法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日在波士頓舉行的國際兒童和青少年糖尿病協會(ISPAD)第45屆年會上公布了評估Toujeo（甘精胰島素，300U/mL）和甘精胰島素100U/mL（Gla-100）治療I型糖尿病兒童和青少年（6-17歲）患者III期EDITION JUNIOR研究的數據。
該研究是在這一組患者中比較Toujeo和Gla-100的首個隨機、對照試驗，結果顯示研究達到了主要終點：治療26周后，Toujeo治療組和Gla-100治療組平均血糖降低幅度相當（HbA1c平均降低：0.4% vs 0.4%，差異：0.004%，95%CI:-0.17至0.18，上限低于預先規定的非劣效性界值0.3%），并且低血糖事件的風險也相似。Toujeo治療組發生嚴重低血糖和高血糖酮癥患者的百分比在數值上較低。由于這些是嚴重的短期并發癥，這些發現對I型糖尿病患者具有重要的臨意義。
根據這些數據，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）在10月17日通過了一項積極的意見，建議擴大Toujeo在歐盟的當前適應癥至兒童和青少年（6-17歲）I型糖尿病患者的治療。
賽諾菲全球開發主管Dietmar Berger表示：“在全球范圍內，50%-80%的I型糖尿病患者需要更多的治療方案，以幫助他們實現平均血糖水平低于7.5%的目標。通過對患有糖尿病的兒童和青少年進行這一步調查，我們希望為患者及其醫生提供另一種治療方法，以制定個性化的治療計劃，幫助患者更好地管理他們的疾病。”
Toujeo是賽諾菲開發的新一代基礎胰島素，是其重磅胰島素產品來得時（Lantus，甘精胰島素，U100）的升級版產品。來得時(Lantus)是全球首個長效胰島素類似物，已在糖尿病市場稱霸多年，年銷高達80億美元，其美國ZL(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。
而Toujeo的開發，被定位為來得時的后繼產品，該藥也是賽諾菲糖尿病管線中最重要的產品。根據10月底發布的業績報告，在2019年前9個月，Toujeo的銷售額達到了6.49億美元，而來得時銷售額為22.83億美元，較去年同期下大幅度達17.0%。
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