首家全球原創新藥孵化平臺正式啟用！
近日，百放英庫孵化器實驗大樓啟用及原創新藥研討會在海淀區貝倫產業園召開，標志著北京首家全球原創新藥孵化平臺正式啟用。據悉，百放孵化器是北京開展原創藥物轉化孵化的一種全新的探索和嘗試。 2018年9月，為解決原創技術轉化難、風險高等問題，加快北京原始創新技術和成果的轉化孵化，北京市科委提前布局，引進禮來中國研發中心單倍與清華大學教授魯白，建立一個能夠提供評價、篩選、技術、資金的國際化專業團隊，在海淀區建設專業的生物醫藥孵化器，并在資金、實驗設備、場地等方面提供了投資入股、房租減免等政策支持。 經過3年的建設，今年3月，百放公司正式在貝倫產業園開始運營，已經建成了4000平方米的包括生物、化學等可支撐藥物早期開發的專業實驗室，并與天壇醫院創新中心、禮來亞洲基金以及多個AI藥物研發公司共同合作，通過連接“源頭—資金—孵化—畢業”，創立創新型“一站式”醫藥孵化器的新模式，加速國內外高校和研究機構的原創技術和成果轉化。 目前已......閱讀全文
原創化學一類新藥柚皮苷研制成功
近日，中山大學生命科學學院蘇薇薇團隊研制的原創化學一類新藥柚皮苷，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件，標志著中山大學在“重大新藥創制”領域取得了突破性進展。 據了解，迄今為止，我國一類新藥尚不多見，出自高校的更少。柚皮苷一類新藥，既具有止咳作用又具有化痰作用，且作用機制明確
用現代科學“嘗”百草尋新藥
岳建民院士在實驗室。 創新是科學研究的靈魂和動力，在追求科技創新的道路上，“路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索”。天然有機化學研究的最終目標是物盡其用，并提高人類的生活和健康質量。作為一名科學家，找到自己喜歡的領域，任憑人生峰回路轉，都沒有什么力量可以讓我離開和放棄。 本科考入蘭州大學化學系，一路讀
百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準
近日，跨國醫療用品公司百特（Baxter）研發的心血管即用型預混藥物Eptifibatide（依替巴肽）已經獲得了美國食品和藥品監管局（FDA）批準。據百特介紹，這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現的預混依替巴肽產品，旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前，該藥物已經進入美國市場。 Ept
貴州百靈乙肝新藥即將臨床試驗
近日，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 ? 據熟悉藥品審批流程的知情人士介紹，一般從宣布“審批完畢-待制證”到“批件已發”需要1~2周時間，然后再從省廳發放到
埃博拉新藥進行動物實驗“百分之百有效”
據外媒報道，研究人員發表在《自然》期刊上的報告稱，抗埃博拉病毒的實驗性藥物ZMapp，在猴子身上試驗結果“百分之百有效”。甚至在感染的晚期，ZMapp也能發揮效用。 這是研究人員首次正式發表ZMapp的研究數據。先前有7個人感染埃博拉病毒之后以ZMapp治療，其中2人死亡。 研究人員研究以不
埃博拉新藥進行動物實驗“百分之百有效”
據外媒報道，研究人員發表在《自然》期刊上的報告稱，抗埃博拉病毒的實驗性藥物ZMapp，在猴子身上試驗結果“百分之百有效”。甚至在感染的晚期，ZMapp也能發揮效用。 這是研究人員首次正式發表ZMapp的研究數據。先前有7個人感染埃博拉病毒之后以ZMapp治療，其中2人死亡。 研究人員研究以不
廈門大學教授原創抗癌新藥獲美國FDA臨床試驗許可批件
中組部“千人計劃”專家、廈門大學藥學院院長張曉坤教授領導團隊研發的原創抗癌新藥K-80003在2016年12月30日成功獲得美國FDA的臨床試驗許可批件，正式進入了新藥在被批準上市前必經的臨床試驗階段，將開展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。新機理、新靶點、新藥物分子結構，這是我國真正意義上的自主
百時美在日本提交HCV全口服方案新藥申請
百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布，已向日本藥品與醫療器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)實驗性全口服方案(daclatasvir+asu
原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市
國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試驗數據。
原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市
11月2日，國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試
原代細胞培養中的六個錯誤做法【賽百慷原創】
原代細胞培養與細胞株不同，兩者在培養過程中的操作方法也不一樣。這里對原代細胞操作過程中容易出現的6個錯誤及對應方法做一個說明。 1.長時間水浴解凍 因為原代細胞非常容易受到解凍過程的影響，所以在37℃水浴鍋中解凍時，要在水中擺動溶解。在細胞半溶后（不要等到全部溶解），迅速拿到生物安全
Nature深度：創新藥離中國老百姓還有多遠？
在我們的微信后臺，每天都有很多讀者留言，詢問何時才能讓家人用上諸多在歐美取得臨床試驗成功的新藥。面對這些令人心痛的問題，我們沒有一個明確的答案：當前，海外重磅新藥進入中國依然存在著較為嚴重的滯后，這是一個不爭的事實。但中國的患者等不起。在龐大的人口基數面前，中國罹患各種疾病的患者數量堪稱巨大。在
國產原創治療阿爾茨海默病新藥上市－一年花費需4萬
12月29日，我國原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”（甘露特鈉膠囊，代號：GV-971）正式在國內上市。患者可憑醫生處方，在全國各大專業藥房購買。圖片來源于網絡 上海綠谷制藥有限公司董事長呂松濤告訴《中國科學報》，目前，“九期一”定價為每盒895元，患者服用一個月的花費在3580元，一年花費
百健長效版A型血友病新藥Elocta獲歐盟批準
瑞士罕見病藥商Sobi與百健（Biogen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Elocta（rFVIIIFc）用于A型血有病患者的治療。此次批準適用于歐盟所有28個成員國。雙方預計在2016年初將Elocta推向歐洲市場。 Elocta是一種重組的因子VIII Fc融合蛋白，具有延長的半衰期，
百濟神州、和記黃埔醫藥等公布新藥臨床進展
3月29日-4月3日，2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息，百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會，并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州：替雷利珠單抗 4月1日，百濟神州在AACR年會上公布了其
福布斯：強生、百時美新藥收入占比遠超其它醫藥巨頭
當前生物制藥行業發展得如火如荼，幾乎每個制藥商都在拼命進行新藥的研發和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市場投放了有價值的新藥呢？ 最近一篇發表在《福布斯》雜志上的行業評論文章中，作者統計了過去5年和10年里13個制藥巨頭獲批的新藥數量，以及新藥占公司年收入的百分比。結果表示百時美和強生兩家公
－百特10億美元砸胰腺癌新藥－或為拆分加碼
9月25日，美國百特宣布，公司將斥資購買Merrimack Pharmaceutical旗下胰腺癌新藥MM-398，代價總計最高或為10億美元。但是業界均認為這是一樁劃算的買賣，因為MM-398瞄準的是“癌王”——胰腺癌市場，這是一種納米脂質體密封的伊立替康，而且FDA和歐洲藥監局授予孤兒藥的權
貴州百靈投入3200萬開發1.1類血液腫瘤新藥
貴州百靈6月21日與成都諾威諾生物科技有限公司簽訂協議，以總額1000萬元獲得了一項ZL“嘌呤基-N-羥基嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法和用途”（國際申請號PCT/CN2016/079022）的轉讓，成為該項ZL的ZL申請人。 “嘌呤基-N-羥基嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法和用途”涉及治療血液系
安進亞洲研發中心張明強：為中國人做一款原創新藥！
“風來了！” 這恐怕是中國生物醫藥從業者本年度的“最強心聲”。 有人說，2017年是中國新藥研發的元年：突破性新政頻出，政策利好涌現，市場潛力無窮，科學家、資本和企業同力協契，必然會催生一個生物醫藥創新及發展的新時代。 好時代的開啟也同樣需要好生態。 在中國，說到生物醫藥創新，便不能不提
