藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取出少量樣品,并應保證所取的樣品具有科學性、真實性和代表性。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原敷料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門進行隨機抽樣檢測。取樣后應及時填寫取樣記錄,每件被抽樣的物料包裝上要貼上取樣證,取正上應加蓋質量管理部門專用章。2.藥物的鑒別藥物的鑒別是根據藥物的分子結構、理化性質,采用化學、物理學或生物學等方法來判斷藥物的真偽。它是藥品質量檢驗工作的首要任務,只有在鑒別無誤的情況下,后續進行藥物的雜質檢查、含量測定等分析才有意義。藥物的鑒別方法要求專屬性強......閱讀全文
實驗研究的基本要素和程序
實驗研究需要科學的方法。只有根據科學的程序和方法來研究，才能有說服力地解釋實驗現象，得出使人信服的準確結論。一、實驗研究的三個基本要素 醫學實驗就是闡明處理因素作用于受試對象所產生的效應。 1． 處理因素 處理因素是指外部所施加的因素，如某種藥物、某種手術方法、某種毒物、某種射線的照射、某種物理
HIV－檢測的標準操作程序
【目的】保證檢測結果準確可靠.【該SOP?變動程序】本標準操作程序的變動，可由任一使用本SOP?的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：專業主管、科主任。【標本的采取和保存】隨機靜脈血2ml，分離血清備用。也可使用血漿標本進行檢測。標本宜新鮮，無污染，避免無溶血，避免反復凍融，不可用NaN3防腐。【
PCR室間質量控制操作程序
1．目的：室間質評（EQA）是實驗室質量控制體系中重要部分，是保證患者檢驗結果和其報告的準確性和可靠性，以及各實驗室間結果的可比性的重要手段。2．適用范圍：衛生部或省臨檢中心下發的PCR室間質控血清檢測。3．負責人：??????? 操作人：4．程序：4.1質控標本的接收和驗收：收到質控血清后由相關人
重慶為基本藥物頒發“身份證”－電子監控保質量
記者日前從重慶食品藥品監督管理局了解到，重慶市基本藥物生產企業和基本藥物經營企業已全部納入電子監管網，今后，新生產出的基本藥物的最小包裝上將全部附上電子監管碼，可以有效降低假藥流入消費者手中的風險。 重慶市食藥監管局副局長馬琳介紹，重慶市目前生產基本藥物的29家企業和434家基本藥物經營企業已
加強基本藥物質量監管責任書在北京簽訂
2010年5月22日，為貫徹落實國務院2010年度醫改工作部署，切實加強基本藥物質量監管，國家食品藥品監督管理局在北京召開加強基本藥物質量監管工作座談會。會上，國家食品藥品監督管理局局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質量監管2010年度主要工作任務責任書
全國藥檢所將聯網－監督基本藥物質量
在國家食品藥品監管局領導下，由中檢所牽頭組織的“基本藥物質量信息平臺”項目日前進入網絡建設階段。 記者從日前在深圳召開的“全國藥檢系統信息化建設工作座談會”上獲悉，在國家食品藥品監管局領導下，由中檢所牽頭組織的“基本藥物質量信息平臺”項目日前進入網絡建設階段，該項目將建設覆蓋全國各級
非程序DNA合成檢測實驗
實驗方法原理 非程序DNA合成（Unscheduled DNA Synthesis：UDS）即S期外的DNA合成。在一般情況下細胞內DNA合成只見于S期，但當處于非S期細胞DNA受損傷時，隨著DNA損傷的修復也將發生DNA合成現象，即UDS。在化學致突變物、致癌物作用誘發細胞DNA損傷時，也誘導DN
非程序DNA合成檢測實驗
實驗方法原理非程序DNA合成（Unscheduled DNA Synthesis：UDS）即S期外的DNA合成。在一般情況下細胞內DNA合成只見于S期，但當處于非S期細胞DNA受損傷時，隨著DNA損傷的修復也將發生DNA合成現象，即UDS。在化學致突變物、致癌物作用誘發細胞DNA損傷時，也誘導DNA
原位分子雜儀的基本操作程序
材料的固定 在原位雜交中，要獲得清晰完整的超微結構圖像，最大限度地保持細胞內的DNA或RNA分子的完整性，使探針容易進入細胞或組織，選擇合適的固定劑及固定時間對新鮮的組織迅速固定是至關重要的。 常用的固定劑如戊二醛，甲醛等交聯性固定劑能較好地保持細胞和組織的超微結構，也能有效地保存組織細胞中
關于微生物染色的基本程序介紹
微生物染色方法很多，各種方法應用的染料也不盡相同，但是一般染色都要通過制片及一套染色操作程序。 1、微生物染色— 制片 在干凈的載玻片上滴上一滴蒸餾水，用接種環進行無菌操作，挑取培養物少許，置載玻片的水滴中，與水混合做成懸液并涂成直徑約1厘米的薄層，為避免因菌數過多聚成集團，不利觀察個體形態
北京發布首期基本藥物質量公告－抽驗合格率100％
日前，北京市藥品監督管理局發布2010年第一期《北京市基本藥物質量公告》及《北京市基本藥物不良反應監測通報》。對全市基本藥物生產、配送單位和基層醫療機構3個環節的監測結果顯示，基本藥物抽驗合格率100%，未監測到基本藥物所引發的嚴重不良反應。 據介紹，此次監測覆蓋了北京市生產、
邵明立：對基本藥物質量問題要“零容忍”
“基本藥物質量絕對不能出事故，對出現的任何問題都要‘零容忍’。”國家食品藥品監管局局長邵明立在13日召開的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上說。 邵明立指出，實施基本藥物制度，涉及廣大群眾的切身利益，事關醫改成敗的大局。根據醫改三年近期目標
實驗室內質量控制（以下簡稱QC）的程序
(1)方法選定分析方法是分析測試的核心。每個分析方法各有其特定的適用范圍,應首先選用國家標準分析方法。這些方法是通過統一驗證和標準化程序,上升為國家標準的,是最可靠的分析方法。如果沒有相應的標準方法時,應優先采用統一方法,這種方法也是經過驗證的,是比較成熟和完善的分析方法,在經過全面的標準化程序經有
什么是藥物的質量差異？
質量差異系指按規定稱量方法測得片劑每片的質量與平均片重之間的差異程度。在片劑生產過程中,由于顆粒的均勻度、流動性以及工藝、生產設備和管理等原因,都會引起片劑質量差異。片劑質量差異會引起各片間主藥含量的差異,從而影響用藥劑量。因此,為保證用藥劑量的準確,必須按規定對片劑質量差異進行嚴格控制。凡規定檢查
藥物質量差異的概念
質量差異系指按規定稱量方法測得片劑每片的質量與平均片重之間的差異程度。在片劑生產過程中,由于顆粒的均勻度、流動性以及工藝、生產設備和管理等原因,都會引起片劑質量差異。片劑質量差異會引起各片間主藥含量的差異,從而影響用藥劑量。因此,為保證用藥劑量的準確,必須按規定對片劑質量差異進行嚴格控制。凡規定檢查
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素（fluorescein）標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶（TdT Enzyme）的作用下，
阻斷ELISA檢測法操作程序
① 100μl AP2型工作量抗原包被 → 4℃過夜，洗滌三次、拋干② 用200μl阻斷緩沖液進行封閉 → 37℃ 60分鐘，洗滌三次、拋干③ 加工作量1:4稀釋被檢豬血清100μl → 37℃ 60分鐘，洗滌三次、拋干④ 加100μl工作量兔抗AP2型血清 → 37℃ 30分鐘，洗滌三次、拋干⑤
程序變流層析的基本概念
中文名稱程序變流層析英文名稱flow programmed chromatography定 義用計算機編入程序來控制洗脫條件進行層析分離的方法。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），方法與技術（二級學科）
常用電鏡原位雜交技術的基本程序
原位雜交技術自創立以來，為基因的定位和表達、基因進化、發育生物學、腫瘤學、微生物學、病理學、醫學遺傳學和遺傳分析等領域研究提供了極其寶貴的資料，發揮了其他技術難以取代的作用。但不論是使用放射性核素探針，還是非放射性探針，大部分研究工作都還限于光鏡水平。為了對檢測的靶核酸進行更精確的亞細胞定位，以及能
KERN鹵素水分測定儀的基本干燥程序
??KERN鹵素水分測定儀主要用于對固體含水量的測量，對樣品的要求是要粉末和顆粒狀。科恩的水分測定儀采用的是400瓦的鹵素燈進行加熱（某些產品還有通過紅外加熱器進行加熱），使測量的結果更快也更準確。?? KERN水分測定儀有4種基本的干燥模式：?? 標準干燥 : 啟動后直接升溫到設定溫度。?? 快速
藥監局要求嚴查基本藥物質量－依法嚴懲弄虛作假等行為
日前，國家食品藥品監管局再次就加強基本藥物質量監管下發通知，要求各地嚴查基本藥物質量，尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種，要深入生產現場檢查。 國家局明確提出，按照屬地管理原則，各省（區、市）食品藥品監管部門為本轄區基本藥物
貧血的實驗室檢測程序和診斷
? 貧血的診斷主要依靠檢查外周血的血紅蛋白（Hb）、紅細胞數（RBC）和紅細胞比積（Hct）。貧血的形態學分類需要借助紅細胞三個平均值等參數。網織紅細胞計數是每個貧血病人必須檢查的項目，它對于鑒別貧血的基本性質有重要意義。直方圖的觀察分析，血涂片紅細胞形態、大小等特征的觀察對貧血的鑒別診斷有重要參考
貧血的實驗室檢測程序和診斷
貧血的診斷主要依靠檢查外周血的血紅蛋白（Hb）、紅細胞數（RBC）和紅細胞比積（Hct）。貧血的形態學分類需要借助紅細胞三個平均值等參數。網織紅細胞計數是每個貧血病人必須檢查的項目，它對于鑒別貧血的基本性質有重要意義。直方圖的觀察分析，血涂片紅細胞形態、大小等特征的觀察對貧血的鑒別診斷有重要參考價值
細菌染色的基本程序中革蘭染色的用途
先干燥就是為了染色時標本不易脫落。固定不僅能殺死細菌，改變細菌對染料的通透性，還能使細菌吸附在玻片上，保持原有的形態結構。媒染其作用是增強染料與細菌的親和力，更好地加強染料與細胞的結合。常用的媒染劑是碘液。脫色幫助染料從被染色的細胞中脫色。利用細菌對染料脫色的難易程度不同，而將細菌加以區分。革蘭陽性
細菌染色的基本程序中革蘭染色的用途
先干燥就是為了染色時標本不易脫落。固定不僅能殺死細菌，改變細菌對染料的通透性，還能使細菌吸附在玻片上，保持原有的形態結構。媒染其作用是增強染料與細菌的親和力，更好地加強染料與細胞的結合。常用的媒染劑是碘液。脫色幫助染料從被染色的細胞中脫色。利用細菌對染料脫色的難易程度不同，而將細菌加以區分。革蘭陽性
HIV核酸檢測：定性與定量檢測方法及程序的區別
隨著生物技術的發展,核酸檢測得到了人們越來越多的重視,它可直接檢查HIV RNA,可在發現血清學變化之前檢測HIV感染,而且比P24抗原檢測方法更靈敏。簡單的說就是病毒感染人體后，一般情況下可通過一系列檢測被發現，而最早能被檢測到的是病毒核酸。現有的酶聯免疫等血清學檢測方法檢測的是抗原或抗體，而
質量性狀的基本特征
1．多由一對或少數幾對基因所決定，每對基因都在表型上有明顯的可見效應；2．其變異在群體內的分布是間斷的，即使出現有不完全顯性雜合體的中間類型也可以區別歸類；3．性狀一般可以描述，而不是度量；4．遺傳關系較簡單，一般服從三大遺傳定律；5．遺傳效應穩定，受環境影響小。
建設質量強國的基本遵循
黨的十八大以來，習近平同志就質量問題發表了一系列重要論述。這些重要論述立意高遠、內涵豐富，思想深邃、針對性強，是經濟新常態下做好質量工作、建設質量強國的基本遵循和行動指南。在全面建成小康社會決勝階段，認真學習領會這些重要論述，對于貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的新發展理念，把握質量工作新規律
鑄件質量檢測的無損檢測方法
鑄件的檢測主要包括尺寸檢查、外觀和表面的目視檢查、化學成分分析和力學性能試驗，對于要求比較重要或鑄造工藝上容易產生問題的鑄件，還需要進行無損檢測工作，可用于球墨鑄鐵件質量檢測的無損檢測技術包括液體滲透檢測、磁粉檢測、渦流檢測、射線檢測、超聲檢測及振動檢測等。1?鑄件表面及近表面缺陷的檢測 液體滲透
鑄件質量檢測的無損檢測方法
鑄件的檢測主要包括尺寸檢查、外觀和表面的目視檢查、化學成分分析和力學性能試驗，對于要求比較重要或鑄造工藝上容易產生問題的鑄件，還需要進行無損檢測工作，可用于球墨鑄鐵件質量檢測的無損檢測技術包括液體滲透檢測、磁粉檢測、渦流檢測、射線檢測、超聲檢測及振動檢測等。鑄件表面及近表面缺陷的檢測液體滲透檢測液體