注射劑裝量差異檢查法標準與儀器
引用標準《中國藥典》(2010版)二部附錄I B。儀器與用具分析天平感量0.1mg(適用于平均裝量為0.15g及其以下的粉針劑)或感量1mg(適用于平均裝量在0.15g以上的粉針劑)。......閱讀全文
藥物檢測技術藥物主要劑型常規檢查項目介紹
各劑型常規檢查項目與要求收載在《中國藥典》二部附錄制劑通則項下。對劑型的定義、生產與藏期間的要求以及常規檢查項目都作了詳細規定。對于制劑成品或制劑半成品某些項目,?應嚴格按照制劑通則下規定對其質量進行控制與檢測,且必須符合《中國藥典》的規定。一、片劑片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形
微粒檢測儀的應用
微粒檢測儀應用在藥品檢測中，采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射
微粒檢測儀的應用
微粒檢測儀應用在藥品檢測中，采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射
片劑質量差異檢查法結果結果與判定
(1)20片中每片質量均未超出允許片重范圍;或與平均片重相比較(凡無含量測定的片劑,每片質量應與標示片重相比較),均未超出表1中的質量差異限度;或超出質量差異限度的藥片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判為“符合規定”。(2)每片質量與平均片重相比較,20片中超出質量差異限度的藥片多于2片,判為
將智能集菌儀用于微生物限度檢查
智能集菌儀與微生物限度檢測儀區別將智能集菌儀用于微生物限度檢查中控制菌的檢查。方法 :用智能集菌儀的全封閉薄膜過濾系統檢查lu霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。本文對yansuanlu丙嗪注射液無菌檢驗法進行了改進.采用滴加yansuan的方法,利用化學反應直接讓影響無菌結果判斷的白色絮狀物
實驗室儀器的期間核查與檢定的差異
儀器的期間核查與檢定有聯系,但又有區別。檢定的目的是確定被檢定對象與對應的由計量標準復現的量值的關系。因此儀器的期間核查并不等于檢定周期內的再次檢定,而是核查儀器的穩定性、分辨率、靈敏度等指標是否持續符合儀器本身的檢測技術要求。它適用于對檢測結果的準確度和有效性有影響的檢測設備,重點是使用頻率高、易
微粒檢測儀的應用
微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器，適用于各種分散介質透明的液體（無色、有色、不 含乳濁液）中不溶性微粒大小和數量的檢測。 微粒檢測儀的應用 微粒檢測儀應用在藥品檢測中，采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不
維生素AD滴劑的檢查方法
檢查酸值取乙醇與乙醚各15m1l,置錐形瓶中加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,加本品2.0g,加熱回流10分鐘,放冷,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值應不大于2.8(通則0713)。裝量或裝量差異照最低裝量檢查法(通則0942)檢查或照膠囊劑項下裝量
生化檢測項目細菌內毒素檢查法介紹
細菌內毒素檢查法介紹： 細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖，其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法
臨床化學檢查方法介紹細菌內毒素檢查法介紹
細菌內毒素檢查法介紹： 細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖，其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法
重量差異檢查法操作方法和結果分析
操作方法取供試品20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定每片的重量,每片的重量與平均片重相比較(凡無含量測定的片劑或者有標示片重的中藥片劑,每片重量應與標示片重比較)。結果計算平均片重=20片總重÷20每片允許片重差異=平均片重+平均片重×重量差異限度%結果判斷《中華人民共和國藥典》(
關于安瓿瓶的裝量問題分析介紹
安瓿瓶常見問題：裝量不穩定，且調整裝量螺母也不起作用。產生原因：灌藥器蕊與外套不嚴密；彈簧彈力不均勻；灌藥器在套筒內不固定。解決方法：更換配套且嚴密的灌藥器；更換新彈簧；在灌藥器與套筒接觸處加墊圈或包上膠布，使灌藥器在套筒內固定；經常檢查調整裝量螺母是否松動，并及時清除螺母底部雜物。
球磨機裝球量調整提高產量
球磨機是選礦設備中常用的設備之一，球磨機的合理裝球的裝球量不僅影響著磨礦效率和生產理的提高，還關系到球磨機的使用壽命。因此，掌握球磨機合理平衡的裝球量是球磨機使用過程中非常重要的環節。下面就來介紹下球磨機裝球量的有關問題。 球磨機裝球量與球磨機的產量 球磨機的產量與裝球量有著直接的關系。球磨
球磨機裝球量調整提高產量
球磨機是選礦設備中常用的設備之一，球磨機的合理裝球的裝球量不僅影響著磨礦效率和生產理的提高，還關系到球磨機的使用壽命。因此，掌握球磨機合理平衡的裝球量是球磨機使用過程中非常重要的環節。下面就來介紹下球磨機裝球量的有關問題。球磨機裝球量與球磨機的產量球磨機的產量與裝球量有著直接的關系。球磨機工作時，它
維生素AD滴劑的性狀及檢查方法
性狀本品或本品內容物為黃色至橙紅色的澄清油狀液體;無敗油臭或苦味。檢查酸值取乙醇與乙醚各15m1l,置錐形瓶中加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,加本品2.0g,加熱回流10分鐘,放冷,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值應不大于2.8(通則0713)。裝