納米專業孵化器在京成立
9月17日，由北京高技術創業服務中心、北京創業孵育協會主辦，清華科技園啟迪創業孵化器承辦的北京市戰略性新興產業孵育基地新產品發布會納米專場及啟迪納米專業孵化器揭牌儀式在清華科技園成功舉行，來自北京市科委、中關村海淀園管委會、納米行業企業代表、納米研究機構、投融資機構、創業服務機構、科技園及孵化器
張江藥谷:國內新藥三分天下有其一－千方百計降低綜合成本
整個公司不到20人，卻在去年拿到2500萬美元的風險投資；糖尿病藥物研發走在全球前列，獲得國家新藥創制重大專項優先審評資質，卻沒有一間實驗室……這是記者近期在上海張江國家生物醫藥科技產業基地（張江藥谷）采訪時，聽到的一個科技創新案例。 領銜這項研發的華領醫藥技術（上海）有限公司董事長陳力博士，
資金1億美元－小分子原創新藥實現成果轉化－將填補相關抗癌藥物空白
一種針對各類惡性腫瘤患者的主要并發癥的臨床前小分子原創新藥，由華東師范大學與復旦大學科研團隊研發成功并實現成果轉化，近期與美國生物制藥公司Supercede Therapeutics達成了總額為1億美元的全球權益合作。華東師范大學上海分子治療與新藥創制工程技術研究中心教授章雄文表示，“50%—80%
綠禾：AD原創新藥甘露特鈉膠囊GV971即將于11月7日投產
摘要：【綠谷制藥董事長呂松濤：GV-971即將于11月7日投產】中國本土研制的抗阿爾茨海默病(AD)原創新藥甘露特鈉膠囊(GV-971)的上市注冊申請日前獲得了國家藥品監督管理局的有條件批準。綠谷制藥董事長呂松濤表示，GV-971即將于11月7日投產，并于12月29日前將把藥物鋪到全國的渠道，
百健阿爾茲海默癥新藥獲FDA快速審批待遇
最近，制藥巨頭百健公司剛剛公布的關于治療阿爾茲海默癥藥物aducanumab早期臨床研究數據激起了生物醫藥產業廣泛興趣。時隔僅僅一天后，百健公司宣布，該藥物已經獲得了美國FDA加速審批待遇。這也意味著aducanumab的開發即將行駛上快車道。 這也是最近幾周以來被FDA授予加速審批待遇的第二
－FDA接受百時美施貴寶及輝瑞Eliquis補充新藥申請
百時美施貴寶(BMS)和輝瑞(Pfizer)7 月11日宣布，FDA已接受有關Eliquis的補充新藥申請(sNDA)。目前，這2家公司正尋求FDA批準Eliquis用于已開展髖關節或膝關節置換術的成人患者，預防深層靜脈血栓(DVT)的形成。DVT可能會導致致死性的肺栓塞(PE)。FDA預計
貴州百靈抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動臨床研究
8月15日，1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動新聞發布會在貴陽舉行，作為貴州省首個完全自主知識產權的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動臨床研究。 慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導致肝癌和肝硬化的嚴重疾病，全球乙肝患者人數眾多。目前，全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物
貴州百靈乙肝新藥審批完畢－即將進入臨床試驗階段
上市藥企在乙肝治療藥物研發方面正不斷取得新的進展。11日，記者從國家食藥監局獲悉，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 “我們還未收到替芬泰的臨床批件，但公
孵化器突破500家－北京孵化器30年累計畢業企業2.3萬家
12月28日，記者從北京孵化30周年總結大會上獲悉，目前北京全市孵化器數量突破500家，孵化場地面積從30年前的不足100平方米增長到500萬平方米以上，孵化企業和創業團隊從最初的不足20家增長到7萬余家，帶動就業人數達32.5萬人，累計畢業企業2.3萬家以上，其中上市企業百余家，獨角獸企業13
科技雜談：原創，還是跟蹤？
在今年兩會上，“基礎研究”成為代表委員關心、討論的熱詞。政府工作報告也明確提出，強化基礎研究和應用基礎研究。如何強化基礎研究？除了國家制度、政策支持之外，有一個重要問題必須得靠科研人員自身想清楚，那就是什么樣的研究值得做。到底是進行緊跟熱點的跟蹤式研究，還是選擇獨辟蹊徑的原創性研究？大力提升我國科技
德國孵化器如何支持科技創業
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