物技術有限公司以人民幣5100萬元購買貝伐珠單抗注射液(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)產品技術、阿達木單抗注射液(重組人源抗TNF-a單克隆抗體注射液)產品技術。  單克隆抗

    關于阿折地平的簡介

      阿折地平屬于二氫吡啶(DHP)類鈣通道阻滯劑(CCB),CCB類作為一線高血壓治療藥,由于降壓效果可靠性而被廣泛應用。阿折地平具有利尿作用、心保護作用、腎保護作用以及抗動脈硬化作用。有著這些特點的阿折地平作為理想的該通道阻滯藥物對于高血壓治療具有劃時代意義。臨床上廣泛用于輕癥或中等癥狀原發性高血

    關于抗Tac單抗注射液的用法用量介紹

      標準劑量  本品的推薦劑量為1mg/kg,將適當劑量的賽尼哌?溶液加入50ml0.9%無菌生理鹽水中,于15分鐘內由周圍或中央靜脈輸入。  本品首劑應在移植前24小時內給藥,以后的每次給藥應間隔14天。5個劑量為一個療程,每次給藥必須在預定給藥時間的前后一天內進行。  特殊劑量說明  老人:老年

    關于利妥昔單抗注射液的基本介紹

      利妥昔單抗注射液,適應癥為本品適用于:復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤,患者應與標準CVP 化療(環磷酰胺、長春新堿和強的松)8 個周期聯合治療。CD20 陽性彌漫大B

    關于抗Tac單抗注射液的藥理毒理介紹

      本品含有的活性成份抗Tac單抗是一種重組并人源化的IgG1(G亞型兔免疫球蛋白)抗Tac抗體,其功能類似于白細胞介素-2(IL-2)受體拮抗劑。與高親和力的IL-2受體復合物(在激活的T細胞表面表達)的α-亞單位或Tac亞單位高特異性結合,從而抑制IL-2的結合和生物活性。使用本品可抑制IL-2

    捍衛修美樂專營權八連勝!艾伯維與Coherus達成和解

      美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布,該公司已與艾伯維(Humira)就生物仿制藥CHS-1420(阿達木單抗)簽署和解協議。  根據協議條款,艾伯維已授予Coherus公司與修美樂(Humira,通用名:adalimumab,阿達木單抗)相關知識產權的全球、非排他性

    生物類似藥進入集采提速!修美樂、羅氏強敵環伺

      春節假期結束后的首個工作日,CDE就發布了一則重磅消息:《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》正式公布,這意味著國內生物類似藥進入帶量采購的步伐加快。  數據顯示,我國生物類似藥市場規模將于2030年達到589億元,個別單品將達百億。業內預測,未來三年內國內預計有30~50多款生物類似

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