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器
【環氧乙烷殘留量檢測意義】環氧乙烷是一種有機化合物，為一種蕞簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。環氧乙烷殘留量檢測環氧乙烷滅菌裝置是一
崩解時限檢查法所需儀器
儀器與用具(1)升降式崩解儀? ? 主要結構為一個能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,并附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離為(55±2)mm,往返頻率為30～32次/min[詳見《中國藥典》(2010版)二部附錄X A的儀器裝置]。①吊籃(含滴丸劑專用吊籃):玻璃管6根,管長(77.5±2.5)
微生物限度檢查法的檢驗量
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。 除另有規定外，一般供試品的檢驗量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。 檢驗時，應從2 個以上
儀器設備標準與非標準的區別
標準設備bai的概述：標準設備指在類型、規格、性du能、尺寸、制圖、公差和配合、技術文件編號與代號、技術語言、計量單位以及所用材料與工藝設備等，都按統一標準制造出來的機械設備。 非標準設備的概述：“非標設備”就是非標準設備，不是按照國家頒布的統一的行業標準和規格制造的設備，而是根據自己的用
儀器設備標準與非標準的區別
標準設備bai的概述：標準設備指在類型、規格、性du能、尺寸、制圖、公差和配合、技術文件編號與代號、技術語言、計量單位以及所用材料與工藝設備等，都按統一標準制造出來的機械設備。 非標準設備的概述：“非標設備”就是非標準設備，不是按照國家頒布的統一的行業標準和規格制造的設備，而是根據自己的用
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器介紹
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器介紹?【環氧乙烷殘留量檢測意義】環氧乙烷是一種有機化合物，為一種蕞簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。環氧
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器介紹
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器介紹 【環氧乙烷殘留量檢測意義】 環氧乙烷是一種有機化合物，為一種蕞簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器介紹
環氧乙烷是一種有機化合物，為一種蕞簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。 環氧乙烷殘留量檢測環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器介紹
環氧乙烷殘留量檢測方法與儀器介紹 【環氧乙烷殘留量檢測意義】 環氧乙烷是一種有機化合物，為一種蕞簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印
微粒檢測儀的原理及應用
微粒檢測儀的應用 微粒檢測儀應用在藥品檢測中，采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈
微粒檢測儀的應用及原理
微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器，適用于各種分散介質透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數量的檢測。 應用及原理 微粒檢測儀的應用 微粒檢測儀應用在藥品檢測中，采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL
微生物限度檢查法要求及檢驗量
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。 微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定
融變時限檢查法所需儀器
儀器與用具(1)融變時限儀? ? 由透明的套筒與金屬架組成[詳見《中國藥典》(2010版)二部附錄X B儀器裝置]。①透明套筒:為玻璃或適宜的塑料材料制成,高為60mm,內徑為52mm,及適當的壁厚。②金屬架:由兩片不銹鋼的金屬圓板及3個金屬掛鉤焊接而成。每個圓板直徑為50mm,具39個孔徑為4mm
恒溫式與絕熱式量熱儀有什么差異，又有什么優缺點呢？
量熱儀的主要功能就是檢測能源發熱量的，其中尤以煤炭發熱量的應用最多，因此它又被人們納入煤炭化驗設備中。目前市場上量熱儀種類較多，增加了企業的選擇內容，如果安裝構造劃分的話，可將其分為恒溫式量熱儀與絕熱式兩種。那么這兩種量熱儀有什么區別呢，對于它們的使用有什么影響呢？知識一：認識兩種量熱儀的構造差
微粒檢測儀的原理及應用
微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器，適用于各種分散介質透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數量的檢測。 應用及原理 微粒檢測儀的應用 微粒檢測儀應用在藥品檢測中，采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒；