“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗
由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌，其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力，而是它對抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成膿瘡和毒皰，甚至導致肌肉壞死，對抗這種病菌，目前幾乎無藥可用。世界衛生組織研究報告指出，如果“超級細菌”得不到有效遏制，在全球造成的死亡人數每年可能增加1000萬人。 據介紹，金黃色葡萄球菌是感染率最高的嚴重耐藥致病菌之一。2008年，第三軍醫大學科研團隊在國內率先啟動對金黃色葡萄球菌疫苗的研究，組建研發團隊，并與重慶一家科技企業合作，克服了技術上無成功先例、資金短缺等困難，研發出針對這一“超級細菌”的疫苗。 “該疫苗適用于金黃色葡萄球菌易感人群。”第三軍醫大學科研團隊鄒全明說，易感人群包括老人、兒童和免疫力低下的人群，還有在......閱讀全文
瑞士批準埃博拉疫苗臨床試驗
瑞士藥物監管部門10月28日宣布已正式批準埃博拉疫苗臨床試驗，針對兩種有前景疫苗的臨床試驗將于下周在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啟。 由美國國家過敏癥和傳染病研究所與英國制藥企業葛蘭素史克公司合作開發的cAd3-ZEBOV疫苗將在洛桑大學醫院開展臨床試驗。試驗將測試疫苗的安全性和免疫反應能力。約
Lancet－Infect－Dis：世界首個中毒性休克疫苗誕生
中毒性休克綜合征(TSS)是一種因細菌毒素引起的嚴重的循環系統和器官衰竭疾病，通常由葡萄球菌引發。維也納大學醫學院臨床藥理學部的研究人員與公司合作開發了世界上第一個對抗這種疾病的安全和有效的疫苗，并在第一階段試驗成功測試了它。最近的結果主要發表在《柳葉刀傳染病》雜志上。 這種綜合癥在20世紀8
葡萄球菌的抗原結構
葡萄球菌抗原構造復雜，已發現的在30種以上，其化學組成及生物學活性了解的僅少數幾種。 1．葡萄球菌A蛋白（Staphylococcal protein A,SPA）存在于菌細胞壁的一種表面蛋白，位于菌體表面，與胞壁的粘肽相結合。它與人及多種哺乳動物血清中的lgG的Fc 段結合，因而可用含SPA
葡萄球菌的病菌分類
葡萄球菌的代表種有金黃色葡萄球菌（S-taphylococcusaureus）（黃色）、白色葡萄球菌（S．albus）（白色）、檸檬色葡萄球菌（S．citreus）（橙色）等。S．aureus是各種膿瘍（abscess）的病原菌，S．albus和S．citreus在人的健康體表上為半腐物營養型。
葡萄球菌的歷史發展
葡萄球菌是柯赫（R．Koch．1878年）、巴斯德（L．Pasteur，1880年）和奧格斯頓（A．Og-ston，1881年）從膿液中發現的，但通過純培養并進行詳細研究的是F．J．Rosenbach（1884年）。從黃色葡萄球菌的細胞壁分離出的蛋白質A可與免疫球蛋白（主要為IgG）進行特異的結
病原性球菌——葡萄球菌
球菌是細菌中的一大類。對人類有致病性的病原性球菌（Pathogenic coccus）主要引起化膿性炎癥，又稱為化膿性球菌（Pyogenic coccus），其中革蘭氏陽性菌主要包括葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌；革蘭氏陰性菌包括腦膜炎球菌和淋球菌等。第一節 葡萄球菌葡萄球菌屬（Staphylococc
葡萄球菌的培養特性
營養要求不高，在普通培養基上生長良好，在含有血液和葡萄糖的培養基中生長更佳，需氧或兼性厭氧，少數專性厭氧。28-38℃均能生長，致病菌最適溫度為37℃，PH為4.5-9.8，最適為7.4.在肉湯培養基中24小時后呈均勻混濁生長，在瓊脂平板上形成圓形凸起，邊緣整齊，表面光滑，濕潤，不透時的菌落。不同種
葡萄球菌抗原構造概述
葡萄球菌抗原構造復雜，已發現的在30種以上，其化學組成及生物學活性了解的僅少數幾種。 1．葡萄球菌A蛋白（Staphylococcal protein A,SPA）存在于菌細胞壁的一種表面蛋白，位于菌體表面，與胞壁的粘肽相結合。它與人及多種哺乳動物血清中的lgG的Fc 段結合，因而可用含SPA
葡萄球菌的菌落特征
