Xencor紅斑狼瘡抗體2期試驗未達終點

　　日前，Xencor公布了紅斑狼瘡抗體2期試驗的頂線數據。結果顯示，Xencor的CD19靶向抗體未能達到主要終點，但該公司認為獲得的數據具有積極的趨勢，仍然包含值得進一步研究的有潛力的治療效果。

　　Xencor總裁兼首席執行官Bassil Dahiyat表示，Xencor下一步計劃繼續推進針對IgG4相關疾病（慢性炎癥性疾病）單獨適應癥的XmAb5871的第3階段研究，同時可能尋求合作伙伴在系統性紅斑狼瘡中繼續測試該藥物。

　　受此不利消息影響，Xencor的股票在盤前交易中下跌，不過之后股價回升到了初始水平。

　　此次XmAb5871安慰劑對照研究共招募了104名患有非器官威脅性的系統性紅斑狼瘡的試驗者，并記錄了患者在短暫的肌內類固醇治療方案中疾病沒有改善與疾病得以控制的比例。

　　試驗者每兩周進行XmAb5871治療，在7個半月后，42％的患者維持疾病改善，而接受安慰劑的受試者疾病得以控制的比例為28.6％，試驗數據不具有統計學顯著性，p值為0.18。Xencor表示，安慰劑反應率較高的原因是，與治療組退出的2名患者相比，安慰劑組患者有10名患者退出了研究。

　　雖然該試驗未達主要終點，但滿足了其次要終點的要求，治療組的患者中位數比安慰組多了76％，顯示了治療的改善作用。此外，XmAb5871的安全性與之前的研究一致。

　　Dahiyat在一份聲明中說：“Xencor完成了這項研究，以有效評估XmAb5871在系統性紅斑狼瘡中的潛力，這是該藥物在類風濕性關節炎和IgG4相關疾病后第三個顯示出有希望治療效果的適應癥。隨著六項自身免疫性疾病的內部計劃以及在腫瘤臨床試驗的推進，未來兩年我們預計該藥物將會獲得更多有價值的數據。”

　　據悉，Xencor創立于1997年，總部位于美國加州Monrovia，是一家臨床階段生物制藥公司，專注發現和開發工程化的單克隆抗體，用于治療有未滿足的醫療需求的、嚴重和危及生命的疾病。

　　2011年1月，Xencor將候選單抗XmAb5871授權給安進，目前處于I期臨床，用于自身免疫性疾病，該抗體靶向于抗原CD19和CD32B。已發表于免疫學雜志上的臨床前研究表明，XmAb5871能夠抑制人源化紅斑狼瘡小鼠模型中的自身免疫反應，這表明，XmAb5871有望對多種自身免疫性疾病有效，包括紅斑狼瘡，類風濕性關節炎等。XmAb5871并不消耗B細胞。然而，在針對自身免疫性疾病的其他抗體療法中，B細胞耗竭已引發了嚴重的安全性問題，因為這些抗體阻礙了對抗感染的正常免疫力。