枸櫞酸托瑞米芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按托瑞米芬峰計算不低于1500測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。E-異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含2.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度系統適用性溶液取枸櫞酸托瑞米芬異構體混合物(約含E、Z異構體各50%)適量,加流動相溶解并稀釋制成每1......閱讀全文
枸櫞酸托瑞米芬片的基本性狀
本品為白色片。
枸櫞酸氯米芬的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇30ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液比較(通則0901第一法),不得更深。順式異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。色譜條件用硅膠為填充劑;以正己烷-三氯甲烷
枸櫞酸氯米芬膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液20ml,濾過,棄去初濾液10ml,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液與測定
枸櫞酸氯米芬片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液見含量測定項下。測定法見含量測定
枸櫞酸氯米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.76~0.82與0.42~0.(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集268圖)一致
枸櫞酸氯米芬膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品的內容物顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,
枸櫞酸氯米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000m為溶出介質,轉速為每分鐘1
枸櫞酸氯米芬的鑒別方法
(1)取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.76~0.82與0.42~0.(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集268圖)一致(3
枸櫞酸氯米芬的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的C26H28ClNO·C6H8O
度米芬的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。非季銨類
枸櫞酸氯米芬的類別及貯藏方法
類別促排卵藥貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸氯米芬片的鑒別方法
(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸氯米芬膠囊的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于枸櫞酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,振搖30分鐘使栒櫞酸氯米芬溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一100
枸櫞酸氯米芬膠囊的鑒別方法
(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品的內容物顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸氯米芬片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于枸櫞酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖30分鐘使栒櫞酸氯米芬溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶
托拉塞米的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.81g的溶液雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品約
托拉塞米的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.81g的溶液雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品約
枸櫞酸氯米芬片的類別及貯藏方法
類別同枸櫞酸氯米芬。規格50mg貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸氯米芬膠囊的類別及貯藏方法
類別同枸櫞酸氯米芬。規格50mg貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸氯米芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中徼溶,在乙醚中不溶。鑒別(1)取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.76~
度米芬滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。
度米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙紅鈉指示液0.5ml,再加水100ml,即顯桃紅色(2)取本品,置80℃千燥1小時,紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集299圖)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,濾過,沉淀加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑒別反應(
枸櫞酸他莫昔芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含7.5g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中
托拉塞米膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
托拉塞米片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
鹽酸米托蒽醌的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
枸櫞酸氯米芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸氯米芬的類別制劑類型及貯藏方法
類別促排卵藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)枸櫞酸氯米芬片(2)枸櫞酸氯米芬膠囊
度米芬的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色片狀結晶;無臭或微帶特臭;振搖水溶液,則發生泡沫。本品在乙醇中極易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點取本品,80℃減壓干燥5小時后,立即依法測定(通則0612),熔點為108~118℃。鑒別(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙紅鈉指示液0.5ml,再
度米芬滴丸的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照度米芬項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。