球形或稍呈橢圓形，直徑1.0um左右，排列成葡萄狀。葡萄球菌無鞭毛，不能運動。無芽胞，除少數菌株外一般不形成莢膜。易被常用的堿性染料著色，革蘭氏染色為陽性。其衰老、死亡或被白細胞吞噬后，以及耐藥的某些菌株可被染成革蘭氏陰性。葡萄球菌一般在固體培養基上培養，其特征一般是從大小，形狀，邊緣，表面，透明度
葡萄球菌的基本介紹
葡萄球菌是一群革蘭氏陽性球菌，因常堆聚成葡萄串狀，故名。多數為非致病菌，少數可導致疾病。葡萄球菌是最常見的化膿性球菌，是醫院交叉感染的重要來源，菌體直徑約0.8μm，小球形，但在液體培養基的幼期培養中，常常分散，細菌細胞單獨存在。 葡萄球菌病主要是由金黃色葡萄球菌引起的家禽的一種急性或慢性傳染
關于葡萄球菌的分類
葡萄球菌的代表種有金黃色葡萄球菌（S-taphylococcusaureus）（黃色）、白色葡萄球菌（S．albus）（白色）、檸檬色葡萄球菌（S．citreus）（橙色）等。S．aureus是各種膿瘍（abscess）的病原菌，S．albus和S．citreus在人的健康體表上為半腐物營養型。
葡萄球菌的菌落特征
球形或稍呈橢圓形，直徑1.0um左右，排列成葡萄狀。葡萄球菌無鞭毛，不能運動。無芽胞，除少數菌株外一般不形成莢膜。易被常用的堿性染料著色，革蘭氏染色為陽性。其衰老、死亡或被白細胞吞噬后，以及耐藥的某些菌株可被染成革蘭氏陰性。葡萄球菌一般在固體培養基上培養，其特征一般是從大小，形狀，邊緣，表面，透明度
金黃色葡萄球菌
Bad Bug Book: Foodborne Pathogenic Microorganisms and Natural Toxins Handbook Staphylococcus aureus1. 微生物名稱金黃色葡萄球菌金黃色葡萄球菌是一種球形細菌（球菌），顯微鏡下成對、短鏈或成串、葡萄狀群
我國首個超級細菌疫苗獲批臨床研究－取得階段性成果
近日，由第三軍醫大學與地方科技公司聯研的我國首個超級細菌疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，獲得國家食品藥品監督管理總局批準Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌，它對許多抗生素具有抵抗能力。而在我國，13億人所使用的抗生素總量為全世界60
強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果－艾滋病疫苗來了嗎
強生公司宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志愿者，志愿者分別來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志愿者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%產生了對抗HIV的抗體。 單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了9
我國首款猴痘疫苗獲批臨床
9月9日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，這是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。上海生物制品研究所以國家疫情防控和人民健康安全需求為導向，自國外猴痘疫情暴發之初就緊急啟動了
日本開發癌癥疫苗臨床試驗取得效果
日本北海道大學日前發表公報稱，他們開發的一種癌癥治療疫苗在臨床試驗中取得一定效果，尤其對大腸癌和乳腺癌有效。該成果將在8月22日至27日于神戶召開的第14屆國際免疫學會研討會上發表。 這一癌癥疫苗的核心技術是該大學基因病控制研究所人工合成的一種肽，這種肽可激活作為調節免疫能力指揮部的
我國首個埃博拉疫苗獲批進入臨床
記者今天從軍事醫學科學院獲悉，由該院生物工程研究所所長陳薇領銜的創新團隊自主研發的重組埃博拉疫苗，正式通過國家和軍隊聯合評審，獲得臨床批件，將于本月開展人體試驗。這是繼美國和加拿大之后世界第三個進入臨床試驗的埃博拉疫苗，也是全球首個2014基因突變型埃博拉疫苗。 據悉，今年西非埃博拉疫情防控形
武田登革熱疫苗大規模3期臨床成功
盡管賽諾菲已經在該領域占據領先優勢，但武田制藥仍在登革熱疫苗項目上花費了大量時間、精力和金錢。日前，這家日本制藥巨頭取得了巨大成功，其登革熱疫苗TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2％。 在這項名為Tides的研究中，研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家，針對2萬名年齡在4至
