“靶向+免疫”！默沙東／衛材Keytruda+Lenvima歐盟進入審查
默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合用藥方案的2份申請：用于治療晚期腎細胞癌（RCC）和晚期子宮內膜癌（EC）。 Keytruda+Lenvima方案治療晚期RCC的申請，基于關鍵3期CLEAR研究（KEYNOTE-581/ Study 307）的數據。該研究結果已于今年2月在2021年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2021）上公布，并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》。 CLEAR研究評估了Keytruda+Lenvima方案一線治療晚期RCC患者，并與Lenvima+依維莫司方案、舒尼替尼（sunitinib）方案進行對比。結果顯示，與舒尼......閱讀全文
針對BRAF抗藥性－默沙東新藥展現早期療效
北卡羅來納大學(University of North Carolina，UNC) Lineberger綜合癌癥中心和其他合作機構的研究人員報道，一款默沙東（MSD）新藥在晚期黑色素瘤和其他抗藥性癌癥的早期臨床試驗中顯示出療效。 雖然靶向療法已被批準用于BRAF基因中具有特定突變的黑色素瘤和肺
－驚！默沙東被曝用印度兒童測試癌癥疫苗
去年12月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在其官網宣布：默沙東（在美國和加拿大稱為默克）研發的GARDASIL?9（佳達修，九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）獲批。分析師預計：GARDASIL?9的年銷售額峰值將達到19億美元。 然而，近日，據英國《每日郵報》報道，印度最高法院文件顯示，默沙
默沙東Keytruda單藥獲美國FDA優先審查資格
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份新的生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA旨在尋求批準Keytruda作為一種單藥療法一線治療腫
默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制劑[TKI]），用于一線治療晚期腎
3.94億！打造溶瘤免疫療法，默沙東收購Viralytics
日前，默沙東（MSD）與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司，以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA21）
默沙東突然宣布：暫停向中國提供HPV疫苗
2月4日，默沙東宣布將暫停向中國市場供應HPV疫苗（商品名：佳達修）。此次暫停供應的原因主要是中國市場對HPV疫苗的需求減弱，同時渠道庫存水平較高。默沙東表示，這一調整是為了優化庫存管理，預計暫停將持續至2025年年中。值得注意的是，這一決定距離默沙東男性HPV疫苗在華獲批上市僅不到一個月。
默沙東癌癥藥物－Keytruda－在美國市場快速增長
默沙東表示，在美國適合以該公司最近獲批癌癥藥物 Keytruda 治療的患者中大約有四分之三的人已在使用這款藥物。據默沙東稱，在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批準幾周之后，這款 PD-1 抑制劑已被用來治療大約 900 名黑色素瘤患者，而美國總共有 1200
新型抗生素！默沙東Zerbaxa獲美國FDA批準
默沙東復方抗生素產品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日獲美國FDA批準，用于18歲及以上成人患者，治療由某些易感革蘭氏陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治療HABP/VABP的合格傳染病
默沙東治療小細胞肺癌新藥－獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日，默沙東（在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（N
世衛稱默沙東埃博拉疫苗或可100％有效
世界衛生組織（WHO）說，一種埃博拉（Ebola）原型疫苗或許能夠100%地有效預防這種致命性病毒。如果一切順利，新疫苗有望在2018年上市。 研究員在醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）發表的研究報告指出，在幾內亞（Guinea）展開的一項大規模臨床試驗顯示，在近6000名去年注射疫苗
默沙東Keytruda和Lynparza獲FDA批準新適應癥
默沙東（Merck & Co）近日在監管方面雙喜臨門！PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）和PARP抑制劑Lynparza（olaparib，奧拉帕利）雙雙獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準新適應癥。 1、Keytruda獲批治療默克爾細胞癌：將
默沙東建中國最大醫藥研發中心－投入15億美元
一邊收縮歐美戰線，一邊押寶中國等新興市場是近期多家跨國醫藥巨頭的共同戰略。12月6日，全球第二大制藥企業默沙東宣布，將在北京成立亞洲研發總部。同時，未來5年內在華投入15億美元(約合96億元人民幣)的研發資金。而這樣的大手筆，也讓其成為中國最大醫藥研發中心。 據了解，默沙東亞洲研發總部位于
默沙東Recarbrio治療細菌性肺炎III期研究成功
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布復方抗生素產品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期臨床研究RESTORE-IMI 2達到了主要終點。這是一項全球性、多中心、隨機、非劣效性研究，評估了Rec
默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗（NCT02684292）達到了雙重主要終點之一的無進
默沙東聲明與中國疑似“乙肝疫苗致死”事無關
中國多省11月以來接連發生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒體稱相關疫苗從美國制藥巨頭默沙東(默克)公司引進。該公司23日聲明，否認與涉事疫苗在中國的生產、銷售和監督有關。 迄今，中國三省共報告了7例疑似接種乙肝疫苗后死亡的病例，這些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生產。有媒體報道說，康泰公司
