概述阿達木單抗的適應癥
在全球已批準用于治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。 [3] 1、類風濕關節炎 類風濕關節炎 (RA) 是一種以對稱性、多關節、小關節為主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫系統會破壞健康關節，引發關節疼痛、腫脹、僵硬，產生疲勞和無力的癥狀，晚期可強直和畸形、功能嚴重受損，并最終導致關節功能喪失。 修美樂與甲氨蝶呤合用，用于治療：對改善病情抗風濕藥（DMARDs），包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。修美樂與甲氨蝶呤聯合用藥，可以減緩患者關節損傷的進展（X線顯示），并且可以改善身體機能。與傳統的藥物相比，這類藥物的療效強且持久，能有效緩解疾病癥狀、影像學進展及功能水平，且安全性良好，適用于各種類風濕關節炎患者。 2、強直性脊柱炎 強直性脊柱炎（AS）是以骶髂關節和脊柱附著點炎癥為......閱讀全文
全球藥王HumiraZL布局簡析
背景 2015年6月，安進公司請求美國ZL與商標局進行審議，爭論稱存在爭議的兩項ZL起初不應該授予修美樂。2016年1月，美國ZL局官員拒絕了安進公司提出的對艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)兩項制劑ZL進行審查的請求，這無疑是對安進公司一次巨大的打擊，因為其剛剛向FDA遞交了阿達木單抗生物類似藥
信達生物達攸同和蘇立信)獲批新適應癥!
信達生物制藥（Innovent Biologics）近日宣布，其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同?（貝伐珠單抗，國際商標: BYVASDA?）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人復發性膠質母細胞瘤（GBM），這是一種最常見的原發性腦部惡性腫瘤。 GBM是達
超3000億市場遭分食－31個生物類似藥打頭陣、排隊上市
近期，國家藥監局官網發布，我國第一個生物類似藥——由復星醫藥子公司復宏漢霖研發的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）獲批上市，該藥被批準用于非霍奇金淋巴瘤的治療。 這是繼2015年2月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式頒布《生物類似藥研發與評價技術指導原則》（試行）以來，國內生物類似
4款創新藥在中國獲批－來自信達、賽諾菲、阿斯利康
9月3日，根據NMPA藥品批件發布通知顯示，4款創新藥獲批中國上市，分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信達生物阿達木單抗注射液 阿達木單抗注射液（IBI-303）為一種抗-TNF-α單克隆抗體，曾獲中國
生物類似藥進入集采提速！修美樂、羅氏強敵環伺
春節假期結束后的首個工作日，CDE就發布了一則重磅消息：《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》正式公布，這意味著國內生物類似藥進入帶量采購的步伐加快。 數據顯示，我國生物類似藥市場規模將于2030年達到589億元，個別單品將達百億。業內預測，未來三年內國內預計有30~50多款生物類似
強直性脊柱炎出圈－誰在布局治療藥物
“不能平穩躺下”“疾病復發一度達到坐輪椅出行的地步”“有一種石化了的感覺”……近日，李宇春在“我的青銅時代”第二季中介紹了自己的新歌《五臟六腑》，這是她以強直性脊柱炎患者第一視角創作的歌曲，而由此引起的熱議也正從歌曲本身向醫療圈擴圍。 據了解，強直性脊柱炎是一種以中軸關節受累為主的慢性炎癥性疾
平地木的概述
平地木（拉丁學名：Ardisiajaponica(Thunb.)Bl.[Blad-hiajaponicaThunb.]），中藥材名，別名葉下紅、葉底紅、矮腳樟，為紫金牛科植物平地木的全株。[1] 平地木味辛微苦，性平。藥材性狀為全株長15-25cm，往往附有匍匐根莖，莖圓柱形或稍扁，表面暗紅棕
GFP單抗的概述
GFP單抗，又叫GFP單克隆抗體，或維多利亞水母綠色熒光蛋白單抗，是蛋白質研究過程中非常重要的工具，尤其是在鑒定重組的帶有GFP標簽的蛋白質是否表達或者表達的相對豐度時有著極重要的作用。
盤點－|－盤子大、壁壘高、重磅多！生物類似藥競爭格局一覽
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快
捍衛Humira專營權最新戰績！諾華與艾伯維達成和解
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥公司山德士（Sandoz）是生物仿制藥領域的全球領導者，近日，該公司宣布已與美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）關于前者開發的阿達木單抗生物仿制藥Hyrimoz（adalimumab）與后者品牌藥修美樂（Humira，通用名：adalimumab，
肺癌靶向藥阿特朱單抗，阿替利珠單抗的藥物特點介紹
Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市，2020年5月，該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準，用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國，阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小
艾伯維關節炎新藥upadacitinib抵達3期終點－效果優于Humira
艾伯維（AbbVie）公司今日宣布，其3期臨床試驗SELECT-COMPARE取得積極的頂線結果。結果顯示，upadacitinib（每日一次15 mg）在給藥12 周后，與安慰劑相比，對類風濕性關節炎患者達到了ACR20的主要終點和臨床緩解。與adalimumab (阿達木單抗，Humira?
羅氏又撤回一項阿替利珠單抗適應癥
FirstWord Pharma 11月29日報道，羅氏自愿撤回其PD-L1單抗阿替利珠單抗（Tecentriq）在美國用于治療不適合接受順鉑化療的尿路上皮癌（mUC）患者的適應癥。此前，羅氏還撤回了阿替利珠單抗二線治療接受過鉑類化療后進展的轉移性尿路上皮癌患者的適應癥。這意味著該藥物在美國的應
木藤蓼的概述
藤蓼（學名：Fallopia aubertii(L. Henry) Holub）是蓼科，何首烏屬半灌木。莖纏繞，灰褐色，葉簇生稀互生，葉片長卵形或卵形，近革質，頂端急尖，兩面均無毛；托葉鞘膜質，花序圓錐狀，腋生或頂生，苞片膜質，頂端急尖，苞內具花；花梗細，花被片背部具翅，瘦果卵形，黑褐色，7-8
木衛總數達79顆
美國研究人員7月17日說，他們新發現了12顆木星衛星，使已知木衛總數增加到79顆。新發現的衛星中，有1顆有同其他衛星正面碰撞的風險。 美國卡內基科學學會當天發布新聞公報說，該機構研究人員2017年春季發現了這些衛星，國際天文學聯合會小行星中心研究人員計算了這些衛星的軌道，整個過程用了一年時間。
強生全球首款IL23單抗已進行NMPA審批－即將登陸中國
強生重磅自身免疫領域藥物Tremfya (guselkumab) 技術審評完成，目前已經啟動行政審批，不日將會國內獲批，預計獲批適應癥為中重度斑塊型銀屑病。可關注受理號JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已經納入國家局公布第一批臨床急需境外新藥名單中，2019年
捍衛修美樂專營權八連勝！艾伯維與Coherus達成和解
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，該公司已與艾伯維（Humira）就生物仿制藥CHS-1420（阿達木單抗）簽署和解協議。 根據協議條款，艾伯維已授予Coherus公司與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）相關知識產權的全球、非排他性
艾瑞利（阿得貝利單抗）小細胞肺癌免疫治療適應癥上市
近期，艾瑞利??（阿得貝利單抗）肺癌領域適應癥上市會在上海舉行。來自全國各地的肺癌領域知名專家、頂級大咖、學者共赴上海，共同見證了中國首個治療廣泛期小細胞肺癌的PD-L1抑制劑成功上市的榮耀時刻，于今年獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。 與會專家聚焦廣泛期小細胞肺癌（ES-SCL
諾華和輝瑞從歐盟撤回2個藥物的上市申請
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日發布12月份藥物審查報告：7個新藥申請（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6個藥物擴大適應癥申請（Adcetris、Rapi
信達生物：將遞交瑪仕度肽減重適應癥首個新藥上市申請
1月9日，信達生物制藥集團官微宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局（NMPA）
八月這9款創新藥在中國獲批，來自拜耳、武田等
根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網信息以及企業公開新聞稿，截止8月31日，約有十幾款創新藥在中國獲批上市，來自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制藥（Mundi Pharma）、楊森制藥（Janssen）、吉利德科學（Gilead Sciences）等多家公司。這些創新藥中，
概述木糖的用途介紹
1）木糖主要通過還原加氫制造木糖醇,其用途更加廣泛。 2）木糖在食品、飲料中作為無熱量甜味劑,適用于肥胖及糖尿病患者。 3）木糖在發達國家已應用于寵物飼料。 4）木糖用作烤制品。 5）木糖用作高檔醬油色。 6）在輕工、化工方面也有一定用途。 木糖的溶解度：木糖為細針狀晶體,外觀白色細
龍芽楤木的概述
龍牙楤木，別名刺老鴉、刺龍牙、刺嫩牙。為五加科多年生落葉小喬木。以根、根皮入藥。味苦、辛、性平，有滋腎強精，補氣安神，祛風除濕，活血止痛，健胃利尿等功能。研究表明，龍芽楤木有強壯、抗炎、抗癌、抗病毒、保肝、降血脂、降血糖等藥理作用，對變態反應及心血管系統有影響，并可提高機體耐缺氧的能力等。保肝及
什么樣的藥才是“神藥”？
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權
6月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發布公告稱，控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨家商業化等許可權利。 據了解，HLX02為復星
禮來Taltz在治療銀屑病患者52周的試驗中表現出良好療效
-禮來宣布：大部分接受Taltz 治療52周后的銀屑病關節炎（active psoriatic arthritis，PsA）的患者沒有出現或出現最輕微的放射狀結構關節損傷。近日，在馬德里舉行的歐洲風濕病學年會上，禮來報告了SPIRIT-P1試驗寬展期的詳細結果。 來自瑞典醫學中心和華盛頓大學的
舟山新木姜子的概述
舟山新木姜子（學名：Neolitsea sericea(Bl.) Koidz.）是樟科，新木姜子屬喬木，高可達10米，樹皮灰白色，平滑。老枝紫褐色，頂芽圓卵形，葉互生，葉片橢圓形至披針狀橢圓形，兩端漸狹，而先端鈍，革質，下面粉綠，葉柄頗粗壯，傘形花序簇生葉腋或枝側，無總梗；花梗密被長柔毛；花被裂
達米阿那提取物的達米阿那提取物
達米阿那提取物 【英文名稱】：Damiana extract 【植物來源】：墨西哥和中北美獨有的一綠色矮樹植物的葉。 【有效成分】：gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin，damianin 【功能簡介】：Damiana以激發男性荷爾蒙，提高性能力而出名，
關于克木毒蛋白概述
核糖體失活蛋白是一類專一修飾真核或原核核糖體高分子量rRNA而抑制蛋白質合成的核毒素。到目前為止，已發現有110余種。中國科學院上海生物化學研究所從樟樹種子中提取了兩種新的核糖體失活蛋白，并命名為克木毒蛋白(camphorin)和辛納毒蛋白(einnamomin)。我們最近研究發現克木毒蛋白具有
EMA?受理山德士?2?款生物仿制藥上市申請
諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司提交的 2 款生物仿制藥的上市許可申請（MAA），其中一款所對應的原研藥是艾伯維的旗艦產品 Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗），另一款所對應的原研藥是默沙東和強