凍干機應用案例：超濾技術應用于穿琥寧凍干粉針的研究
【關鍵詞】 超濾技術【摘要】 目的 提高穿琥寧凍干粉針質量。方法采用“高純度穿琥寧生產工藝”ZL超濾技術生產穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產的注射用穿琥寧ld50 明顯高于其它廠家生產的同規格產品，單次靜脈給藥的ld50 達到910mg/kg，而國家標準說明書中的ld50 為675mg/kg，文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50 為580～620mg/kg。結論超濾技術可以大大降低注射用穿琥寧產品的毒性，提高臨床安全性。 注射用穿琥寧是采用爵床科植物穿心蓮提取物―穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽而制成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯單鉀鹽，加入ph調節劑、碳酸氫鈉等藥用輔料經冷凍干燥而制成的供肌肉注射或靜脈滴注用的無菌凍干粉針。用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等。穿心蓮性寒、味苦，能清熱解毒，消炎止痛。可用于急性細菌性痢疾、急性胃腸炎、扁桃體炎、咽喉炎等。我國科研工作者于70年代初......閱讀全文
超濾原理的超濾應用
在超濾過程中，水溶液在壓力推動下，流經膜表面，小于膜孔的溶劑(水)及小分子溶質透水膜，成為凈化液(濾清液)，比膜孔大的溶質及溶質集團被截留，隨水流排出，成為濃縮液。超濾過程為動態過濾，分離是在流動狀態下完成的。溶質僅在膜表面有限沉積，超濾速率衰減到一定程度而趨于平衡，且通過清洗可以恢復。超濾是一
中國中醫藥報：用中藥就要遵循中醫思維
《傷寒論》第16條“太陽病三日，已發汗，若吐、若下、若溫針，仍不解者，此為壞病，桂枝不中與之也。觀其脈證，知犯何逆，隨證治之”，這一條主要是講太陽病表證的治療一誤再誤，不僅病證不愈，而且病情發生了復雜的變化，病邪或自表入里，或由陽入陰，或損及臟腑，桂枝證已經不存在了，就不可再用桂枝湯來解表了。
Fevik凍干機知識
真空冷凍干燥是將含水物質先凍結成固態，然后使其中的水份從固態升華成氣態，從而除去水份而保存物質的方法。一、凍干機系統1. 控制系統控制系統有可編程程序控制器、觸摸屏、外圍繼電器、傳感器等組成。2. 制冷系統制冷系統由制冷壓縮機及輔助設施構成，為干燥箱和冷阱提供冷源。（制冷系統中，除裝有顯示的高、低壓
凍干機的種類
間歇式凍干設備間歇式凍干設備適合多品種小批量生產，特別是在食品領域適用于季節性強的食品生產。采用單機操作，如果一臺設備發生故障，不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多，因
凍干機的種類
實驗室型的凍干機。 實驗室型凍干機體積小，有臺式和立式。臺式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小，凍干面積也不大，一般是0.1-0.12平方米，一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50度。多數采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位
凍干機優缺點
優點干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差
凍干機優缺點
干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。
如何選擇凍干機？
選購冷凍干燥機，要注重看以下幾個參數，雙嘉在此做個簡單介紹，希望能幫助您更好地選擇合適機型。1、凍干面積用戶應根據自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的冷凍干燥機。以水為例，每批需凍干1.2公斤（升）,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計算出凍干板層的負荷面積：A（面積，㎡）=V（體積，
實驗凍干機分類
實驗系列凍干機追求的性能指標是體積小、重量輕、功能多、性能穩定、測試系統準確度高，最好是一機多用，能適應多種物料的凍干實驗。實驗系列凍干機種類的主要劃分方法有： 1、從功能上分 普通擱板型：物料散裝于物料盤中，適用于食品、中草藥、粉末材料的凍干。 帶壓蓋裝置型：適合西林瓶裝物料的干燥，凍干
凍干機的原理
近年來，隨著我國制藥、化妝品、食品等行業的蓬勃發展，許多企業開始采用冷凍干燥工藝進行生產，冷凍干燥機是保證其產品質量的重要設備，它的設備特性不僅要保證能夠長期、穩定、安全地正常運行，還必須符合GMP的基本要求。 根據生產規模或實驗室的需要，凍干機一般可分為三個系列 ，即實驗室系列、中試及小
凍干機系統Labconco
Labconco 有各種不同組合的凍干機可選擇。 凍干過程是在真空狀態下，把預冷凍樣品中的溶劑(水或其它有機溶媒)通過升華(sublimation )，從凍固態(solid phase)，不經過液態(liquid phase)，直接轉換成氣態(vapor phase)，經涼阱(Cold
凍干機的原理
凍干技術是一種特殊的干燥技術，凍干技術的基本原理是根據水的3相變化。水（H2O）的3相為固態、液態和氣態，水的三相之間既可以共存又可以相互轉換。水（H2O）的相平衡圖如圖1所示，3相點所對應的溫度為0.01℃，水蒸氣壓為6.105×10-4MPa，在此條件下，水、冰、水蒸氣3相既共存又互相平衡。當水
如何選擇凍干機？