默沙東Keytruda（可瑞達）聯合化療方案獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名:可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯合化療（卡鉑+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）用于一線治療
默沙東/拜耳心力衰竭藥Vericiguat獲FDA批準
日前，默沙東和拜耳心力衰竭藥物Vericiguat獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療經歷心力衰竭惡化事件后射血分數低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。 獲得批準后，Vericiguat將以Verquvo品牌銷售。Vericiguat是FDA在2021年批準的首款創新藥，也
默沙東超級HPV疫苗Gardasil－9（9價）獲歐盟批準
默沙東（Merck & Co）近日在歐洲監管方面收獲重大喜訊，該公司研制的超級人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9價HPV疫苗）獲得歐盟委員會批準，該疫苗是Gardasil 4（4價疫苗）的接班人，覆蓋了9種基因型HPV，具有預防大約90%的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥的潛力。此前，
FDA批準默沙東新療法－用于治療細菌性肺炎
今日，默沙東（MSD）宣布其抗菌療法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的補充新藥上市申請（sNDA）已獲得美國FDA批準，用于治療18歲及以上的特定細菌性肺炎患者。FDA在其新聞稿中指出，在全球耐藥超級細菌的危機下，這一療法有望解決重要的未竟醫療需求。 這款療法所
FDA批準默沙東單抗新藥，降低耐藥菌復發風險
近日，默沙東接連收獲喜訊：它的免疫重磅新藥Keytruda獲批用于一線治療非小細胞肺癌，并在膀胱癌的3期臨床中表現出色，抵達了主要臨床終點。而近日，它的一款新藥ZINPLAVA（bezlotoxumab）也獲得了FDA的批準，用于降低艱難梭菌（Clostridium difficile）的復發風
歐盟CHMP建議批準默沙東Noxafil靜脈注射液
默沙東（Merck & Co）7月30日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）靜脈注射劑（intravenous，IV），該藥是一種新配方的Noxafil。 Noxafil是一種新型三唑類抗真菌藥。此前，Nox
默沙東13.5億美元收購Imago，擴充血液疾病管線
默沙東11月21日宣布將通過子公司以每股36美元的價格現金收購Imago BioSciences，總交易額約為13.5億美元，預計將于2023年第一季度完成。 消息公布后，Imago BioSciences盤前漲105%，報35.67美元；并最終以35.59美元收盤。 Imago是一家專
FDA受理默沙東Remicade（類克）生物仿制藥上市申請
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制藥SB2（infliximab，英夫利昔單抗）的生物制品許可申請（BLA）。該藥是強生（JNJ）重磅品牌藥Remicade（類克，通用名：infliximab
百時美趕超默沙東，有望稱霸PD1領域
10月27日，百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是，百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉，力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌，Keytruda目前僅
默沙東Keytruda在難治性TNBC方面的最新臨床數據
目前，羅氏的Tecentriq是唯一一款獲批用于治療三陰乳腺癌（TNBC）的腫瘤免疫療法，不過，默沙東Keytruda在難治性TNBC方面的最新臨床數據，似乎有望改變這一局面。 12月12日，在2019年第42屆圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS2019）上，默沙東公布了一項來自3期臨床研究（
默沙東戰勝吉利德，贏取首輪丙肝藥ZL權大戰
本月初，默沙東和吉利德卷入丙肝藥的ZL訴訟案，默沙東控告吉利德侵犯了兩項ZL權，并索賠30億美元。如今這場官司第一輪已經結束，默沙東獲勝。若陪審團判決成立，默沙東將有權向吉利德索要其重磅丙肝藥Sovaldi和Harvoni的巨額ZL費。 這一局官司的勝利對默沙東而言極為有利。最近默沙東丙肝藥Z
默沙東Ervebo獲歐盟批準，預防扎伊爾型埃博拉病毒！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準博拉疫苗Ervebo（rVSV?G-ZEBOV-GP，V920，減毒活疫苗），用于18歲及以上人群的主動免疫，以預防扎伊爾型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。 此次批準，使Ervebo成為全球
默沙東Keytruda獲批，聯合化療一線治療NSCLC！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布抗PD-1療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌（NSCLC）。這一新的適應癥基于關鍵性III
默沙東重磅丙肝新藥擇必達在中國獲批
近日，業內傳來喜訊！默沙東公司宣布，其重磅丙肝新藥擇必達（海外商品名ZEPATIER）獲國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市，治療基因1、4型慢性丙肝成年患者。圖片來源于網絡 在全世界范圍內，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛生問題。據估計，全球約有3
－繼強生、GSK之后－默沙東加入Ebola疫苗研發陣營
2010年，加拿大公共衛生署（PHAC）與NewLink Genetics旗下全資子公司BioProtection Systems（BPS）簽署了授權協議，雙方聯合生產臨床試驗材料并將埃博拉疫苗rVSV-EBOV推進至I期臨床，且作為兩種候選疫苗之一預計將很快通過審批流程。 為了加入NewLi