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  • 簡述氨芐西林鈉的有關物質的檢查

    1、堿度 取該品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為8.0 ~10.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取該品5份,各0.6g,分別加水5mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(附錄Ⅸ A 第一法)比較,均不得更深。 3、吸碘物質 取該品0.1g,精密稱定,置碘瓶中,加水20mL使溶解,加1mol/L鹽酸溶液0.5mL,精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25mL,搖勻,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液數滴,繼續滴定至藍色消失,并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL碘滴定液(0.02mol/L)相當于0.7392mg的吸碘物質。按無水物計算,含吸碘物質不得過5.0%。 4、二氯甲烷 精密量取二氯乙烷1mL,加至適量水中溶解,加水稀釋至500mL,搖勻,作內標溶液......閱讀全文

    簡述丙酸交沙霉素的有關物質檢查

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。  系統適用性溶液:取丙酸交沙霉素標準品約5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40μL使溶解,放置5

    簡述莫雷西嗪有關物質的檢查

      1、有關物質  取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.02mol/L鹽酸溶液-乙腈(58:42)混合溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述混合溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗。用十八烷基硅烷

    簡述美西律的有關物質檢查

      1、pH值:應為4.5 ~6.5 。  2、二甲基酚:取有關物質項下制備的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸美西律項下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚對照品”起,依法檢查,應符合規定。  3、有關物質  取美西律適量(相當于鹽酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混勻,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含5

    簡述胰蛋白酶有關物質的檢查

      1、酸度  取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為5.0~7.0。  2、溶液的澄清度  取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨB),溶液應澄清。  3、糜蛋白酶-底物溶

    簡述氯硝西泮有關物質的檢查

      1、有關物質  取本品,加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸銨溶液(取磷

    簡述甲苯磺丁脲有關物質的檢查

      一、酸度  取本品1.0g,加水50ml,加熱至沸,置冰浴中冷卻至5℃以下,濾過;濾液加酚酞指示液數滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應顯紅色。  二、有關物質  取本品約37.5mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,振搖使溶解,用磷酸二氫銨溶液(pH 3.5)稀釋

    簡述硫酸鏈霉素的有關物質檢查

      檢查:有關物質 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。  色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.15mol/L的三氟醋酸溶液為流動相,流速為每分鐘0.5ml,用蒸發光散射檢測器檢測(漂移管溫度:110℃,載氣流速:2.8L/min),取鏈霉素對照品適量,用水溶解并稀釋制成

    簡述氯硝西泮的有關物質的檢查

      取本品,加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸銨溶液(取磷酸銨6.6g,加

    簡述利巴韋林的有關物質的檢查

      1、酸度  取本品1.0g,加水50mL溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2mL,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。  2、溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,如顯色,與黃色或

    簡述醋酸甲羥孕酮的有關物質的檢查

      取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL含0.8mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置50mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μL注入液相色譜儀,調整檢測靈敏度,使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。再精密量供試品溶液與對

    氨芐西林鈉殘留溶劑的檢查介紹

      取該品約0.3g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水3mL使溶解,密封瓶口,作為供試品溶液;分別精密稱取丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇各適量,加水定量稀釋制成每1mL中分別含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基異丁基酮0.5mg

    氨芐西林鈉的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭或微臭;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶,比旋度取本品,精密稱定,用0.4%鄰苯二甲酸氫鉀溶溶解并定量稀釋制成每1m1中約含2.5mg的溶液,依法測(通則0621),比旋度為+258°至+287°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)

    簡述尼索地平有關物質檢查

      1、有關物質 避光操作。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)為流動相;檢測波長為237nm。取尼索地平雜質A、B對照品,加流動相制成每1ml各含4μg的溶液作為對照品溶液(1);另精密稱定本品約10mg,置25ml容量瓶中,加流

    簡述尼索地平有關物質檢查

      1、有關物質 避光操作。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)為流動相;檢測波長為237nm。取尼索地平雜質A、B對照品,加流動相制成每1ml各含4μg的溶液作為對照品溶液(1);另精密稱定本品約10mg,置25ml容量瓶中,加流

    簡述石杉堿甲的有關物質檢查

      1、酸性溶液的澄清度  取本品5.0mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5mL溶解后,溶液應澄清。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.1mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用0.

    簡述鹽酸罌粟堿有關物質的檢查介紹

      1、酸度  取該品0.20g,加水10mL使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~4.0。  2、溶液的顏色  取該品0.2g,加新沸并放冷至室溫的水10mL溶解后,與橙黃色2號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。  3、有關物質  取該品,加乙醇-水(1:1)制成每1mL中

    簡述糜蛋白酶的有關物質檢查

      1、酸度  取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.0。  2、溶液的澄清度與顏色  取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和2010年版藥典二部附錄Ⅸ B),溶液應澄清無

    簡述鹽酸奈福泮的有關物質檢查

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品,加水溶解并稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。  色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉2.02g,

    簡述多潘立酮的有關物質檢查

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品約0.1g,置10mL量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度,搖勻。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液。  系統適用性溶液:取多潘立酮與氟哌利多各

    簡述普魯本辛的有關物質檢查

      有關物質 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯乙烷-甲醇-水-無水甲酸(56:24:1:1) 為展

    簡述氨芐西林鈉舒巴坦鈉的相互作用

      1.卡那霉素可加強本藥對大腸桿菌、變形桿菌和腸桿菌屬的體外抗菌作用。  2.慶大霉素可加強本藥對B組鏈球菌的體外殺菌作用。  3.丙磺舒可使氨芐西林在腎中清除變緩,升高其血藥濃度。  4.與華法林同用可加強華法林的抗凝血作用。  5.與氯霉素聯用,在體外對流感桿菌的抗菌作用影響不一。氯霉素在高濃

    簡述氨芐西林鈉舒巴坦鈉的給藥說明

      1、用藥前應做青霉素皮試,皮試陽性者不能使用本藥。  2、肌內注射時可用0.5%利多卡因作溶劑以緩解注射部位疼痛。  3、本藥與下列藥物呈配伍禁忌:硫酸阿米卡星、卡那霉素、慶大霉素、鏈霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸林可霉素、多粘菌素E甲磺酸鈉、多粘菌素B、琥珀氯霉素、紅霉素乙基琥珀酸鹽和乳糖酸鹽、四

    簡述溴丙胺太林的有關物質的檢查

      有關物質 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯乙烷-甲醇-水-無水甲酸(56:24:1:1) 為展

    簡述苯唑青霉素的有關物質的檢查

      照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制。  供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含苯唑西林1mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。  系統適用性溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.05

    注射用氨芐西林鈉的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品

    簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查

      1、溶液的澄清度與顏色  取本品0.10g,加96%乙醇10mL使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制或存放在4~8°C。  供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m

    氨芐西林鈉

    性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭或微臭;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶,比旋度取本品,精密稱定,用0.4%鄰苯二甲酸氫鉀溶溶解并定量稀釋制成每1m1中約含2.5mg的溶液,依法測(通則0621),比旋度為+258°至+287°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)

    氫化可的松有關物質的檢查

      有關物質  取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取潑尼松龍對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條

    概述地西泮有關物質的檢查

      1、乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品0.1g,加乙醇20mL,振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。  2、氯化物  取本品1.0g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過,分取濾液25mL,依法檢查(附錄Ⅶ A),與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的

    簡述抗雌激素的有關物質

      避光操作,臨用新制。取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1 mL中含7.5μg的溶液,作為對照溶液;另取E-異構體對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含7.5μg的溶液,作為對照品

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