浙江貝達藥業鹽酸埃克替尼獲國家科技進步一等獎
1月8日，2015年國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目經過三輪專家組答辯和實地考察，被評為國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席執行官丁列明博士作為項目第一完成人參加此次大會接受頒獎。 這是中國化學制藥行業首次獲此殊榮，也是浙江省企業界的第一個國家科技進步一等獎。榮膺此獎項不僅僅是對公司和項目研發團隊的充分肯定和鼓勵，也表明了黨和國家對生物醫藥自主創新，對民生領域的高度重視，將對我國生物醫藥行業轉型升級、戰略發展產生積極意義和深遠影響。 鹽酸埃克替尼是貝達藥業主導開發的我國首個小分子靶向抗癌藥，擁有完全的自主知識產權，是國家“十一五”、“十二五”科技重大專項的杰出成果。自立項以來，歷經十年研發，過程中得到了各級領導和部門的大力支持，對項目開展作過重要批示。......閱讀全文
國家藥品價格談判3個品種入選－最高降幅67％－與醫保銜接
5月20日，衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》，并同時公布了首批國家藥品價格談判結果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德，GSK產品），非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納，浙江貝達藥業產品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康產品）。在價格方面，
貝達藥業引進的EGFR/cMet雙抗獲批臨床
2021年3月17日，貝達藥業宣布收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2021LP00339），公司申報的 MCLA-129 注射液用于治療晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批準。 產品名稱：MCLA-129 注射液 受理號：CXSL2100
自然獎一等獎第一完成人年僅45歲－刷新紀錄
“青年人才成為引領‘雙創’的主力軍，自然獎和發明獎完成人中，70后超過一半，自然獎一等獎第一完成人潘建偉年僅45歲，刷新了2006年支志明49歲獲自然獎一等獎的紀錄。”8日，國家科技獎勵工作辦公室副主任陳志敏在介紹2015年度國家科技獎獲獎項目特點時透露，獲獎項目主要完成人的平均年齡為47.6歲
細說5個國家談判藥品的進退之道
近來常常見到用一個流行詞語VUCA來形容我們所處的時代，Volatile（易變的）、Unpredictable（難以預測的）、Complex（復雜的）、Ambiguous（模糊的）。說得通俗一點，VUCA的時代就是動態的時代。 井蛙不可以語于海者，拘于虛也；夏蟲不可以語于冰者，篤于時也。VUC
同適應癥醫保支付標準要來了？
2019年4月，《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組辦公室關于落實國家4+7試點工作監測任務的緊急通知》發布了《中選藥品同類可替代品種參考范圍》，同適應癥同機制類藥品的替代品種將會被納入監測，這意味著，同適應癥下醫生處方可能會優先選擇“4+7”的產品，并且若“4+7”推行順利那
醫保談判結果三大看點！老年癡呆藥物由895降至296元/盒
經過近一個月與藥品企業的磋商，12月3日上午，國家醫保局官網終于發布了最新版的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》。目錄就原有目錄進行增改，對部分藥品價格進行了調整。 多個罕見病與傳染病藥品入圍 在罕見病領域，連續兩年備受關注的用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液此
克唑替尼治療什么疾病？
克唑替尼主要用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。此外，克唑替尼還被用于治療其他一些疾病，包括： 間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的間變性大細胞淋巴瘤； cMET14外顯子跳躍突變的晚期NSCLC； 高倍MET擴增的晚期NSCLC； 間變性淋巴
