最新版美國藥典USP稱量法規中的變化與統一
最新版的美國藥典已于2013年12月1日正式發布。其中Charpter41天平章節做了很多改變,這是20年來稱重相關章節發生的最重大的變化。從章節名稱到具體的計算方法都發生了相應的變化。而且從前我們提到USP稱量法規時大家首先想到的最小稱量量這個名詞在新法規中已經不再提及。為什么要做這樣的改變,筆者認為原因主要有兩點:一、 舊版本美國藥典的稱量法規盡管已經規定的較細,但是落實到操作層面仍然是半仙過海各顯其能的局面:有的用戶根據自己的理解進行操作,絕大多數用戶是由天平廠家提供相關的服務,因此廠家的水平就決定了用戶接受FDA審查的通過率。盡管像賽多利斯這樣的廠家,有嚴密、嚴謹的步驟為用戶提供相關服務而且從未被FDA質疑過,但是現實來看并非所有的廠家都有這樣的能力和水平,因此,大家都呼喚有更明確更細化的法規出臺來指導我們的工作。二、 各種法規說法、做法不統一,為法規適應增加了難度和工作量:大家的日常工作會經常遇到一些稱量法規,......閱讀全文
電子天平稱量準確
電子天平是根據電磁平衡原理設計的,它由一個磁鋼、一個與秤盤相連接的線圈、一個位移傳感器以及電流控制電路和放大器組成。線圈置于磁鋼形成的 磁場之中,秤盤及被稱物體的重力作用于線圈上。通電后,充分預熱天平后,磁場強度不變,線圈長度固定,置于磁場中的線圈產生的電磁力大小(F=ΦIL)與 電
正確稱量體重的方法
如何稱量身高體重?相信一看到這個問題,大家都會不約而同地說用體重秤。體重秤可分為家用體重秤和醫用體重秤。那么,醫院里的體重秤怎么看呢?其實體重秤的道理都是一樣的,還不清楚的朋友就看過來,小編帶你來了解一下哦。醫院里的體重秤怎么看醫院里的體重秤檢測體重,是公斤稱,按照讀數,乘以二就是目前的體重數,于身
托盤天平的稱量范圍
(1)托盤天平的稱量范圍的最大值就是我們所說的量程.(2)在初中物理學實驗中,所用到的托盤天平的稱量范圍一般為:0 — 100g 或 0 — 200g ;
電子天平稱量原理
? ???電子天平因其具有稱量速度快、操作簡便、高靈敏度和高精密度并且能夠與計算機或者某些儀器相連接直接進行數據傳輸,在分析化學領域使用越來越廣泛和普及。前天看到一貼討論電光天平和電子天平的帖子,有人認為電子天平稱量結果不準確。個人覺得有失偏頗,不惜班門弄斧,特發此貼,以拋磚引玉,討論如何用電子天平
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
美國藥典(USP)用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開,本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解,深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。 梅特勒托利多上海公司贊助本次論壇,在會議期間展示了包
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
?美國藥典(USP)用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開,本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解,深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。梅特勒-托利多上海公司贊助本次論壇,在會議期間展示了包括天平、
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
美國藥典(USP)用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開,本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解,深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。 梅特勒-托利多上海公司贊助本次論壇,在會議期間展示了包
USP48基因突變因子與藥物介紹