選購冷凍干燥機，要注重看以下幾個參數，雙嘉在此做個簡單介紹，希望能幫助您更好地選擇合適機型。1、凍干面積用戶應根據自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的冷凍干燥機。以水為例，每批需凍干1.2公斤（升）,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計算出凍干板層的負荷面積：A（面積，㎡）=V（體積，
煙草花粉凍干機
?隨著真空冷凍干燥技術的出現，凍干機很好地解決了煙草雜交制種過程中的花期不遇問題，提前種植父本，并根據父本收集的量來安排母本的種植，減少了父母本種植的盲目性和土地資源的浪費，大大提高了授粉率，大幅降低成本。因此也被稱為煙草花粉凍干機。???煙草花粉凍干步驟：???(1)新鮮花粉的預凍處理:將新鮮花粉
凍干機的選型
凍干機主機的選擇根據凍干機的用途選型：1.實驗室型。2.中試型。3生產型。下面我分別介紹各種用途的凍干機。實驗室典型凍干機實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小，有臺式和立式。臺式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小，凍干面積也不大，一般是0.1-0.12平方米，一般配有
凝血酶凍干粉制法要求
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。
高熱危象中醫診療技術
? 各種原因使體溫升高，超過正常范圍稱為發熱。中醫學認為，凡六淫邪毒、疫癘之氣入侵肌腠，正邪相爭，或內傷七情，飲食勞倦而致人體臟腑功能紊亂，陰陽失調，表現已發熱為主要癥狀，體溫升高在39℃以上者，稱為高熱。臨床可分為外感高熱與內傷高熱，以外感高熱為多見。內傷高熱見于內傷雜病中，且較少見，故不在此
甲琥胺的功能
甲琥胺用于控制不能用其他藥物治療的失神發作。甲琥胺屬于一類稱為抗驚厥劑的藥物，它通過減少大腦中的異常電活動而發揮作用。
青蒿琥酯含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取青蒿琥酯對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
關于凍干機八大系統介紹
凍干機全稱真空冷凍干燥機，按系統劃分，主要由真空系統、制冷系統、循環系統（加熱系統）和控制系統等四個主要部分組成。 根據用途劃分，凍干機分為制藥型凍干機和食品級凍干機，因此細分下，凍干機八大系統主要由制冷系統、真空系統、循環系統、控制系統、液壓系統、清洗系統、滅菌系統、化霜系統等組成。其中si
針劑的工藝特點與潔凈環境要求
針劑是無菌制劑中的重要劑型。針劑分粉針和水針兩種，可以有安瓿、西林瓶、預先灌好的針筒等無菌包裝形式。粉針生產的成品不能做最終滅菌處理。水針生產的成品則有能最終滅菌和不能最終滅菌之分，還要考慮大、小容量（以500ml為界）的區別。粉針劑的生產工序包括：（1）洗瓶由于粉針是非最終滅菌藥品，所以洗瓶中的最
針劑的工藝特點與潔凈環境要求
針劑是無菌制劑中的重要劑型。針劑分粉針和水針兩種，可以有安瓿、西林瓶、預先灌好的針筒等無菌包裝形式。粉針生產的成品不能做最終滅菌處理。水針生產的成品則有能最終滅菌和不能最終滅菌之分，還要考慮大、小容量（以500ml為界）的區別。粉針劑的生產工序包括：（1）洗瓶由于粉針是非最終滅菌藥品，所以洗瓶中的最
果蔬冷凍干燥機：火龍果凍干機加工生產線
果蔬冷凍干燥機廣泛應用于凍干蘋果、凍干檸檬、凍干榴蓮、凍干草莓、凍干蔬菜等。因為凍干果蔬能保持原有的顏色、形狀和營養成分基本不變，能常溫長時間保存，運輸攜帶非常方便，深得消費者喜愛！今天在這討論火龍果凍干機加工生產線，供大家一起分享。 火龍果是仙人掌科，是熱帶水果，質地溫和，口味清香。含有
凝血酶凍干粉的雜質介紹
I,(鄰苯二甲酸二甲酯)CH3C10H10O4194.18
凝血酶凍干粉的檢查方法
檢查水分取本品,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過5.0%。裝量差異應符合注射劑項下的有關裝量差異的規定(通則0102)。無菌取本品,用適宜溶劑溶解后,依法檢查(通則1101),應符合規定。
凍干粉針劑的優點有哪些？
一、冷凍干燥在低溫下進行，因此對于許多熱敏性的物質特別適用。如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力。因此在醫藥上得到廣泛地應用。二、在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小，適合一些化學產品，藥品和食品干燥。三、在冷凍干燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。四
凝血酶凍干粉的檢查方法
水分取本品,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過5.0%。裝量差異應符合注射劑項下的有關裝量差異的規定(通則0102)。無菌取本品,用適宜溶劑溶解后,依法檢查(通則1101),應符合規定。
蛋白凍干粉不溶怎么辦
可能有一下幾個原因：第一、凍干時，條件不正確或者凍干前蛋白質所處溶液有問題，導致蛋白質變性。第二、溶解凍干蛋白緩沖液條件不正確。第三、蛋白質含有金屬離子或者其他亞基，凍干導致失去該亞基，蛋白變性。第四、凍干粉太多，濃度過高。第五、該蛋白不能被凍干。
凝血酶凍干粉的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.4~3.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別稱取磷
關于IVD凍干粉試劑的硬核知識
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物