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  • 鹽酸奧布卡因滴眼液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)本品顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與308nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置100mn量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取對照溶液10ml與對照品溶液5ml,混勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸奧布卡因有關物......閱讀全文

    鹽酸左布比卡因的鑒別方法

    (1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通

    鹽酸左布比卡因注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別

    鹽酸奧布卡因的雜質及制劑類型

    制劑(1)鹽酸奧布卡因滴眼液(2)鹽酸奧布卡因凝膠雜質質IH2NH3CC1H15NO3209.24 4-氨基-3-丁氧基苯甲酸

    奧卡西平的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色至微黃色的結晶性粉末;幾乎無臭本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇、丙酮或二氯甲烷中微溶,在水或乙醇中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液中幾乎不溶鑒別(1)取本品約0.lg,加硝酸2ml,置水浴上加熱即顯橙紅色2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μ

    鹽酸利多卡因膠漿(Ⅰ)的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色至微黃色的黏稠液體。鑒別(1)取本品約10g,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本

    鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則

    鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則

    鹽酸左布比卡因注射液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波

    鹽酸奧昔布寧的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約0.2g,加乙醇20ml與水5ml使溶解,加硫酸汞約3mg與0.5mol/L硫酸溶液10m,攪拌使溶解,放冷,用2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0,用乙醚20ml振搖提取,乙醚提取液置水浴上蒸干,取殘渣置試管中,加乙醇3ml使溶解,加二硝基苯肼試液3ml,振搖,置水浴中煮沸

    注射用鹽酸羅哌卡因的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加0.0lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸羅哌卡因0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處

    鹽酸利多卡因注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照鹽酸利多卡因項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密

    鹽酸羅哌卡因注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含鹽酸羅哌卡因0.3mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262mm的波長處有最大吸收,在27

    鹽酸卡替洛爾滴眼液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取鹽酸卡替洛爾對照品適量,加

    鹽酸羅哌卡因的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最吸收,在270m的波長處有一肩峰。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則

    鹽酸利多卡因的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集357圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品0

    鹽酸可樂定滴眼液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應

    鹽酸林可霉素滴眼液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯

    鹽酸丁卡因的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為147~150℃(升溫速率為每分鐘1.5℃)鑒別(1)取本品約0.1g,加5%醋酸鈉溶液1oml溶解后,加25%硫氰酸銨溶液1ml,即析出白色結晶;濾過,結晶用水洗滌,在80℃干燥,依

    鹽酸左布比卡因的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。

    鹽酸奧昔布寧的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中幾乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為124~129℃鑒別(1)取本品約0.2g,加乙醇20ml與水5ml使溶解,加硫酸汞約3mg與0.5mol/L硫酸溶液10m,攪拌使溶解,放冷,用2mol

    鹽酸奧昔布寧片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸奧昔布寧50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使鹽酸奧昔布寧溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取鹽酸奧昔布寧對照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲醇為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液

    鹽酸卡替洛爾滴眼液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取

    鹽酸羅哌卡因的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為6.5°至-9.0°。鑒別(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.

    鹽酸利多卡因的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為75~79℃。鑒別(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(

    鹽酸左布比卡因注射液的檢查方法

    pH值應為4.0~6.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含鹽酸左布比卡因2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流動相稀釋至刻度

    奧卡西平片的性狀及鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奧卡西平1g),加硝酸2ml,置水浴上加熱,即顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,用甲醇制成每1ml中含奧卡西平20g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401

    鹽酸利多卡因凝膠的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約10ml,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒別(1)項下的水溶液,顯氯化物鑒別

    鹽酸布桂嗪的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色結晶性粉末;有異臭本品在水或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解。鑒別(1)取本品約50mg,加水1ml溶解后,加溴試液,顏色即消褪(2)取本品約50mg,加水2ml溶解后,加硝酸銀試液,即產生白色沉淀。(3)取本品約50mg,加水1ml溶解后,加1%三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀(4)本

    鹽酸地匹福林滴眼液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品約5m1,加氫氧化鈉試液2ml,放置數分鐘,溶液顯淡黃色,將此溶液置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高

    鹽酸左布比卡因注射液的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別(1

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