該基因編碼一個蛋白質結構域,該結構域與肽酶家族C19(也稱為泛素羧基末端水解酶家族2)相關聯家族成員作為脫雙歧酶,識別和水解泛素c端甘氨酸的肽鍵。肽酶家族c19中的酶參與了多泛素前體和泛素化蛋白的加工。交替轉錄剪接變體,編碼不同的亞型,已經被描述出來。[由RefSeq提供,2008年7月]This
USP1基因突變因子與藥物介紹
該基因編碼泛素特異性處理(ubp)蛋白酶家族的一個成員,該蛋白酶是一種具有his和cys結構域的二氫泛素化酶(dub)。該蛋白位于細胞質中,從泛素融合前體和泛素化蛋白中分離泛素部分。該蛋白特異性地在Fanconi貧血(FA)DNA修復途徑中的一種蛋白質交替轉錄剪接變體已經被描述[由RefSeq提供,
USP8基因突變因子與藥物介紹
這個基因編碼一種屬于泛素特異性加工蛋白酶家族的蛋白質編碼蛋白被認為是通過蛋白質在細胞器上的泛素化來調節內體的形態,并參與內體早期的貨物分類和膜運輸。這種蛋白質是細胞進入細胞周期s期所必需的,在發育過程中也是hedgehog信號通路中的一個正調節因子。這個基因的假基因存在于2號和6號染色體上交替剪接導
USP20點突變小鼠助力代謝疾病研究
膽固醇是必不可少的脂質,但是高水平的膽固醇和其他脂質是心血管疾病、非酒精性脂肪肝、肥胖和糖尿病的主要危險因素。在哺乳動物中,進食后膽固醇的生物合成增加,并且在禁食條件下受到抑制。但是,在空腹-進食過渡期膽固醇生物合成的調控機制仍然知之甚少。?近日,武漢大學生命科學學院宋保亮團隊在國際頂級期刊Natu
USP規定的液相色譜柱的編號看這里
C18是目前是最常用的填料。美國藥典委員會(USP)為了不支持任何特定的高效液相色譜柱制造商,開發了一個可以描述新藥申請提交時包含各種類型鍵合柱填料的通用的分類系統。該系統將液相色譜柱填料命名為“L”,氣相色譜柱固定相命名為“G”,擔體命名用“S”。因為大多數送審記錄中使用的是C18,因此將C18命
USP和EP的純水和注射用水標準
瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能夠生產經認證的1.3 μs/cm和5 μs/cm電導率標準液的廠家。Hamilton電導率標準液配方受到ZL保護,所生產的每一瓶緩沖液都經過PTB,DMF和DKD的認證,出具認證證書。世界各大權威實驗室都已將Hamilton電導率標準液作為校驗標準液。
簡述分析天平稱量中誤差的來源,及減小稱量誤差的途徑
???分析天平計量性能是從穩定性、靈敏性、正確性(等臂?性)和示值變動性四方面來衡量的。它規定了天平衡量?的度。分析天平的計量性能帶來的誤差是不可避免?的。分析天平在使用較長時間后,其計量性能會發生改變。表現在:?(1)使用過程中天平室的環境溫度或震動,使天平橫?梁上的偏差螺絲的松動,造成不等臂性誤
分析天平的稱量法
(1)直接稱量法:所稱固體試樣如果沒有吸濕性并在空氣中是穩定的,可用直接稱量法。先在天平上準確稱出潔凈容器的質量,然后用藥匙取適量的試樣加入容器中,稱出它的總質量。這兩次質量的數值相減,就得出試樣的質量。?(2)減量法:在分析天平上稱量一般都用減量法。先稱出試樣和稱量瓶的質量,然后將稱量瓶中的試樣倒
分析天平的稱量方法
分析天平是實驗中進行準確稱量時重要的儀器,它可以分為機械類和電子類。機械類分析天平可細分為普通分析天平、空氣阻尼天平、半自動光電天平、全自動光電天平和單托盤天平等。 這些天平都是利用杠桿原理,但是在結構上和使用方法上有所不同。機械天平能夠滿足一般定量分析的準確度要求,靈敏度為0.1 mg。此類天平的
分析天平的稱量方法
(1)直接稱量法:所稱固體試樣如果沒有吸濕性并在空氣中是穩定的,可用直接稱量法。先在天平上準確稱出潔凈容器的質量,然后用藥匙取適量的試樣加入容器中,稱出它的總質量。這兩次質量的數值相減,就得出試樣的質量。 (2)減量法:在分析天平上稱量一般都用減量法。先稱出試樣和稱量瓶的精確質量,然后將稱量瓶
使用分析天平稱量機油
使用分析天平稱量機油的詳細介紹:? ? 使用分析天平稱量機油是一個非常有效的辦法,在機油配方中,使用實驗室天平將幾種添加劑加入原油內。其中每種添加劑都有特定的功能,因此正確的混合對于獲得高質量產品而言至關重要。超越系列天平具有出色的稱量性能,可快速獲得稱量結果,滿足配方過程和隨后分析的需求。機油可用
LabSolutions-Balance——無紙化稱量我能行!