美國首個麻風疫苗進入人體臨床試驗
近日，由美國傳染病研究中心（IDRI）開發并由美國麻風協會（ALM）提供財政支持的一款麻風疫苗LepVax正式進入人體I期臨床研究，該疫苗是美國國家漢森氏病計劃（NHDP）和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）所合作的整體開發戰略中的一部分。LepVax是首個專門為預防麻風病而設計的療法，利
我國埃博拉疫苗完成Ⅰ期臨床試驗
3月26日，世界頂級醫學雜志《柳葉刀》全文發表我國埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗研究成果。該疫苗Ⅰ期臨床試驗由江蘇省疾控中心朱鳳才領銜的專家團隊主持，在泰州中國醫藥城完成了120名志愿者臨床試驗。江蘇省疾控中心專家表示，Ⅰ期臨床試驗研究結果表明，該疫苗安全性好，提前2周接種可實現預期免疫效果。 據悉
美取消大規模HIV疫苗臨床試驗
“步步為營”成為新策略 據NIH官方網站報道，經過廣泛考慮學術界和HIV社會團體的意見，美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）決定不再進行名為“PAVE 100”的大規模HIV疫苗臨床試驗。7月17日，NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述決定。?不過，NIAID仍然對其疫苗研究中
埃博拉候選疫苗將開展臨床試驗
葛蘭素史克宣布，第一批候選埃博拉疫苗已運往西非，1月23日送達。此次運送的300支候選疫苗首先運送至埃博拉疫情最嚴重的國家之一，并將于未來數周內用于進行首次大規模的疫苗效力臨床試驗。 該候選疫苗目前正在英國、美國、瑞士和馬里進行5項小型的一期臨床試驗，共有約200名健康志愿者參與。首批數據顯
我國首款猴痘疫苗獲批臨床
9月9日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，這是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。 上海生物制品研究所以國家疫情防控和人民健康安全需求為導向，自國外猴痘疫情暴發之初就緊
鐘南山：相關疫苗距臨床應用尚需時間
新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情發生以來，全國同舟共濟、眾志成城，打響了一場沒有硝煙的疫情阻擊戰。中國工程院院士、新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作機制科研攻關專家組組長鐘南山2日再次接受新華社記者專訪時表示，要對2019-nCoV肺炎疫情有科學的認識，進行科學有效的防控，避
沃森生物23價肺炎疫苗完成臨床
4日11時36分，沃森生物發布公告稱，“23價肺炎球菌多糖疫苗”（以下簡稱23價疫苗）已完成臨床試驗，將盡快按相關規定向國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）申報23價疫苗產品的生產批件。 董秘：明年底前有望產業化 3月4日11時36分，沃森生物發布公告稱，公司和全資子公司玉
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
中美新冠疫苗臨床試驗同時開啟－這2種疫苗有什么不同？
幾乎就在中國開展新冠疫苗臨床試驗的同一時間，美國Moderna公司也開始了首批新冠疫苗的人體試驗。中美兩國開展試驗的疫苗有什么不同呢？ 武漢大學醫學病毒研究所教授楊占秋表示，中美兩種疫苗在原理上略有區別。中國這次測試的重組新冠疫苗是用腺病毒作為載體，把新冠病毒中有保護性作用的S蛋白轉到腺病毒里
2項“十二五”國家科技支撐計劃通過結題驗收
近日，“十二五”國家科技支撐計劃“創新性疫苗研發及產業化關鍵技術研究”項目（編號：2014BAI15B00）和“心血管疾病及其危險因素監測、預防和治療關鍵技術研究”項目（編號：2011BAI11B00）分別通過了科技部組織的項目結題驗收。圖片來源于網絡 “創新性疫苗研發及產業化關鍵技術研究
兩項“十二五”國家科技支撐計劃項目結題
近日，“十二五”國家科技支撐計劃“創新性疫苗研發及產業化關鍵技術研究”項目（編號：2014BAI15B00）和“心血管疾病及其危險因素監測、預防和治療關鍵技術研究”項目（編號：2011BAI11B00）分別通過了科技部組織的項目結題驗收。 “創新性疫苗研發及產業化關鍵技術研究”項目結題驗收專家