FDA首次批準病毒“TVec”治療癌癥

　　Amgen公司的talimogene laherparepvec（T-Vec）是一種基因修飾活的抗腫瘤孢狀病毒，它能夠在腫瘤細胞內復制，并且使腫瘤細胞破裂死亡。同時能夠在腫瘤組織局部釋放GM-CSF，這是一種白細胞生長因子，能夠激活系統性免疫反應。T-Vec通過2種重要且互補的方式發揮作用：引發腫瘤組織溶解，同時激發一種全身性的抗腫瘤免疫反應。

　　美國FDA和歐洲藥學會批準它為黑色素瘤一線治療藥物。黑色素瘤很難通過手術完全清楚。在一項436位病人的臨床試驗中，病毒治療組中16%的人腫瘤減少超過六個月，而對照組只有2%。病毒治療組比對照組中位綜合生存率超過4.4個月，但是FDA認為這并沒有表現出能提高綜合生存率。最常見的副作用是勞累，怕冷，發熱，惡心，流感樣疾病以及注射部位疼痛。

　　Amgen公司正在測試這種抗腫瘤病毒，結直腸癌，頭頸癌以及乳腺癌方面的效果。至少有七種其他的抗腫瘤病毒正在研發，許多公司利用基因工程技術以及病毒固有的抗癌性質來治療許多癌癥。(Nat. Rev. Drug Discov. 14, 369-371； 2015) 許多公司對此表示非常樂觀，抗腫瘤病毒能夠與特定靶向抗體配對，從而誘發免疫系統殺死癌細胞。例如，Amgen正在測試T-Vec與Bristol-Myers Squibb的抗CTLA4 (細胞毒T淋巴細胞相關抗原4)抗體 ipilimumab 以及Merck & Co.的 抗PD1 (程序性死亡受體1) 抗體 pembrolizumab的聯合作用。

　　Thomson Reuters Cortellis 數據庫顯示，，分析師預測到2020年，talimogene laherparepvec每年會有將近4億美元的全球銷售額。BCC的研究分析師預測，抗腫瘤病毒的全球市場在2023年會達到64億美元。