????本文內容非商業廣告,僅供專業人士參考。關于島津? ? ? 島津企業管理(中國)有限公司是(株)島津制作所于1999年100%出資,在中國設立的現地法人公司,在中國全境擁有13個分公司,事業規模不斷擴大。其下設有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心,并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理 ????商
分析天平的稱量方法
(1)直接稱量法:所稱固體試樣如果沒有吸濕性并在空氣中是穩定的,可用直接稱量法。先在天平上準確稱出潔凈容器的質量,然后用藥匙取適量的試樣加入容器中,稱出它的質量。這兩次質量的數值相減,就得出試樣的質量。(2)減量法:在分析天平上稱量一般都用減量法。先稱出試樣和稱量瓶的質量,然后將稱量瓶中的試樣倒一部
電子天平基本稱量方法
電子天平基本稱量方法直接稱量法:所稱固體試樣如果沒有吸濕性并在空氣中是穩定的,可用直接稱量法。先在天平上準確稱出潔凈容器的質量,然后用藥匙取適量的試樣加入容器中,稱出它的總質量。這兩次質量的數值相減,就得出試樣的質量。減量法:在分析天平上稱量一般都用減量法。先稱出試樣和稱量瓶的質量,然后將稱量瓶中的
電子天平稱量方法介紹
(1)直接稱量法:所稱固體試樣如果沒有吸濕性并在空氣中是穩定的,可用直接稱量法。先在天平上準確稱出潔凈容器的質量,然后用藥匙取適量的試樣加入容器中,稱出它的總質量。這兩次質量的數值相減,就得出試樣的質量。(2)減量法:在分析天平上稱量一般都用減量法。先稱出試樣和稱量瓶的精確質量,然后將稱量瓶中的試樣
告別“假天平”,遠離稱量雷區
天平在使用過程中除了人為因素外,以下八大環境因素也會影響其稱量性,需要特別留意。就天平使用的常見問題小編總結以下解決方法,讓您輕松應對稱量困惱。一、空氣流動解決方法?避免空氣流動?使用防風罩?使用網格稱盤二、溫差解決方法?讓天平在實驗室穩定一段時間?把樣品放置在天平附近三、震動解決方法?平穩的實驗地
微量移液器的校準——稱量法
校準應在無通風的房間,移液器和空氣溫度在20℃-25℃之間,相對濕度必需在55%以上。特別是當移液量在50ul以下其空氣濕度應越高越好以減少蒸發損失的影響。? 在萬分之一級別天平上放置一個小三角燒瓶,用待標定的移液器吸取蒸餾水(隔夜存放)加入小三角燒瓶內底部,每次稱重后計量,去皮重后再加蒸餾
定量移液器的校準——稱量法
校準應在無通風的房間,移液器和空氣溫度在20℃-25℃之間,相對濕度必需在55%以上。特別是當移液量在50ul以下其空氣濕度應越高越好以減少蒸發損失的影響。在萬分之一級別天平上放置一個小三角燒瓶,用待標定的移液器吸取蒸餾水(隔夜存放)加入小三角燒瓶內底部,每次稱重后計量,去皮重后再加蒸餾水,連續加蒸
稱量儀器的日常測試
“應定期 [?] 依照國際和/或國內可追溯的測量標準對測量設備進行校準或驗證。”——ISO9001:2008,7.6 控制監視和測量設備“應當設計適用于評估設備性能的書面計劃,定期校準、檢測或檢查自動、機械或電子設備[?]。”——21 CFR Part 211.68 (a), US GMP for
定量移液器的校準——稱量法
校準應在無通風的房間,移液器和空氣溫度在20℃-25℃之間,相對濕度必需在55%以上。特別是當移液量在50ul以下其空氣濕度應越高越好以減少蒸發損失的影響。 在萬分之一級別天平上放置一個小三角燒瓶,用待標定的移液器吸取蒸餾水(隔夜存放)加入小三角燒瓶內底部,每次稱重后計量,去皮重后再加蒸餾水,連續
電光天平的稱量方法簡介
(1)直接稱量法:所稱固體試樣如果沒有吸濕性并在空氣中是穩定的,可用直接稱量法。先在天平上準確稱出潔凈容器的質量,然后用藥匙取適量的試樣加入容器中,稱出它的總質量。這兩次質量的數值相減,就得出試樣的質量。 (2)減量法:在分析天平上稱量一般都用減量法。先稱出試樣和稱量瓶的精確質量,然后將稱量瓶
什么是負壓稱量罩?
負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區域內循環,另外一部分氣流則經高效過濾器過濾后排出設備,從而讓設備內部相對于外部形成負壓,以防止粉塵擴散和交叉污染,并保護工作人員的安全和周圍環境。
稱量瓶的相關敘述
磨口塞的筒形的玻璃瓶,用于差減法稱量試樣的容器。因有磨口塞,可以防止瓶中的試樣吸收空氣中的水分和CO2等,適用于稱量易吸潮的試樣。 稱量瓶是一種常用的實驗室玻璃器皿,一般用于準確稱量一定量的固體。又稱稱瓶。精確稱量分析試樣所用的小玻璃容器。一般是圓柱形,帶有磨口密合的瓶蓋。 稱量瓶的蓋子是磨