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
第一批一致性評價品種最全解析
仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么，首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何？它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥？將為相關企業帶來多少盈利？這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規，其中4個產品屬于“289目錄”
國家首次“藥價談判”成功，“團購打折”邁出堅實一步
本月20日，期待已久的國家首批藥品價格談判結果終于揭曉，替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼三個品種，最終完成了降價談判，降幅分別為67%、54%和55%。與此同時，衛計委等7個部門聯合印發了《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》，要求各地在6月底前完成談判藥品集中掛網，并在2016~2017年的采購
貝達藥業加碼基因檢測和腫瘤靶向藥物
貝達藥業27日早間公告，公司與杭州瑞普基因科技有限公司擬于近期簽訂《戰略合作協議》。公司同日披露，擬以37,156.368萬元收購卡南吉77.4091%的股權。 公告稱，目前，基于個人基因水平的精準醫療正逐漸成為臨床上腫瘤預防和治療的主流，通過基因檢測精確尋找到疾病的原因和治療靶點，最終實現對
重磅抗癌藥市場之中國特色（化療類、激素類、靶向類）
癌癥是嚴重威脅人類健康的一類疾病，我國癌癥防治形勢十分嚴峻，每年新發癌癥病例約310萬，死亡約200萬。近20年來，我國癌癥發病率呈逐年上升趨勢，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、環境污染和職業暴露等。 目前我國癌譜兼具發展中國家與發達國家癌譜特征。一段時期內，以肝癌、胃癌、食管癌、
CDE連續發布36個擬優先審評產品信息
2018年接近尾聲，4+7帶量采購橫掃仿制藥市場帶來的激浪仍未消退，CDE連續兩天(12月24、25日)一口氣發布了36個擬優先審評的產品信息，給醫藥市場帶來了新曙光。據米內網統計，36個受理號涉及24個產品，涉及企業20家。其中，有6個國內創新藥申請上市，10個進口新藥申請上市，創新藥即將迎來
中國創新藥可能改寫全球治療規范
7月19日，貝達藥業股份有限公司凱美納一項重磅研究——BRAIN研究在國際知名期刊《柳葉刀·呼吸醫學》全文發表，該研究負責人是廣東省人民醫院吳一龍教授，楊衿記教授是第一作者，中國胸部腫瘤研究協作組發起。該研究是全球頭對頭比較表皮生長因子受體激酶抑制劑（EGFR-TKI）凱美納和全腦放療治療EGF
國家談判目錄風向標：第一輪降價品種的解讀與市場預期
A、政策梳理與解讀 藥價過高已經成為影響社會穩定的重要問題之一。不過，筆者認為藥價過高并非全面性問題：絕大多數臨床常用藥、基礎用藥的價格已經降到非常低的水平；然而一些嚴重疾病涉及的ZL藥、特效藥的藥價卻長期居高不下，由于缺乏替代品種，這些品種在各地招投標中都價格堅挺。如何讓這些治療嚴重疾病的Z
2020年中國國家藥監局批準的13款創新藥
2020年中國國家藥監局批準的13款創新藥 01、國家藥品監督管理局批準奧布替尼片上市 發布時間：2020-12-25 靶點/作用機制：BTK抑制劑 國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥奧布替尼片(商品名：宜諾凱)上市，適用于治療：
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
2020年，這些新藥將能否在中國獲批上市？
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替
克唑替尼副作用有哪些？
視覺異常：包括視力模糊、視覺障礙等。 消化系統反應：如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等。 水腫：可能會出現全身性的水腫。 肝功能異常：轉氨酶升高，表現為肝損傷。 疲勞：體力下降，感覺疲乏無力。 其他不良反應：包括心律不齊、呼吸困難、肺炎、感染、腎臟問題等。
國家醫保談判第二日：多個腫瘤藥首次參談－至少10個罕見病藥密集登場
經過一天鏖戰，2024年國家醫保談判在28日進入第二天。 記者在現場發現，上午7時5分左右，全國人大會議中心的外面已經聚集了十幾位等待進場的企業人員。并且，隨著更多車輛陸續到達，現場的人數逐漸增加。 “我看了下時間要一個小時，我都不敢開車，坐地鐵過來了。”一位匆匆趕來現場的女士語氣略帶激動地
CDE優先審評第12批名單解析:諾華抗心衰藥入圍是最大亮點
12月2日， CDE公布第十二批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，共32個受理號被納入清單。 國外已上市同步申請國內上市的仿制藥 本次公布的受理號清單中，入選理由為“國外已上市同步申請國內上市的仿制藥”分別來自3個產品涉及9個受理號，為江蘇華益的氟[18F]脫氧葡糖注射液，廣州安信的孟魯
人民日報：搞創新，人比資金設備都重要
圖為貝達藥業股份有限公司科研人員在研發中心做實驗。我國第一個靶向抗癌藥物凱美納（學名埃克替尼），2011年7月上市以來叫好又叫座：該成果獲得2015年度國家科技進步一等獎和兩項國家ZL金獎；截至2015年底，治療的晚期肺癌患者超過7萬人，2015年用藥病人數超過了此前幾年就進
“新藥專項”實施8年取得階段性成效
2月22日，在科技部召開的“重大新藥創制國家科技重大專項”新聞發布會上，新藥專項實施管理辦公室主任、衛生計生委科教司秦懷金司長指出，新藥專項是聚焦國家重大戰略產品和重大產業化目標，在設定時限內進行集成式協同攻關的科技計劃。專項實施8年來，在新藥研發、創新體系建設和推動產業發展等三方面成果顯著，取
今年第一筆，阿斯利康持續掃貨中國創新藥
1月2日，安銳生物（Allorion Therapeutics）宣布與阿斯利康達成獨家選擇權和全球許可協議，開發并商業化一款針對表皮生長因子受體（EGFR）L858R突變的新型變構抑制劑，用于治療晚期EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）。 根據協議條款，阿斯利康將獲得一款新型EGFR L8
新一輪降價啟幕！抗癌藥企如何找到利潤均衡點
貝達藥業7月25日公告，經社會保險事業管理中心（簡稱“社保管理中心”）與39個國家談判藥品中的17個抗腫瘤品種的生產企業協商后，公司承諾，將鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）的各省掛網價格進行調整，將該藥品21片盒裝規格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。貝達藥業成為這一輪首個主動
貝達藥業新藥Vorolanib與PD1聯合療法臨床試驗申請獲受理
近日，貝達藥業發布公告，全資子公司卡南吉醫藥科技（上海）有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊申請受理通知書》，卡南吉新藥Vorolanib（CM082）和上海君實生物醫藥科技股份有限公司新藥特瑞普利（JS001）擬聯合用于既往未經治療的局部進展或轉移性黏膜黑色素瘤的藥品臨床試驗申請已獲
眼科用藥TOP20！獨家產品暴漲242％,眼科用藥市場大盤點
近期，眼科用藥市場再掀波瀾。浙江爾嬰藥品浙江尖峰藥業的玻璃酸鈉滴眼液報產獲CDE受理，兆科(廣州)眼科藥物的貝美素噻嗎洛爾滴眼液獲批上市，拿下首仿。目前，有39個眼科用藥（191個受理號）報產在審，江西科倫藥業、湖北遠大天天明制藥等企業猛攻首仿，齊魯、恒瑞等國產新藥蜂擁而至。米內網數據顯示，2022
6款1類新藥獲批！恒瑞、正大天晴、揚子江出擊
米內網數據顯示，2023年一季度國內有6款國產1類新藥獲批上市，其中3款為抗新冠藥；22款國產1類新藥申報上市，其中化學藥有16個、生物藥有3個、中成藥有3個；3大超1500億市場獲熱捧，22款1類新藥主要集中在抗腫瘤和免疫調節劑（9個），消化代謝用藥（6個），全身用抗感染藥物（3個）；國內主流藥企
2024年度江蘇省創新藥械獎勵擬安排項目公示
根據省委、省政府《關于促進經濟持續回升向好的若干政策措施》（蘇發〔2023〕9號）中支持生物醫藥產業創新發展的政策措施，經規定程序，擬以免申即享方式支持26個創新藥械獎勵項目，現予公示（見附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期間，如有異議，請及時與省工信廳聯系，聯系電話：025-696